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100 项与 Cenexi SAS 相关的临床结果
0 项与 Cenexi SAS 相关的专利(医药)
如果说最像美欧MNC的中国医药公司,恐怕莫非复星医药(600196.SH|02196.HK)了。
如果要更具象的类比,复星医药与强生这样的医药巨头成长路径有几分相似,尤其在多元化业务布局和全球扩展战略上,都是通过收购兼并玩转了制药、医疗器械和健康消费三个领域。
以复星医药系的整体布局看,除了A+H上市公司外,还控股复宏汉霖(02696.HK)、复锐医疗科技(01696.HK)两家港股上市公司,此外就是复星凯特、万邦生化医药、药友制药、南药股份、红旗制药、二叶制药、奥鸿药业、Gland Pharma Limited等一众国内外子公司。
这段时间,第十批国谈集采落地又引发了医药行业的大讨论。药企还是哀鸿一片,连创新药企都无法摆脱盈利艰难的窘境,但这也引发了另一个话题就是出海。
当国内药企终于将目光投向海外的时候,复星医药已经在海外市场征战多年了,说其是最具全球化视野的中国药企,并不为过。
从2024年中期财报的收入结构看,今年上半年公司营收204亿元,其中海外收入55亿元,同比提升15.13%,海外营收占比26.93%。
实际上往前捯二十年,复星医药就在谋划海外市场,早在2008年时其海外市场收入就一度冲上过25%。后来国内医药市场进入繁荣期,复星医药海外收入占比似乎没那么显山露水,但海外市场战略是其从未放弃的。
2018年,国内医药市场进入集采前夜,复星医药也再次将海外市场收入占比拉升到20%以上,并且在2021年一度冲上了34.86%。这也为公司对冲国内市场的内卷和政策冲击,带来了极大的缓冲。
横向对比,如复星医药这般国内TOP级的综合性药企,海外销售占比超过20%的,实则寥寥无几。
也因此,我们基于丰厚的海外市场运营经验和全球资源,判断在下一波中国药企出海潮起时,复星医药将会是中国式MNC的一个标杆。
壹|“小目标”
野蛮生长的原点
在2024年《胡润全球富豪榜》上,郭广昌以约315亿元人民币的财富位列榜单758位,只是相比2020年时,郭广昌的财富值已经“腰斩”。
不过,这并不妨碍时至今日复星医药仍旧是国内医药企业成长历程中最励志的故事之一。某种程度上,复星医药的成功代表着中国民营经济在医药行业的崛起。
时间回到1992年,复旦大学毕业留校工作的郭广昌正式辞职,以3.8万元创立上海广信科技发展有限公司开始创业生涯,主营信息咨询业务。
次年,公司收入就突破了100万元。而也正是在这一年,郭广昌就把目光转向房地产销售和生物医药领域。
哲学专业的他对生物医药不了解,便当即决定拉毕业于遗传工程学的校友梁信军、汪群斌、范伟组织团队进行制药研发,自此广信正式更名“复星”,外界解读为“复旦之星”。
1994年,复星房地产代理营收突破1000万元,同年上海复星实业股份有限公司(2004年改名复星医药)成立;1995年,复星研究三年的成果PCR乙型肝炎诊断试剂推向市场,年收入达1亿元,公司也由此成为上海第一家民营高科技企业。
复星医药实际控制人郭广昌 图源:互联网
自此,郭广昌启动开挂模式,医药也成为复星野蛮生长的原点。
成立4年后,1998年复星实业在上海证券交易所发行上市,募集3.575亿元资金。在当时IPO还实行总量控制的审批制,复星成了上海首家民营上市企业。
31岁的郭广昌叩开了资本市场的大门,也开启了其“中国巴菲特”的投资家之旅。
通过持续的资本运作和资产并购,复星迅速成为中国最大的民营企业之一,横跨医药、地产、钢铁、矿产、零售、媒体、游戏、证券、保险、期货、私募等领域。
2008年开始,郭广昌将目光投向了海外以及更广的产业,银行、影业、旅游、酒业……截至2023年12月31日,复星集团总资产达人民币8084亿元,由3.8万起家,构建起一个帝国,郭广昌用26年就创造了资本2.1亿倍扩张的神话。
了解复星的极速崛起之路,能够让我们对复星系医药产业发展逻辑多一分理解。
