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北京臻知医学科技有限责任公司(以下称“臻知医学”)与艾博生物科技有限公司(以下称“艾博生物”)共同宣布,第一位患者于近日在中国医学科学院北京协和医院启动的双方联合开发的首个肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014(IPM511)临床试验中接受治疗(ABOR2014-MSA-202301; NCT05981066)。该研究旨在评估ABOR2014(IPM511)mRNA肿瘤治疗性疫苗单药及联合PD-1抑制剂治疗经一线标准治疗进展的晚期肝细胞癌的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究,并确定ABOR2014(IPM511)的最佳生物效应剂量(OBD)与扩展阶段推荐剂量。ABOR2014(IPM511)是一种基于臻知医学独创的IMMURITHMS®肿瘤抗原表位计算平台,利用艾博生物自主知识产权mRNA技术平台成熟的mRNA设计能力与LNP递送系统,编码近20种肝癌高频抗原表位的mRNA肿瘤治疗性疫苗,该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。赵海涛教授Introduction北京协和医院 肝脏外科主任医师国家万人计划专家(领军人才)中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌专家委员会常务委员中国微循环学会肝脏专业委员会秘书长及副主任委员北京大学校友会理事欧美同学会医师协会副秘书长欧美同学会医师协会青委会主委欧美同学会医师协会肝胆分会秘书长,副主委科技部重大项目评审专家国家药品监督管理局医疗器械审评专家HBSN (SCI 收录IF: 7.293) 杂志副主编WJG (SCI 收录IF: 5.742) 杂志编委主持国家级、省部级基金共16项,以通讯作者发表SCI学术论文131篇, 总影响因子1100分,总他引次数超过6400次,H-index 41ABOR2014-MSA-202301主要研究者,北京协和医院肝脏外科主任医师赵海涛教授表示:“非常高兴我们团队完成了ABOR2014-MSA-202301研究的首例患者入组与给药,ABOR2014(IPM511)展现出良好的安全性与临床可及性。当前,mRNA肿瘤治疗性疫苗并联合PD-1是肿瘤学中一种令人兴奋的新兴疗法。mRNA肿瘤治疗性疫苗能够诱导强烈的肿瘤抗原T细胞反应,联合PD-1抑制剂进一步激活T细胞。这种新兴疗法将有助于解决肝癌免疫治疗或靶免联合治疗中的耐药问题。”ABOR2014(IPM511)全球首创的编码近20种肝癌抗原表位,并已确定这些抗原在肝癌患者中高频表达。基于这些特性,为团队在开展这项全球开创性的且具有挑战性的临床研究项目奠定基础,该研究将帮助我们更好的探索新兴药物组合是否能更有助于多方面激活免疫系统,进一步理解mRNA肿瘤疫苗在治疗肝癌方面的潜力与发现可能的优势人群,为患者提供全新的、可及的治疗选择,并有望改变目前临床实践的现状,成为肿瘤免疫治疗的新范式。”臻知医学创始人兼首席执行官张恒辉博士表示:“臻知医学自成立至今,开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈的研究模式,开发出IMMURITHMS®计算平台。公司利用该计算平台建立覆盖多个实体肿瘤的抗原表位库与T细胞受体数据库。ABOR2014(IPM511)在临床前研究中展现出令人振奋的抗原递呈能力,在MHC I和MHC II上呈现肿瘤抗原,具备激活特异性CD8+和CD4+T细胞的能力与抗肿瘤活性。我们十分期待ABOR2014-MSA-202301探索性临床研究的结果,充分评估其安全性、免疫动力学与初步有效性。”艾博生物首席医学官宋文杰女士表示:“艾博生物自成立以来,以建立自主知识产权的mRNA技术平台和LNP递送系统,推动颠覆性mRNA治疗手段解决疾病挑战为己任。在新冠疫情期间,基于成熟的mRNA平台技术能力,我们得以高效迭代开发新冠mRNA系列产品,彰显了mRNA技术的开发效率和能力。我们同样期待mRNA技术平台在更广泛的疾病领域得到应用,为大量未满足临床需求提供全新治疗手段。我们相信通过合作,链接包括AI、计算生物学等多元技术手段和创新能力,将更好挖掘mRNA技术平台的潜力。目前,艾博生物已有多款mRNA肿瘤候选药物进入临床研究阶段。我们期待与合作伙伴携手,以最安全和科学的方式全力推进研究进展,早日看到mRNA治疗手段应用于肿瘤临床,为更大患者服务。”关于艾博生物艾博生物科技有限公司(简称,艾博生物)是一家专注信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先,具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台,是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业,覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。公司已建立起丰富的产品管线,涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。2022年9月,艾博生物旗下新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亚获批紧急使用授权,成为中国第一个自主研发并在海外获得上市批准的mRNA疫苗。关于臻知医学臻知医学是一家致力于开发肿瘤抗原特异性细胞疗法与肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗的生物技术公司。公司开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈研究模式,推出了IMMURITHMS®计算平台,建立肿瘤抗原表位库与T细胞受体数据库。公司拥有4400m2先进治疗技术创新中心,可进行高通量肿瘤抗原表位和TCR序列发现与鉴定,mRNA肿瘤疫苗与细胞药物临床前评价,肿瘤免疫学临床检测中心实验室,符合欧盟EMA、美国FDA与中国NMPA要求的B+A级细胞药物制备车间,满足mRNA肿瘤疫苗与细胞药物早期研发、探索性临床研究与IND临床研究不同阶段的研发需求。臻知医学是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业,总部位于中国北京。核心团队长期从事肿瘤免疫学研究、肿瘤疫苗与细胞药物临床研究,对肿瘤免疫治疗富有前瞻性的科学洞见。公司拥有博士后科研工作站,是北京市发改委批准的“免疫细胞治疗北京市工程研究中心”与首都干细胞公共平台。
