CDH3

2024年1-7月，国内共有16家抗体药相关企业完成融资。从融资轮次看，从天使轮到IPO的均有；从融资金额看，从数千万到数亿元不等。下面为相关企业及融资的具体情况，主要统计的是有抗体药物管线布局的企业，若有遗漏欢迎留言补充。 1、洛启生物 7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。值得注意的是，洛启生物在5年内完成了7轮融资，披露融资金额合计超4亿元，其中B轮融资金额合计近3亿元。 洛启生物成立于2017年，位于上海张江，专注于吸入式纳米抗体药物研发，是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。其在研产品LQ036及LQ043H颠覆了现有呼吸类疾病的治疗方式，均为同靶点的全球首创吸入式纳米抗体药物。而本轮募集资金就是主要用于推进这两款吸入抗体药物的临床II期研究，同时丰富公司在自免领域管线的布局、提升团队实力、并进一步补充企业流动资金。 2、智康弘义 7月31日，无锡智康弘义生物科技有限公司宣布完成数亿元A+轮融资。本轮融资由锡创投和滨湖产业集团领投，药明生物等公司原有股东继续追加投资。 智康弘义成立于2017年12月，作为一家创新驱动的生物技术企业，公司以疾病发生机制为核心，深入研究肿瘤信号转导通路、细胞免疫应答等领域的最新生物学机制，积极构建领先的转化医学和临床研究业务平台优势，优先致力于肿瘤、慢性肾脏病等领域内“BIC/FIC”创新药物的发现、开发、临床试验及商业化。其中，公司肿瘤核心产品全球独家靶向CDH3的ADC药物BC3195正在中美同步开展临床Ib期多队列的剂量扩展研究。 3、英诺迈博 7月23日，英诺迈博生物医药科技（上海）有限公司完成了蒲公英（深圳）医药创投的天使+轮融资。用于将蛋白质组学技术平台与药物研发深度整合，打造多个具有best-in-class潜力的ADC管线。 英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司。公司基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库，建立了独具特色的药物研发决策工具平台，利用高临床相关性大数据与AI计算获得的深度生物学知识，推动自研新药管线与IVD产品的高成功率开发。其中，在药物研发方面，公司目前拥有多条创新概念的临床前ADC新药管线，包括基于10余年学术积累的独特靶点产品，可发展为first-in-class的产品，使公司具备差异化竞争优势。 4、宝济药业 7月19日，上海宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，上海科创集团、宝山国投集团及老股东Center Laboratories Limited等跟投。 宝济药业成立于2019年12月，是合成生物学生物医药领域集药品研发、生产和销售为一体的公司，其核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化。作为国内唯一专业从事重组酶药品、酶递送技术、酶与抗体和基因治疗产品组合用药的生物科技公司，宝济药业开发的重组酶产品与技术多为国内首家或独家。 5、达石药业 6月28日，达石药业（广东）有限公司完成了新一轮融资，投资方为西湾投控、广东高维，但具体融资金额未披露。 达石药业成立于2017年8月，总部位于广东中山市翠亨新区，研发中心设置在上海，是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。公司现有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术，其核心科技是抗体发现、抗体分子工程改造与新一代抗体人源化，运用此技术平台，辐射至单克隆抗体药物、双特异性抗体药物与抗体偶联药物（ADC）等领域的抗体药物开发，具有极高的创新性和临床应用价值。 6、拓济医药 6月27日，国内领先的双抗ADC公司拓济医药宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资，指数资本担任独家财务顾问。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台，向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。 拓济医药成立于2022年初，坚定做源头创新的ADC药物。其自主技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术（毒素、连接子、偶联方式、抗体），快速建立了先进的抗体发现和双抗制备平台，Linker-Payload设计合成平台，定点定量偶联技术平台等。 7、普灵生物 5月31日，复星医药发布控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资与普灵生物及其创始股东等共同签订《A2轮增资协议》，苏州星未来基金、红树林投资拟现金出资共计人民币 1,683.3333万元认缴普灵生物新增注册资本合计人民币1,230,506.79元。 普灵生物成立于2021年7月，主要从事第四代抗体偶联药物（ADC）领域的研发，依托其自主搭建的新一代药物偶联递送技术平台，可以针对不同靶点筛选适配的连接子-毒素系统，主要面向肿瘤治疗领域开展传统及新型 ADC 药物管线（包括纳米抗体ADC 、免疫调节类ADC 、抗体偶联类AOC）的开发。 8、盛禾生物 5月24日，盛禾生物在港交所主板成功挂牌上市，股票代码02898.HK，公司本次全球发行约3415万股，定价为每股13.50港元，集资总额约4.61亿港元。 