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在晚期实体瘤患者中评价 FS-8002 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、以及初步探索有效性的单臂、开放的 I 期临床试验
评价FS-8002 在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD),确定II 期推荐剂量(RP2D)。
100 项与 赋生康(上海)生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 赋生康(上海)生物科技有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2025年1月16日,华普生物完成公司变更登记,董事会进行调整,刘勇军出任董事长。这也是刘勇军在去年12月离开石药集团之后,首次明确公开的新去向。
华普生物成立于2001年,位于河北省石家庄市,以免医学为基础,重点关注肿瘤、感染、自身免疫病等领域的新药开发。目前已经建立起CpG技术平台,用于开发创新疫苗、肿瘤免疫治疗等。
刘勇军在公司建立之初即作为科学创始人,另外一位科学创始人为陈建柱教授。赋生康创始人王辛中在并购完成后作为公司的全球研发总裁、首席科学家。三位研发大佬均为免疫学领域的资深专家。
总结
华普生物已有2款创新药进入临床阶段,包括CpG-ODN免疫激动剂HP007和双功能抗体融合蛋白FS-8002。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
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贝达药业抗体药全梳理;
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华海药业抗体药全梳理;
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百奥泰技术全梳理;
凡恩世技术全梳理。
来源:医药魔方Invest
据企查查APP,1月21日,华普生物技术(河北)股份有限公司(以下简称:华普生物)发生职务变更:刘勇军出任董事长一职。
图片来源:企查查
2024年8月,刘勇军离开信达生物,随后,9月5日,石药集团宣布聘任刘勇军为集团执行总裁、全球研发总裁,但履新不到三月后,刘勇军再次离任。
华普生物官网显示,刘勇军为其科学创始人之一。华普生物成立于2001年,围绕TLR9的激动剂—CpG开发具有全球知识产权的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品,是具有CpG核心专利和迭代开发能力的新药创制公司,已完成工艺放大及规模生产的建设,目前在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,产品授权业界多家企业进行开发。
华普生物于2013年、2015年、2017年完成三轮融资,投资方包括千骥资本、智诚资本、弘讯资本、沃森生物、金石投资等。
据公司官方披露,华普上海研发团队-赋生康独立自主研发了靶向肿瘤微环境的双抗产品FS-8002,拟用于晚期实体瘤的治疗,分别于2024年3月和7月获得FDA和CDE的临床试验许可。该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。
华普生物称,临床前体内和体外研究证实,FS-8002可以有效地改善肿瘤微环境,抑制肿瘤新生血管生成,促进肿瘤血管的正常化,增强肿瘤浸润免疫细胞的活性,并且抑制肿瘤细胞的免疫逃避。且FS-8002通过促进从“冷”肿瘤向“热”肿瘤的转变,能够潜在地提高免疫检查点抑制剂的敏感性,拓展免疫治疗的应用范围。
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NEWS
2024年7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由赋生康(上海)生物科技有限公司(华普生物全资子公司)独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品(项目代号FS-8002)获得临床试验许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年3月27日,FS-8002的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该产品为国内少数靶向肿瘤微环境治疗癌症的双抗药物。
华普全球研发总裁&赋生康创始人 王辛中博士
“ 药物研发一定要以科学为指导原则,以数据为基础,以赋于人类生命健康为终极目标。”
01
关于FS-8002
在过去的十多年中,以CTLA-4和PD-1免疫检查点抑制剂为代表的癌症免疫疗法获得了巨大的成功。然而,同时人们也逐步认识到由于肿瘤微环境(TME)的免疫抑制特性会诱导抗肿瘤免疫的失败,导致癌症免疫疗法只有20-30%的人群能够获益。癌症不仅仅是一种疾病,而是一个复杂的生态系统,涉及广泛的非癌细胞及其在肿瘤内的无数相互作用。肿瘤微环境包括多种免疫细胞类型、癌相关成纤维细胞、内皮细胞、周细胞和各种其他组织-受体细胞类型。这些宿主细胞曾被认为是肿瘤发生的旁观者,但现在已知在癌症的发病机制中发挥关键作用。靶向肿瘤微环境已成为抗肿瘤药物开发的新热点。
FS-8002是一款由赋生康生物自主开发的双功能蛋白,用于治疗晚期实体瘤。临床前体内和体外研究证实,FS-8002 可以有效地改善肿瘤微环境,抑制肿瘤新生血管生成,促进肿瘤血管的正常化,增强肿瘤浸润免疫细胞的活性,并且抑制肿瘤细胞的免疫逃避。更重要的,FS-8002通过促进从“冷”肿瘤向“热”肿瘤的转变,能够潜在地提高免疫检查点抑制剂的敏感性,拓展免疫治疗的应用范围。
02
关于华普-赋生康
华普生物成立于2001年,围绕TLR9的激动剂—CpG开发出具有全球知识产权的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品,是具有CpG核心专利和迭代开发能力的新药创制公司,已完成工艺放大及规模生产的建设,是国内外顶尖的CpG佐剂研发及生产企业。
赋生康生物成立于2020年底,是一家早期药物研发公司,专注于改善肿瘤微环境的药物研发,用以克服肿瘤对抗肿瘤药物,包括肿瘤免疫药物在内的耐药性、提高应答率,延长患者生存期。迄今,赋生康在坚实的融合蛋白技术平台上已研发出两款创新大分子药物FS-8002 和FS-0918。
2023年4月,赋生康生物并入华普生物技术(河北)股份有限公司,成为华普生物在上海的研发中心。同年9月华普-赋生康成功完成了HP007项目的中国的临床申报(另见报道:AACR 2024:ORR 达84.6%,华普生物的HP007联合免疫治疗在晚期及转移性前列腺癌患者中展现良好前景)。
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