Lenograstim (Genetical Recombination)

史无前例的全球环境，必然会遇到前所未有的问题。 一个事实是，为了规避日益加剧的地缘政治紧张局势，一些跨国药企的确在审慎评估在华的业务及投资策略。 对于跨国大药企来说，中国市场是不能放弃的一大块蛋糕。而在外部竞争和自身降价的需求下，它们愈发倾向转变策略，将集采或成熟产品交由合作伙伴，自己则全力投入于本土化创新研发。比如辉瑞中国将旗下疫苗沛儿13代理给上药科园，赛诺菲与上药控股达成战略合作…… 大企业有大企业的做法与策略，而对于一些产品、规模有限的中小型跨国药企来说，更需要在动荡中做出抉择，或打包出售一些成熟产品，或出售整个中国区业务，比如日本协和麒麟转让中国子公司的全部股权，彻底退出中国。 跨国药企的接连“退出”，也让国内药企迎来一个难得的机遇。 即使部分跨国药企的成熟管线面临着国产药的围剿，但对于收购方来说，这仍是一笔不错的交易，一来这些产品有着稳定的现金流，二来跨国药企有着完善的销售渠道，如果国内企业能够有效整合这些资源，自身发展将更上一个台阶。 更大的机遇还在于“抄底”跨国药企资产。8月底，血制品老大哥天坛生物就成功“抄底”全球血液巨头杰特贝林，1.85亿美元收购其子公司武汉中原瑞德100%股权。 而5年前，杰特贝林收购武汉中原瑞德，花了4.54亿美元。 1 接连撤退 如今，“退出”似乎正在变成一项大策略。 8月1日，进入中国市场超30年的协和麒麟，宣布启动对公司亚太地区业务的重大重组，其中包括将中国子公司的全部股权转让给香港维健医药集团，交易预计于9月30日完成，转让价格为7.2亿元。 更早一些，山德士将中国业务100%股份出售给南非的跨国药企爱施健。还有跨国药企调整产品管线，处置国内业务，比如8月底，全球血液巨头杰特贝林将其5年前收购的武汉中原瑞德，1.85亿美元转让给天坛生物。 这些“退出”背后，或出于企业自身经营问题，或出于外部竞争、地缘政治局势等因素。当退出日益增多，也反映了一个现实问题：在中国市场，缺乏绝对产品竞争力的企业将面临越来越大的压力。 一方面，受到集中采购和医保谈判等政策因素的影响，竞争力不足的产品线销售受到限制；另一方面，国内企业的竞争力日益增强，对外资企业形成了强烈的冲击。这两大因素共同作用，使得一些跨国药企在中国市场的业务变得边缘化。典型如协和麒麟。 一方面，其中国业务占比均较小，协和麒麟的收入占比不足3%； 另一方面，其本身均面临着增长的压力与挑战。协和麒麟5款药物的年收入从2021年的7.61亿元人民币下降到2023年的5.89亿美元；2023年财报显示，其用于治疗中性粒细胞减少症的药物格拉诺赛特的收入，因中国部分地区实施政府集中采购制度而受到影响，出现了下降的趋势。 除了退出中国，协和麒麟还在剥离亚太地区部分非核心业务，以追求“更加可持续和盈利的发展”。 在另一项交易中，其将韩国、马来西亚、泰国以及中国香港、澳门、台湾地区的七个成熟品牌商业权利授予了总部位于瑞士的亚太控股公司DKSH Holding。 正是这些内外部因素综合促成了跨国药企的战略转变。本质上，这其实是一场综合权衡利弊、蓄谋已久的“退出”。 2 更有价值的“资产” 无论如何，这些跨国药企的退出，也为国内药企带来了一个难得的机遇。 无论是收购整个业务，还是引进管线，都可以为药企带来协同发展的机会。核心在于，即使这些跨国药企的成熟管线，在国内市场面临着激烈的竞争，但仍是一块具有不错现金流的资产，更不用说跨国药企的品牌抑或销售渠道积累。 以去年12月，赛诺菲与上药控股的战略合作为例，其将多款产品上药控股的营销服务体系进行销售。 这些产品主要有六款，包括心血管领域的克赛和诺维乐，神经领域的德巴金，罕见病领域的奥巴捷，肿瘤领域的乐沙定和泰索帝。其中，多数为集采产品，并且几乎都是丢标产品，仅乐沙定在集采中中标。 