Amphastar Nanjing Pharmaceuticals, Inc.

扫下方二维码报名 免费 报名中 邀 请 辞 在这个全球医疗健康行业日新月异的时代，创新与合作成为了推动医药领域跨越发展的双引擎。随着药品上市许可持有人制度的深入实施，不仅加速了新药的研发进程，也极大地促进了国内外医药资源的优化配置与协同创新。  2022、2023年，由浙江省药品MAH转化平台主办的两届国际MAH合作与创新高峰论坛盛况空前，上百位行业顶级专家，包括毕井泉局长、陈时飞局长、孔繁圃主任、孙咸泽理事长等等莅临大会做主题报告，现场多达3000名参会嘉宾，为整个行业带来一场饕餮盛宴。  2024年7月25-26日，第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会将在杭州钱塘区再续辉煌。本次大会旨在搭建一个高规格、国际化、多元化的交流平台， 汇聚全球医药行业的精英、学者、政策制定者及投资者，围绕MAH制度的最新实践、 医药产业的创新发展趋势、国际合作的新机遇与挑战等核心议题展开深入探讨。 往届规模 /PREVIOUS SCALE 前两届MAH大会平均每届参会人员达1500人+ 汇集行业专家近100人，参与企业1000+家 超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万 ▼往届国际MAH合作与创新高峰论坛回顾 #1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 7月25-26日（周四、周五） 会议地点 | 杭州市钱塘区大江东温德姆酒店（杭州市钱塘区大江东产业集聚区义蓬街义隆路288号) 指导单位 | 中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、中华全国工商业联合会医药业商会、杭州市经济和信息化局、杭州钱塘新区管理委员会 主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院、浙江省药学会MAH服务与协作专委会 协办单位 | 长三角数字驱动创新生物医药产业链联盟、药闻天下、杭州医药港管理办公室、药交天下、允咨医药培训中心 战略合作媒体 | 赛柏蓝、E药经理人、药闻天下 媒体支持 |  米内网、北京商报、科技日报、人民日报、制药在线、中国医药报、21世纪经济报道、浙江日报、财联社、CCMTV、贝壳学社、中国报道等（排名不分先后） 扫描下方二维码报名 #2 大会议程 CONVENTION AGENDA #3 大会主题 CONVENTION THEME 主席：孔繁圃  清华大学医学院首席研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 主持人：邵元昌  浙江省药学会理事长 主题报告主持人：娄小娥  浙江药科职业大学校长、浙江省药学会副理事长 9:00—9:30 大会开幕式 9:30—10:30 1. 营造鼓励生物医药创新的生态环境 重磅嘉宾 10:30—10:45 茶歇 10:45—11:25 2. 主题待定 孔繁圃  清华大学医学院首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任 11:25—12:05 3. 我国未来生物医药产业发展的思考 院士报告 主持人：邵蓉  中国药科大学药品监管科学研究院执行院长 13:00—13:50 抗肿瘤药物附条件批准的科学考量 陈晓媛  清华大学医学院教授、北京清华长庚医院临床机构办公室主任、国家药品监督管理局药品审评中心原临床审评专家 13:50—14:30 浙江省药品监督管理局专家 14:30—15:10 B证企业高质量发展，监管的要点和难点 上海市药品监督管理局专家 15:10—15:20 茶歇 15:20—16:00 MAH制度江苏监管实践与思考 江苏省药品监督管理局专家 16:00—16:40 委托生产监管发展与思考 安徽省药品监督管理局专家 16:40—17:20 圆桌讨论：科学监管助推生物医药新质生产力发展 主持人： 邵蓉  中国药科大学药品监管科学研究院执行院长 嘉宾： 何如意  荣昌生物首席医学官，国投招商医药健康首席科学家、中国药品评审中心前首席科学家 浙江省药品监督管理局专家 上海市药品监督管理局专家 江苏省药品监督管理局专家 安徽省药品监督管理局专家 主办：浙江省海外高层次人才联谊会生物医药分会 协办单位：海邦投资 主持人：舒特俊  海邦投资高级投资总监 拟邀请100个融资项目展览+50家资本机构 13:00—14:00 主题报告： 1. 