B&K Corporation Limited.

在医药行业里，一直流传着一个“双十定律”，即需要耗时10年，耗资10亿美金，才能将一款药品从研发做到商业化。也就是说，除了专注研发，找资金也是一项重要工作。而在A股IPO节奏阶段性收紧的情况下，许多医药企业纷纷将目光转向了港交所，本文统计了2024年以来递表港交所的8家生物医药企业，下面为这些企业的具体情况。1、上海细胞治疗集团股份有限公司4月30日，据港交所官网显示，上海细胞治疗集团股份有限公司（以下简称：上海细胞治疗集团）递交港交所上市申请。据招股书显示，上海细胞治疗集团是中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的公司，业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物及细胞充能。2013年，上海细胞治疗集团成立，专注于细胞药物的研发；2015年，公司开始提供细胞储存服务，包括免疫细胞及干细胞储存；2020年，公司业务扩展至肿瘤医疗服务领域；2023年，公司进一步推出细胞充能产品。目前，公司的收入主要来源为细胞储存及相关服务。其中，在细胞药物研发方面，公司已确定及开发了7款在研产品。BZDS1901是全球首款聚焦实体瘤治疗的抗PD-1纳米抗体装甲化的CAR-T细胞药物。目前全球尚未有针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品获批，BZDS1901已从国家药监局获得治疗间皮素阳性实体瘤的I期和II期临床试验的IND批准，并已获得FDA的恶性间皮瘤孤儿药认证。2、华芢生物科技（青岛）股份有限公司4月29日，华芢生物向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司第1次递交上市申请，联席保荐人为华泰国际和中信证券。2012年，华芢生物成立，其前身为北京中宏赛思生物技术有限公司，2024年4月1日第三次更名为现在的华芢生物。公司重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物，主攻方向则为发现、开发和商业化伤口癒合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子（“PDGF”）药物。成立至今，华芢生物累计获得了超4亿元的融资，投资方包括鼎晖投资、青岛高科等。2023年5月完成IPO前最后一轮融资后，其估值已经超33亿元。目前，公司尚未实现商业化。2023年，公司其他收入为47.4万元，净亏损为1.05亿元，研发开支3991.5万元。截至今年4月底，华芢生物的管线包括10款候选产品。其中7种PDGF候选产品，覆盖广泛的创面愈合适应症，包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡；1种mRNA候选产品针对实体瘤；2种ASO候选产品，分别针对脑胶质瘤及三阴性乳腺癌。其核心产品为Pro-101-1及Pro-101-2，是重组人血小板衍生生长因子-BB（「rhPDGF–BB」）药物。3、维昇药业3月21日，维昇药业向港交所主板递交了IPO申请。这已经是其第三次递表港交所了，此前该公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所递交过上市申请。维昇药业成立于2018年，是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司，聚焦开发新一代内分泌疗法，专注于为相关地区大量未被满足的医疗需求、同时具有医疗政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳及╱或同类首创治疗方案。在产品管线方面，维昇药业目前有3款候选药物，分别为隆培促生长素、TransCon CNP和帕罗培特立帕肽。其中，隆培生长激素是同类首创，其已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的长效生长激素（LAGH）。今年3月，该药在中国的上市申请已获受理。而其他两款产品也已在全球范围内进入后期临床试验阶段。值得注意的是，这三款产品均从Ascendis引进。4、派格生物医药（苏州）股份有限公司2月23日，派格生物在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。此前，公司曾于2021年8月向中国证监会提交科创板上市的申请，并反馈了两轮意见，但于2022年4月，公司自愿撤回A股上市申请。派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。据不完全统计，派格生物共完成9轮融资，累计从联想之星、君联资本、云锋基金、元生创投、建银国际等手中拿到超过13亿元，最后一轮（F+轮）融资后估值约40亿元人民币。自成立以来，派格生物尚未有产品实现商业化，至今公司收入为零。在产品管线方面，公司已自主开发1款核心产品及其他5款候选产品，适应症包括2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）、先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。其中，派格生物的核心产品PB-119为主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处，以及对体重管理的良好效果。该产品在中国用于治疗T2DM的新药上市申请已于2023年9月获国家药监局受理。此外，公司临床阶段候选药物包括主要产品PB-718、PB-1902、PB-722，以及临床前阶段产品PB-2301、PB-2309。