Radiance Biopharma, Inc.

对于本土Biotech来说，500亿市值是门槛，也是分水岭，考验的是，谁能把讲故事变成真业绩，把单品逻辑升级为平台逻辑，把阶段性亮点拉成长坡厚雪的增长曲线。 撰文| Erin 当艾力斯交出2025年上半年营收、净利润同增50%的答卷时，市场情绪瞬间被点燃。业绩公告次日，股价收盘涨17%，市值暴增百亿，一举跨过500亿元门槛。 以此为界，“500亿线”被照亮为分水岭，估值的锚从“讲故事”切换到“凭业绩”。E药经理人据此将这条线附近、正回答同样考题的六家中国Biotech——艾力斯、荣昌生物、复宏汉霖、诺诚健华、君实生物、新诺威——合称“Bio六杰”。 不过，“六杰”的划定，并非简单的市值罗列，而是一组具有代表性的样本：它们同时直面三道必答题：商业化现金流稳不稳、管线接不接得上、全球化与BD能否提供第二曲线。 艾力斯之所以跨线，固然有伏美替尼在EGFR拥挤赛道中的份额与销售能力，但也把共同命题推到台前：创新纵深如何抵御同质化？第二发动机是否足够清晰？全球注册与商业化能否按节拍转化为现金回流？ 500亿不是终点，而是对“潜力与确定性”的优先级重排。谁能在这条新坐标上站稳，谁才能真正开启下一段的增长曲线。 来源：公司财报 跨越“500亿”市值门槛 8月26日收盘后，艾力斯发布2025年上半年业绩：营业收入23.74亿元，同比增长50.57%；归母净利润10.51亿元，同比增长60.22%。业绩的同步大幅提升迅速点燃市场情绪，艾力斯市值一夜抬升，直接跨过500亿元关口。至8月27日下午收盘，艾力斯报111.31元/股，涨幅17%，总市值500.90亿元，市场对其“由故事转向兑现”的拐点预期正在形成。 “500亿”市值门槛，现在对恒瑞、百济神州这样的“一哥”或许连起跑线都谈不上，但对一众“待爆帝”而言，却是从“讲故事”跨越到“凭业绩”的关键门槛。 跨线与否，背后是估值逻辑的切换：在此之前，市值尚未触及500亿的公司，多由研发管线预期驱动，市场为“想象力”买单，波动难免；跨线之后，通常意味着至少有一款重磅单品进入稳定放量期，企业从能研发走向能兑现，生产、准入、渠道与学术推广的正向循环开始稳步运转，利润与现金流成为新的估值锚。 就拿艾力斯来说，其营收、净利双增的背后，是基本面的稳健：第三代EGFR-TKI伏美替尼自2021年3月获批以来持续放量；2025年上半年，即便在与基石药业合作的普拉替尼因价格调整出现同比大幅下滑、且国内已有多款三代EGFR-TKI获批NSCLC适应证的竞争环境中，艾力斯的收入与净利仍呈现双位数高速增长。这意味着其单品份额具备韧性，更意味着公司在肺癌赛道的龙头地位已被坐实。 把镜头拉远，“500亿线”已成为创新药企的重要分水岭。荣昌、复宏汉霖、诺诚健华、新诺威、君实等，皆在这一线附近，或稳住基本盘，或蓄力冲刺。 荣昌生物当前A股市值约465.54亿元，距离门槛一步之遥。其2025年上半年营收10.98亿元，同比增加48.02%；亏损4.46亿元，同比收窄43.88%。 长期压制定价的“增收难增利”局面已出现松动。来源是泰它西普、维迪西妥单抗两大核心产品的持续放量。更进一步的是，今年5月两款核心产品分别新增重症肌无力与肝转移乳腺癌适应证，下半年增量可期。 复宏汉霖的“临门一脚”则来自“第二曲线”的落地。目前，公司总市值约430.18亿港元，2025年上半年营收28.2亿元，净利润3.9亿元，皆实现同比提升。更值得一提是，海外产品利润同比激增逾200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增幅达280%。当海外商业化放量与BD变现形成“现金+里程碑”，复宏汉霖距离“500亿”市值门槛也更近一步。 诺诚健华已经越线，A股市值约503.1亿元。两款上市新药、一个年销10亿元级单品、两个生产基地、10多款成梯队的在研管线、近80亿元现金储备，以及覆盖研发、生产、商业化及BD的千人团队，构成其“稳”的底座。最新半年报显示，得益于奥布替尼持续放量，公司上半年营收同比大涨74%至7.3亿元，亏损同比收窄87%，盈利路径愈发清晰。对已跨过门槛的公司而言，接下来更重要的是把业绩数字与管线接力的节奏做“顺”，让估值锚从“单品逻辑”转向“平台逻辑”。 君实生物则处于“重估窗口”。公司A股市值约445.38亿元，2025年上半年营业收入11.68亿元，同比增加48.64%。核心产品特瑞普利单抗国内销售收入达9.47亿元，同比增长42%，成为少数双位数高速增长的国产PD-1。