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最高研发阶段临床2期 |
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/ Active, not recruiting临床2期 一项评估BPR-101胶囊在细菌性阴道病(BV)患者中有效性及安全性的II期临床试验
主要目的
评估BPR-101胶囊在BV患者中的有效性。
次要目的
评估BPR-101胶囊在BV患者中的安全性。
/ Active, not recruiting临床3期 一项比较司美格鲁肽注射液和WEGOVY®辅助生活方式干预治疗肥胖成年受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的III期临床试验
主要研究目的:评估司美格鲁肽注射液和WEGOVY®在肥胖成年患者中作为生活方式干预辅助治疗的疗效相似性。
次要研究目的:评估司美格鲁肽注射液和WEGOVY®在肥胖成年患者中作为生活方式干预辅助治疗的安全性。评估司美格鲁肽注射液的免疫原性。
达格列净片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
主要研究目的:本研究以海南倍康医药科技有限公司持有的达格列净片(10mg)为受试制剂,以AstraZeneca AB公司持有的原研进口达格列净片(10mg,商品名:安达唐®)为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 海南倍特药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 海南倍特药业有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容米内网最新数据显示,2024年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模跌至4049亿元左右,TOP10集团(二级)仅人福、齐鲁呈正增长,市场岌岌可危。第十一批集采至今尚未正式启动,备战的化药注射剂陆续增加至44个,7个超10亿产品备受瞩目,14个产品竞争集团(二级)在10家及以上,倍特、科伦领跑“备战方队”,新一轮市场洗牌蓄势待发。44个重磅注射剂备战,7个超10亿产品备受瞩目截至2025年5月21日,已有企业过评的化药注射剂超过450个(按产品名统计),前十批国采共纳入化药注射剂159个(统计不含取消中选资格的产品),目前有44个产品的竞争企业(原研+过评)在7家及以上。图1:44个化药注射剂的大类分布情况表1:备战注射剂销售额TOP20来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,44个备战的化药注射剂合揽超过260亿元市场,7个超10亿产品备受瞩目。注射用头孢唑肟钠是全身用抗细菌药TOP3产品,2024年销售额超过42亿元,西南药业(原研地产化)以35.62%的份额领军,超过30家国内药企集团过评/视同过评。注射用亚胺培南西司他丁钠是全身用抗细菌药TOP11产品,2024年销售额超过23亿元,原研企业默沙东以64.35%的份额领军,山东新时代药业等6家国内药企集团过评。注射用盐酸万古霉素是全身用抗细菌药TOP12产品,2024年销售额超过20亿元,原研企业Vancocin以76.89%的份额领军,海南倍特药业等7家国内药企集团过评/视同过评。注射用苯唑西林钠是全身用抗细菌药TOP15产品,2024年销售额超过17亿元,目前领军企业是四川制药制剂(已过评),市场份额为35.57%,此外还有湖南科伦制药等7家国内药企集团过评/视同过评。碘普罗胺注射液是造影剂TOP4产品,2024年销售额超过16亿元,原研企业拜耳以98.74%的份额领军,正大天晴药业集团等8家国内药企集团视同过评。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是全身用抗细菌药TOP18产品,2024年销售额超过13亿元,原研企业辉瑞以74.27%的份额领军,齐鲁制药等10多家国内药企集团视同过评。复方醋酸钠林格注射液是血液代用品和灌注液TOP7产品,2024年销售额超过11亿元,目前领军企业是正大制药旗下江苏正大丰海制药(已过评),市场份额为37.20%,此外还有人福医药等8家国内药企集团过评/视同过评。表2:竞争集团≥10家的备战注射剂注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局法莫替丁注射液是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP19产品,2024年销售额超过5亿元,目前领军企业是上海现代制药旗下国药容生制药,市场份额为15.81%,济川药业等30多家国内药企集团过评/视同过评。二羟丙茶碱注射液是阻塞性气管疾病用药TOP27产品,2024年销售额超过1.9亿元,目前领军企业是石药控股旗下石药银湖制药(已过评),市场份额为23.46%,新华制药等30多家国内药企集团过评/视同过评。倍特、科伦摩拳擦掌,21家集团备战产品5个及以上44个备战的化药注射剂涉及二级集团超过230个,其中备战产品在5个及以上的二级集团有21家(二级集团旗下有多家药企相同产品名则合并统计)。图2:备战产品TOP5集团(二级)倍特药业有15个化药注射剂备战,全身用抗感染药物占了5个,杂类、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了2个,呼吸系统用药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)各占了1个;超10亿产品包括了注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸万古霉素、注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠。科伦药业有14个化药注射剂备战,血液和造血系统药物占了5个,杂类占了3个,全身用抗感染药物占了2个,消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、肌肉-骨骼系统各占1个;超10亿产品包括了注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、复方醋酸钠林格注射液。石家庄四药有11个化药注射剂备战,心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各占了3个,呼吸系统用药占了2个,肌肉-骨骼系统、全身用抗感染药物、神经系统药物各占了1个。丽彩医药集团有9个化药注射剂备战,消化系统及代谢药占了4个,肌肉-骨骼系统占了2个,心脑血管系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、呼吸系统用药各占了1个。华夏生生药业(北京)有8个化药注射剂备战,呼吸系统用药、全身用抗感染药物各占了2个,血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、抗肿瘤和免疫调节剂各占了1个。