2025年，多款新型癌症疫苗显著改善晚期癌症患者的无复发生存期，用疫苗治疗癌症的新时代即将来临！
癌症疫苗是属于癌症免疫疗法中最新的一种治疗方式，也是暨PD-1等免疫检查点抑制剂，CAR-T等过继性细胞免疫疗法后，免疫治疗的第三张“王牌”。与免疫检查点抑制剂和过继性细胞疗法不同，癌症疫苗使用改造的基因或新抗原来实现更强的免疫反应，识别特定癌细胞上存在的蛋白质，阻止癌细胞生长，防止癌症复发，清除治疗后残留的癌细胞；与化疗和放疗相比，
癌症疫苗通常不会产生严重的副作用
。
目前，针对各类癌症研发的预防性和治疗性的疫苗已纷纷问世，成为可以阻止疾病的进展，预防复发，甚至作为治疗方法帮助人类战胜癌症的新武器。2025年，这6款国研疫苗启动临床招募，给癌症病友们带来新的曙光！（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。）
一、实体瘤癌症疫苗--
Vx-001
癌症疫苗Vx-001含有两种端粒酶逆转录酶(hTERT)肽，在各种类型的癌症患者中显示出持久的免疫原性和生存期延长。大约30%的非小细胞肺癌患者中具有持久的免疫反应，这些反应者，包括那些预后不良的患者，其生存率明显长于无反应者。TERT特异性免疫反应是一种机体对抗外来物质的防御机制，免疫系统会产生针对TERT的特异性CD8+细胞毒性T细胞(也称为杀手T细胞)，能够抑制肿瘤的生长与扩散。
【项目名称】
评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。
【入排信息（部分）】：
1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展；
2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限；
3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。
二、胰腺癌疫苗--ABO2102
【项目名称】：
一项在KRAS 突变的晚期胰腺癌患者中评估编码KRAS 新抗原的mRNA 纳米颗粒（ABO2102）安全性、耐受性、免疫原性特征及初步有效性的临床研究
【入排信息（部分）】：
1、年龄≥18 岁；
2、经组织病理学和/或细胞学确诊的晚期胰腺导管腺癌，患者为至少经一线 系统性治疗后疾病进展或无法耐受相关治疗者，或研究者评估认为不适 合化疗，或因其他原因拒绝化疗者。具备研究者认可的基因检测报告，显示携带 KRAS G12A、G12C、G12D、 G12V 或 G13D 任一基因突变既往接受过 KRAS 肿瘤疫苗治疗。
三、实体瘤癌症疫苗--ABO2011
mRNA技术属于新一代的免疫疗法，其中文意思是“信使核糖核酸”。mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。ABO2011(编码细胞因子儿L-12mRNA的脂质纳米球注射液)是一款编码人源IL-12mRNA的新型抗肿瘤药物，通过表达L12蛋白，激活免疫细胞以发挥抗肿瘤活性。
【入排信息（部分）】：
1、受试者必须为18岁及以上。
2、经病理组织学或细胞学证实的进展或转移的晚期实体瘤。
3、既往接受过系统性标准治疗后疾病进展或不可耐受毒性(不可耐受毒性定义:>IV级的血液学毒性;或>亚级的非血液学毒性:或>工级的心、肝、肾等主要脏器的损害)，且缺乏有效治疗方案的晚期实体瘤。
四、肝癌疫苗--新生抗原肽组成的个体化肿瘤多肽制剂
新生抗原肽制剂是根据每个患者的肿瘤突变特征量身定制的，因此具有很高的特异性和针对性。通过对患者的肿瘤组织进行基因测序和分子分析，可以筛选出肿瘤特有的新生抗原，并合成相应的新生抗原肽。这种个体化治疗方式能够最大限度地提高治疗效果，同时减少对正常组织的损伤。例如，在晚期肺癌患者中，个体化新生抗原肽疫苗已经显示出显著的临床疗效，部分患者的肿瘤甚至完全消失。
【入排信息（部分）】：
1、年龄18-70岁(含边界)，性别不限，种族不限;
2、既往经手术、靶向治疗或放化疗后发生病情进展，且尚缺乏高级别循证证据支持的进一步有效治疗手段，或诊断时指南中已无相应推荐治疗的晚期肝细胞瘟患者:
3、同意并可以获取足够的肿瘤组织及外周血样本，用于全外显子、转录组、单细胞和免疫组库测序;
4、距离最近一次局部消融或放射治疗>4周距离最近一次化疗>4周;
5、入组前4周内未接受过任何(包括中药)抗肿瘤治疗或者生物免疫治疗:观察期内不能接受除新抗原多肽外的其他抗肿瘤治疗增强药物。
