GlaxoSmithKline Manufacturing SpA

主要目的：在 TI-NDMM 受试者中评价 BRd vs. DRd的临床活性； 关键次要目的：在 TI-NDMM 受试者中进一步评价 BRd vs. DRd 的临床有效性； 次要目的：在 TI-NDMM 受试者中评价 BRd vs. DRd的临床有效性；在 TI-NDMM 受试者中评价 BRd vs. DRd的安全性和耐受性；基于 TI-NDMM 受试者自我报告的症状性不良反应，评价研究治疗的安全性和耐受性；评价并比较 TI-NDMM 受试者的症状及其对功能和 HRQoL 影响的变化；在 TI-NDMM 受试者中表征 belantamab mafodotin 与来那度胺/地塞米松联合给药时 belantamab mafodotin 的暴露量；在 TI-NDMM 受试者中评估 BRd ADA

本研究旨在确认Bepirovirsen 300 mg每周一次持续给药24周（含负荷剂量）相较于安慰剂组的有效性、安全性、PK特征以及HBsAg抑制的持久性。 本研究的数据旨在确认Bepirovirsen用于慢性HBV感染受试者的有效性，并确立其安全性特征，为评估获益/风险关系、支持其上市批准提供充分的依据。

本研究的目的是为了进一步评估思福妥在批准后的真实世界临床实践中的有效性、安全性和治疗模式