5、盛禾生物控股有限公司2月9日，盛禾生物递表港交所，拟主板IPO，中金公司为独家保荐人。此前，公司曾于2023年8月首次递表港交所，此次为公司第二次向港股市场发起冲击。据悉，公司已于4月15日通过港交所上市聆讯。盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新生物制剂的临床阶段生物制药公司。目前，公司已识别并开发9个管线产品，其中6个处于临床阶段，3个处于临床前阶段。其中，公司有3款核心产品，包括两个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972，以及一个ADCC增强抗体IAH0968。前两者是基于公司的AICTM平台开发，后者则是基于公司的ADCC增强抗体平台（AEATM平台）开发。此外，正在开发的其他六种候选产品包括临床阶段产品IBB0979、IBC0966、IBD0333，临床前阶段产品IAN0982、ISH0988、ISH0613。6、北京华昊中天生物医药股份有限公司1月29日，华昊中天在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市，建银国际、中信建投国际为其联席保荐人。此前，公司曾于2022年6月申报科创板上市，回复了两轮问询函后，于2023年5月撤回申请。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，并建立了多元的产品组合，包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。其中，公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。截至最后实际可行日期，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药，也是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。此外，公司预期将于2025年在中国获得优替德隆胶囊用于治疗晚期乳腺癌的NDA批准，于2026年获得优替德隆注射液用于治疗晚期NSCLC治疗及乳腺癌新辅助治疗的NDA批准。7、北京康乐卫士生物技术股份有限公司1月29日，康乐卫士递表港交所，中信证券、建银国际为联席保荐人。此前，公司分别于2015年9月及2023年3月先后登陆新三板和北交所。若本次顺利登陆港交所，康乐卫士将成为国内首家“北+H”的两地上市企业。康乐卫士成立于2008年4月，是一家中国临床阶段的疫苗开发商。公司拥有全球最丰富的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗产品组合，包括三价、九价、十五价HPV疫苗以及二价治疗性HPV疫苗，不过公司尚未有上市产品。具体来说，目前公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目均已进入临床Ⅲ期，十五价HPV疫苗已进入临床I期，呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。其中，三价HPV疫苗是公司最接近商业化的产品。截至2023年末，该款疫苗已完成第30个月访视，正在开展第36个月访视，预计2024年底前可提交BLA申请。此外，公司九价HPV疫苗（女性适应症）III期临床试验，进入病例监测随访阶段，正在开展第30和36个月访视，预计公司将于2025年向中国和印度尼西亚提交九价HPV疫苗（女性）的BLA，2027年提交九价HPV疫苗（男性）的BLA。目前，康乐卫士并无已商业化疫苗，往绩纪录期间内取得的少量收入来自销售用于研发的检测试剂取得。招股书显示，在过去的2022年和2023年前九个月，康乐卫士的营业收入分别为190.1万和160.1万元人民币，相应的净亏损分别为2.93亿和2.25亿元人民币。8、杭州九源基因工程股份有限公司1月22日，九源基因在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市，独家保荐人为华泰国际。九源基因成立于1993年，主要从事生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。截至2024年1月15日，九源基因已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合，当中包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。其中，8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品及5款化学药品。主要在研产品则包括JY29-2（吉优泰®）、JY29-2（吉可亲®）及JY06（吉新芬®）。业绩方面，公司在过去的2021年、2022年和2023年前九个月，营业收入分别为13.07亿、11.25亿和10.23亿元人民币，相应的净利润分别为1.19亿、0.60亿和1.11亿元人民币。参考资料：[1]上海细胞治疗集团递表港交所，免疫细胞储存市场占有率第一.医药魔方Invest.2024-05-01.[2]上海细胞治疗集团IPO：细胞存储费用上万元，希望60%老百姓用得起？.洞察IPO.2024-05-10.[3]这个生物IPO，有个“隐忍”的创始人.预审IPO.2024-05-12.[4]派格生物-B，来自江苏苏州，递交IPO招股书，拟赴香港上市，中金独家保荐.瑞恩资本RyanbenCapital.2024-02-24.[5]「华昊中天-B」首次递表港交所，投后估值45亿元.活报告.2024-01-30.[6]华昊中天持续亏损毛利率骤降：销售费用曾一年近2亿，还沦为被执行人.港湾商业观察.2024-03-04.[7]九源基因，来自浙江杭州，递交IPO招股书，拟赴香港上市，华泰独家保荐.瑞恩资本RyanbenCapital.2024-01-23.[8]盛禾生物再递表：突击入股刚好达标？现金流持续为负.港湾商业观察.2024-03-05.[9]盛禾生物-B，来自浙江湖州，通过IPO聆讯，或很快香港上市，中金独家保荐.瑞恩资本RyanbenCapital.2024-04-16.[10]康乐卫士(833575)：核心产品进入临床III，商业化在即，有望成为国内首批HPV疫苗供应商.方正证券研究.2024-04-25.[11]港交所官网、各公司招股说明书等.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

