马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:本研究以山东良福制药有限公司持证的马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20mg)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以AkaRx Inc.持证的马来酸阿伐曲泊帕片(商品名:苏可欣,规格:20mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉有效性及安全性随机、阳性药自身对照、双盲、多中心、等效性临床研究
以原研药 PLIAGLIS ®为阳性对照,通过随机、双盲、自身对照的临床试验,验证试验药物利多卡因丁卡因乳膏用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤局部麻醉的有效性。 通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件等,验证利多卡因丁卡因乳膏的安全性。
维A酸胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
观察单次口服10mg(空腹/餐后)受试制剂维A酸胶囊(规格:10mg/粒,山东良福制药有限公司生产)与参比制剂维A酸胶囊(规格:10mg/粒,TEVA pharmaceuticals USA, INC.生产)在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,初步评估空腹与餐后状态下分别口服两种制剂的生物等效性及个体内变异度。次要研究目的:
观察受试制剂和参比制剂单次口服10mg(空腹/餐后)在中国成年健康受试者中的安全性。
100 项与 山东良福制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东良福制药有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容日前,CDE官网显示,杭州九源基因工程|杭州朱养心药业的马来酸阿伐曲泊帕片以仿制4类报产在审。该产品是一款畅销口服止血药,近年在中国公立医疗机构终端销售规模快速增长,2022年超过6亿元,同比增长166.42%。马来酸阿伐曲泊帕片是口服血小板生成素受体激动剂,能够适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。2022年中国公立医疗机构终端内服止血药产品TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局马来酸阿伐曲泊帕片近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模快速增长,2022年超过6亿元,同比增长166.42%,2023年上半年再度增长超过60%,是止血药TOP1产品。马来酸阿伐曲泊帕片报产在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,马来酸阿伐曲泊帕片仅有2家企业拥有生产批文,2023年11月,南京正大天晴制药拿下首仿和首家过评。此外,山东良福制药、成都倍特药业、四川科伦药业等18家企业以新分类报产在审,获批后视同过评。截至目前,杭州九源基因工程有2款产品报产在审,其中,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在2022年中国公立医疗机构终端是40亿元级别的重磅产品。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容日前,国家药监局官网显示,山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批,视同过评,是该产品第2家过评企业。米内网数据显示,莫匹罗星软膏在2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模超过7亿元,2023年上半年同比增长超过20%。截至目前,山东良福制药已有3款产品过评。来源:米内网一键检索莫匹罗星软膏为局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,对各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性,对耐药的金黄色葡萄球菌也有效。近年中国零售药店终端莫匹罗星软膏销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库莫匹罗星软膏在2022年中国三大终端六大市场销售规模超过7亿元,2023年上半年再度同比增长超过20%。其中,院外市场(零售药店终端:实体药店+网上药店)快速增长,2023年上半年增速超过30%,在实体药店是软膏剂TOP1产品。莫匹罗星软膏过评情况来源:米内网一致性评价进度数据库米内网数据显示,莫匹罗星软膏有10家企业拥有生产批文,仅有福元药业和山东山东良福制药过评,江苏万高药业、武汉人福利康药业、江西施美药业等12家企业均以仿制4类报产在审,获批后视同过评。截至目前,山东良福制药已有莫匹罗星软膏、维A酸软胶囊、他克莫司软膏3款产品过评。资料显示,山东良福制药是集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,产品主要用于白血病、皮肤病等治疗。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
最终落定 30个类别139个医药产品
广州
2023年12月6日
/美通社/ -- 随着"健康中国"战略的深入推进,全民健康意识不断提升,越来越多的家庭都有了自己的"小药箱",准备一些常用药以备不时之需。特别是家里有孩子,又或是有长期患基础性疾病的老人,"家庭常备药"可以让一家人在面对突发健康情况时不再"手足无措",降低对身体的伤害,更好地守护家人的健康。可以说,"家庭常备药"是老百姓日常生活中的必需品,甚至有些家庭会同时备几种以上同类型的药品。
那么,怎样根据自家情况选购"家庭常备药"?选购什么品牌的"家庭常备药"比较好?
