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「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     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会议简介-XDC2024 近年来，抗体偶联药物（ADC）研发热度持续增高，领域内合作、授权、并购持续火热。在ADC药物的设计理念上，伴随着生物偶联技术的发展，更多基于“靶向载体+有效载荷”设计的偶联药物正在跟进研发，并取得较快进展，包括放射性核素偶联药物(RDC)、多肽偶联药物（PDC）、核酸偶联药物（AOC）、小分子偶联药物（SMDC）等，偶联药物有望开启新的靶向治疗时代。 药相知将于2024年12月12-13日在杭州举办“偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛”，会议邀请60+XDC/抗体大咖与600+位业内同仁共同探寻XDC药物创新之路。内容聚焦ADC药物开发与差异化竞争、创新抗体、自免性疾病治疗、CMC工艺与生产、XDC药物开发进展等最新话题。 会议名称：偶联时代下一程-XDC新药研发创新论坛 会议时间：2024年12月12-13日 会议地点：杭州-和达希尔顿逸林酒店 会议主办：浙江省生物工程学会                  药相知 支持单位：深圳坪山BioPark 报名链接：https://ransipharma.mikecrm.com/0b0ThTy （点击链接即可报名） XDC2024会议议程 主论坛：XDC治疗时代的新挑战与新机遇 09:00-9:30 如何设计下一代ADC以改善治疗窗  高长寿 艾力斯医药 首席技术官 09:30-10:00 Her2-ADC药物研究进展  潘宏铭  浙江大学附属邵逸夫医院肿瘤内科学科带头人、教授、主任医师、博士导师 10:00-10:30 从源头设计开发双抗（多抗）药物的思路与策略  吴辰冰  岸迈生物 创始人/首席执行官 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:20 Development of Eribulin-based Antibody Drug Conjugates  魏紫萍  百力司康 董事长/CEO 11:20-12:00 圆桌论坛：BD大年之后，XDC药物如何发展 ADC药物时代--后ADC时代开发的重点和方向  XDC 药物开发前景、策略、临床应用和市场前景 AI风口下，AI新技术的应用技术在XDC药物研发中的应用 跨学科合作，推动ADC/XDC药物的未来发展 12:00-13:30 午餐、午休 论坛A：ADC与创新抗体 13:30-14:00 ADC携手免疫治疗双轮驱动，开启未来之路  方  磊  乐普生物 研发副总裁、乐普创一 总经理 14:00-14:30 话题待定  刘  辰  亚飞医药 Founder/CEO/Co-CMO 14:30-15:00 华奥泰创新型抗体发现技术平台以及管线布局介绍  徐锦根 华奥泰生物 药物设计部总监 15:00-15:30 Empowering Next Generation Bioconjugate Therapeutics Development With Revolutionary Conjugation Technologies  时丽丽  启德医药 研发副总/创始成员15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 基于定点偶联技术的 ADC 药物开发策略  周  伟 迈威生物 ADC高级总监 16:30-17:00  EZWi-Fit：诗健生物新一代ADC平台技术  周  清  诗健生物 创始人/CEO 17:00 圆桌论坛 ADC药物差异化发展与BD前景 17:30 第一天会议结束 13日 09:00-09:30 小分子联合ADC攻克难治性实体瘤的研究  刘学彬  应世生物 首席科学官 09:30-10:00 基于共轻链技术的新型双抗ADC药物开发  郭雅南 百奥赛图 抗体新药研究院VP 10:00-10:30 FZ-AD005:迭代创新思维下的抗DLL3-ADC差异化开发  郭青松 复旦张江生物 ADC创新负责人 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 新一代ADC药物的开发与思考  王海彬  博锐生物 CEO 11:30-12:00 靶向CTLA-4的新一代抗体药物开发及临床进展  顾明洋 昂科免疫 总经理助理 12:00-13:30 午餐、午休 13:30-14:00 ADC药物全球市场格局与趋势  李  谦  弗若斯特沙利文 咨询总监/项目负责人 14:00-14:30 基于MultipleBody和SMART-VHHBody的创新型三特异性抗体DR30318的设计与开发 陈永露 道尔生物 新药开发高级总监 14:30 会议结束 会场B : ADC工艺研究与XDC药物 13:30-14:00 双抗与ADC工艺开发关键与案例  Karen Twu 