2024全球生物医药医疗行业资本市场发展趋势与机遇前瞻 茹涛  华泰联合证券执行总经理、生命科学组联席负责人 14:00—15:00 2. 行业巨变下的医药投资新逻辑 蔡大庆  夏尔巴投资创始人、管理合伙人 15:00—15:15 茶歇 15:15—16:15 圆桌讨论1：穿越周期，未来3年中国的生物医药投融资方向与趋势几何？ 主持人： 黄利  海邦投资合伙人 嘉宾： 黄潇  云锋基金董事总经理 陈文  涌铧投资合伙人 茹涛  华泰联合生命科学组联席主管 蔡大庆  夏尔巴投资创始人、管理合伙人 张亮  约印医疗基金创始合伙人 16:15—17:15 圆桌讨论2：创新药出海与商业合作，新趋势与策略 主持人： 张普文  汉鼎医药CEO、原中肽新药总经理 嘉宾： 夏明德  英诺湖董事长/CEO 盛晓霞  领业医药创始人/总经理 潘海  先为达生物创始人/CEO 李安虎  葆元生物医药科技(杭州)有限公司企业负责人兼首席科学家 周思翔  思诺金医药商务拓展副总裁 主办单位：康恩贝、和泽远志 主持人：谷满仓教授  浙江中医药大学药学院副院长 13:00—13:30 1.真实世界证据支持临床评价 王雯教授  四川大学华西医院 13:30—14:00 2.中药卓越监管体系下中药保护对中药企业发展的促进作用 周亚伟教授 全国医药技术市场协会会长 14:00—14:30 3. 创新驱动中药高质量发展的体会与思考 王志安  浙江省药学会秘书长 14:30—15:00 4.数智赋能中医药研究 洪燕龙教授  上海中医药大学 15:00—15:15 茶歇 15:15—15:45 5.中药临床价值的战略突围实践 李磊  中国中药协会中西医结合药物研究发展工作委员会副主任 15:45—16:15 6.重新认识临床数据对药品生命周期管理的关键作用 万马  江苏认识智能科技有限公司 认识康复CEO 16:15—16:45 7.基于高效煎制和质量数据全程溯源的智慧共享中药房建设 张贻超  浙江厚达智能科技股份有限公司产品总监 16:45—17:30 圆桌论坛:中药院内制剂的开发与转化路径 嘉宾： 杨苏蓓教授  浙江省中医药大健康联合体秘书长 王雯教授  四川大学华西医院 洪燕龙教授  上海中医药大学 周亚伟教授  全国医药技术市场协会会长 李磊  中国中药协会中西医结合药物研究发展工作委员会副主任 万马  江苏认识智能科技有限公司 认识康复CEO 陈鸿翔  和泽远志董事长 主席：丁列明  浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长 主持人：武滨  中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长  9:00—9:30 1.全球视野下，中国生物医药创新的确定性和挑战 丁列明  浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长 9:30—10:00 2. 国际多中心临床开发与创新药出海策略 张丹  俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物医药有限公司联合创始人/联席董事长 10:00—10:30 3.主题待定 来茂德  德国科学院院士、中国药科大学原校长 10:30—10:45 茶歇 10:45—11:15 4.