为了满足广大百姓建立家庭健康防护的需要,凝聚医药健康行业的标杆品牌力量,12月4日,在"第87届全国药品交易会"开幕的前一天,由家庭医生在线、全景新生代共同主办,传迈文化、良福制药协办,聚焦我国家庭健康防护,助力医药企业高质量发展的行业品牌活动——"2022-2023年中国家庭常备药、中国家庭常备保健食品、中国家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌"颁奖典礼,在广州南丰朗豪酒店隆重举行,来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代表等共300人出席了活动。
业界领袖共论行业发展新机遇、新未来
颁奖典礼上,南方所《医药经济报》副总经理徐小良,发表了《数智化转型-中国医药行业升级发展之路》的主题演讲,他分析了药企数字化转型的现状以及面临的挑战并表示,数字化营销在赋能以患者为中心医疗利益相关方时优势明显,特别是在满足医患和渠道有关医疗体验、学术交流、管理水平、业绩增长的多元诉求中,能提升利益相关方的整体满意度。因此药械企业在重整商业布局时,应积极探索数字化营销如何更好助力业务发展,于危中生机。
百度大健康事业群组药企营销总经理毛及,围绕品牌如何"挖潜"、"拉新",以及如何联结品牌精准引爆市场,和与会者进行了分享。他表示,百度已经成为了国民健康重要组成部分,在影响用户认知发挥重要作用。目前百度有1.3亿日均健康精准用户,健康精准搜索量达3亿,超2.1亿累计服务用户,超200万每日在线咨询量。且基于发病率和新媒体声量引发的健康类需求,大部分用户仍需要在百度做进一步探究。对此,未来百度将继续为广大用户提供高质量健康内容,持续、充分发挥自身在健康领域的平台价值,高效构筑新时代的医药品牌。"
全景新生代总经理宋松韵现场发布了"家庭常备药"的最新市场调查报告。报告显示,2022—2023年,同类型常备药数量急剧减少,消费者的家庭常备药行为逐渐趋于理性、审慎。其中感冒药依旧位居购药榜首,消炎解毒、儿科用药明显增长;半数消费者联合使用感冒药、消炎解毒、止咳药。从购买渠道角度上看,消费者线上购药频率小幅下降,线上购药渠道更多元。认知方面,传统硬广对消费者的影响力快速下降,消费者更喜欢专家、医学科普等有公信力第三方渠道获取药品相关信息;线上问诊平台异军突起,成为第二大获取药品相关信息的平台。
"此外,消费者购买保健品时,对产品效果要求提高,不再"道听途说"乱吃保健品,转而更关注产品是否医生推荐。"宋松韵补充道。
家庭医生在线创始人、CEO郑文艺就如何做好药企的品牌宣传推广,提出了"药企整合传播"的新概念。他表示,新媒体平台为医药企业提供了一个多元、生动的传播渠道,医疗药企需要充分利用好、整合好各媒体渠道进行"健康传播",在充分了解消费者的需求和偏好的基础上,制定出更精准更科学的传播策略,进一步提升品牌影响力。而家庭医生在线作为深耕健康领域多年的专业媒体,已持续生产数万优质健康科普内容,是品牌传播的优秀渠道。未来,家庭医生在线将在顺应国内医药市场数字化发展的大趋势前提下,持续凭借专业性、可读性、可信赖的优质健康内容策划,帮助更多品牌实现更大曝光与增长的可能。
图为家庭医生在线创始人、CEO郑文艺
此外,活动还设立了圆桌论坛环节,主要围绕新消费环境下,企业如何建立起产品和消费者之间品牌背书等主题展开研讨,6位业界领袖参与论坛,并从多个维度进行剖析,提出了有深度、有价值的实践方向和解决思路。
圆桌论坛现场图
榜单全新升级,更多优质品牌为国民健康赋能
自2016年以来,被誉为"家庭常备药品风向标"的中国家庭常备药上榜品牌活动已举办六届,多年来始终保持着对药品消费市场的关注,为千万家庭提供最新的常备药品资讯。
而今年,随着新冠疫情之后家庭医疗器械和消毒用品在百姓日常生活中的使用频率不断上升,为满足更多家庭的需要,活动进行了全面的升级,在"中国家庭常备药"榜单的基础上,进一步充实"中国家庭常备保健食品"、"中国家庭常备医疗器械及消毒用品"榜单,让优质家庭常备药品呈现在大众面前之余,也让优质营养保健食品、医疗器械及消毒用品与其齐驱并进,为国民构筑更加完整、牢固的健康防护墙。
活动组委会表示,本次评选共经历了初步审核、大数据及市场调查赋分、大众投票得分、产品公示等环节,以保证上述榜单的指导性、大众性、合理性和公正性,更好地为广大老百姓服务。
今
年共139个医药产品从评选中脱颖而出,成功登榜。榜单涵盖了止咳祛痰药、心脑血管药、维矿用药、外用止痛药、糖尿病药、皮肤药、男科用药、口腔咽喉药、抗过敏药、降血压药、抗病毒药、妇科药、抗感染药、呼吸用药、感冒药、肝胆用药、风湿骨病药、儿科用药、肠胃用药、补益用药、眼药、醒酒用药、安神助眠药、口服抗菌消炎药、内服止痛药、润肠通便药、消炎解毒、抗衰老药、保健品、医疗器械及消毒用品共30个类别产品,全方位贴合老中青少四代人的基本健康需求。
当下,我国医药产业愈发坚定了全民健康的价值核心,但酒香也怕巷子深,优质的家庭常备健康产品只有为人所知才能走进千家万户,才能发挥最大的价值。本次"中国家庭常备药上榜品牌"评选活动的圆满结束、评选结果的正式出炉,完完全全地实现了活动的初衷:让老百姓更加科学、便捷地选择家庭常备药品,也为优质健康产品提供了良好的宣传推广平台,并持续助力领先企业打造适合中国家庭的常备药品。
主办方家庭医生在线表示,本项活动展现了肩负着神圣社会责任的医疗健康平台,为人民健康而努力执着追求。未来,希望有越来越多的药企参与到活动中来,推出更多优质医药产品,让"好品牌"走入千万家庭视野,全国千千万万个家庭的健康保驾护航,为助力"健康中国"添砖加瓦。
![2022-2023"中国家庭常备药"上榜品牌活动在穗举行](https://synapse-tour-cdn-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/image/5384/6be0/cd05/04aa/53846be0cd0504aa.jpeg)
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