石药美洛昔康注射液首仿获批，先声达利雷生片进口获准用于失眠治疗

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

在近日的国家药品监督管理局公告中，有几个药品备受关注。首先是石药集团中诺药业的美洛昔康注射液（III型），这款药品是国内首个成功仿制并上市的用于术后疼痛管理的药物。通过采用纳米晶技术，该注射液在溶解和增溶方面表现出色，能够快速发挥镇痛效果。石药集团于2024年1月提出了上市申请，经过不到一年半的时间，便成功获得批复，这一进展引发业内瞩目。

 

其次，先声药业引进的一款新药——盐酸达利雷生片也已获批准上市，专用于治疗失眠症。达利雷生由Idorsia公司研发，针对食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）设计，创新性地不同于传统的镇静催眠药物。它通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合，帮助患者更容易入睡和保持睡眠状态，而且次日不会产生宿醉感或昏睡感。此药物于2022年1月在美国获得批准，当地商品名为Quviviq，适用于有入睡困难和/或睡眠维持困难症状的成人失眠患者。同年11月，先声药业宣布与Idorsia达成协议，以5000万美元的总交易额取得在大中华地区的开发和商业化权益。

 

此外，山东新时代生物科技的生物类似药利妥昔单抗注射液也已获批上市，成为国内第5家取得此认证的厂家。随着生物类似药市场的不断升温，年底由安徽主导的生物药集中采购令人期待。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。