1、2023年全球高被引科学家名单出炉!2023年11月15日,全球领先的专业信息服务提供商科睿唯安发布2023年度“全球高被引科学家”名单,遴选全球高校、研究机构和商业组织中对所在研究领域具有重大和广泛影响的顶尖科学人才。中国内地今年继续排名第二,共有1275人次入选,所占比例从2018年的7.9%上升至17.9%。五年来,中国内地科学家在全球高被引科学家中所占比例翻了一番多,这反映了科研全球化正推动高层次科研和学术贡献实现重要的全球发展再平衡。中国科学院共有270人次上榜,多于去年的228人次,成为拥有全球高被引科学家人次数最多的机构。清华大学位列全球机构第5位,与2022年持平。从中国内地高校入选数统计来看,清华大学位居首位,达78人次;北京大学共有40人次入选,紧随其后;浙江大学和复旦大学各有37和32人次入选,表现不俗。入选科学家数量大于等于20人的高校还有西北工业大学、中国科学技术大学、上海交通大学、天津大学、苏州大学、武汉大学,共同构成中国内地高校2023年度高被引科学家入选数量前十。2、德国监管机构考虑实施Ozempic出口禁令德国药品监管机构正在考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁令。德国联邦药品和医疗器械研究所主席Karl Broich告诉当地媒体,“我们正在与议员们讨论,如果当前的措施和公开信息没有显示出效果,我们接下来将需要做些什么。”Broich补充道,“之后我们会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。”他提到,德国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国。3、臻知医学完成Pre-A+轮融资,专注肿瘤CAR-T疗法与mRNA疫苗开发2023年11月14日,臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资,本轮融资由北京国管中心旗下顺禧基金领投,老股东君实生物、雅惠投资以及公司创始人共同跟投。本轮融资将用于支持实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发,致力于为全球实体瘤患者与临床医生提供更多创新治疗选择。4、FDA批准一款AI医疗影像,一分钟识别脑出血当地时间2023年11月9日,专注于人工智能医学影像分析的美国RapidAI公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其Rapid SDH用于美国的医院。Rapid SDH是一种用于在非增强 CT 扫描中检测和报告疑似急性和慢性硬膜下血肿等病症的尖端工具。5、未知君基因工程微生物管线获批进入临床二期试验近日,深圳未知君生物科技有限公司宣布,其适应症为糖尿病足溃疡,注册申报代号为AUP1602-C的药物管线,正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,可在国内直接进入临床二期试验。公开信息显示,AUP1602-C是首个在NMPA获得临床批件的基因工程菌药物管线,为中国微生态药物研发再次树立全新里程碑。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
1、日本味之素将以6.2亿美元收购美国基因药物制造商Forge日本味之素13日宣布达成最终协议,将以6.2亿美元收购美国基因药物制造商Forge Biologics,扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。2、《Cell Death&Disease》:国内团队研究发现促进肝癌进展的新机制2023年11月13日获悉,山东大学/山大齐鲁医院/山东省第二人民医院研究人员在期刊《Cell Death&Disease》上发表了题为“MELK promotes HCC carcinogenesis through modulating cuproptosis-related gene DLAT-mediated mitochondrial function”的研究论文, 本研究中,研究人员证实,MELK表达升高可增强PI3K/mTOR信号的活性,进而促进二氢脂酰胺s -乙酰转移酶(DLAT)的表达并稳定线粒体功能。这种调节作用有助于改善线粒体呼吸,消除细胞内过多的活性氧(ROS),减少细胞内氧化应激/损伤和线粒体诱导的细胞命运改变的可能性,最终促进HCC的进展。3、诺纳生物与启德医药达成战略合作,强强联合助力偶联药物早期发现2023年11月13日,诺纳生物(和铂医药全资子公司)宣布与启德医药签署战略合作协议,整合双方核心技术平台以及专业优势,进一步赋能全球客户新一代偶联药物的早期发现。根据合作协议,诺纳生物将借力启德医药自主开发的生物酶固相催化偶联技术平台iLDC®和iGDC®,结合自身以Harbour Mice®为代表的抗体领域领先技术和丰富资源,进一步拓展技术平台能力,为全球合作伙伴提供偶联药物早期发现的一站式解决方案。4、臻知医学完成数千万人民币Pre-A+轮融资11月14日消息,臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资,本轮融资由北京国管中心旗下顺禧基金领投,老股东君实生物、雅惠投资以及公司创始人共同跟投。本轮融资将用于支持实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发,致力于为全球实体瘤患者与临床医生提供更多创新治疗选择。5、传奇生物与诺华就CAR-T疗法达成许可协议传奇生物宣布,其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司(Legend Biotech Ireland Limited)与诺华制药就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体CAR-T 细胞疗法候选药物LB2102。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,诺华可以将其T-Charge平台应用于其生产。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
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