新周期下国内仿制药行业发展与产业链创新 倪晟  浙江省医药行业协会副会长、和泽医药董事长 11:15—12:10 圆桌讨论：对话生物医药发展新周期 主持人： 武滨  中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长 嘉宾： 丁列明  浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长 胡季强  康恩贝集团有限公司董事长 曹晓春  泰格医药联合创始人、执行董事、总裁 何春  普洛药业总经理 主办单位：泰格医药 13:00—13:30 1. 主题待定 泰格医药 13:30—14:00 2.集采下半场仿制药剩下的选项机会与产品线调整策略 王立峰  北京沣瑞医药科技有限公司总经理 14:00—14:30 3.改良型新药的申报、审批状况分析及立项布局策略考量 杨劲  中国药科大学教授 14:30—15:00 4. 从临床优势谈复杂注射剂的开发 何仲贵  沈阳药科大学教授 15:00—15:15  茶歇 15:15—15:35  路演 15:35—16:05 主题待定 沈曦   和泽医药立项储备中心总经理 16:05—16:30 6.经典名方指导原则新政解读及案例研究分享 黄能听  盈科瑞中药事业部总经理 16:30—17:30 圆桌论坛：CRO企业如何打破内卷，实现高质量发展？ 主持人： 程增江  同写意董事长 嘉宾： 倪晟  和泽医药董事长 丁劲松  晶易医药董事长 利虔  阳光诺和董事长 焦培想  南京华威总经理欧阳冬生 都正生物董事长、总经理 主持人：盛晓霞  领业医药创始人/总经理 9:00—9:30 1.委托生产：MAH制度下药品委托生产现状与管理对策 唐民皓  上海市食品药品安全研究会会长，上海市药监局原副局长 9:30—9:55 2.技术转移：MAH制度下受托产品技术转移的要点及技术难点分析 毕瑞凤  著名GMP专家，赛诺菲原质量授权人 9:55—10:20 3.药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析 常红  微谱生物医药研发及实验室服务、相容性研究技术专家 10:20—10:45 4.质量保证：MAH制度下CDMO企业的生产质量保证 张胜  药明生物副总裁 10:45—11:10 5.连续反应技术在原料药及中间体智能制造中的应用 郭金海  天津凯莱英医药科技发展有限公司副总经理 11:10—11:20 主题报告 正帆和泰 11:20—11:50 6.口服固体制剂连续制造技术 苗启义  山东新马制药装备有限公司工艺设备总监  11:50—12:15 7.高难度杂质问题解决平台及小规格无菌原料药CDMO 冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司董事长 主办单位：麦池书院 上午： 主持人：史录文教授  北京大学医药管理国际研究中心 9:00—9:30 1. 我国医疗保障制度的发展演进与未来展望 段政明  国家医保局基金监管司原副司长 9:30—10:00 2. 药品上市后综合评价与国家基药准入 史录文  北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员 10:00—10:15 茶歇 10:15—10:45 3. 临床路径与DRP/DIP双轮驱动路径与实践 林丽开  武汉大学中南医院/武汉大学医院管理研究所常务副所长 10:45—11:15 4. 从资本市场看中国医药新趋势 金祖成  浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁、董事会秘书 11:15—12:15 圆桌论坛：医保政策及价格治理 主持人：黄诚  荣太传播董事长 嘉宾： 段政明  国家医保局基金监管司原副司长 史录文  北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员 林丽开  武汉大学中南医院/武汉大学医院管理研究所常务副所长 下午： 主持人：陈一进  麦池书院理事长、和泽医药MAH事业部总经理 13:00—13:30 1.B证公司立项思路与未来发展 专家待定 13:30—14:00 2.