对于复星的发展,郭广昌认为得益于“在合适的时间做了合适的投资”,但生物制药赚来的第一个“小目标”是起点。
当前,复星主要战略聚焦健康、快乐、富足的幸福生态系统。健康板块聚焦医药产品、器械和诊断、健康服务及消费三大领域,医药产业可以说是复星核心中的核心。
贰|做对的事
复星医药的养成
回到医药产业,复星系医药目前仍然坚持的是“运营+投资”共生的路线,这和郭广昌的投资逻辑不无关系。
在郭广昌的理念里,永远强调最基本的投资逻辑就是做“对”的事情。
投资和收购的目的一定要清晰,当复星集团提供不了或者提供方案的速度太慢时,就会用投资或者收购的方式,将内外部资源打通,为客户提供“令人尖叫”的产品和服务。
这一点,在复星系医药发展历史中展现得淋漓尽致。
1998年复星实业上市后,就着手在医疗产业扩张。先是和全国部分省市约150家医院达成合作新建现代生物医学技术研究应用中心;接着通过上市募集到的资金,收购了上海五洋药业健康产品有限公司60%股权;投资控股上海永信维生素有限公司,收购上海创新科技公司,正式在生物医药行业打开局面。
2000年,复星和友谊集团成立了联华超市药房,逐步建立起庞大的线下分销网络;2002年,复星出资6831.68万元,收购了以仿制药业务出名的重庆药友51%的股权;2003年,复星并购了桂林南药,将其研发生产的中国001号新药—抗疟药青蒿琥酯收入囊中。同年,复星出资5亿元,拿下其国药控股49%股权。
2004年,复星又1.3亿收购了主营胰岛素药品的万邦医药75.2%的股权,又通过国药控股投资了一致药业;同年,复星实业更名为“复星医药”,开始将其他业务剥离上市主体,专注于医药健康产业,致力于医药产业链的资源整合。
图源:互联网
此后,复星医药开始在医疗服务与医疗器械方面布局,先是收购了佛山市禅城区中心医院,又收购了中国第一家外资医院和睦家医疗公司,接着把浙江迪安诊断、岳阳广济医院、安徽济民肿瘤医院、钟吾医院、南阳肿瘤医院等地方性医院也先后收入麾下。
2009年12月,复星医药与Henlix团队合资组建了复宏汉霖,正式开启创新药布局,生物制药的龙头地位正式站稳;2010年,复星医药与美中互利(北京)在香港共同成立美中互利医疗合资公司,在医疗器械领域持续发力。
在这个阶段上,复星医药参股的东富龙、金城医药、迪安诊断、佰利联等企业也陆续成功上市,复星医药的资本投资陆续收获果实。
如果说国内市场的风生水起让复星医药积累了资本经验,那海外业务的并购和投资,则让复星医药真正有了成为巨头的底气。
2013年,复星医药在以色列成立了子公司Sisram(复锐医疗科技),并以约2.2亿美元的价格收购了以色列医疗美容器械公司Alma Lasers Ltd. 95.2%的股权,布局海外医疗器械市场。
同一年,复星医药出资约2250万美元,认购了美国肿瘤检测公司Saladax 30%的股权,成为其单一最大的股东,布局抗癌产业链。
2016年,复星医药出资约1000万美元认购了硅谷呼吸疾病检测公司Spirosure约836万股C轮优先股,占Spirosure发行在外总股份的20.17%;复星和美国Intuitive Surgical(直观医疗器械公司)在中国境内成立了合资公司“复星医疗器械技术(上海)有限公司”,引进了新一代肺癌诊断与治疗机器人。
那一年,复星医药还创造了当时中国药企海外并购金额纪录,以12.6亿美元并购印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业Gland Pharma 86%的股权。
2017年,复星医药和关联方复星产业又共同收购了欧洲Breas公司呼吸机器械业务相关公司80%的股权。同年又收购主要从事专利药及仿制药研发、生产和销售的美国IPXL公司。
2020年,复星医药还投资了3.26亿元买入约158万股德国生物公司BioNTech的股票,BioNTech在新冠疫情发生后曾联合辉瑞公司开发了一款新冠疫苗,占据了欧美新冠疫苗市场大半江山,这笔投资也为复星医药带来了超过22亿元的收益。
