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最高研发阶段临床2期 |
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最高研发阶段临床1/2期 |
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A Phase 1/2a, Multicenter, Open-label, Dose Escalation and Expansion Study of Intravenously Administered 23ME-01473 in Participants With Advanced Solid Malignancies
This is a first-in-human open-label study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary clinical activity of 23ME-01473 given by intravenous infusion in participants with advanced solid cancers who have progressed or are intolerant of available standard therapies.
Slow-SPEED-NL: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage-Netherlands
The goal of this clinical trial is to investigate the feasibility if a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in patients with isolated Rapid Eye Movement (REM) sleep behaviour disorder over a long period of time (24 months).
Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. Primary outcomes will be compliance expressed as longitudinal change in digital measures of physical activity (step count) measured using a Fitbit smartwatch. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD, blood biomarkers and brain imaging markers. Using these biomarkers, we aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United States and United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups
/ Active, not recruiting临床1/2期 A Phase 1/2a, Multicenter, Open-Label, Dose-Escalation and Expansion Study of Intravenously Administered 23ME-00610 in Patients With Advanced Solid Malignancies
This is a first-in-human open-label Phase 1/2a study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary clinical activity of 23ME-00610 given by intravenous infusion in patients with advanced solid malignancies who have progressed on all available standard therapies
100 项与 23andMe Holding Co. 相关的临床结果
0 项与 23andMe Holding Co. 相关的专利(医药)
环球视野,深度视角星球首发,欢迎关注。各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。2025年3月31日,卡着2025Q1的最后一天Cologuard Plus正式商业化出货。Exact Sciences的Cologuard这款肠癌早筛旗舰产品在上市10年后,终于迎来了最重要的升级。二代产品商业化名称我们早已知晓,并没有叫Cologuard 2.0,而是很谦虚的叫做Cologuard Plus。(再下一代叫Cologuard Pro?再再下一代叫Cologuard Ultra?)根据此前的临床结果,Cologuard Plus性能要优于Cologuard,更是完胜Guardant Health的血液版肠癌早筛产品Shield。Cologuard 2.0:我们的医保很有钱呀Cologuard Plus正式获得FDA批准!肠癌早筛新标杆!