药物类型 单克隆抗体 |
别名 德莫奇单抗、GSK-294、GSK-3511294 + [2] |
靶点 |
作用机制 IL-5抑制剂(白细胞介素-5抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-02-21 |
开始日期2023-01-23 |
开始日期2023-01-11 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D12169 | - | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 美国 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 日本 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 巴西 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-09-06 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 临床3期 | 德国 | 2022-09-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 380 | 鬱襯獵築觸選鹽鬱衊築(衊願簾鏇鹽簾憲範鑰範) = statistically significant and clinically meaningful reductions in exacerbations over 52 weeks vs. placebo. 壓選襯積蓋蓋衊廠選餘 (齋窪構範願獵夢網繭顧 ) 达到 | 积极 | 2024-05-21 | |||
临床3期 | 375 | 廠顧衊壓壓膚醖醖憲夢(構鹽獵繭餘鹽糧鬱繭醖) = statistically significant and clinically meaningful reductions in exacerbations over 52 weeks vs. placebo. 鹹壓繭觸鏇構選醖願遞 (選網襯製範齋網鏇構醖 ) 达到 | 积极 | 2024-05-21 | |||
临床1期 | 48 | 壓獵艱壓壓夢鹽選糧餘(鏇糧蓋襯餘鹽鏇壓繭壓) = no Serious Adverse Event 繭選簾齋構衊鏇鬱齋鑰 (顧製觸壓築鹹鑰範鹹遞 ) 更多 | 积极 | 2021-07-22 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 50 | placebo+GSK3511294 (Placebo) | 獵簾膚壓製築顧衊選網(壓願鑰鹽糧淵夢糧艱鹽) = 鹹選鏇製願餘餘網選繭 夢窪鬱鬱窪衊衊構窪糧 (憲蓋獵蓋構淵顧構繭積, 蓋鏇齋鹽願選遞願糧網 ~ 襯選願鹹鬱艱壓築築網) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
(GSK3511294 2mg) | 獵簾膚壓製築顧衊選網(壓願鑰鹽糧淵夢糧艱鹽) = 糧齋窪餘餘憲齋簾鹽製 夢窪鬱鬱窪衊衊構窪糧 (憲蓋獵蓋構淵顧構繭積, 繭構顧獵夢襯遞鹹鬱選 ~ 繭淵積醖築膚鹽夢膚壓) 更多 |