市场对君实定价的关键在于：在优化费用结构、稳住现金流的同时，加速“第二发动机”的明确化与落地。 新诺威的路径不仅是背靠石药集团，还兼具BD驱动与产品放量。2025年上半年，除PD-1恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗带来9351.02万元收入外，其716.34亿元的市值中也包含了市场对其BD里程碑的期待。 据悉，今年2月，巨石生物与美国Radiance Biopharma达成合作，授予后者SYS6005在北美、欧盟及日本等主要市场的独家开发及商业化权益，交易总金额最高可达12.4亿美元。 不难看出，“500亿”市值其实并不是终点线，而是“由潜力到可持续”的分水岭：它要求创新药企证明单品能“卖得好”、费用与现金流结构稳定、管线能接得上、海外BD能贡献新增长。相对应的是，真正的考题是如何把这条曲线拉长、拉稳，让市场在下一个估值锚点前，看到更确定的兑现。  推荐阅读  * 从“稳扎稳打”到“全速奔跑”：详解诺诚健华2.0阶段创新成长密码 * 百济盈利，再鼎环比翻倍，信达收入52亿，股价却齐跌？创新七君进入重估时刻 能否守住 当“500亿”市值成为分水岭，真正的考题不再是能不能跨过去，而是能不能站稳。 前人的经验已给出答案：要么把业绩数字做漂亮、把现金流做厚、把单品做深；要么用一个个有节奏的里程碑，把管线从时间表兑现为收入表。 例如头部Biopharma信达的来时路，回望过去几年，其“500亿市值”拐点就发生在2023年年中。彼时，信达生物的H1财报显示，总收入约27亿元、产品收入就达到24.6亿元，研发投入同比下降、亏损大幅收窄、现金储备充裕，同时两大重磅产品——GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽和PCSK9单抗托莱西单抗，都给出了明确预期，由此形成了公司“商业化基本盘＋新增长曲线”的双支点。 此后信达市值一路飙升，如今已经接近1600亿港元。这背后也是信达生物稳健的基本面：2025年上半年产品收入已超52亿元，玛仕度肽已获批，再添放量抓手。 如今市值超1400亿港元的康方，在2024年用PD-1/VEGF双抗依沃西单药“打败“K药在全球范围内重塑预期、缔造爆点；2025年上半年，在凭借商业化收入超14亿元，同比近五成增长，以及依沃西单抗联合化疗的III期研究达到总生存期（OS）终点将继续把“爆点”转化为兼顾底盘。 两条路径都指向同一件事：资本最终为可持续兑现的价值定价。 回到“Bio六杰”，能否守住“500亿”上下的市值，也要把“当期兑现力”和“中长期接力”同时做实。 艾力斯的当期兑现力毋庸置疑：伏美替尼的一、二线适应证已全部进医保，肺癌领域销售网络纵深覆盖，戈来雷塞与普拉替尼协同巩固，肺癌赛道形成多产品矩阵。 不过，艾力斯要守住甚至抬升市值，还需回答两大问题：其一，核心管线仍集中于已验证靶点，创新纵深与差异化何以建立？其二，伏美替尼外的其他管线能否形成真正的第二发动机？ 荣昌正在用“两张底牌”修复估值：泰它西普与维迪西妥带动收入增长、亏损收窄，新适应证增强了当期确定性；中程来看，VEGF双靶点眼科新药的海外授权交易增厚现金流，叠加RC88新ADC实体瘤临床试验拓展，以及PD-1双抗RC148获突破性治疗认定等连续节点支撑收入曲线。但荣昌的考验却不止于此，他还需要回答，面对自免与肿瘤双线商业化对费用的挑战，利润改善能否持续？ 诺诚健华的近岸清晰、远期雄心明确：奥布替尼精准卡位前三市场，适应证迅速进医保，商业化队伍升级后放量与现金流质量同步增强；中程是奥布替尼在自免领域新适应证即将迎来上市节点，另一端是新产品接力，ICP-723已递交上市申请、ICP-248获突破性疗法认定、两款差异化TYK2抑制剂持续突破；远期以“2.0战略”拉长节奏，力争至2028年实现5–6款新产品及适应证商业化、3–5款国际化，持续产出源头创新产品，平台化色彩更浓。 复宏汉霖的“近岸”主线，则凭借6款已获批产品，聚焦于持续盈利与海外放量；中程以新型内分泌疗法HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87等把新增长曲线从预期推向价值兑现；远期借约50个分子与10余技术平台、全球化供应体系迭代，把“研产销一体化”能力在全球打开收入天花板。 君实的国际化布局同样如此，其近岸靠特瑞普利单抗的大适应证在国内扩围，国际化布局广，成为少数真正形成出海规模化的Biotech之一。