2023年,复星医药之前收购的Gland Pharma公司又收购了欧洲公司Cenexi (专注于医药合同定制研发和生产服务)100%股权。
至此,复星医药的版图轮廓已经清晰展现。
从最初的生物医药公司,到现在的医药帝国,复星医药身上有着浓重的PE印记。也恰是如此,让复星医药系成为国内医药公司中最与众不同的。
叁|全球布局
规模并购与深度整合
近十年来,复星医药在海内外并购数量超过130起。
从国内走向国际市场的过程中,复星医药的策略并不仅仅是“大手笔并购”,更重要的是如何通过这些并购实现资源整合,最大化释放全球化带来的协同效应。
这也是复星医药走过跑马圈地阶段后,给行业最值得参考的答案。可以说复星医药是国内医药企业中,海外投资最多、涉猎品类最广的企业之一,因此也更具有参考性。
前文有说到,复星医药在2013年以2.2亿美元收购以色列Alma Lasers,首次大规模进入全球医疗器械市场。凭借Alma Lasers的先进医美设备制造经验,复星迅速拓展了在欧洲、亚洲等国际市场的版图。
另外一个案例是印度Gland Pharma,这笔并购完成后,复星医药获得了进入全球高端注射剂市场的机会。
当时Gland Pharma为了尽可能开拓全球市场,其制剂生产工厂依次取得了美国FDA、英国 MHRA、德国BGV、巴西国家卫生监督局(ANVISA)、澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)、南非MCC(药品管理委员会)世界卫生组织和加拿大卫生部一系列监管机构的认证,在全球市场都有良好口碑。
图源:互联网
入主Gland Pharma后,复星医药保留了Gland Pharma的核心管理团队,并借助其生产线以及注册平台,进一步扩大了品牌的国际效应,进而曲线进入包括美国在内的海外市场。
此外,Gland Pharma公司的业务范围覆盖心脑血管、麻醉、抗感染和糖尿病等,核心产品包括肝素钠、依诺肝素钠注射液、罗库溴铵注射液、万古霉素和重组人胰岛素等多个领域。
这些资源与复星医药的创新药产品力结合,实现药品在印度的本土化和市场拓展。与此同时,Gland Pharma和很多全球知名药企都保持着长期合作,这也让复星医药能够迅速融入全球药品供应链网络。
仅仅4年,Gland Pharma正式宣布上市,此次募资额645亿卢比也被认为是印度制药公司规模最大的一次IPO。
今年6月20日,复星医药公告称,其控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易出售所持有的990万股Gland Pharma股份(约占总股份6.01%),折合2.11亿美元,但复星医药仍保持对Gland Pharma的控股权。
这次并购对于复星医药的全球扩展来说都具有里程碑意义,极大提升了复星医药在全球仿制药和注射剂领域的竞争力。
在海外并购之外,复星医药在全球创新布局中的合作同样值得关注。
2017年,复星医药与美国凯特制药合作,成立了“复星凯特”,专注于开发前沿的CAR-T细胞免疫治疗。
这次合作带来了全球顶尖的抗肿瘤技术,也让复星医药迅速进入全球最先进的细胞治疗领域,尤其是在肿瘤治疗创新技术上完成了重要一跃。
2021年6月,复星凯特获批上市中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®(阿基仑赛注射液),正式开启中国CAR-T治疗元年,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。
图源:互联网
这种MNC式的“并购+整合+合作”全球化扩展模式,让复星医药逐步适应了全球市场的复杂性,可以视作中国式MNC的一种成长路径。
肆|“必选项”
中国MNC的探路者
在本土药企中,复星医药的独特性在于其通过市场化的并购策略和全球资本运作,在国际市场上逐步形成了自己的竞争力。
但复星医药和强生等传统MNC也不尽相同,最起码两者的驱动模式就不同。强生是研发技术驱动模式,依靠其长期的研发投入和技术积累,推动了全球市场的扩展,形成了独特的技术优势。