盛禾生物成立于2018年，是一家致力于开发抗体细胞因子产品的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。公司通过调节免疫微环境，聚焦于肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病的创新生物药研发。 公司当前共计拥有9种产品管线，均为中美双报。其中有3款均为内部自主研发的核心产品，一款为是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体（mAb），适应症为结直肠癌（CRC）及胆道癌（BTC）。剩余两款为抗体细胞因子，适应症为晚期恶性实体瘤（包括非小细胞肺癌（NSCLC）、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、头颈鳞癌（HNSCC）及直肠癌（CRC），均为全球市场潜在首创，进展迅猛。 9、荃信生物 3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司正式登陆香港资本市场，成为“港股自身免疫第一股”。公司本次全球发售12,046,400股H股股份，每手买卖单位为200股，发行价为每股19.80港元，募集约2.39亿港元。 荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力。目前，荃信生物已在自免及过敏慢病赛道建立起涵盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四个主要疾病领域的全面产品管线，包含九种候选药物，其中六种处于临床阶段。 10、科润生物 3月5日消息，科润生物完成数千万元A+轮融资。本轮融资由智睿投资领投，所募集资金将主要用于科润生物眼科及肿瘤管线产品的临床研究，推动公司产品快速走向产业化和商业化。根据科润生物新闻稿，该公司近两年内共完成上亿元的融资。 科润生物成立于2005年，专注于重组蛋白药物开发，公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。其中，在抗肿瘤药物研发上，科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2，并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物（ADC），已完成多个分子的概念验证工作。 11、烁星生物 2月28日，北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资，启点资本担任后续轮次融资财务顾问。实际上，在本轮融资前，烁星生物已经获得了Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本等投资机构的青睐。 烁星生物成立于2019年。该公司以自有纳米多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，致力于开发创新多功能抗体药物以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司已经搭建了包含约10款产品的在研管线，涵盖肿瘤、炎症、眼科和神经系统疾病领域。其中，进度较快的药物SM3321是一款肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物，目前已经在中美分别获批IND，并已开展临床1期试验。 12、先声再明 2月24日，先生药业发布公告，子公司先声再明完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万元，中和资本投资2000万元。 先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，成立于2020年12月，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。公司拥有多项核心技术平台，即蛋白质工程平台、多抗/TCE平台、多抗/NKCE平台、AI辅助分子生成平台等。研发主要聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域，机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。 13、普方生物 2月16日，普方生物宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。据悉，该轮融资由Ally Bridge Group领投，其他跟投方包括Nextech Invest、T. Rowe Price Associates、Janus Henderson Investors等。 普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。值得注意的是，4月3日，Genmab和ProfoundBio（普方生物）宣布，两家公司已经达成最终协议，Genmab将以18亿美元现金收购ProfoundBio，交易结束时支付（根据ProfoundBio的期末净债务和交易费用进行调整）。 14、天境生物 2月7日，天境生物科技（杭州）有限公司宣布，与纳斯达克上市公司I-Mab达成协议，将I-Mab全部中国业务、团队及管线与公司现有管线及资产进行整合重组。与此同时，公司还宣布完成超5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由泰珑投资、浙江省“4+1”大健康基金、I-Mab、杭州钱塘城发科技服务有限公司、Bruggemoon Limited、宁波开投瀚润资本共同投资。