医药零售行业的境遇与发展趋势 徐郁平  中国医药物资协会监事长 14:00—14:30 3.医药营销管理的数字化建设与迭代 王孝顺  上海正也科技总经理 14:30—15:00 4.后集采时代企业产品立项选择 张廷杰  风云药谈创始人 15:00—15:15 茶歇 15:15—15:30 路演 15:30—16:00 5.浅谈医药电商，从客户到用户   谢宏伟  知原药业总经理 16:00—16:30 6.处方药全渠道的营销与价值链管理 王晓飞  深圳星银医药零售市场总经理 16:30—16:50 7.药交天下MAH全产业链信息交互与资源配置平台介绍 周宇  药交天下平台负责人 16:50—17:50 圆桌讨论：高度竞争环境下的仿制药出路在哪里？ 嘉宾： 徐郁平  中国医药物资协会监事长 张廷杰  风云药谈创始人 谢宏伟  知原药业总经理 许金灿  药闻康策创始人 主办单位：四星玻璃 主持人：鲍康德   浙江理工大学教授 13:00—13:30 1. 四星玻璃医药产业链国产化智能制造基地项目 张岩   河北沧润制药有限公司总经理 13:30—14:00 2. 国际医药形势及原料药选药浅谈 孙登学  华海药业国际销售中心总经办主任 14:00—14:30 3. 高活性原料药与药物递送剂的研究与开发 薛吉军博士  原兰州大学教授、甘肃皓天董事长 14:30—15:00  4. 二维液相色谱-高分辨质谱及其在原料药杂质谱研究中的应用 王建  和泽医药(分析)首席科学家 15:00—15:15  茶歇 15:15—15:30 路演 15:30—16:10 5. 主题待定 施国强博士  江苏诺泰副总、澳赛诺副总裁 16:10—16:50 6. 辅料供应链里的问题和挑战 张高博  湖北葛店人福药用辅料有限责任公司市场总监 16:50—17:30 7.通过一致性评价产品生产过程质量和疗效持续一致问题探讨 肖文森  江苏西典药用辅料有限公司董事长 展商一览 展位号 企业 B01 产业园 B02 广州锐嘉工业股份有限公司 B03 深圳晶泰科技有限公司 B04 艾奇西 B05 盈科瑞 B06 科思致药 B07 美药星 B08 华益药业 B09 国标医药 B10 鼎泰 B11 广州海博特 B12 皓天 B13 科伦药业  B14 四星玻璃 B15 上海微谱检测科技集团股份有限公司 B16 莎普爱思 B17 华威医药 B18 杭州诺丁 B19 上海众林机电设备有限公司 B21 美药星（南京）制药有限公司   B23 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 B24 山东齐都 B25 济南辰宇环保科技有限公司 B26 药智网 B27 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司 B28 则正 B29 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司  B30 依利特（苏州）分析仪器有限公司 B31 和泽 B32 南京科默 B33 腾宇新材料 B35 重庆莱美 B36 海南海灵 A01 河北中材检测 A10 融智飞天 A11 领业医药 A12 福建基诺厚普生物科技有限公司 A13 和康药业 A14 京新药业 A15 普利 A16 浙江厚达智能科技股份有限公司 A17 正帆合泰 A18 贝达梦工厂 A19 美诺华 A20 上海锐锝科学仪器有限公司 A29 普洛药业 A30 昂利康 A31 万邦德 A32 福瑞喜药业 A33 澳亚 A34 浙江仙琚制药股份有限公司 A36 众成 A39 连云港众维生物 上下滑动查看更多 长按识别二维码 免费参会 展位/协办等商务合作请联系 陈老师：18767102132 媒体合作请联系 何老师：18368633695 宦老师：13092630170 长按识别二维码 免费参会 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