而复星医药则更偏重于资本驱动模式,并不依赖长期的技术积累,而是通过收购国际领先的医药企业和技术平台,快速弥补自身技术短板。
不管是通过并购以色列的Alma Lasers进入了全球医疗美容市场,还是收购Gland Pharma打入了高端注射剂市场,抑或是通过与BioNTech合作引进了mRNA疫苗技术。这些策略极具郭广昌的投资风格,哪里不足快速补哪里。
如果把复星医药单纯理解成一个医药投资型公司,也不全面。
因为复星医药并未完全依赖外部技术,而是通过这些并购逐步提升了自主研发能力。比如在抗肿瘤药物和生物制品领域,复星医药已经建立自己的研发体系。
此外,复宏汉霖作为复星医药的生物制药平台,也已经在全球范围内取得了一定的成绩,特别是在PD-1和HER2抗体药物的研发方面展现出强劲的竞争力。
而在两个点上,我们需要进一步观察复星医药:
一个是复星医药的成长动能更多是通过投资收益获取。数据显示,2021年至2023年,复星医药的投资收益分别为46.24亿元、43.78亿元、35.02亿元,同期归属净利润分别为47.29亿元、37.31亿元、23.86亿元,可见其盈利高度依赖投资收益。
图源:上市公司财报
在日趋紧张的国际地缘关系和逆全球化思潮中,对于复星医药乃至更多出海的中国药企来说,资产并购的难度也在肉眼可见的提升,而已并购的资产也需要进一步提升控制力与盈利能力。
其二,资本驱动模式可能带来高杠杆风险不可忽视。如何在保持并购扩展的同时降低财务压力,是复星医药着重需要思考的问题。
截至2024年6月末,复星医药担保总额已高达331.81亿元,占归属于上市公司股东的净资产的比例为74.12%(正常情况下不允许超过50%),一旦子公司暴雷,后果不堪设想。
图源:上市公司财报
无论如何,在国际化布局及资源整合方面,复星医药已经遥遥领先于其他本土药企,这对于其对冲国内发展环境的局促有着极为重要的意义。
目前,复星医药拥有近1000人的海外商业化团队,覆盖美国、欧洲、非洲等海外市场,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。毫无疑问,其海外扩张的每一步,都将是中国医药行业出海的经验累积。
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本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。
最近,传奇生物或将被并购一闻,真正触动了中国创新药行业敏感神经。
前有亘喜生物、葆元医药、普方医药风光“卖身”,彼时讨论尚且集中在出海和投资回报。而传奇生物此次收到并购邀约,指向了更深层的成长命题——当中国创新资产日益受到全球关注,MNC纷纷来华扫货之际,本土创新成果归属将何去何从?“物美价廉”的中国土壤何时能孕育出一家自己的MNC?
无并购不巨头,但中国医药产业尚不成熟、矛盾酝酿已久。
并购首要依靠资金能力,中国大药企基本盘规模却十分有限。有数据显示,中国TOP 10创新药企和全球TOP 10药企收入规模相差约8~20倍,研发投入相差约17~20倍,纵是资金相对充沛的少数“国”字头药企,也很难与出手阔绰的MNC相当。
此外,前几年,绝大多数Biotech认知面上,仍将并购作为IPO的Plan B。一级市场和二级市场之间巨大的估值差距,使Biotech背后资本犹豫不决。
不过从监管部门推出的多项对并购重组影响较大的政策、法规反响,我们能够明确看到,行业情绪正在发生转变——T20大会上,并购论坛座无虚席,热度奇高。
同时,国内大药企动作频频。复星医药54.07亿港元私有化复宏汉霖;远大医药宣布以7.48亿总金额收购天津田边、百济制药,加码心脑血管和呼吸领域;华东医药5.28亿元收购恒霸药业;华润医药旗下博雅生物宣布18.2亿元收购绿十字香港控股100%股权,拿下其在中国境内血液制品业务……
这一波创新的并购时代,已进入最后的“热身阶段”。经过多年布局,远大、复星、华润系等大型药企,能否成就全新的中国版并购巨头案例?