浩悦资本担任本次交易独家财务顾问。 天境生物成立于2019年6月，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物药公司，组建大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司整合后的创新药管线包括10款临床阶段项目，以及7款处于临床前或临床申报阶段的创新药项目。 15、诺灵生物 1月8日，诺灵生物完成B1轮融资。本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投，部分老股东跟投。本轮融资资金将重点支持NC18临床开发和管线中其他ADC品种加速向IND迈进。 诺灵生物成立于2015年10月，创始人为王阳和孙滨源博士多年来专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的偶联药物。公司独立研发了具有自主知识产权的高分子偶联和小分子偶联的两大ADC平台，可实现对不同偶联方式、不同细胞毒素的多种ADC进行最优筛选，潜在能解决当前ADC因DAR低、脱落率又高而导致治疗窗窄、副作用大等痛点，诺灵生物自研+合作模式已有多款BIC/FIC新型ADC在研。 16、昂阔医药 1月4日，昂阔医药宣布完成了超额认购的1亿美元（超7亿人民币）A轮融资。本次融资由美国Novo Holdings、OrbiMed和F-Prime Capital领投，Sofinnova Investments、Catalio Capital Management、Marshall Wace、Forge Life Science Partners、Blackbird BioVentures、CJNV BioVentures和博远资本等跟投，其中博远资本是种子轮的联合领投方之一。 昂阔医药是一家致力于将尖端肿瘤前沿药物转化为创新疗法的全球生物制药公司，由袁斌博士、Eric Slosberg 博士和富天博士于2021年4月共同创立。自成立以来，昂阔医药已募集了1.39亿美元（约10亿人民币）。此次融资所得款项将用于推进公司CUSP06项目，一款靶向 CDH6 的抗体偶联药物（ADC）的临床开发。此外，还将用于公司产品管线和团队的建设。 参考资料： [1]2024年1月至7月国内生物医药投融资汇总.凯莱英药闻. [2]5年7轮，张江这家企业再获近2亿融资！.张通社.2024年07月31日. [3]【首发】蒲公英医药创投投资英诺迈博，打造蛋白质组学驱动的AI制药工具平台与先进双抗ADC管线.动脉网.2024年07月23日. [4]【首发】双抗ADC药物研发平台拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资，致力于成为“下一代ADC”国际领跑者.动脉网.2024年06月27日. [5]先声再明融资9.7亿元，投后估值84.7亿元.医药笔记.2024年02月26日. [6]先声再明：上半年完成两次战略融资，核心技术平台差异化布局肿瘤蓝图.凯莱英药闻.2024年07月14日. [7]科润生物完成A+轮融资，推动眼科及肿瘤新药开发.医药观澜.2024年03月06日. [8]烁星生物完成A+轮融资，推进纳米多抗药物研发.医药观澜.2024年03月02日. [9]每天了解一家ADC药企：诺灵生物.偶联天夏.2024年04月18日. [10]130亿元！21家ADC企业获得融资（2024 H1）.生物药大时代.2024年06月30日. [11]各公司官网、官微等. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

SHANGHAI, July 8, 2024 /PRNewswire/ -- BioCity Biopharma (BioCity) announced its endothelin receptor type A (ETA) selective antagonist SC0062 met the primary endpoint of proteinuria reduction in the 2-SUCCEED trial: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging phase 2 clinical trial of SC0062 in chronic kidney disease (CKD). The study is ongoing in the diabetic kidney disease (DKD) cohort. SC0062 resulted in a clinically meaningful and statistically significant reduction in proteinuria with a clear dose-response relationship and good safety profile. No fluid retention was observed in SC0062-treated patients. Additionally, for patients who were on SGLT2 inhibitors in the trial, the combination of SC0062 and SGLT2 inhibitors had a favorable safety profile. The trial data will be submitted to upcoming scientific conferences for presentation. SC0062 is a novel, highly selective endothelin receptor