但守住与再上台阶的瓶颈在于：除PD-1外，BTLA、IL-17与双抗管线何时给出能撬动业绩增长的“硬结果”？海外商业化的成果何时反哺业绩，其估值天花板也将取决于第二发动机的速度与质量。 新诺威的未来，则更偏“交易+平台”特性：新药收入起量、功能食品与原料提供现金流缓冲，BD大单为远期增加潜力。然而市场对其“产品价值兑现”的路径仍存疑：mRNA与ADC从临床到商业化的“窗口期”偏长，BD交易的里程碑能否按是市场预期节拍落地？只有把“交易的故事”落到实打实的收入上，第二曲线才会变得可计算。 总体来看，对于“Bio六杰”来说，守住“500亿”从来不是一次性的速度竞赛，而是一场节奏的比拼，当商业化底盘足够扎实、管线接力清晰可见、全球化里程碑不断加码，估值锚才会从短线爆点进化为可持续增长的曲线。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

ROR1，一个开发难度较高的靶点。 近期，一个ROR1 ADC管线合作的结束，再一次证明了这一点。 益普生（Ipsen）在审查了ROR1领域的新数据与发展后，决定不再推进与Sutro合作的ROR1 ADC项目STRO-003。 STRO-003 益普生与Sutro关于ROR1 ADC的合作源于2024年4月，益普生以高达9亿美元的总金额，从Sutro公司获得临床前ROR1 ADC候选药物STRO-003的全球权益。当时这笔交易也被视为益普生进军ADC药物开发领域的重要布局。 STRO-003是一款ROR1 ADC，采用β-葡糖醛酸糖苷酶（β-glucuronidase)可裂解连接子，DAR8，依喜替康毒素。STRO-003的临床前数据显示，在三阴性乳腺癌（TNBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中显示出抗肿瘤活性；以及在非人灵长类动物（NHP）中显示出良好的安全性，STRO-003耐受性高达45 mg/kg，无血液学毒性或组织特异性病变迹象。 根据信息查询，合作达成的一年多时间内，STRO-003仍处临床前开发阶段，并未推进临床。 2025年8月7日，Sutro Biopharma在其2025年第二季度财报中披露，益普生在审查ROR1领域的新数据与发展后，决定不再推进与Sutro合作的ROR1 ADC项目STRO-003。Sutro也并未披露对STRO-003的后续计划。Sutro的第二季度收入还标记与益普生决定不推进STRO-003计划而确认的递延收入有关。 ROR1现境 ASH 2020年会上，两款ROR1靶向药物（Zilovertamab vedotin和一款ROR1单抗Cirmtuzumab）显示出初步积极的有效性。 这一创新靶点吸引了来自各大药企们的目光，在2020年末达成了多起ROR1项目授权和相关公司收购。 积极的临床数据和市场交易，也进一步促使ROR1成为热门的肿瘤开发靶点。但是在这几年的开发当中，ROR1 CAR-T的开发显示出不可控的安全性，以及多款ROR1 CAR-T管线停止开发。 — 百时美施贵宝（BMS）在2022年财报当中，宣布削减多达10项资产，其中包括了ROR1 CAR-T项目JCAR-024，该项目当时处于临床1期研究，从Juno公司获得。 — Oncternal Therapeutics，先后在ROR1单抗和ROR1 CAR-T上栽了跟头。Oncternal先是在2023年以联用药物BTK抑制剂快速变化的商业环境为由，结束了zilovertamab（ROR1单抗）的3期并取消优先级；然后在2024年因为安全性问题（报告了患者死亡事件，以及预期可能会出现不良事件），终止了对ONCT-808（ROR1 CAR-T）的研究。目前，该公司已经解散，两个ROR1资产被神秘买家Ho'ola Therapeutics接手。延伸阅读：失败的ROR1，有人来接盘了 — 2024年9月，Lyell Immunopharma宣布终止ROR1 CAR-T LYL797的开发，原因是遇到了安全性问题，且没有足够广泛的治疗窗口。LYL797此前在针对TNBC的I期中报告了一例患者死亡事件。目前，这家最初专注于ROR1 CAR-T开发的公司已经放弃了ROR1工作。延伸阅读：悄然放弃ROR1，主推CD19/CD20 CAR-T 实际上，尽管ROR1 CAR-T的开发遇阻，但ROR1 ADC的开发较为积极。 