1
复星系:兼容并包,消化不易
1995年,复星医药凭借PCR乙型肝炎诊断试剂先赚了一个亿,3年后于上交所上市。此后,这家药企开始了“百余起”并购组成的扩张进程,陆续搭建药品制造与研发、医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售网络。
总体上,这条道路可以分为几个关键阶段:早期并购(2005年以前)、中期并购(2006-2015年)和近期并购(2016年至今)。
早期阶段,除了维护诊断产品客源和新建生物医学技术研究中心外,复星医药上市募集所得资金,大多被用于收购和投资。上海五洋药业、上海永信维生素有限公司、上海创新科技成为其在生物医药领域的起始布局基点。
生物制药方面,复星医药三年内(2002~2004)集中并购拓展市场:先收购了以仿制药业务出名的药友制药,而后收购了主营胰岛素药品的万邦医药,又收购了研发生产的中国001号新药——抗疟药青蒿琥酯的桂林南药。
医药销售网络同步搭建。复星实业和友谊集团(在全国拥有超过2000家的联华超市)出资4亿元组成“友谊复星”,在全国成立了联华超市药房。此后,复星医药收购豫园商城、与国药集团合作,建立药品分销及配送网络。
2005年,复星医药总营收达到29.89亿元,净利润2.38亿元。
此后的中期阶段(2006-2015年),复星医药陆续并购实现外延式扩张,一步步走上本土生物制药首席位置。
最近被私有化的复宏汉霖,于2009年由复星医药与Henlix合资组建,主要研发单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗。2010年,复星医药完成了对四川合信药业有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、邯郸摩罗丹药业股份有限公司、沈阳红旗制药有限公司等多项收购,丰富了复星医药的产品线,增强了其在抗感染药品、基因芯片诊断、传统中药生产及抗结核药物等多个领域的市场地位。
近年来,复星医药的并购策略更加注重全球化和高端市场的布局,投资类似,范围更广。
值得注意的是,2016年,复星以12.6亿美元收购印度Gland Pharma 86%的股权,该交易当时创下中国药企海外并购金额新纪录。Gland Pharma成立于1978年,曾是印度第一家获得FDA批准的注射剂药品生产企业。去年,Gland Pharma又收购了欧洲合同定制研发和生产服务公司Cenexi的100%股权。
此外,复星医药以约2.2亿美元的价格收购以色列Alma Lasers公司95.20%的股权,这是迄今为止我国企业最大一笔对以色列公司的并购案。Alma Lasers是一家全球高端美容动力设备制造商,此次并购进一步拓展了复星医药在医疗器械领域的业务范围。
从并购策略分析来看,复星医药主要考虑了市场互补性、全球化布局、财务风险控制和持续的创新研发等方面。投资并购版图讲究全面,业务基本覆盖了整个医疗行业,但生物制药仍是其核心业务,占到70%以上。这一策略优点在于很容易碰到热门风口,比如医美、mRNA、CAR-T、手术机器人等等。
有人说,比起说复星医药是一家医药公司,不如说这是一家风投公司。复星医药的资本运作模式主要是,通过银行贷款、股权融资、发行债券等融资渠道获得资金,实现并购,并购后的公司通过整合提高效益,推动上市或配股融资,或发行可转换债券融资,获得更多新的资金再投资新的项目。
但另一方面,大规模网络状拓展会使一体化管理运作变得困难。其子公司近年来管理问题频发。同时,虽然复星医药拥有极强的资本运作能力,但许多子公司没有独立融资的能力,这使复星医药的对外担保及负债率都比较高,存在风险。有数据显示,复星医药的实际对外担保金额高达300亿,超过其净资产的60%。
如《大并购时代》一书中所讲,收购交易完成仅是第一步收购交易完成仅是第一步“结婚”,结婚后的经营过程才是真正的价值所在。要想收购有诱人的回报,首先要对收购后的资产网络进行有效的管理,找到可持续的运作模式。
2
远大系:双头并行,先守后攻
远大系包含华东医药、远大医药集团、雷允上集团和远大生命科学集团四大板块,天眼查数据显示,成员企业多达数百家。
近日,远大系医药版图又添两新子——天津田边、百济制药,这两家公司均属于远大医药长期布局的心脑血管慢病领域。
新收购的天津田边,来之不易。远大医药早在去年12月,就以约3.68亿元的价格,收购日本田边三菱制药株式会社持有的天津田边75.35%的股权;今年,它从力生制药手中,又拿到田边制药24.65%股权。这家公司主要业务是心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售,主要补足了远大医药在心脑血管急救板块布局,并为深入慢性疾病市场做准备。
百济制药被看重,则是因为拥有技术领先的鼻喷制剂平台。这次收购使得远大医药有望成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一。
在远大系全版图中,在创新药方面布局较多的华东医药和远大医药,分别在A股和H股上市,是本土MNC预备役中的有力竞争者。其业绩表现一直都吸引业界关注——2023年,远大医药收入超过105亿港元,华东医药收入达406亿元。二者总市值已近700亿元。
相比复星系,远大系这两家龙头公司更倾向于各自细分领域深度布局。