A (ETA) antagonist designed for CKD that improves renal blood flow, reduces proteinuria, and attenuates inflammatory and fibrotic processes. SC0062 has been designed and developed with the goal of ensuring efficacy while further enhancing safety, such as mitigating the adverse effects of fluid retention, an adverse event associated with non or low selective ET antagonists due to undesirable endothelin receptor B (ETB) blockade. Dr. Hiddo Lambers Heerspink, a world-renowned expert in clinical trials in chronic kidney disease (CKD), stated after reviewing the results that："The SC0062 data are quite exciting, particularly the clear dose response relationship, the strong effects on proteinuria reduction, and the lack of peripheral edema related side effects. I look forward to collaborating with BioCity on the further development of SC0062 in order to make this new selective endothelin receptor antagonist available to patients with CKD." Dr. Ivy Wang, the Co-founder, CSO and EVP of BioCity, stated："In recent years, several studies have reported that increasing the selectivity of a molecule for the ETA can reduce adverse effects such as sodium retention caused by its blockade of the ETB and is expected to further improve therapeutic efficacy. SC0062 is such a novel molecule with a unique high selectivity for the ETA, and we are very pleased to see its outstanding performance in terms of safety and efficacy in the 2-SUCCEED study, which validates the molecular design hypothesis of SC0062. Our commitment is to provide global CKD patients with a safer, more effective, and long-term use of reliable therapeutic solutions, this outcome is a great encouragement to the our team and strengthens our confidence in continuing to advance this project for benefit of patients around the world." Dr. Yong Jiang Hei, CEO of BioCity, stated:" I am delighted and excited to share the positive news on the clinical trial outcome for SC0062, which could become an important treatment for patients with CDK, in which there is a large unmet medical need. Enrollment in the DKD cohort of the same study has completed, the positive feedback of the trial gives us confidence of the outcome in this cohort. These results represent a milestone for BioCity and signify breakthroughs not only in the development of SC0062 but for those individuals afflicted with chronic kidney disease. Looking forward, BioCity will continue to leverage its strong clinical development capabilities to accelerate