葆元生物创新肺癌药物他雷替尼与成都康诺行司普奇单抗获准上市（新药申报周报12.23-12.29）
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在12月23日至12月29日期间，新药申报和上市申请的动态引人关注。从近期数据来看，多款新药的上市申请得到了批准，同时也有若干新药的上市申请正在接受审理。
首先，从新药上市申请的批准情况来看，浙江我武生物科技股份有限公司推出的德国小蠊变应原皮肤点刺液和猫毛皮屑变应原皮肤点刺液均已获批。此外，Eli Lilly and Company与Lilly France联合推出的多奈单抗注射液、葆元生物医药科技（杭州）有限公司与凯莱英生命科学技术（天津）有限公司开发的己二酸他雷替尼胶囊也获得批准。
值得注意的是，由Roche Pharma (Schweiz) AG申报的莫妥珠单抗注射液获批，而正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司和齐鲁制药有限公司申报的帕妥珠单抗注射液同样获得上市许可。成都康诺行生物医药科技有限公司的司普奇拜单抗注射液以及浙江我武生物科技股份有限公司的悬铃木花粉点刺液也顺利通过审批，此外，华润昂德生物药业有限公司的注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物已获得批准。
然而，部分申请未能通过审批，具体信息标识为灰色字体，在受理号结论中标明“不批准”。
在新药上市申请受理方面，华辉安健（北京）生物科技有限公司与智享生物（苏州）有限公司联合提出的HH-003注射液位列其中。同时，安徽华润金蟾药业有限公司的半夏白术天麻汤颗粒、北京浦润奥生物科技有限责任公司与凯莱英生命科学技术（天津）有限公司合作研发的伯瑞替尼肠溶胶囊等多个新药也已列入受理名单。
此外，Oresund Pharma ApS的高渗氯化钠右旋糖酐70注射液，合肥华润神鹿药业有限公司的济川煎颗粒，以及由浙江康恩贝制药股份有限公司研发的开心散受到重视。江苏普莱医药生物技术有限公司推出的培来加南喷雾剂、ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.的肾上腺素鼻喷雾剂以及AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG的乌帕替尼缓释片，都在审批流程中。
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