集采前，赛诺菲作为具有原研优势的大药企，上述产品的市场表现并不差，整体销售规模至少在20亿元之上。比如克赛（依诺肝素钠注射液），药融云数据显示，这是一个20亿元的大品种，集采前，赛诺菲占据最大市场份额，2021年克赛院内销售额超10亿元，市场占比约50%。 但由于集采出局，意味着原有市场地位和销售额的大幅缩水。因此，如何妥善处理曾经的畅销产品，成为赛诺菲亟待解决的问题。 面对一个个基础稳固、规模可观的市场，直接放弃显然可惜。如何以最低成本获取收益，成为赛诺菲考量的重点，这也是其与上药控股合作的由来。 对于赛诺菲来说，其委托上药控股进行销售的产品，都属于自己推广性价比较低的产品。毕竟跨国药企相较本土药企的人力等各方面经营成本更高。 而对于上药控股来说，其基于自身现有的营销体系，销售赛诺菲这几款产品，更多需要考虑的是产品销售策略及如何提高绩效比，毕竟产品本身没有问题。 再比如协和麒麟。作为一家比较低调的跨国药企，其专注于特药领域，2018年至2022年，其全球销售额从26.48亿美元增长至37.43亿美元，年复合增长率为8.74%。 从地区分布来看，其主要市场在日本、美国和欧洲，中国大陆市场在协和麒麟全球业务中的占比相对较小，不足3%。或许正因为“小而美”，此前其一直被业内称为养老外企之一。 而根据协议，此次交易完成后，公司的实体结构将持不变；在交割程序完成后，员工将自动转至维健医药，（员工也可以选择N+1买断工龄）以确保工作的平稳过渡。 这意味着维健医药在交易后，获得的不仅是几款药品，更可以“顺承”其业务。尽管近年来受集采等影响，协和麒麟收入下滑，但去年营收仍为5.89亿美元。而自其1993年进入中国，深耕罕见病等领域，在药物销售、推广等方面积累了丰富的资源与经验，对于维健医药来说，这显然是更具价值的“资产”。 3 抓住“抄底”的机会 除了获得那些更有价值的“资产”，当跨国药企退出日益增多，还有可能为国内药企创造一个抄底的机会。 比如，8月底，血制品老大哥天坛生物成功“抄底”全球血液巨头杰特贝林，1.85亿美元收购其子公司武汉中原瑞德100%股权。 而5年前，杰特贝林收购武汉中原瑞德，花了4.54亿美元。 根据公告，中原瑞德账面资产总计8.6亿元人民币。 由于国内监管因素，自2001年起不再批准新的血液制品生产企业，行业准入门槛高,并购重组已成为推动血液制品企业发展壮大的重要手段之一。这也是天坛生物收购武汉中原瑞德的核心目的。 根据公告，通过这次收购，天坛生物将新增一家血液制品生产企业，新增5个在营单采血浆站。这有助于其进一步开拓血浆资源，扩大采浆规模和生产规模，提升公司在行业的竞争力。  2017年，为了进一步加强中国市场布局，杰特贝林先后两次、共斥资4.54亿美元，收购了武汉中原瑞德100%的股权。 而眼下杰特贝林之所以割肉，或许与自身发展策略有关。一方面，按照公告，1.85亿美元的交易额，其中武汉中原瑞德股权收购的对价为1.38亿美元，剩余款项则是向中原瑞德提供借款，用于偿还杰特贝林亚太对中原瑞德的股东借款。 另一方面，根据公告，中原瑞德去年营收1.5亿元，亏损2.74亿元。而亏损的原因是，毛利率低（产品收率及产品售价导致）、管理费用高等原因。 对此，天坛生物表示，收购后将充分发挥自身技术优势，提升中原瑞德运营效率。实际上，对于天坛生物来说，这笔交易最大的价值在于，收购“牌照”。 当然，收购后的整合运营成效，还有待观察。但对于天坛生物来说，这笔交易最大的价值在于，“低价”收购了牌照。 这也是抄底的由来。 在复杂的市场环境下，平衡成本投入与实际获益，成了摆在部分跨国企业面前的一道题目。随着退出的增多，还有哪些国内药企能够抓住这个大机遇，让我们继续看下去。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