点击蓝字关注我们本周，热点很多。首先是审评审批方面，有几个点值得重点说。比如，正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗获批上市以及再鼎医药引进的创新药瑞普替尼胶囊获批上市；其次是研发方面，信达玛仕度肽首个降糖Ⅲ期研究获积极结果，头对头度拉糖肽；再次是交易及投融资方面，有不少交易，可以一说的是，先为达GLP-1激动剂许可韩国权益，总交易额5600万美元；最后是上市方面，华芢生物港交所递交IPO申请。本周盘点包括审评审批、研发、交易及投融资和上市四大板块，统计时间为5.6-5.11，包含29条信息。 审评审批NMPA上市批准1、5月9日，NMPA官网显示，中国生物制药下属公司正大天晴的贝莫苏拜单抗（benmelstobart，TQB2450）获批上市，用于联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。TQB2450是正大天晴自主研发的一款靶向PD-L1的新型全人源化IgG1抗体。2、5月9日，NMPA官网显示，卫材的吡仑帕奈片（perampanel）获批新适应症，治疗癫痫全身强直-阵挛发作。吡仑帕奈是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂，通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合从而抑制谷氨酸诱导的神经元过度兴奋，发挥抗癫痫作用。2012年7月，吡仑帕奈首次在欧盟获批上市。3、5月9日，NMPA官网显示，辉凌医药（Ferring）的重组人促卵泡激素δ注射液获批上市，适用于接受辅助生殖技术（如体外受精或胞浆内单精子注射）的女性，用于行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育。这是一款从人类细胞系中提取的重组促卵泡激素（rFSH）follitropin delta（商品名：Rekovelle）。4、5月11日，NMPA显示，BMS、再鼎医药的瑞普替尼胶囊（奥凯乐/Augtyro）获批上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂，Turning Point开发，2023年11月，该产品获得FDA批准上市。申请5、5月6日，CDE官网显示，贝达药业1类新药酒石酸泰贝西利胶囊申报上市，联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。泰贝西利是贝达药业自主研发的具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。6、5月7日，CDE官网显示，赛诺菲的Fitusiran注射液申报上市，用于治疗血友病。该产品是赛诺菲第一款申报上市的RNAi疗法，也是血友病领域首款RNAi疗法。Fitusiran是Alnylam开发的一款靶向抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的RNAi疗法。2014年1月，赛诺菲以7亿美元收购了该公司12%的股份，获得了包括Fitusiran在内的4款RNAi疗法的权益。7、5月11日，CDE官网显示，华东医药的EGFR抑制剂迈华替尼片申报上市，一线治疗携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。晚期EGFR罕见突变（S768I、L861Q和G719X）非小细胞肺癌（NSCLC）是一种严重危及生命的疾病，目前国内尚无有效的治疗药物获批，存在高度未满足的临床需求。临床批准       8、5月6日，CDE官网显示，康诺亚1类新药CM383注射液获批临床，拟开发治疗阿尔茨海默病。CM383为一款靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单抗药物，其核心在于其对阿尔茨海默病的疾病发病机制进行干预，靶向清除患者大脑中过多的Aβ原纤维和Aβ斑块，从“源头”解决问题，而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。9、5月9日，CDE官网显示，瑞吉康1类新药RJK002注射液获批临床，适应症为肌萎缩侧索硬化（渐冻症）。这是中国首款获批临床的渐冻症AAV基因治疗药物，也是全球首款靶向蛋白质异常聚集的渐冻症AAV基因治疗药物。RJK002在临床前渐冻症模型动物实验中获得了显著的神经元保护和生存期延长的治疗效果，并于2023年10月获美国FDA孤儿药资格认定。10、5月9日，CDE官网显示，恒瑞医药有3款1类新药获批临床。这3款产品分别为：1）NK-1受体拮抗剂注射用HRS5580，拟用于预防术后恶心和呕吐；2）补体因子B抑制剂HRS-5965胶囊，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病，以及溶血性贫血；3）ATR抑制剂HRS2398缓释片，拟开发治疗晚期恶性肿瘤患者。