我们在此前就已经披露过Cologuard的定价,具体计算如下:Cologuard Plus = Septin9(192美元)*3+FIT检测(15美元)=592美元,略高于Cologuard 508美元的定价。话说,3000块做个QPCR,老美还是太先进了。其他的,公告里面的性能数据大家也不用太在意,记住上面的图就行了。另外就是关注2025Q2的财报就可以了,其他暂时不用管。要知道,现在市面上可不止Guardant Health一家虎视眈眈,还有Geneoscopy,Mainz Biomed...戏可越来越精彩了。END小编在这里!星球在这里!至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!所有内容均不作为投资建议,信息均来自公开资料,星球更新更快。近期文章:Quanterix董事长辞职,Element董事接任回应来了!微基因要收购23andMe?马斯克三周“杀死”700万百岁老人23andMe暴涨100%的秘密美国卫生部启动万人大裁员惨烈!Nkarta裁员1/3,解雇CFO相关资料:注1:https://investor.exactsciences.com/investor-relations/press-releases/press-release-details/2025/Exact-Sciences-Launches-the-Cologuard-Plus-Test-Transforming-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx
本周,多家药企财报密集发布。截至今日,创新转型药企“三剑客”2024年成绩单已集齐,在“A+H”新布局及“自研+BD”研发长线策略下,三家头部大药企集体表现出了韧劲和应对变化的灵敏度。数家创新药企发布财报,以云顶新耀、基石药业为代表的Biotech,凭以自身不错的商业化成果助力自身渐回高峰;以康宁杰瑞为代表的公司,则以BD交易寻找到了新的盈利增长点。然而,无论是大药企,还是创新药企,财报深处仍旧透露了他们各自为更好适应变化、快速穿越周期的压力和焦虑。CXO,作为创新药行业的晴雨表,侧面印证了过去一年整个行业还在破局的艰难探索路上。泰格医药,归母净利润约4.05亿元,同比下降79.99%;昭衍新药,归母净利润下降81.34%;博腾股份,年度净亏损2.88亿元……但要相信创新力量本身。本周,两起大额BD交易再次印证了中国新药之于国际舞台的重要性:联邦制药GLP-1/GIP/GCG授权给诺和诺德,交易总额最高约20亿美元;恒瑞也以近20亿美元将Lpa小分子抑制剂授权给了默沙东。一起看看本周都有什么大事发生?年报季复宏汉霖:2024年实现营业收入约人民币57.244亿元,较去年同期增长约6.1%,净利润达8.205亿元,同比增长50.3%。这是继2023年首次取得全年盈利之后,公司连续第二年实现全年盈利。核心产品商业化销售的持续扩大,成为业绩盈利的重要驱动力,产品销售收入合计约人民币49.335亿元,同比增长8.3%。云顶新耀:全年总收入大幅增长461%,达7.067亿元,超额完成7亿元既定目标;实现高毛利率83%,运营费用占收入比重大幅减少562%,非国际财务准则亏损总额显著收窄25%,现金储备达人民币16亿元,首次实现了年度商业化层面盈利。全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康年内实现3.534亿元收入,同比增长1581%。全球首个氟环素类抗菌药物依嘉,实现收入3.528亿元,同比增长256%。康宁杰瑞:全年收入飙升至6.4亿元,同比增长192%,并实现净利润1.66亿元,成功扭亏为盈。许可费收入表现尤为亮眼,成为推动收入增长的主要动力。百利天恒:实现营业总收入58.23亿元,同比增长936.31%;归母净利润37.08亿元,同比扭亏为盈;经营活动产生的现金流量净额为40.59亿元。君实生物:实现营业收入19.48亿元,同比上升29.67%;归母净利润自上年同期亏损22.83亿元变为亏损12.81亿元。核心产品特瑞普利单抗获批适应证及纳入国家医保目录适应证增加,使得该药物的国内市场销售额同比大幅增长。科伦博泰:实现营业收入19.33亿元,同比增长25.5%;毛利达12.74亿元,增幅67.8%。调整后年度亏损同比大幅收窄73.7%至1.18亿元,经营效率显著优化。华北制药:公司实现营业收入98.70亿元,同比下滑2.48%;实现归母净利润1.27亿元,同比增长2496.8%。药明生物:2024年实现收入186.754亿元,同比增长9.6%;全年纯利为39.45亿元,同比增长10.5%。公司新增151个综合项目,综合项目总数高达817个,其中超过一半新增项目来自美国客户。政策动态2025版《药典》发布:3月25日,国家药监局、国家卫健委发出《关于2025年版《中华人民共和国药典》的公告》,根据《中华人民共和国药品管理法》,2025年版《中华人民共和国药典》将自2025年10月1日起施行。据观察,新版中国药典中有19种中成药被剔除。全国药政工作会议在京召开:会议强调,在研究完善国家药品制度、实施基层药品联动服务行动、巩固完善国家基本药物制度、整体提升全国短缺药品应对处置质效、深化药品使用监测和临床综合评价结果拓展应用、健全激励药师药学服务机制、持续提升特殊人群及特定疾病药品应用管理实效等方面,聚焦协同发展,强化治理转型,加快构建药品供应保障高质量发展新格局。北京将新设100亿元规模医药并购基金:3月26日,北京市医保局局长马继业3月26日在博鳌亚洲论坛期间透露,北京市充分发挥市级200亿元医药健康投资基金的作用,2024年,投决金额和撬动社会资本近100亿元。