the SC0062 program, of which the next steps are a global phase III trial and ultimately global regulatory approval of SC0062 for CKD patients worldwide." About Dr. Heerspink Hiddo Lambers Heerspink is Professor of Clinical Trials and Personalized Medicine and a clinical trialist at the Department of Clinical Pharmacy and Pharmacology at the University Medical Center Groningen. Professor Lambers Heerspink's research interests focus on optimizing current treatment strategies and finding new therapeutic approaches to halt the progression of kidney and cardiovascular diseases in patients with diabetes with a specific focus on personalized medicine. He has successfully led and currently leads numerous clinical trials with new interventions to reduce diabetes related kidney and cardiovascular complications including the DAPA-CKD, FIND-CKD, ALIGN, ZENITH and FRONTIER trials and received in 2016 the Galien award for his research. His main expertise includes clinical trial design, personalized medicine and methodological aspects and statistical analyses of clinical trials. Professor L. Heerspink has authored and co-authored over 400 peer-reviewed publications and is editorial board member of Diabetes Obesity and Metabolism and the Clinical Journal of the American Society of Nephrology. Prof L. Heerspink serves as reviewer for and member of various committees of international professional organizations including the American Diabetes Association, and the American Society of Nephrology. Prof Heerspink is a consultant and has received honoraria from AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, CSL Behring, Chinook, Dimerix, Eli-Lilly, Janssen, Gilead, Merck, Novartis, Novo Nordisk and Travere Pharmaceuticals, and BioCity Biopharmaceuticals. About SC0062 SC0062 is a novel and highly unique ETA antagonist due to its high selectivity for ETA over endothelin receptor B (ETB). The high ETA selectivity suggests that it has a greater potential than non-selective ET antagonists for reducing progression of CKD while avoiding the safety risks associated with other nonselective molecules in the same class. Preclinical studies have shown that SC0062 improves pathological scores in models of acute kidney injury and CKD. In the completed Phase I study, SC0062 demonstrated a favorable safety profile, good tolerability, and predictable pharmacokinetic characteristics. Fluid retention, an adverse event associated with non-selective ET antagonists due to undesirable