11、5月10日，CDE官网显示，云南白药的1类新药INR101注射液获批临床，拟用于治疗前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。12、5月10日，CDE官网显示，荃信生物的QX013N获批临床，拟用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。QX013N旨在下调下游信号传导并抑制CSU的发展。该产品通过与c-kit特异性结合，抑制肥大细胞的分化、成熟、存活、增殖和脱颗粒，达到消减和耗竭肥大细胞目的，从而用于肥大细胞驱动性疾病（如CSU）的治疗。申请13、5月8日，CDE官网显示，圣因生物与信达生物共同开发的SGB-3908注射液申报临床，用于治疗高血压。SGB-3908采用了该公司的新一代siRNA药物平台技术，使得药物具有更加优异的活性和药效持久性，且安全耐受性良好，是一款靶向AGT的药物。突破性疗法14、5月7日，CDE官网显示，腾盛博药的两款产品BRII-835、BRII-877拟纳入突破性治疗品种，针对适应症均为：治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和HBV/丁型肝炎病毒（HDV）感染。BRII-835和BRII-877分别为皮下注射的siRNA药物和单抗药物，二者有相互叠加作用，可显著降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg），无显著的临床安全信号。优先审评15、5月7日，CDE官网显示，特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液新增适应症拟纳入优先审评，拟联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。这是一款40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，此前已于2016年在中国获批治疗丙肝（商品名：派格宾）。FDA临床批准16、5月6日，FDA官网显示，复宏汉霖的HER2双靶疗法HLX22获批国际多中心Ⅲ期新药临床，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。目前全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。HLX22为复宏汉霖自AbClon公司许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的单克隆抗体。17、5月7日，FDA官网显示，威斯津生物研发的WGc-043注射液获批临床，这也是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗。WGc-043是威斯津生物在mRNA领域布局的20余个研发管线之一。该产品全面运用了威斯津生物在mRNA领域获得的突破性技术，包括递送载体、序列设计以及放大化生产等方面的最新研发成果。研发临床状态18、5月5日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物的特瑞普利单抗（JS001）皮下注射剂JS001sc启动了一项多中心、开放、随机对照Ⅲ期研究，旨在评估JS001sc联合标准化疗 vs. JS001联合标准化疗一线治疗复发或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的药代动力学特征、疗效、安全性。这也是国产首款进入Ⅲ期临床阶段的PD-1抗体。19、5月6日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康（AstraZeneca）已经启动一项ALXN2220注射液的国际多中心（含中国）Ⅲ期临床研究，针对受试者群体为经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病（ATTR-CM）患者。ALXN2220（又称NI006）是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白（ATTR）单克隆抗体。临床数据20、5月6日，强生公布了TAR-210治疗携带FGFR基因变异的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的一项开放标签、多中心、多队列Ⅰ期研究最新数据，更新的结果显示，中高危患者的无复发（RF）生存率和完全缓解（CR）率均达到了90%。TAR-210是一种在研靶向释放系统，可在膀胱持续局部释放厄达替尼。21、5月9日，信达生物公布了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362）在中国2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（DREAMS-2）结果，结果达到首要终点。研究结果提示玛仕度肽降糖疗效显著优于度拉糖肽，并在减重、血脂、血压、血尿酸、肝酶等代谢指标均展示出了更优越的综合获益。22、5月9日，天泽云泰公布了VGR-R01治疗结晶样视网膜变性的临床Ⅰ/Ⅱ期最新数据。VGR-R01是一款视网膜下腔注射给药的基因治疗产品，它的作用原理为一种基因替代疗法。在用药方式上，基因治疗只需要注射一次就能起到相应的长期疗效。23、5月9日，诺华公布了布西珠单抗6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）的Ⅲ期CONDOR临床研究54周结果。