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最高研发阶段临床3期 |
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一项评价重度斑秃成人受试者接受 amlitelimab 皮下注射单药治疗的疗效和安全性的 II 期、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国、多中心、概念验证研究
评价与安慰剂相比,amlitelimab 对头发脱落 50% 或以上的斑秃(AA)成人受试者脱发再生的疗效。评价与安慰剂相比,amlitelimab 对头发脱落 50% 或以上的 AA 成人受试者的体征、症状和生活质量改善方面的疗效;评估 amlitelimab 治疗在 AA 受试者中的安全性和耐受性;表征 AA 受试者接受 amlitelimab SC 给药的 PK 特征;表征 AA 受试者接受 amlitelimab SC 给药的免疫原性。
一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究,旨在评价 12 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 单药治疗的疗效和安全性
主要:证明与安慰剂相比,12 岁及以上中重度特应性皮炎(AD)受试者接受 amlitelimab 单药治疗的疗效。次要:评估与安慰剂相比,12 岁及以上中重度 AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的疗效。评估 12 岁及以上中重度 AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的安全性。表征 12 岁及以上中重度 AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的药代动力学(PK)。表征 12 岁及以上中重度 AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的免疫原性。
一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3 组、多国家、多中心研究,旨在评价 12 岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受 amlitelimab 单药治疗的疗效和安全性。
证明与安慰剂相比,12 岁及以上中重度特应性皮炎(AD)受试者接受 amlitelimab 单药治疗的疗效;评估与安慰剂相比,12 岁及以上中重度 AD 受试者接受 amlitelimab 单药给药的疗效;评估 12 岁及以上中重度 AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的安全性;表征 12 岁及以上中重度AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的药代动力学(PK);表征 12 岁及以上中重度AD 受试者接受 amlitelimab 单药治疗的免疫原性。
100 项与 Genzyme Ireland Ltd. 相关的临床结果
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