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A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of FTL008.16, a Recombinant Anti-CD137 and Anti-5T4 Bispecific Antibody, in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is an open, multi-center, multi-cohort phase I clinical study designed to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics and initial efficacy of FTL008.16 in patients with advanced and metastatic solid tumors.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构

非同（成都）生物科技有限公司

NCT06410092

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of FTL001 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

This is an open, multi-center, Phase I clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics/pharmacokinetics and initial efficacy of FTL001 in patients with advanced and metastatic solid tumors.

开始日期2023-06-05

申办/合作机构

非同（成都）生物科技有限公司

CTR20222764

/ Recruiting临床1期

评价FTL001在晚期复发转移和难治性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究

主要目的是评价FTL001在晚期复发转移和难治性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。次要目的包括评价 FTL001的初步抗肿瘤活性、药代动力学（PK）特征和免疫原性等。探索目的包括探索FTL001的药效学特征、相关生物标志物与抗肿瘤疗效的关系等。

开始日期2023-05-16

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非同（成都）生物科技有限公司

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100 项与非同（成都）生物科技有限公司相关的临床结果

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管线布局

2025年04月04日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

2

1

临床申请

临床1期

3

7

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

FTL-008.16 ( 4-1BBL x 5T4 )	晚期恶性实体瘤更多	临床1期
FTL-001 ( 4-1BB )	晚期恶性实体瘤更多	临床1期
FTL004 ( CD38 )	多发性骨髓瘤更多	临床1期
FTL008.17 ( 4-1BB x TAA )	肿瘤更多	临床前
FTL018	肿瘤更多	临床前