和黄医药 生物药CMC副总裁 14:00-14:30 抗体偶联工艺的技术进展暨ADC关键质量属性的分析及控制  陈维斌   AsymBio Head of Analytical Chemistry 14:30-15:00 ProteinSimple表征利器加速ADC药物工艺开发进程  杜颖颖  Bio-Techne 应用支持高级经理 15:00-15:30 在偶联药物研发中兼顾药效和工艺挑战性  梁贵合 上海睿智 XDC和生物药研发总监 15:30-16:00 茶歇 16:00-16:30 基于全生命周期的ADC工艺验证  肖礼海 新码生物 生产部总监/制剂部经理16:30-17:00 演讲待定 17:00-17:30 ADC药物质量控制研究策略  邓祖跃 浙江省药检院 主任药师，浙江工业大学 硕士导师 17:30 第一天会议结束 13日 09:00-09:30 ADC药物注册核查/GMP符合性检查关注点  屠  冰  浙江省药品检查中心 生物制品检查组组长 09:30-10:00 MS-aided structural variants identification in discovery and process development of BsAbs: two case studies  Dr.Chen  Biotech R&D HEAD 10:00-10:30 生物药的病毒清除验证策略  宫晓静  英诺湖医药 CMC副总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 CMC Considerations for Manufacturing & Control of Antibody-Drug Conjugate 巩  威  安腾瑞霖 CMC运营总经理 11:30-12:00 基于质谱技术的双抗ADC药物结构表征研究 12:00-12:30 午餐、午休 13:30-14:00 小型偶联药物和多肽类偶联药物的CMC挑战、质量控制策略和思考  邵  军  同宜医药 首席运营官 14:00-14:30 XDC药物payload和linker的实践与思考  张富尧  弼领生物 创始人/董事长/CEO 14:30-15:00 Filling the gap for late line patients—the potential from Radionuclide Drug Conjugates (RDC)  单  波  博锐创合 CEO 15:00 会议结束 XDC2024嘉宾阵容 会议报名 扫描报名，锁定席位 1 观摩门票获取方式：转发本篇推文至朋友圈，保留4小时以上，截图发送给秘书处审核通过即可领取免费观摩门票（限医药研发企业、高校、科研院所等） 2 VIP门票一经售出不予退票，可转赠 3 本次活动全部采用线上注册方式 本次活动可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。 合作媒体 点击阅读原文，一起参会

关注并星标CPHI制药在线 新药出海 2024年6月19日-21日，“第二十二届世界制药原料中国展”（CPHI China 2024）暨“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（PMEC China 2024）在上海新国际博览中心隆重举行。制药在线作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到分子之心商务副总裁吴宏忠，探讨如下话题： 1、药企愈发意识到出海的重要性，国产创新药进入规模化出海新阶段。在新药出海过程中，您认为最大的挑战和机遇是什么？ 2、您认为国际合作在新药出海中的重要性如何？有哪些关键点在合作时需要特别注意？ 3、除了欧美市场外，药企也将目光日渐转向日韩、东南亚、环太平洋、环印度洋市场。您认为开发新兴市场需要做好哪些准备？ 4、未来药企应如何利用AI、大数据等先进技术进行研发和生产布局？哪些技术有助于提升药品开发的效率和生产质量？ 专家简介 吴宏忠 分子之心 商务副总裁 在生物医药工业领域有超过17年从业经验，工作涉及早研、IND申报、Project Management、Business Development、Equity Investment、Corporate Stragety Development，Biotech早研团队搭建和创新组织文化建设。 曾在睿智化学和桑迪亚负责Target Validation、assay开发及化合物筛选、疾病动物模型建立及体内活性评价工作，在药物靶点的验证和临床前POC方面积累非常丰富的经验；在沪亚国际负责华东和西南地区产品引进工作，具体涉及医药市场分析、专利分析、竞争对手分析和尽职调查。后在华海药业担任投资总监、在天士力资本担任执行董事等职务，具体从事医药商务和股权投资，帮助公司成功引进多项临床和上市阶段产品，目前已个人主导完成多项海内外项目Licensing 合作，投资了了十多家生物技术公司，多家已成功上市并实现退出。 END 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入2024专家采访合集~