2025年2月，默沙东宣布启动ROR1 ADC药物Zilovertamab Vedotin联合R-CHP对照R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键三期临床试验。另外，默沙东在2024年12月报告，zilovertamab vedotin在II期临床中的两个剂量队里中实现了100%的完全缓解。危险的靶点，100%的CR 2025年2月，石药集团的ROR1 ADC资产SYS6005以高达12.4亿美元的总金额出海。Radiance Biopharma获得ROR1 ADC在美国、欧盟等地区的开发及商业化权益。 参考资料： 1.https://www.sutrobio.com/sutro-biopharma-reports-second-quarter-2025-financial-results-and-business-highlights/ 2.https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-delivers-solid-results-in-2024-driven-by-strong-performance-across-all-therapeutic-areas-and-provides-guidance-for-2025-3025567/ · · · · · · · ·

7 月 30 日，石药集团宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals 就口服小分子GLP - 1 受体激动剂SYH2086 达成独家全球授权协议，交易总额达20.75 亿美元，创下中国代谢类药物出海新纪录。按协议，石药集团将获1.2 亿美元预付款，及高达19.55 亿美元的开发、监管及销售里程碑付款，还享有基于SYH2086 年度净销售额的双位数百分比分成。Madrigal Pharmaceuticals 计划将SYH2086 与其已获FDA 批准的治疗中度至晚期肝纤维化MASH 药物Rezdiffra 联合开发，打造潜在每日一次口服治疗方案。交易核心内容：此项授权协议涵盖SYH2086 全球范围的开发、生产和商业化权利，Madrigal获得该药物全球独家权益。石药集团则保留中国市场权益，可继续在中国开发销售其他口服小分子GLP - 1 受体激动剂产品。这一安排既稳固了石药在国内代谢疾病领域的布局，又借助授权引入国际市场开发资源。交易预计2025 年第四季度完成，目前正等待监管机构批准。这是石药集团继6 月与阿斯利康达成53 亿美元AI 药物合作后，本年度又一重大海外授权交易，彰显中国药企在全球新药研发领域的崛起态势。Madrigal 是专注于代谢性疾病创新疗法的纳斯达克上市公司，其核心产品Rezdiffra 今年获FDA 批准，成为目前唯一用于治疗中度至晚期肝纤维化MASH 的药物。从协议细节来看，此交易价值结构分为三部分：首付款项为交易完成时Madrigal 支付的1.2 亿美元现金；里程碑款项总额高达19.55 亿美元，随SYH2086 开发进展、监管审批和商业销售目标逐步实现；销售分成则是基于SYH2086 年度净销售额的双位数百分比特许权使用费。总价值20.75 亿美元的协议框架在临床前阶段资产授权中属高水平交易，凸显国际药企对SYH2086 潜力的高度认可。与今年其他GLP - 1 类药物授权交易对比，石药此次合作首付款略低于联邦制药3 月与诺和诺德达成的2 亿美元首付，但总交易价值超过翰森制药6 月与Regeneron 达成的20.1 亿美元交易。此次交易独立于石药此前“三笔各50 亿美元总包对外授权”计划，属增量突破，侧面印证其研发产出效率超市场预期，平台价值进入持续释放期。今年6 月，石药AI 小分子平台授权阿斯利康的交易总额达53 亿美元，加上本次交易，其技术平台对外授权总收入累积至73 亿美元量级，逐步接近Big Pharma 的平台变现水平。MASH领域的潜力与挑战：SYH2086处于临床前研究阶段，在创新药领域，如此早期项目获高额授权较为罕见。作为口服小分子 GLP - 1 受体激动剂，它通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放实现降糖减重效果。临床前数据显示，其在不同动物种属中具宽剂量范围的线性药代动力学特征，且无明显安全性风险。但真正的临床价值仍需人体试验验证。