PTGFR

The eyedrop is an option for those who are benefitting from preservative-free eye drops. Credit: Andrey Sayfutdinov/Shutterstock. China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved the marketing authorisation application of Santen Pharmaceutical’s Tapcom to treat individuals with open-angle glaucoma or ocular hypertension. This fixed-combination eye drop comprising tafluprost 0.0015% and timolol 0.5% is designed to lower intraocular pressure (IOP) for individuals with this condition. Glaucoma damages the optic nerve and results in visual field loss. The eye drop offers a therapeutic alternative for individuals whose topical beta-blockers or prostaglandin derivatives monotherapies have not achieved target IOP. It is also an option for those who are benefitting from preservative-free eye drops in prolonged topical usage of glaucoma medication. Tapcom is the country’s first preservative-free ophthalmic combo formulation to include a first-line prostaglandin derivative. Its two active ingredients, tafluprost and timolol maleate, work through different mechanisms to reduce IOP. Tafluprost acid, the active metabolite of tafluprost, is a prostanoid FP receptor agonist that promotes aqueous humour outflow. A nonselective β-receptor inhibitor, timolol maleate, decreases the production of aqueous humour. Tapcom has gained approval in 40 countries and regions, including Asia and Europe. Santen Pharmaceutical chief medical officer Peter Sallstig stated: “Glaucoma remains the leading cause of irreversible blindness worldwide, deeply impacting the quality of life of many patients. “Therefore, Santen has prioritised glaucoma as a key therapeutic focus, dedicating ourselves to the development of treatments that meet patients’ needs and the delivery of high-quality ophthalmic drugs. The approval of Tapcom in China represents a significant milestone, offering new treatment options for Chinese glaucoma patients and advancing the field of glaucoma care.” In November 2024, the company and Arctic Vision signed a commercial partnership agreement for the ARVN001 suprachoroidal injectable suspension for uveitic macular oedema and other ocular conditions.

2025年3月31日-北京，参天公司宣布其用于青光眼治疗的固定剂量复方制剂他氟噻吗滴眼液-泰浦康® (TAPCOM®)已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为不含防腐剂的0.0015%他氟前列素（由参天公司和AGC公司（总部：东京千代田区）联合开发）和0.5%马来酸噻吗洛尔固定剂量复方滴眼液。拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗，及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。青光眼是全球范围内不可逆性失明的主要原因，可导致视神经损伤和视野丧失。1,2 据统计，到2020年，全球估计的患者数量为7600万例，预计到2030年将增至9500万例。3在中国，随着人口老龄化的迅速增加，预计青光眼的总体患病率将显著增加。目前尚无治愈青光眼的方法，降低升高的眼压是唯一经过证实可有效延缓或预防疾病进展的方法。《中国青光眼指南2022》指出，当单药治疗未能达到目标眼内压时，可使用具有不同作用机制的药物联合治疗。固定复方制剂使用更为方便，医嘱依从性更好，防腐剂累积更少，性价比更高。与联合用药方案相比，在药物可及的情况下，推荐选用固定复方制剂。4该药含有2种对房水动力学有不同作用机制的有效成份均能降低眼压，他氟前列素的活性代谢产物（他氟前列素羧酸）是一种前列腺素FP受体激动剂，而另一种成分马来酸噻吗洛尔是一种非选择性β受体阻滞剂。每日滴眼1次即可达到与联合用药相同的有效性和安全性，相比联用两种滴眼液，进一步提高了患者用药的便利性、依从性及生活质量。同时降低防腐剂的暴露会提高长期用药的青光眼患者的获益。参天公司中国区总裁向宇博士表示：青光眼是全球不可逆致盲的首要原因，因此及时的诊断和治疗对疾病进展控制至关重要。我们非常振奋地迎来泰浦康® (TAPCOM®)滴眼液的获批上市，他氟噻吗滴眼液是我国首个原研的含有青光眼一线治疗药物PG衍生物且不含防腐剂的眼用复方制剂，将为中国的青光眼患者提供新的治疗选择，切实提升患者的依从性和生活质量。未来，参天将持续发力青光眼诊疗领域，致力于开发创新疗法并提供优质的眼科药物，助力中国眼健康事业的高质发展。参考文献1. Flaxman S et al. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990–2020: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health (2017) 5: e1221–342. Steinmetz JD et al. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. The Lancet Global Health (2020) 9: e144-603. World report on vision. World Health Organization World report on vision (who.int) Last accessed Sept 20224. 中华医学会眼科学分会青光眼学组,等.中国青光眼指南[M].Buclas.布克.2022.关于参天作为一家专注于视觉健康的公司，参天致力于通过为全球的患者、消费者以及医疗人士提供有价值的产品和服务，以实现参天的世界愿景“Happiness with Vision”。自创立之日起拥有超过130年的历史，公司始终坚持「天機に参与する」（意思是：“参悟天地万物之规律，为增进人类健康做贡献”）这一核心理念，致力于维护和改善人们的视觉健康。参天主要从事眼科药品的研发、生产、销售和推广活动，为全球60多个国家和地区约超过5000万人提供视觉健康的支持。公司的使命是利用我们在眼科医疗领域的专业知识，从患者的角度出发，提供各种产品和服务，持续不断地在眼部疾病预防、诊断和治疗等方面为患者和社会提供重要的价值。为了让更多的患者过上幸福美满的生活，参天致力于实现世界愿景“Happiness with Vision”—“通过创造最佳的视觉体验，让每个人拥有最幸福的生活”。如需了解更多信息，请访问参天公司的网站：http://www.santen-china.com.cn