跨国药企在中国市场的战略，除了产品力外，需要考虑因素又增加了很多。 撰文| 石若萧 8月1日，日本药企协和麒麟发布了关于重组亚太地区业务及变更的公告。公告显示，协和麒麟（中国）制药有限公司股份将转让给新成立的一家特殊目的公司(“新公司”)，并随后将新公司的所有股份转让给香港维健医药集团有限公司，转让价格为7.2亿人民币。 ▲图片来源：协和麒麟官方公告 维健医药是一家专注罕见病、专科疾病及其他临床药物商业化开发和运营的创新型生物医药公司，2006年创立于杭州，总部位于中国香港，与协和麒麟有过很多年的合作基础。 此次重组中，协和麒麟计划与新公司达成一项许关于将现有药物组合商业化的许可协议，其中包括已在中国获批或正在进行商业分销的五大品牌。同时，协和麒麟还与维健达成一项关于协和麒麟全球产品Cryvita和Poteligeo的商业化许可协议。 由于股权转让，协和麒麟中国制药有限公司将不再被归类为协和麒麟集团的特定子公司。 这则消息立马引发广泛讨论。第一，协和麒麟为什么要出售中国区业务？第二，为什么大部分日本跨国药企与欧美跨国药企比起来，他们在中国市场的业务布局，稳健有余但弹性与进击性不足？ 协和麒麟中国业务为什么要卖？ 事实上，在官宣之前，业界已经有所讨论，协和麒麟可能对中国市场业务有新的安排。 根据公告信息，可以看到，通过中间“新公司”这一角色，协和麒麟中国五个知名品牌的商业化权利将过渡至维健医药。 此外，在不包括中国的亚太其他六个国家/地区，协和麒麟已与一家名为DKSH 的公司签订了协和麒麟现有药品组合（包括七个品牌）的商业权利许可和分销协议。此外，协和麒麟还与 DKSH 签订了协和麒麟全球产品的商业权利许可和分销协议。 ▲图片来源：协和麒麟官方公告 早在2017年，协和麒麟中国便与维健医药签署了关于产品可力洛（主要用来治疗原发性高血压和心绞痛）的业务合作协议，从那时起双方建立了战略合作伙伴关系。 2020年12月，双方再度宣布达成战略合作，在中国大陆地区联合推广肾科产品耐斯宝（达依泊汀α注射液），该产品是首个在中国获批上市的长效 EPO-α制剂。 协和麒麟在中国开展业务的历史要追溯至1997年。当时，麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司成立，这是“国家上海生物医药科技产业基地”成立后引进的第一个生物高科技医药项目，并通过了国家GMP认证。2012年4 月，公司正式更名为“协和发酵麒麟（中国）制药有限公司”，这是日本协和麒麟株式会社在中国成立的独资企业。后来，公司又更名为协和麒麟 (中国) 制药有限公司。 如此看来，协和麒麟算是较早布局中国业务的跨国药企。 多年来在中国市场，协和麒麟上市产品聚焦于几大疾病领域：罕见病（布罗索尤单抗、莫格利珠单抗），血液病或肿瘤辅助用药（注射用罗普司亭、人粒细胞刺激因子注射液），以及慢性肾病患者的常见并发症（达依泊汀α注射液、盐酸西那卡塞片）。 但长期以来，协和麒麟面临着综合实力较强劲的MNC，以及中国本土大药企的激烈竞争。例如，盐酸西那卡塞片受到恒瑞的帕立骨化醇注射液竞争；人粒细胞刺激因子注射液（惠尔血）也在与一众国产药物的竞争中处于下风。 这导致中国大陆市场在协和麒麟全球总营收中占比一直相对较小，常年不足3%，在一众跨国药企中，其在中国区的业绩表现并不突出。 雪上加霜的是，协和麒麟2023年的财报还显示，其用于治疗中性粒细胞减少症的药物格拉诺赛特（Gran）的收入因中国部分地区实施集采，出现了下降的趋势。 对于此次转让原因，协和麒麟的官方解释是：考虑到未来增长战略与外部环境的变化，自去年以来，已经在欧洲与已建立的制药业务的合作伙伴建立了合资联盟，这次将在中国和其他亚洲地区许可产品，包括已建立的制药公司，并由合作伙伴开展销售活动。此外，在根据每个地区的特点考虑全球产品（Crysvita和Poteligeo）的最佳销售结构时，决定将它们许可给亚洲一些国家的合作伙伴是合适的。 