上海生物创新药 SIBP-A19 获批临床，开辟肿瘤治疗新路径
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近日，喜讯从中国生物上海生物制品研究所传来：其自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A19已正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这一成就预示着肿瘤治疗领域迎来了一位具有巨大潜力的新成员，有望为卵巢癌、肺癌等晚期恶性实体瘤患者带来新的治疗希望。
SIBP-A19采用了先进的第三代ADC技术，完美结合了精准靶向与高效治疗。在临床前的药效研究中，该药物展现出了强大的肿瘤细胞增殖抑制能力、诱导细胞凋亡及"旁观者杀伤效应"等多种显著作用，尤其在卵巢癌等模型中的疗效表现突出。此外，SIBP-A19在人体和动物体内的稳定性良好，游离小分子水平明显低于同类产品，这表明其在安全性方面具有显著优势。
卵巢癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，近年来一直是医学界亟待攻克的难题。根据国家癌症中心2022年的数据显示，我国每年新增卵巢癌病例约5.72万例，其发生率在妇科恶性肿瘤中排名第三，且具有高复发率、低治愈率及易耐药的特点。随着ADC靶向药物为代表的免疫疗法不断推进，卵巢癌的治疗迎来了新的发展机遇，SIBP-A19的问世无疑为这一进程注入了新的动力。
近年来，上海生物制品研究所以未满足的临床需求为目标，致力于包括ADC在内的系列抗体药物研发，覆盖了肿瘤、感染性疾病、自身免疫病等多个重要领域。目前，该研究所的生利健®（利妥昔单抗注射液）和生唯宁®（贝伐珠单抗注射液）两款药物已成功上市，另有一款单抗药物正处于注册上市阶段，多款创新抗体药物正在临床试验中紧锣密鼓地进行。
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