Abbott Biologicals BV

评估真实世界中地屈孕酮用于ART黄体支持的作用，主要通过持续妊娠率进行评估，定义为经超声检查确定的孕12周时宫内活胎。

主要目的为描述中国健康绝经后女性单次和多次口服含0.5 mg 17β-雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的片剂后，雌二醇（E2）、地屈孕酮（D）及其主要代谢产物[雌酮（E1）、硫酸雌酮（E1S）和二氢地屈孕酮（DHD）]的药代动力学（PK）。次要目的为研究单次和重复口服含0.5 mg 17β-雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的片剂的安全性和耐受性。

主要目的：证实0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮连续联合治疗血管舒缩症状三个28天周期（12周）的疗效优于安慰剂。 次要目的：评估0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的连续联合用药方案的出血模式;对生活质量的影响;绝经期症状，例如肌肉和关节不适以及情绪障碍。 安全性目的：评估含0.5 mg雌二醇和2.5 mg地屈孕酮的连续联合用药方案的安全性和耐受性。