华东医药以仿制药起家,逐步转向创新和医美领域。数据显示,自2006年4月11日起,华东医药记录37起收并购事件,除2项显示失败外其余均显示完成或正在进行。并购总数不算太高,但基本都是具有战略意义的标的。
关于ADC、医美和合成生物学等新兴领域,华东医药密集收购了Viora、Sinclair、 Provention Bio、High Tech等公司,深化全球医美市场的布局。同时,华东医药还收购Heidelberg Pharma等国际企业的大额股权加码ADC。
当然,实际效益还未能完全体现在账面上,在子公司和控股增多的现实情况下,也带来了华东医药管理复杂性的问题。
远大医药的则侧重持续性的大额并购,主要围绕心脑血管、肿瘤和慢病市场,站稳优势板块。
例如,该公司与ITM合作超过5.2亿欧元,用近百亿元并购Sirtex,获得其重要产品SIR-Spheres®钇[90Y],并成功将其引入中国市场。以不超3750万美元收购BlackSwan Vascular87.5%股权,其核心产品LavaTM可与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。此外,通过买入多普泰医药科技股权,远大医药进一步丰富了其在心脑血管慢病领域的产品管线。
总体来看,远大系既通过横向并购扩展产品线和市场份额,同时也重视细分领域的纵向并购,以实现产业链的垂直整合。但其策略大方向、内生创新动力、资产的协同效应能创造多大的价值,还需要时间来证明。
3
华润系:背靠国资,稳字当头
作为中国规模最接近MNC的药企之一,华润三九却有着明显不同的特质:资金雄厚,远离风险。
华润三九的前身是华源集团和三九集团,通过不断的战略重组和整合形成了今天的规模。
早期前身之一华源集团通过并购进军医药领域:2002年,11亿元收购上药集团40%股份;2003年,13亿元取得华北最大流通商之一北京医药(北药)40%股权,将其旗下双鹤药业和万东医疗一并收入囊中。此后,国内第二大维生素C(VC)生产商江山制药、第一大VC厂家东北制药相继加入华源阵营,几乎算是掌控了当时中国医药半壁江山。
然而,高达250亿的负债引发了一系列危机,超级国企巨头华润出手力挽狂澜,接下华源复杂的资产。
接手之后,在新世界、复星等诸多竞争对手的虎视眈眈下,为提升医药业务收入,华润决定拿下好坏参半的三九集团,保留其OTC业务,剥离非主营业务。2007年,华润三九正式诞生。
OTC之后,华润医药瞄准了处方药市场,北药集团下的双鹤承担了这一任务。后续入局的赛科、利民药业,使双鹤在输液产品的基础上,增加了原料药和制剂的业务。
在后来医药版图扩张计划中,华润三九作为财大气粗的国资企业,依然将整合资源作为核心策略,重点关注细分领域中的“龙头型企业和重点产品线的并购整合机会”,吸收既有企业的市场份额来快速占领地区市场。
例如,在心脑血管中成药领域,通过并购江中药业等企业,进一步丰富了产品组合;通过收购海南中化联合制药,增强了消化道、抗感染及抗肿瘤药品的实力;48亿元拿下博雅生物控股权,在血液制品市场建立稳固的营收基础;还有拿下立方制药、济南中信医药、苏州礼安的流通业务等等。此外还有金蝉生化、合肥神鹿、广东顺峰药业、桂林天和、浙江众益、昆明圣火、山东圣海、澳诺制药、昆药集团、润生药业等多家知名企业。
现在,“超级买手”华润医药旗下共有成员企业超过700家,其体系内控制8家上市公司,合计市值超过2000亿元。华润双鹤是其主要买手之一。
以上并购绝大多数集中在国内市场。近几年,华润医药也有一些国际化方面的努力,但鲜少通过并购方式进行。
在国际市场中,华润医药通常倾向于合作形式,此前与罗氏、辉瑞等跨国制药企业建立长期合作关系,引进优质产品。最近,华润医药收购由韩国资本控制的绿十字香港,意在打造血制品龙头。
大手笔、大规模收购成熟公司形成了现在的华润医药。然而,这与MNC的投资逻辑似乎背道而驰。不需要冒险的华润医药,在创新风口之下,依然算不得把握主动权。
无论是复星、远大还是华润,都代表了和MNC不甚相同的生长路径,这既是时代的选择,也可能是创新土壤孕育的必然。值得思考的是,它们将以什么样的姿态走向未来?6000余家中国医药企业,又将如何在资本浪潮里浮沉?
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(2024年3月26日,中国上海)3月26日,植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团复星医药(“本集团”;股票代码:600196.SH;02196.HK)公布2023年度(“报告期”)经营业绩。报告期内,复星医药坚持创新引领,进一步夯实全球运营能力,加速创新产品本土化,营业收入人民币414亿元,不含新冠相关产品,营业收入同比增长约12.43%。创立30年来,复星医药与中国医药健康产业高质量发展同频共振,聚焦科技创新,以患者为中心,围绕未被满足的临床需求,形成了以自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式创新模式,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,加快创新技术和产品的研发和转化落地,推动企业高质量发展。