Madrigal重金押注，是计划将其与自家产品Rezdiffra 形成联合疗法，Rezdiffra是目前唯一获批用于治疗中度至晚期肝纤维化MASH 的药物。Madrigal 计划 2026 年上半年启动 SYH2086 临床开发，旨在将 Rezdiffra 的纤维化改善特性与 GLP - 1 的减重效果整合为每日一次口服复方制剂。若成功，该组合有望成为MASH 领域“同类最佳”方案。相较于当前GLP - 1 注射剂每周给药，口服剂型患者依从性优势显著。且Rezdiffra 专利已延至2044 年，联合疗法或为其构建超长市场独占期。MASH领域正成为跨国药企布局新蓝海。这种严重肝病可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌，是美国女性肝移植的首要原因及整体肝移植的第二大原因。数据显示，中度至晚期肝纤维化（F2 - F3）患者肝源性死亡率增加10 - 17 倍，肝硬化患者风险飙升42 倍。随着诊断率提升，全球患者人群扩大，但治疗选择有限。Madrigal首席执行官Bill Sibold 表示：“将 Rezdiffra 与 SYH2086 结合，有望为 MASH 患者提供同类最佳口服治疗方案。”中国GLP - 1 出海潮来了？石药集团的小分子技术平台在此次交易中彰显出国际级竞争力。此次交易“超出市场预期”，凸显公司小分子平台价值。此交易非石药此前披露的三笔各50 亿美元对外授权交易计划的一部分，而是“额外增量”。今年石药的BD 动作迅猛，6月将AI 小分子平台多项资产授权给阿斯利康（总金额53 亿美元）；5月与Cipla 就伊立替康脂质体注射液达成10.25 亿美元美国商业化协议；2月还与Radiance Biopharma 达成超12 亿美元合作。这种多管线、高频次的授权输出，标志着中国药企正从单一产品出海转向技术平台出海。SYH2086 的成功授权也是 2025 年 GLP - 1 类药物海外 BD 浪潮的延续，3 月，联邦制药将 GLP - 1/GIP/GCG 三靶点激动剂 UBT251 授权给诺和诺德（2 亿首付 + 最高 18 亿里程碑）；6 月，翰森制药将 GLP - 1/GIP 双受体激动剂 HS - 20094 海外权益授予 Regeneron（8000 万首付+ 潜在19.3 亿总额）。这些交易表明，在全球减肥与代谢疾病药物市场需求爆发背景下，中国药企凭借差异化分子设计切入赛道，避开与诺和诺德、礼来等巨头的注射剂型正面竞争。尽管前景看好，但SYH2086 需跨越从临床前到商业化漫长的研发鸿沟。当前 GLP - 1 领域已有多个口服小分子在研，如礼来的 orforglipron，SYH2086 能否在疗效、安全性或给药便利性上建立差异化优势是未知数。联合用药可能带来不可预知的药物相互作用，增加临床开发复杂性。Madrigal计划2026 年启动临床试验，意味着产品上市至少还需5 - 7 年，时间窗口和竞争格局的变化也充满不确定性。国际竞争上，诺和诺德和礼来均已布局口服GLP - 1，且进度领先。诺和诺德的口服司美格鲁肽（25mg/50mg）已获 FDA 批准用于糖尿病，减肥适应症 III 期进行中；礼来 orforglipron 的糖尿病 III 期已达终点。SYH2086 若不能在疗效或安全性上建立优势，可能面临上市即陷入红海竞争的困境。平台出海，中国药企的新叙事。石药没有把鸡蛋放在一个篮子里，除了GLP - 1，小核酸平台已有PCSK9、AGT、LP(a) 三条管线进临床；EGFR ADC 药物SYS6010 被多家投行放进“下一个潜在大单”名单，他们还保留了国内其他口服GLP - 1 分子的开发权。石药与Madrigal 的交易揭示新路径：聚焦未被满足的临床需求，以差异化技术切入巨头尚未垄断的细分领域，与国际药企形成战略互补。中国药企的科研深度遇上跨国药企的开发广度，“借船出海” 或催生更多高价值转化。参考信息：[1]Biospace. Madrigal Makes Potential $2B+ Bet for CSPC’s GLP-1 Pill.[2]搜狐新闻. 石药集团口服GLP-1授权出海，总包超20亿美元！[3]Fierce Biotech. Madrigal pens $2B pact for CSPC's preclinical GLP-1 with eye on Rezdiffra MASH pairing.药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