企业介绍 南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年，是美国上市公司AMPHASTAR制药集团成员企业。汉欣医药依托优势技术平台，凭借雄厚研发实力，迅速发展为集生物药、新药、复杂制剂研发、生产、销售于一体的医药研发集团。 公司注册资本超1.5亿人民币，13000平米的实验室满足中美欧等全球申报，可完成产品研发、小试、中试，目前在研项目100余项；20万平方米的生产基地，制剂车间通过GMP认证，原料药车间通过FDA认证，可完成多种原料药和制剂的商业化生产；61000余家医院、诊所，15万多家终端，10家电商平台构建了覆盖全国的销售版图。 臣功制药是汉欣医药全资子公司，历经三十多年发展，以优质的产品和优良的服务赢得行业赞誉。公司拥有业界领先的13条智能化生产线，涵盖多种剂型，实现生产至仓储全自动化，升级后的栓剂、软膏及注射剂生产线符合中美双报的生产管理标准，可承接多剂型CDMO业务，由资深团队（超30年经验）提供从研发小试至商业化生产的高质量综合服务。 CDMO业务 战略股东 Amphastar Pharmaceuticals Inc. 美国上市公司Amphastar 制药是生物科技制药公司，总部位于美国洛杉矶。 01 全球布局 （NASDAQ: AMPH ），分公司分布在美国东西两岸、欧洲及中国。 02 业务精湛 上市多年，专注于研发、生产高质量的注射及吸入类药品制剂。 03 优秀人才 在美员工数约1700人。 03 强劲实力 2023年销售额6.44亿美元，净利润1.4亿美元。 生产基地 美药星（南京）制药有限公司 ★200,000 m2生产基地。按照FDA申报要求建设工厂及车间，生产经营严格执行US和EU标准及EHS质量管理体系。 ★ 5次美国FDA检查，均顺利通过，其中两次以“零483”通过。 ★ 20余种原料药产品，涵盖基因重组、生物提取、化学合成等多个领域（GLP-1类和胰岛素类产品等）。 ★ 4条制剂生产线。涵盖预充针、西林瓶（含冻干）、卡氏瓶、凝胶。支持从实验室规模到量产的无缝放大。 南京臣功制药股份有限公司 ★ 46,183平方米生产基地。预留发展地块22000平方米。按照GMP申报要求建设工厂及车间，生产管理和质量控制严格执行药品生产质量管理要求。 ★ 13条药品生产线均通过GMP符合性检查，涵盖片剂（普通剂、青霉素类、激素类）、干混悬剂（普通剂、青霉素类）、硬胶囊剂（普通剂、激素类）、颗粒剂、乳膏剂、栓剂、凝胶剂、冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌） ★ 17个在售品种，涵盖呼吸、抗感染、肿瘤、消化、心血管、泌尿、神经、妇产、皮肤等系统用药。 连云港臣功制药股份有限公司 ★ 35333平方米园区。可生产普通化学原料药、肿瘤原料药、激素类原料药等。 部分设备设施 发酵罐 补料罐 补料罐 中转罐 管式离心机 全自动注射器灌装机 真空乳化搅拌机 真空均质搅拌机 配液过滤 十二列充填包装机 混合设备 干燥机+制粒机 合作优势 质量优异 承诺卓越品质，致力优异质量。 成本可控 生产经营严格执行US和EU标准及EHS质量管理体系。 产能稳定 可实现各种原料药、中间体、制剂的商业化量产。 合作灵活 可提供中间体，多级别原料药以及制剂CRO和CDMO服务 汉欣医药 扫描二维码关注我们 南京汉欣医药科技有限公司 地址|南京市生命科技园C5栋 电话|025-52805760 转626 官网|https://www.hanxinpharm.com/

下一步，司美格鲁肽将不仅仅是糖尿病药物和“减肥神药”。它即将迎来第三项适应症——预防心血管疾病。近日，诺和诺德宣布相关试验达到预期目标，并预计今年将在美国和欧盟申请扩展适应症。诺和诺德对该药还在进行更多适应症的研究，其中几项已进入临床三期试验，包括糖尿病肾病、间歇性跛行、非酒精性脂肪性肝炎等。其中，非酒精性脂肪性肝炎（NASH)方面已有较好的临床数据。图片来源：民生证券仅考虑糖尿病和减重适应症，GLP-1 多肽类药物2022 年全球销售规模已达 225 亿美元规模以上，被称为下一个全球“药王”。而从最新消息看，相关市场比之前预想的还要大，相关产业链也将迎来巨大机遇。国内有哪些企业与此相关？