2024年6月6日是第29个全国“爱眼日”。为进一步贯彻落实习近平总书记关于眼健康工作重要指示批示精神，切实推动《“十四五”全国眼健康规划（2021—2025年）》落到实处，充分调动社会各界积极性，提高人民群众爱眼护眼意识，国家卫健委于5月7日发布关于开展2024年全国“爱眼日”宣传教育周活动的通知。今年全国“爱眼日”宣传教育周活动主题为“关注普遍的眼健康”，活动将重点聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病，着重关注儿童青少年、老年人两个重点人群，大力宣传全年龄段全生命周期眼健康的重要意义。本文我们将从重点眼病相关的药品数据出发，了解相关疾病和药品，关注眼健康。屈光不正当眼调节静止时，外界的平行光线经过眼睛的屈光系统，但不能在视网膜黄斑中心凹聚焦，因此无法产生清晰的成像，此种情况称为屈光不正（refractive error）或非正视（ametropia）。屈光不正包括近视、远视和散光。随着科技水平的发展及电子产品的普及，屈光不正在人群中，尤其是青少年中的发病率逐渐升高，且发病年龄逐渐减小。其中近视是最常见的屈光不正，影响近30%的人口。在PDB药物综合数据库中检索适应症为“屈光不正”的药品，常用的药品有康柏西普眼用注射液、复方尿维氨滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液等。图：治疗屈光不正的药品销售额来源：PDB药物综合数据库，全渠道放大康柏西普（Conbercept）是一种抗血管内皮生长因子的融合蛋白，可以抑制病理性血管生成。康柏西普也是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的、拥有全自主知识产权的生物I类新药，专利持有人为成都康弘生物科技有限公司（Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd）。2021年，康柏西普全国销售额为15.94亿元，2022年销售额为13.66亿元，2023年Q1-Q3销售额为13.74亿元，推算全年销售额为18.28亿元，预计2024年销售额有望超过19亿元。图：康柏西普中国销售额来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台白内障白内障晶状体是人眼球中重要的光学部件，正常情况下是透明的。由于各种原因导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，致使患者出现不同程度的视力下降，称为白内障（cataract）。全球盲人中因白内障致盲者约占46%，是全球第一位致盲性眼病。各型白内障中，最常见的是老年性白内障，多出现于50岁以上的中老年人。我国西藏地区白内障发病率最高，与紫外线的辐射有关。此外，随着生活水平的提高，糖尿病等代谢疾病的发病率逐年增加，白内障有逐渐低龄化的趋势。目前适应症为白内障的常用药物有注射用硫普罗宁、苄达赖氨酸滴眼液、氟米龙滴眼液、复明片等。图：治疗白内障的药品销售额来源：PDB药物综合数据库，全渠道放大硫普罗宁为一种新型含游离巯基的甘氨酸衍生物。能赋活代谢酶，并能和阻碍HS-酶活性的有毒物质相螯合，因而有解毒作用，可以升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生。因此，硫普罗宁的临床应用较为广泛，在国内共涉及包括早期老年性白内障、酒精性脂肪肝、药物性肝损伤在内的13种疾病，在全球则扩大至19种疾病。图：硫普罗宁的在研适应症来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台氟米龙滴眼液属于皮质类固醇类抗炎药，可抑制由机械、化学或免疫原性等刺激因子导致的炎症。临床常用于治疗对皮质类固醇敏感的外眼部及眼前部组织的炎症，如眼睑炎、结膜炎、角膜炎及手术后炎症等。全球共有39家公司参与氟米龙药物开发，14家公司获批；国内则有19家公司参与氟米龙药物开发，6家公司获批。图：氟米龙滴眼液参与研发公司现状来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台青光眼青光眼是一组进行性视神经损害、最终损伤视力的疾病的统称，主要与病理性的眼压升高有关。青光眼是全球导致失明的第二大病因，仅次于白内障，却是第一位不可逆致盲眼病。预计到2020年，我国全人群青光眼患者将达到2182万（占全球27.4%），40岁以上人群患病率将达到3.05%，居世界首位。青光眼的治疗原则是降低患者的眼内压，主要治疗方式有滴眼药水、口服降眼压药物、激光治疗、手术等。常用药品有：布林佐胺滴眼液、拉坦前列腺素滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液等。图：治疗青光眼的药品销售额来源：PDB药物综合数据库，全渠道放大布林佐胺滴眼液是眼科常用的降低眼压的药物，属于一种碳酸酐酶抑制剂，通过抑制眼部睫状突的碳酸酐酶以减少眼球内部房水的分泌，或阻止碳酸氢盐离子的生成而减少钠/水转运，从而使眼压降低。目前，我国仅有1种布林佐胺滴眼液批准上市，生产企业为Novartis Europharm Ltd。图：布林佐胺滴眼液国内获批情况来源：CPM新药研发监测数据库拉坦前列素滴眼液为选择性前列腺素FP受体激动剂，通过增加房水流出而降低眼压，主要的临床适应证是开角型青光眼和高眼压症。2022年，拉坦前列素在中国销售额为1.32亿元人民币，包括拉坦前列素（1.25亿元人民币）和拉坦前列素+噻吗洛尔的复方制剂，全球销量10.56亿美元，单品销售额约7亿美元。图：2022年拉坦前列素销售额来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台总结图：2015-2023 眼科疾病治疗药品销售额来源：PDB药物综合数据库，全渠道放大上图为2015年至今的眼科疾病药品销售金额，从中可以看出眼科疾病用药总体呈增长趋势，其原因主要有两个：白内障、老年性黄斑病变等疾病与人口老龄化密切相关，过度的电子产品使用时长也使得年轻人眼病发生率提高。随着第29个全国“爱眼日”临近，也希望各位朋友多多了解眼健康常识，培养正确就医理念，提高儿童、老年人等重点人群早筛早诊早治意识，当好自己健康第一责任人，守护“眼健康”。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001