今年将再新设100亿元规模的医药并购基金,构建全周期接续支持、市区协同的医药健康产业基金体系。26省联盟启动带量采购:3月28日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》。此前,一份《关于填报二十六省联盟药品集中带量采购品种采购需求量的通知》在业内流传,文件共涉及50个药品,覆盖妇科及激素类、造影剂等重点品种。大型制药卫材出售雷贝拉唑钠中国权益:3 月 28 日,日本卫材制药宣布,将其质子泵抑制剂波利特(通用名:雷贝拉唑钠肠溶片)在中国的权利转让给康桥资本集团控制的北京顶峰生物医药。随着集采政策的推进和市场竞争的加剧,该产品市场表现面临一定挑战。此次交易标志着卫材制药在优化全球资源配置、聚焦核心业务领域的战略调整中迈出了重要一步。强生被判罚16.4亿美元:据行业媒体报道,强生旗下子公司在推广HIV药物Prezista和Intelence时,存在非法行为,根据判决,需向美国政府支付3.6亿美元,以弥补其违反联邦《虚假申报法》的过错。此外,还需承担12.8亿美元的民事罚款。恒瑞医药Lpa小分子抑制剂授权给默沙东:3月25日,恒瑞医药宣布将Lpa小分子抑制剂HRS-5346的大中华区以外全球权益授权给默沙东。根据协议,默沙东将支付2亿美元预付款,17.7亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。联邦制药GLP-1/GIP/GCG授权给诺和诺德:3月24日,联邦制药宣布将GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德,诺和诺德支付2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。UBT251为联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂,目前处于糖尿病、减重II期的临床试验阶段。阿斯利康呼吸领域首款生物制剂在华正式商业上市:阿斯利康宣布,其重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液(商品名:凡舒卓)在中国正式商业上市,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗IL-5R创新生物制剂,也是阿斯利康在呼吸领域的首款生物制剂。罗氏制药与默克达成战略合作,推进中国肺癌精准治疗:3月26日,罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议,就特泊替尼在中国大陆市场的商业化达成合作。特泊替尼是全球首个获批上市的MET抑制剂,于2023年12月在中国获批上市,通过靶向METex 14跳跃突变等特定靶点,用于非小细胞肺癌患者的精准治疗。赛诺菲血友病新药获FDA批准:赛诺菲和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法Qfitlia(fitusiran)于近期获美国FDA批准,该疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产,有望成为一种革命性的预防手段。这是美国批准的第六款Alnylam发现的RNAi治疗药物,也是唯一一种降低抗凝血酶的治疗药物。生物科技基石药业向欧洲递交舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的新适应证申请:3月24日,基石药业宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应证申请,用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后,基石药业在欧洲市场推进的第二项适应证。三叶草生物陷2.24亿美元纠纷:3月24日,三叶草生物发布公告,全资附属子公司三叶草生物制药(香港)有限公司收到全球疫苗免疫联盟(GAVI)的书面通知,称其单方面终止预购协议,并要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。而三叶草生物方面表示,公司拒绝有关退款的要求,认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据,并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。全球首创阿尔茨海默病新药III期研究再次失败:3月25日,Cassava Sciences公司宣布其Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)的III期REFOCUS-ALZ研究未达到主要终点。此前,该研究因III期RETHINK-ALZ研究失败在2024年11月25日终止开展。资本市场上海莱士拟收购南岳生物:3月26日,上海莱士宣布拟以42亿元收购南岳生物100%股权,南岳生物是湖南省唯一拥有GMP证照的血液制品生产企业,其生产基地的设计产能达500吨、目前旗下在运营的单采血浆站共9家,2024年采浆量达278吨。本次收购旨在进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地,与上海莱士现有优势资源形成协同与互补。香雪制药将被ST:近日,香雪制药发布公告,称收到中国证监会发出的《行政处罚事先告知书》,经查明,公司2019年年度报告存在虚假记载;未按规定披露关联方非经营性资金占用,2016年至2020年年度报告存在重大遗漏。