01仿制药：爆发前夕据诺和诺德2022年年报，截至2022年11月，该公司在中国GLP-1市场中占据64.4%市场份额。从中国相关产业现状看，未来几年，这一数字会发生巨大变化。GLP-1类药物，目前主要包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。诺和诺德的司美格鲁肽化合物专利在中国将于2026年到期，大批药企已提前布局。其中，华东制药、丽珠制药、联邦生物等企业的司美格鲁肽仿制药已进入临床三期。由于利拉鲁肽的专利已过期，仿制药正在大规模上市的途中。7月初，华东医药发布公告称，其利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获药监局批准，这也是国内第一款获批的GLP-1类减肥药物。双鹭药业、万邦医药的利拉鲁肽生物类似药减重适应症也已经进展到Ⅲ期临床试验。国内利拉鲁肽仿制药 GLP-1另一款常用药物度拉糖肽，也有多家企业已布局仿制。 国内度拉糖肽仿制药 02GLP-1靶点新药：多家已进临床III期国内多家企业已布局GLP-1靶点药物。目前国内除已上市的几款外，礼来已申报NDA，还有6 款药物进展较快处于临床III 期，包括IBI362 (信达生物)、诺利糖肽(恒瑞医药) 等。另外还有石药集团、先为达生物、恒瑞医药、中美华东的几款药物处于临床II期。        礼来的替西帕肽（Tirzepatide，又名替尔泊肽）被认为是司美格鲁肽下一步最大的竞品。它属于GLP-1相关的多靶点药物，目前国内也有多家企业布局。    03GLP-1相关原料药：我国整体处于国际领先地位GLP-1 药物的庞大市场，给中国相关原料药企业带来巨大机遇。原料药的需求有多大？安信证券以司美格鲁肽注射剂用量为基准（目前临床使用剂量最小的这类药物），估算目前全球范围这类原料药最低程度的需求：在减重、糖尿病、NASH（非酒精性脂肪肝炎）领域的最低需求分别为 1944KG、1157KG、750KG。 民生证券则估算了满足100万糖尿病患者使用司美格鲁肽一年所需的原料药。如果使用注射剂（47kg），满足这一用量，需司美格鲁肽原料药49.5kg；若使用口服制剂，需要原料药4810.5kg。要满足100万肥胖患者一年的司美格鲁肽注射剂用量，则需要司美格鲁肽原料药105.5 kg；如果使用口服制剂，需要14760kg原料药。我国的GLP-1原料药行业整体处于国际领先地位。目前，国家药监局已受理四家企业的司美格鲁肽原料药、五家企业的利拉鲁肽原料药上市申请。其中诺泰生物及天马医药均分别申报了两类品种的原料药上市申请。在海外原料药供应层面，翰宇药业今年6月公告称，该公司的司美格鲁肽原料药6月9日获得FDA的审批。8月9日，在诺和诺德宣布心脑血管疾病领域的试验达到预期之后，翰宇药业的股价一天之内涨了16%。此外，据国盛证券，湃肽生物、天马医药、诺泰生物、圣诺生物等均已成功提交美国DMF申报。其中在司美格鲁肽DMF登记状态中，湃肽生物、天马医药、洲际新泽医药、健元医药以及诺泰生物均为A（激活）状态，证明已通过行政审评。利拉鲁肽DMF登记状态为A的包括：圣诺生物、北京洲际新泽医药、翰宇药业、诺泰生物、美药星制药、健翔生物、九源基因、湃肽生物以及台湾神隆。04多肽CDMO市场：或成为下一个重磅CDMO细分考虑到GLP-1药物在糖尿病、肥胖减重及多种有望扩充的适应症，大量企业正在布局研发，未来几年将持续放量。多肽CDMO市场也将大幅扩容，甚至可能成为下一个重磅CDMO细分。据浙商证券测算，仅针对肥胖减重适应症，2030年中国减重药物API CDMO市场有望达到6.0亿元，海外减重药物APICDMO市场有望达到15.25亿美元。 目前，国内多家CDMO公司都搭建了多肽团队及平台，提升GMP级别多肽产品交付能力，其中格外突出的包括药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物等。国内主要多肽CDMO图片来源：浙商证券作者 | 长风来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~