ETB blockade, was not observed in the phase 1 trial in healthy volunteers nor in the IgAN cohort of the phase 2 study. SC0062 is potentially a best-in-class ETA selective antagonist. The ongoing Phase 2 clinical study is designed to evaluate the efficacy and safety of SC0062 in patients with CKD with proteinuria. It is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study with two parallel cohorts (IgAN and DKD). The trial is led by Professor Jianghua Chen, Director of the Kidney Disease Center at the First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine and former Chairman of the Chinese Medical Association Nephrology Branch. The study is being conducted at over 40 study sites nationwide. The 2-SUCCEED study has fully enrolled all subjects in two cohorts. The primary endpoint in the IgAN cohort was met, whereas the study is ongoing in the DKD cohort, and the results are expected in Q4 of this year. About BioCity Founded in December 2017, BioCity is a clinical-stage biopharmaceutical company committed to developing novel and highly differentiated, modality-independent therapeutics for cancer and autoimmune disorders including CKD. BioCity has established a pipeline of more than 10 innovative drug candidates, including small molecules, monoclonal and bispecific antibodies, and antibody-drug conjugates (ADC). Currently, BioCity's SC0062, a highly selective ETA antagonist, is in phase 2 clinical development for CKD and a global phase 3 registration trial is being planned. In addition, BioCity has five core oncology assets in Phase 1/2 clinical development, including first-in-class CDH3-targeting ADC and GPC3-targeting ADCs, WEE1 and ATR inhibitors targeting the DNA damage response (DDR) pathway, and a monoclonal antibody targeting TIM-3 in collaboration with AstraZeneca. For more information, please visit Or LinkedIn BioCity Biopharma Contact: [email protected] [email protected] SOURCE BioCity Biopharma

5月16日，由研发客和柏思荟共同举办的第四届DJSeedin创新合作峰会进入第二天，当日设有两场临床阶段公司专场，早期创新技术公司专场和上市公司专场，共四个路演专场，围绕新形势下创新药企业的成长路径、市值管理以及出海交易的机遇与挑战，科学家如何为企业选定新的方向等话题展开讨论和分享。在充满不确定性的当下，药企如何继续发展找到新方向，是今天论坛的关键话题。上市公司谈市值管理上市公司专场的圆桌论坛由招商证券生物医药首席分析师梁广楷主持。三生制药首席财务官何翔，诺诚健华首席财务官傅欣，来凯医药首席财务官邹国强，盟科药业董事、副总经理、首席财务官、董事会秘书、盟科美国总裁李峙乐，共同参与了“新形势下，创新型医药企业的成长路径、市值管理的机遇与挑战”的主题讨论。从左到右依次为梁广楷、何翔、傅欣、邹国强、李峙乐嘉宾们介绍了不同上市环境中公司成长模式与路径的差异，表示企业要讲好自己的故事，确保平台特长、管线发展及后续布局等核心信息的流通，尽可能覆盖不同的投资人群体，医药和非医药基金关注的侧重点。他们认为，想要做好市值管理最可靠的方式还是用业绩说话。他们提到，每个市场和大环境的发展都有周期和波动性，过去几年生物医药企业经历了较大的挑战，穿越寒冬抓住机会需要有定力，还要学会量力而行。