研究证实布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法，其可以回退糖尿病性视网膜病变，第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8% vs 22.4%）。布西珠单抗是由诺华公司研发的全VEGF-A抑制剂。24、5月10日，BMS公布了纳武利尤单抗（Opdivo，O药）治疗不可切除的局部晚期Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲ期CheckMate-73L研究未达到主要终点。纳武利尤单抗（Nivolumab）是我国首个获批上市的PD-1单抗。25、5月10日，加科思公布了KRAS G12C抑制剂glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗结直肠癌的注册性Ⅲ临床试验。西妥昔单抗是一款表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，研究数据显示，glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌患者，疾病控制率达93%。交易及投融资26、5月7日，先为达宣布，已与韩国制药公司HK inno.N达成了合作协议，许可后者在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液（XW003）。根据协议，先为达生物将获得首付款，和高达5600万美元的研发、注册和商业化相关里程碑付款，以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。XW003是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1R激动剂。27、5月8日，普米斯生物宣布，BioNTech行使了一项全球独家选择权。根据该选择权，BioNTech将获得由普米斯自主研发的临床前双特异性抗体候选药物的全球开发、生产和商业化权利。若候选药物开发成功并获得授权，产品上市后，普米斯将获得选择权行权费用和其他额外的费用支付。28、5月10日，盐野义（Shionogi）宣布，和Maze Therapeutics达成一项独家许可协议。盐野义获得后者开发的MZE001的全球独家权利，并将支付1.5亿美元的预付款，Maze公司将有资格获得基于开发、监管和商业化成就的里程碑付款。MZE001是一种在研口服庞贝病疗法，此前已经在Ⅰ期临床试验中取得积极结果。上市29、5月6日，香港证券交易所官网显示，华芢生物已递交IPO申请并获得受理。华芢生物成立于2012年，该公司管线候选产品主要包括血小板衍生生长因子（PDGF）管线及mRNA、ASO药物。其中PDGF管线有7种候选产品，目前正在开发针对11个创面愈合适应症。【智药研习社近期线下课程预告】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

▎药明康德内容团队编辑香港证券交易所网站近日公示，华芢生物已递交IPO申请并获得受理。华芢生物成立于2012年，是一家总部位于中国的创新型生物医药公司，重点关注蛋白质药物，聚焦方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法。截图来源：参考资料[1]根据华芢生物招股书介绍，该公司管线候选产品主要包括血小板衍生生长因子（PDGF）管线及mRNA、ASO药物。其中PDGF管线有7种候选产品，目前正在开发针对11个创面愈合适应症。PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，其能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，最终加速伤口的愈合。据华芢生物招股书介绍，其PDGF候选产品可用于广泛的伤口愈合的适应症，覆盖多种急性和慢性创面，以及轻微和难以愈合的创面，包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼、角膜损伤、日光性皮炎、脱发、痔疮、胃溃疡等。▲华芢生物在研管线（截图来源：参考资料[1]）华芢生物的两款核心产品Pro-101-1及Pro-101-2均为重组人血小板衍生生长因子-BB（rhPDGF–BB）药物，分别正在开发治疗烧烫伤和糖尿病足溃疡（即糖足），并分别在中国进入2b期和2期临床试验阶段。华芢生物还正推进PDGF候选产品在其他9个适应症中的临床前开发，同时探索更多可用于外用药物的适应症。例如，除了用于治疗烧烫伤及糖足的核心产品外用凝胶剂型外，该公司亦在研究用于治疗新鲜创面及日光性皮炎的喷雾剂、用于治疗干眼及角膜损伤的滴眼液、用于治疗胃溃疡的口服药、以及用于治疗脱发的医疗器械。除PDGF候选产品外，华芢生物正在开发一种针对实体瘤的mRNA候选产品、针对脑胶质瘤及三阴性乳腺癌的两种ASO药物。根据华芢生物招股书介绍，本次IPO所募资金将用于两款核心产品的临床开发。该公司计划于2025年第三季度在中国启动Pro-101-1治疗烧烫伤的3期临床研究，于2027年在中国推出该产品；计划于2027年第三季度在中国启动Pro-101-2治疗糖足的3期临床试验。参考资料：[1]华芢生物招股书. From https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106430/documents/sehk24042905317_c.pdf本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。