01创新转型持续推进 创新产品收入保持快速增长2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同比增长230.20%;汉曲优收入超27亿元,同比增长58.19%;苏可欣收入超9亿元,同比增长19.67%。报告期内,复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状于中国境内新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)两项适应症,成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品。目前,汉斯状于中国境内已获批4项适应症,上市迄今已惠及6万余名中国患者。此外,斯鲁利单抗注射液亦已获印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),系该产品首次于海外市场获批上市,也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。合营公司复星凯特在国内上市的第一款 CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症,惠及更多一线免疫化疗无效或复发患者。截至报告期末,奕凯达已累计惠及超过600位淋巴瘤患者,被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险,备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。2024年1月,奕凯达在国内率先推出按疗效价值支付的创新方案,为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的路径。报告期内,复星医药获独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市,包括我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)、新一代拟钙剂旁必福(盐酸依特卡肽注射液)以及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)。02研发体系不断优化,多项在研管线快速推进复星医药不断优化研发体系,在日渐完善的研发战略下,重点布局小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台,打造开放式、全球化的创新研发体系,并积极探索肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局,持续提升核心研发能力和管线价值,以推动更多FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品的研发及商业化。2023年,复星医药研发投入共计人民币59.37亿元,同比增加0.88%;其中,研发费用为人民币43.46亿元,同比增加1.02%。制药业务研发投入人民币51.72亿元,同比增长1.47%,主要在研创新药、生物类似药项目超过70项(按适应症计算)。2023年,复星医药多项在研管线快速推进,自主研发、合作开发及许可引进的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。其中,本集团自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)于欧盟的上市许可申请(MAA)获受理,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药,进一步覆盖欧美主流生物药市场。复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c的上市注册申请亦于2023年11月获国家药监局受理。复星医药许可引进并经后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物FS-1502(注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂)用于治疗HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌于中国境内启动III期临床研究。报告期内,复星医药持续推动管线内疫苗的研发和产业化落地。2023年4月,复星医药自主研发13价肺炎球菌结合疫苗已完成III期临床入组。2024年3月,本集团自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已于中国境内获批上市。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素(项目代号:RT002)、盐酸替纳帕诺片(项目代号:Tenapanor)及注射填充产品Profhilo(即注射用透明质酸钠溶液)在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。