好的讯号是，目前国内产业政策、资金的关注度等方面已现曙光，未来中国生物医药产业将进入更加成熟的发展阶段。在随后的路演环节，三生制药、诺诚健华、来凯医药和荃信生物4家公司的嘉宾，分享了他们精彩的演讲。三生制药首席财务官何翔分享了公司在肾科、血液肿瘤、自免和皮肤毛发领域核心管线的临床进展，还回顾了三生制药的财务状况：过去10年收入的复合增长率达到24.5%，2023年核心产品特比澳、蔓迪依然保持强健的增长趋势，公司现有财务资源高达82亿元。最后何翔还分享了公司近期的BD成果以及当前BD的核心战略，表达了公司开放的合作心态和全面的合作优势。三生制药首席财务官 何翔诺诚健华首席财务官傅欣回顾了诺诚健华8年多的创新历程。公司目前已搭建起从源头创新到商业化的一体化生物医药创制平台，2024年一季度营收1.66亿元，主要来自奥布替尼，销售收入1.64亿，奥布替尼全年增长率预计将超过30%。今年将在美国提交奥布替尼的上市申请。此外，公司第二款血液肿瘤产品坦昔妥单抗也将很快递交上市申请，第一款实体瘤产品也将加速完成患者入组，有望在年底提交NDA。在血液肿瘤领域实现全方位覆盖后，未来诺诚健华将继续在自免和实体瘤拓展适应症，公司已经进入到2.0的快速发展阶段。诺诚健华首席财务官 傅欣来凯医药首席财务官邹国强介绍了公司管线主要集中在癌症、肝纤维化、代谢三大领域。来凯医药自主研发的LAE102临床前研究显示，LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失。LAE102是一种高选择性的ActRIIA单克隆抗体，目前已在中美两国获得IND的批准，1期临床启动在即。来凯医药首席财务官 邹国强荃信生物首席商务官、副总经理吴生龙介绍道，荃信生物自主研发的管线全面布局白介素家族等靶点，覆盖自免和过敏领域主要适应症。临床管线中有9个候选产品，其中有2个产品已进入临床3期，覆盖三个适应症。2023年8月首款在研产品BLA受理，预期将为公司带来确定的现金流。荃信生物首席商务官、副总经理 吴生龙“只做公司擅长之事”尧唐生物业务发展及投资者关系副总裁林剑主持了“中国创新药出海交易的机遇和挑战”的圆桌论坛。宜联生物首席科学官蔡家强，爱科百发副总裁、资本市场及财务负责人颜朔喆，泰励生物商务拓展、战略副总裁肖凯，博奥信首席战略官兼中国商务拓展负责人叶信良贡献了各自精彩的见解。从左到右依次是林剑、蔡家强、颜朔喆、肖凯、叶信良出海正成为Biotech当下的机遇和诉求。专家们认为，全球约80%市场都在海外，国内企业在license-out获取资金的同时还能拓展海外市场。同时，当融资遇到困难时，通过授权交易能帮助企业快速获取资金，同时拥有license-out项目的企业更能吸引资本市场。哪些公司更能吸引MNC眼球？嘉宾们表示，目前技术平台型公司比较受欢迎，出海的合作方式也更加多元化。MNC在寻找项目时，更关注产品本身和临床数据，企业要证明自家产品与同类产品的差异化特征。更有意思的是，很多收购案例最开始是从授权交易进而衍生到并购。嘉宾们建议，国内企业在寻求并购时，如何将自己变成符合并购条件和状态非常重要。除了产品和平台足够契合之外，通过资本分拆、在海外成立新的子公司也可以成为新的选择方向。另一个临床阶段公司专场的圆桌论坛，由科望医药联合创始人兼首席科学官卢宏韬主持，题为“充满不确定性的当下，科学家如何为企业选定新的方向”的集中讨论。一起贡献了精彩见解的，还有智康弘义首席执行官黑永疆，标新生物创始人、董事长兼首席执行官杨小宝，康抗生物首席执行官姜伟东，以及海昶生物首席医学官门宇欣。从左至右依次为卢宏韬、黑永疆、杨小宝、姜伟东、门宇欣嘉宾们认为，在不确定因素较多的当下环境中，前置决策、动态调整，始终满足临床需求，才能在逆境生存下来，持续生存发展。“只做公司擅长之事”，嘉宾们表示，例如只承担产品的部分临床试验，将另一部分临床研究和生产部分外包，更加省时高效。同时，在优化产品管线、聚焦核心技术的同时，积极寻求外部合作，包括联合用药或者license-out项目。如何决策中美市场是否同步拓展？部分嘉宾表示会中美同步拓展临床试验，也有部分公司先专注中国市场，在中国上市后再去美国进行桥接试验，或将产品license-out给海外企业。随后，在临床阶段公司路演环节，宜联生物首席科学官蔡家强介绍了公司TMALIN技术平台的特点。该技术平台拥有肿瘤特异性“胞外”和“胞内”双重裂解机制，依据该平台，宜联建立了第一个体循环稳定且能在TME中胞外裂解的ADC技术。宜联生物首席科学官 蔡家强爱科百发聚焦在儿科和呼吸纤维化疾病领域。爱科百发副总裁、资本市场及财务负责人颜朔喆介绍，该公司核心产品爱司韦是全球首个完成3期临床并获得积极结果的RSV治疗药物。在商业化拓展方面，爱科百发正通过与中国一线儿童医院的深入合作来拓展市场。爱科百发副总裁、资本市场及财务负责人 颜朔喆泰励生物商务拓展&战略副总裁肖凯分享了该公司的DATIA ADC核心技术平台，以及管线产品中双功能肿瘤免疫激动剂ADC产品TSN222、KRAS G12D抑制剂TSN1611的临床数据。泰励生物商务拓展&战略副总裁 肖凯诺桥制药首席执行官余飞介绍了公司的创新长效制剂平台和组织再生与医美平台。管线中的5款制药产品聚焦在高端复杂制剂和改良制剂，其中，司美格鲁肽微球NPD001已完成处方研究及小试工艺研究，中试工艺放大研究正在进行中，预计在2024年底申报临床。诺桥制药首席执行官 余飞EGFR耐药突变是晚期非小细胞肺的攻克难点，现有很多EGFR PROTAC和4代EGFR抑制剂正在开发。和径医药首席执行官曾雳分享了该公司的核心产品蛋白水解靶向嵌合体HJ-002针对非小细胞肺癌EGFR耐药各类突变的临床数据。和径医药首席执行官 曾雳博奥信首席战略官兼中国商务拓展负责人叶信良分享了管线产品TSLP单抗bosakitug。该产品正在美国开展针对特应性皮炎的2期临床试验。