评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索IIb期临床研究
主要目的 以安慰剂为对照,评价EG017片治疗绝经后中老年女性压力性尿失禁(SUI)的有效性。 次要目的 适用于治疗期:1.以安慰剂为对照,在多个疗效评估时间点,以(除主要研究终点外的)其他多个疗效评价指标,评价EG017片治疗绝经后的中老年女性SUI的疗效;2.评估EG017片在绝经后中老年女性SUI患者中的药代动力学(PK);3.评估EG017片用于绝经后中老年女性SUI患者治疗的安全性
在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下单剂量多次口服EG017片的安全性与药代动力学的I期临床试验:随机、单盲、安慰剂对照试验
主要目的:在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下多次口服12 mg EG017片的安全性;次要目的:在中老年健康绝经女性受试者中评价空腹状态下多次口服12 mg EG017片的药代动力学(PK)特征和EG017片在中老年健康绝经女性受试者血液中代谢产物鉴定。
评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索II期临床研究
主要目的
初步评价以安慰剂为对照,EG017片治疗绝经后的中老年女性压力性尿失禁的有效性和安全性。
次要目的
1.探索EG017片治疗绝经后的中老年女性压力性尿失禁的最佳安全有效剂量;
2.探索EG017片治疗绝经后的中老年女性体脂比(减肥)的变化情况。
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