虽然表述偏模糊，但隐含意思的也很明确：未来协和麒麟的主要方向将会是欧美市场，至于亚太市场的产品就包给别的公司做，自己收点提成就好。 2024年上半年，协和麒麟公布收入为2330亿日元（约15.6亿美元），较去年同期增长16.9%，公司将增长主要归因于北美新药和技术授权收入。 市场聚焦发生了改变，产品层面亦然。据Fierce Pharma报道，缩减亚太业务的同时，协和麒麟正计划大幅削减其小分子药物研发活动，专注于骨/矿物质、内分泌学、血液疾病和罕见病领域的抗体技术和造血干细胞基因疗法上。 业务重点的调整，反映出这家跌出全球制药50强的跨国药企，为了寻找更好的增长点，在战略层面上作出了深刻的变化。 当然宏观战略是高层们考虑的问题，对基层员工来说，这显然不是什么好消息：业内，协和麒麟素有奖金丰厚，年会高级，有着许多十几年工龄以上的老员工。尽管公司本次给出的员工安排还算大方，但换了新东家后，未来可能会面临很多不确定性。 日本药企在中国 在2023年度《全球制药企业50强》中，日本药企占据六席，分别是武田、安斯泰来、大冢、第一三共、中外制药和卫材。值得注意的是，2022年协和麒麟也在榜单上，排名正好第50位，2023年已经跌了出去。 这些企业悉数都在中国有业务进行开展，程度有深有浅。但除了前面几家在华业务发展较好，其余几家，以及50强榜单之外如参天、津村、盐野义、田边三菱等日本药企，虽都在各自擅长的细分领域发展不错，但始终缺乏一款能在中国市场具备长期竞争力的差异化产品。 许多中日合资公司经营状况也很一般。以天津力生制药为例，其从上个世纪90年代至今与日本药企合资创立了三家公司，然而目前都已被悉数“放弃”。 2010年11月，天津力生与武田药品工业株式会社（日本武田）签订股权转让协议，将力生制药持有的天津武田25%的股权转让给日本武田，转让价格为1.2亿元人民币。 天津武田是由力生制药和日本武田双方共同组建于1994年的合资公司，注册资本为1920万美元，力生制药占注册资本的25%，日本武田占注册资本的75%。 相似的情形，也在2019年出现。当年5月，力生制药发布公告，称拟公开挂牌转让所持天津新内田（由力生制药与日本内田和汉药株式会社于1995年出资建立）30%的股权，挂牌底价为1018.07万元。完成后，力生制药不再持有天津新内田股权。 前不久，力生制药又宣布拟按照不低于1.2亿元的底价，公开挂牌转让所持天津田边制药有限公司24.65%股权，交易完成后将不再持有天津田边股权。后者是日本田边三菱在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药的生产与销售。近年来业绩表现平平。2023年营收3.82亿元，净利润4355万元。 有业内专家评论，和日本药企打交道的体验是，很守规矩，合规方面做得很好，然而运行体制却灵活性不足，这在某种程度上对企业的进一步发展构成了阻碍。而那些更加成功的企业，都在某种程度上有意识地淡化掉了自己身上的“日企”标签，行事作风都更为国际化了。 近些年来，日本药企始终是一个重要的研究对象。这是因为中日之间的基本面相当接近，都面临着经济增速放缓和老龄化的压力，也都有着创新和国际化升级的需求。而日本的头部制药也确实成功完成了从Me-too药物逐步向Me-better/FIC药物的升级，涌现了一批如武田、卫材、第一三共、安斯泰来这样的跨国创新药巨头，2019年，日本药企海外收入占比已达到50%以上。 只不过，每一个地区都有自己的文化和实际情况，日本药企的“方法论”也并非全球、全时期都畅通无阻。不断进步，不断适应，不断推陈出新，是每一个医药企业都将面对的永恒命题。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元