五、淋巴瘤癌症疫苗--EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)
WGc-043自身的优势明显，具有高效低毒、通用性强的特点，生产快速、价格便宜，拥有完整自主知识产权，且技术领跑于国际水平，给后期商业化留下了巨大的发展空间。WGc-043已完成了针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IT(研究者发起的临床试验)，展现出比现有公开的其它mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。可以预见，日WGc-043成功上市，将为终末期EB病毒阳性实体瘤和血液淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
【项目名称】：
一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的期临床试验。
【入排信息（部分）】：
1、筛选时18~75周岁(包括边界值)的男性或女性患者;
2 经组织学或细胞学确诊为标准治疗失败且缺乏有效治疗手段的复发/难治的EBV阳性【原位杂交(ISH或FISH)检测肿瘤组织中EBER阳性】的淋巴瘤，包括不限于:NK/T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、霍奇金淋巴瘤(HL)，或其他外周T细胞淋巴瘤(PTCL)等。
六、消化道肿瘤疫苗--IPM514
IPM514作为一种基于mRNA-LNP技术的肿瘤治疗性疫苗，通过编码肿瘤相关抗原，激发特异性抗肿瘤免疫反应，临床前研究显示其与PD-1联合使用可增强免疫反应。该研究的启动有望为食管癌患者带来新的治疗选择。
【项目名称】：
一项开放、多中心、评估IPM514治疗食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究
【入排信息（部分）】：
1、>18周岁；
2、组织学确诊的食管鳞状细胞癌；
3、至少一线系统性治疗失败，HLA分型为HLAA*02:01和/或 HLA-A*11:01型，脑转稳定。受试者必须经 PD-(L)1抗体联合铂类为基础的化疗治疗失败，或分别经铂类为基础的化疗和含 PD-(L)1 抗体的方案治疗失败。
七、卵巢癌疫苗--CUD002
【项目名称】：
评价CUD002注射液在难治性/耐药复发性卵巢癌受试者中的安全性、耐受性、有效性和药效动力学特征的开放、剂量递增I期临床研究
【入排信息（部分）】：
1、女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重≥45.0 kg，并自愿签署知情同意书;2经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST1.1标准可测量的病灶:
2、经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者:
3、能提供足够、新鲜的肿瘤组织，满足基因检测要求。
八、实体瘤疫苗--EVM16
EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。使用菌种库制备得到的线性化质粒DNA为模板，经体外转录、纯化、除菌过滤制备出mRNA原液，采用脂质纳米颗粒(LNP)技术将mRNA原液包封在由特定脂质组分组成的纳米级脂质颗粒中，加入其他辅料经无菌灌装制成。
该项目由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院联合发起，旨在评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐 受性、免疫原性和初步疗效，这也是EVM16开展的首次人体试验。
好消息是国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向中国、日本或古巴医疗机构申请相关疫苗，标准配合延长治疗生存期，提高生活质量！
目前癌症疫苗治疗是癌症免疫治疗领域最热门的研究方向，全球有数百个研究小组在组织攻关中，相信这些全新的个体化免疫治疗终将成为攻克人类癌症的新希望！
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