香雪制药、公司实控人王永辉,时任董事和高管卢锋、陈炳华、黄滨、徐力、郝世明被警告及罚款15万元到1000万元不等,另外,王永辉被实施5年证券市场禁入措施。智飞生物斥资近6亿增资控股宸安生物:近日,智飞生物发布公告,称将以现金5.93亿元人民币对重庆宸安生物制药有限公司进行增资,取得后者51%的股权。早在2023年11月,智飞生物就与宸安生物原股东就智飞生物拟以现金形式收购宸安生物股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》,此次公告意味着该交易真正落地。基因检测公司23andMe申请破产:在多年努力寻找可持续的商业模式却未能成功后,23andMe于近日申请第11章破产保护,以便推动公司出售。在宣布破产的一份声明中,该公司称其首席执行官Anne Wojcicki已立即辞职,不过她将继续留在公司董事会。丽珠生物获10亿元增资:丽珠集团发布公告,称拟使用自有资金10亿元向珠海市丽珠生物医药科技有限公司增资。丽珠生物为公司与控股股东健康元药业集团股份有限公司共同投资的企业,本次交易构成关联交易。增资完成后,丽珠生物的注册资本将从10.95亿元增加至13.02亿元,公司持股比例将提升至66.54%。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛|康宁杰瑞|贝达|微芯|再鼎|亚虹跨国药企|MNC卓越|辉瑞|AZ|诺华|罗氏|BMS|默克|赛诺菲|GSK|武田|礼来|诺和诺德|拜耳供应链|赛默飞|药明|凯莱英|泰格|思拓凡|康龙化成|博腾|晶泰|龙沙|三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册
环球视野,深度视角星球首发,欢迎关注。各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。股东朋友们,咱们出息了。创始人亲自下场回应了。#01微基因真要买!昨天,我们不是开玩笑提到要么让微基因去收购23andMe嘛。毕竟,微基因曾经有人说是中国的23andMe。“中国23andMe收购美国23andMe”这个标题,想想就刺激。文章发出后,微基因创始人陈钢博士表示确实要买,只是这个局势有点难参与。这个可以理解,从宏观经济到中美博弈,其实都不是个好时机。美国的朋友都表示这不可能...作为从业者,有些禁忌虽然只是禁忌,依然还是很无力。不过,并非毫无收获,我们不妨来look一眼微基因。#02“中国的23andMe”微基因(WeGene)成立于2014年,总部位于深圳,公司实体为深圳市早知道科技有限公司。微基因有两个创始人,陈钢博士和郑强。我们对陈钢博士比较了解一点点,20212-2015年期间他在华大基因工作,最高任华达科技互联网和云计算的副总裁。于23andMe类似,微基因也是从事个人基因组检测业务。相较于现在大家经常在朋友圈里看到的9.9测祖源,然后其他各个项目都要单独解锁的套路不同,微基因还是坚持了传统,示例报告都给你看的清清楚楚。并且,原始数据可以下载。他真的,我哭死。评论区有股东问,为啥最近听到微基因的消息比较少呀?陈钢博士亲自下场回复:我们出海啦。不过不知道为啥,这条留言一直放不出来...没关系,我会出手...小一半收入都在海外了,也可能是陈钢博士惦记23andMe的原因之一吧。不过,我觉得,陈钢博士想收购23andMe更多是因为当年的情怀吧...呃,说回23andMe...#0323andMe退市就在我们一口“毒奶”23andMe之后,2025年3月28日23andMe发布公告:公司2025年3月24日,公司收到收到纳斯达克通知,鉴于公司宣布提交破产申请,股票将被摘牌退市。除非提交听证会申请,否则公司股票交易将于2025年3月31日开盘时暂停,并将向美国证券交易委员会提交25-NSE表格,将普通股从纳斯达克证券市场的上市和注册中移除。23andMe也很光棍,表示我们不打算提交听证会申请上诉了,咱就这么退市吧。好家伙...你是认真的吗?那么,被摘牌后还能交易吗?能,有个市场叫粉单市场。就是当年小李子从华尔街失业后去的那家公司卖的股票,OTC粉单市场是美国境内唯一不要求报价证券提交财务报告的公开交易市场。粉单市场上都是“垃圾股”吗?也不是。全球知名公司,例如阿迪达斯、加拿大航空、大众、松下、佳能、诺基亚等,很多都在粉单市场交易过。包括,“唯一真神”瑞幸咖啡也还待在粉单市场。#04最后虽然,微基因可能没办法收购23andMe。不过,至少我们知道了微基因、知道了他们的近况还活的不错。更加意识到一个问题:千万别炒股。END小编在这里!星球在这里!至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!所有内容均不作为投资建议,信息均来自公开资料,星球更新更快。近期文章:23andMe暴涨100%的秘密美国卫生部启动万人大裁员惨烈!Nkarta裁员1/3,解雇CFOCRISPR Therapeutics COO离职Illumina董事长换人,FDA前局长只是他微不足道的头衔安诺优达:公开的秘密相关资料:注1::https://www.wegene.com/注2:https://investors.23andme.com/static-files/1469e708-e11d-4100-aeae-fd5f6436bec0
100 项与 23andMe Holding Co. 相关的药物交易
100 项与 23andMe Holding Co. 相关的转化医学