叶信良介绍，公司通过license-out实现自我造血，与海外biotech合作，保留国内的商业开发权益；如果合作的国内公司没有出海计划，则保留海外的商业开发权益。博奥信首席战略官兼中国商务拓展负责人 叶信良深信生物BD高级经理高敬介绍了公司核酸药物的LNP递送开发技术，通过多样性导向脂质库（DOLL）合成技术开发更安全的mRNA疫苗和药物。目前有3款产品进入临床阶段，2024年RSV和带状疱疹mRNA疫苗在中国获得IND受理。深信生物BD高级经理 高敬科望医药联合创始人兼首席科学官卢宏韬介绍了该公司的BiME双特异性抗体平台特点，以及由BiME平台产生的SIRPα/CLDN18.2双抗ES028的临床前数据结果。科望医药联合创始人兼首席科学官 卢宏韬智康弘义的核心产品SC0062是新一代高选择性ETA受体拮抗剂。智康弘义首席执行官黑永疆介绍道，SC0062与竞品相比具有更高的选择性，有望进一步提升临床中的安全性和有效性，具有成为BIC分子的潜质。公司另一款靶向CDH3的ADC药物BC3195，已在中美同步开展临床，初步研究结果将于2024 ESMO公布。智康弘义首席执行官 黑永疆标新生物创始人、董事长兼首席执行官杨小宝介绍了分子胶和PROTAC双平台，交叉的作用机制融合各自优势，大大拓展经典蛋白降解药物的适应症，克服传统抑制剂的耐药问题和某些靶点难成药、有效性和安全性差的问题。该公司管线中的GT919和GT929处于1期临床阶段。标新生物创始人、董事长兼首席执行官 杨小宝康抗生物首席执行官姜伟东介绍了管线3款肿瘤免疫激动剂前药分子，KGX101是IL-12前药分子，KGX103是IL-15偏向性前药分子，KGX105是T细胞激活型CD3双抗前药分子。康抗生物首席执行官 姜伟东海昶生物首席医学官门宇欣介绍了该公司的QTsomeTM核酸递送技术平台。该平台用于开发小核酸药物和mRNA疫苗。新型AKT-1抑制剂HC0301于近期获得中美两地批准进入2期临床。其高端复杂制剂白蛋白紫杉醇亦已获得中国药监局批准，同时获得欧盟GMP认证。海昶生物首席医学官 门宇欣博致生物首席运营官宗宜伟介绍了核心产品PTX-912，是一款PD-1阻断和IL-2受体选择性激活的多功能融合蛋白，正在开展1期临床试验。博致生物首席运营官 宗宜伟早期创新公司潜心耕耘FIC Labs创始人刘冀主持了早期创新技术公司路演专场。FIC Labs创始人 刘冀赋生元副总裁&中国区负责人陆渊分享道，赋生元专注于微型化、单链环形DNA非病毒基因定点整合技术，旨在依托公司建立的四个协同技术平台C4DNATM、TESOGENASETM、UGSHTM和GATALYSTTM，旨在发现、开发和生产一次治疗、终身治愈的基因药物。赋生元副总裁&中国区负责人 陆渊据MetCura首席科学官&联合创始人邓一军分享，MetCura依托基于金属结合药效靶点的表型筛选MTAAT平台，为全球抗感染提供差异化解决方案，以一线口服产品为主。核心产品MET-102覆盖口服和注射，具有更广谱的优势，还具有与临床一线治疗MDR抗生素联用的广泛应用前景。目前已在澳洲获批开展1期临床试验。MetCura首席科学官&联合创始人 邓一军益杰立科专注于表观遗传基因疗法。益杰立科实验动物平台负责人彭文博介绍，该公司的领先优势在于开发了一套表观基因调控工具箱，在AI技术平台的帮助下可以对人体不同的致病基因基于其表观遗传调控特点进行适配，从而找到最佳的应对办法。针对乙肝病毒感染的候选药EPI-003计划于今年底在澳大利亚、新西兰等地开展1期注册临床试验。益杰立科有望开展全球首个表观遗传基因疗法的人体临床试验。益杰立科实验动物平台负责人 彭文博演生潮首席执行官王毅峰介绍说，公司基于对获得性免疫的开创性理解，对调控免疫记忆与炎症反应的关键分子的上下游靶点进行研究，以大分子抗体药物或小分子药物作为产品，针对自身免疫疾病或过敏类疾病，以期完成First-in-Class的药物研发。演生潮首席执行官 王毅峰据泽维生物首席执行官何伟介绍，公司基于全球知识产权的TRiC技术平台，打造全球首个药靶功能性大数据平台，升级精准肿瘤学和肿瘤创新药开发。管线中IV001-小分子、IV001-PROTAC和IV101-单抗在临床前阶段，适应症覆盖多种消化道肿瘤及血液瘤。泽维生物首席执行官 何伟复东生物总经理曹勇斌分享说，公司专注开发两性离子与药物递送领域创新型疗法。通过全球独创可控活性聚合，成功制备纯度高、分子量分布窄、可放大生产（公斤级）的药用级两性离子聚合物。自主研发基于仿生两性离子的新一代ZDDS递送平台，差异化实现生物大分子口服给药、肿瘤强渗透和脑靶向等。复东生物总经理 曹勇斌高维医药创始人、首席科学家李旭介绍说，公司通过高维生物学与AI药物设计赋能药物早期发现，目前有多条管线处于临床前研究阶段。公司已经找到并验证了10个新靶点，并在新冠期间仅用4个月就发现了病毒的新受体。其中发表的2个新靶点也已经由不同的公司进行了深入开发，并在2期临床阶段达到主要疗效终点。高维医药创始人、首席科学家 李旭默达生物公司事务负责人汪子俊分享道，公司基于前沿的新兴生物学理论，通过调节细胞新陈代谢的活力实现对免疫系统功能的有效调节，开发更安全有效的自免疫疾病靶点，聚焦first-in-class 首创新药的研发。默达生物公司事务负责人 汪子俊传领医学创始人林涛重点介绍了公司管线中的2款临床前产品：TS001针对骨关节炎、皮肤损伤修复、青光眼和干眼症等；TS002主要用于毛囊修复。他特别提到，当前骨关节炎领域存在巨大的临床需求，缺乏好的治疗方案。在软骨损伤动物实验中，TS001可明显缓解动物关节软骨损伤的痛苦。传领医学创始人 林涛第四届DJSeedin创新合作峰会圆满落幕，感谢所有讲者、参会人员和工作人员！我们明年再聚！总第2110期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com