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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1991-10-04 |
以G-CSF为基础用药评价普乐沙福注射液与安慰剂比较治疗NHL和MM患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞 安全性及有效性
评价G-CSF+普乐沙福注射液用于非霍奇金淋巴瘤患者(NHL)和多发性骨髓瘤患者(MM)自体移植前干细胞动员,与G-CSF+安慰剂相比,在4天或者4天以内达到CD34+细胞≥ 5×106/kg的患者比例 。
以粒细胞集落刺激因子(G-CSF)为基础用药普乐沙福注射液在非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学与药效学研究
以G-CSF( 5μg/kg/天[仅限格拉诺赛特Granocyte ®])为基础用药,考察普乐沙福注射液(0.24mg/kg)在非霍奇金淋巴瘤受试者(NHL) 单次皮下给药自体移植前干细胞动员中的吸收、分布、代谢与排泄过程的药代动力学特征、药效学以及初步的安全性研究。
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