03夯实全球运营能力 加速创新产品本土化落地复星医药作为一家全球化布局的医药健康产业集团,持续在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略,提升运营效率,强化全球市场布局,并已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,海外商业化团队约1,000人。报告期内,复星医药在美国市场组建美国创新药团队,并开展斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作以及创新产品许可引进的前期布局,在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心。在欧洲市场,控股子公司Gland Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购,战略布局欧洲市场CDMO业务,构建欧洲本土化制造能力,进一步拓展客户群体。复星医药积极将国际领先技术和产品引入中国市场,惠及更多患者、客户。2023年12月,控股子公司美中互利与Insightec正式签署合作协议,双方将在中国境内成立合资公司,致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(即“磁波刀”脑部治疗系统)在中国境内及港澳市场的商业化拓展、临床应用及研究,帮助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。“磁波刀”脑部治疗系统可在核磁共振图像引导下,实现对人体脑部多种神经性疾病的无创治疗,精度可达毫米级,是目前最尖端的无创经颅治疗科技产品之一。报告期内,全球领先的外科手术机器人“达芬奇手术机器人”加速本土化进程,于中国境内及中国香港的装机量共计55台,2023年6月国产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”)获国家药监局国产医疗器械注册批准,可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术,2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃医院。2024年3月,直观复星本土化手术机器人生态系统再获新进展,旗下Ion支气管导航操作控制系统(“Ion系统”)获国家药监局批准,Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人,可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统在中国的上市,将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。04践行ESG理念,推动企业可持续发展2024年,复星医药正式发布第一本《ESG暨可持续发展报告》。这是继连续十五年发布企业社会责任报告以及连续三年发布ESG报告后,复星医药推进可持续发展战略,向利益相关方展现本公司在环境保护、社会责任及公司治理等方面实践和成果的一个新的里程碑。2023年,复星医药加快推动新品上市,多款创新药物及新适应症纳入国家医保目录,进一步提高创新药物的可及性及可负担性。在罕见病领域,复星医药加快罕见病药物和临床急需药物的研发,自主研发及生产的注射用人干扰素γ(商品名:克隆伽玛)持续为慢性肉芽肿病罕见病患儿带来新的治疗希望。截至目前,复星医药在慢性肉芽肿病、婴儿痉挛症、特发性肺动脉高压等罕见病领域已有4款药物上市,并拥有10项在研罕见疾病药物。立足中国,布局全球。复星医药还充分发挥自身优势助力解决发展中国家药物可及性问题。在抗疟疾领域,复星医药自主研发的创新药Artesun(注射用青蒿琥酯)已成为世界卫生组织推荐的重症疟疾治疗一线药物,并救治了全球超6,800万重症疟疾患者,帮助有效降低了当地疟疾死亡率。2023年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun)成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”,进一步提升创新抗疟药品的可及性,挽救更多生命。2023年,复星医药凭借在持续创新及提升药物可及性领域的出色表现,登榜《财富》最受赞赏的中国公司全明星榜单,并荣获德勤2023中国卓越管理公司新晋获奖企业。报告期内,复星医药MSCI ESG评级维持A级、恒生ESG评级为A-,位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队,并入选恒生A股可持续发展企业基准指数,恒生A股可持续发展企业指数和恒生内地及香港可持续发展企业指数。复星医药董事长吴以芳表示,复星医药创立30年以来,始终以患者为中心,围绕未被满足的临床需求,持续加强创新投入,高效推进全球领先技术和创新产品的研发和转化落地,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。展望未来,复星医药将坚持创新驱动,稳健国际化布局,聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域,积极探索并推动源头创新成果转化,引领医药行业高质量发展!
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