浙江海正药业、天津医药、四川汇宇制药、福安药业4家集团均有7个化药注射剂备战。其中,浙江海正药业备战的超10亿化药注射剂包括了注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用盐酸万古霉素,福安药业备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠。正大制药、重庆药友制药、齐鲁制药、遂成药业4家集团均有6个化药注射剂备战。其中,正大制药备战的超10亿化药注射剂包括了碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠和复方醋酸钠林格注射液,齐鲁制药备战的超10亿化药注射剂包括了注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠,重庆药友制药备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠。杭州沐源生物、石药控股、人福医药、扬子江药业、华润双鹤、华海药业、成都苑东生物制药、哈三联8家集团均有5个化药注射剂备战。其中,杭州沐源生物备战的超10亿化药注射剂包括了注射用头孢唑肟钠和碘普罗胺注射液,石药控股备战的超10亿化药注射剂有注射用头孢唑肟钠,人福医药备战的超10亿化药注射剂有复方醋酸钠林格注射液。4000亿市场地震!人福、齐鲁逆势抢攻,两大重磅产品跌超20%从剂型来看,在中国公立医疗机构终端,化药注射剂的销售额在2014-2019年一路飙升,峰值是2019年的5245亿元,2020年起进入跌宕起伏阶段,2020-2024年的增长率分别为-15.96%、7.37%、-6.56%、0.83%、-9.20%,2024年为近十年最低值4049亿元。图3:中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局从大类来看,全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、抗寄生虫药及杀虫剂和驱虫剂的跌幅均超过10%。14个大类中仅杂类、生殖泌尿系统和性激素类药物有正增长。科伦药业继续稳坐TOP1集团(二级)宝座,2024年销售额接近167亿元;恒瑞医药和石药控股排名分别上升1位、2位至TOP2、TOP3集团,2024年销售额均超过110亿元;辉瑞位列TOP4集团,正大制药排名上升1位至TOP5集团。图4:人福医药的化药注射剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局人福医药排名上升1位至TOP6集团,2024年销售额达99.7亿元,增长率为2.14%;扬子江药业、齐鲁制药、华润双鹤分别位列TOP7-TOP9集团,其中齐鲁制药2024年销售额达78.6亿元,增长率为2.20%;石家庄四药排名上升2位首次进入TOP10集团。表3:2024年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP20产品来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年化药注射剂TOP20产品合揽超过940亿元,7个产品销售额呈正增长,其中枸橼酸舒芬太尼注射液涨幅最高,达4.65%,销售额突破30亿元,丁苯酞氯化钠注射液和注射用盐酸瑞芬太尼销售额均在40亿元水平、注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用头孢呋辛钠销售额均超过36亿元,4个产品的增幅在1%至2%左右。图5:枸橼酸舒芬太尼注射液的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局13个产品销售额有下滑,其中地佐辛注射液和丙泊酚乳状注射液大跌超过20%,销售额分别降至39.3亿元、27.3亿元,还有5个化药注射剂跌幅超过10%,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)和注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额跌至50亿元水平,盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.7亿元,盐酸倍他司汀注射液和异甘草酸镁注射液销售额均在26亿元水平。图6:地佐辛注射液和丙泊酚乳状注射液的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容日前,联环药业发布公告,公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以仿制3类报产获批,视同过评。米内网数据显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元,是心脏病治疗用药(化+生)TOP2产品。重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态(如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控制,作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。近年中国公立医疗机构终端重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过20亿元,是心脏病治疗用药(化+生)TOP2产品。米内网数据显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液有19家企业拥有生产批文,江苏联环药业、海南倍特药业、天方药业等15家企业过评,上海禾丰制药、西安利君制药等3家的一致性评价补充申请在审,宜昌人福药业、中润药业、云南龙海天然植物药业等22家以仿制3类报产在审,获批后视同过评。联环药业表示,此次重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批,进一步丰富公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。联环药业今年以来获批产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来,联环药业已有4款产品获批上市,其中,重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国公立医疗机构终端是20亿元级别的重磅产品,美阿沙坦钾片则是国产第3家。资料来源:公司公告、米内网数据库等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策继仙琚制药公布将收到 1.95 亿巨额罚单(详情>>)后,五一节,又有两家药企相继宣布将被罚数千万元。近日,三家药企接连发布公告,涉地塞米松磷酸钠原料药垄断,被天津市市场监督管理局处罚:津药药业罚没6,919万元,联环药业罚没6104万元,仙琚制药罚没1.95亿元,三家药企合计罚没3.25亿元。联环药业则在公告中称,“并及时对涉事责任人员进行处理,免去相关主要负责人职务。”▌ 涉案药品:地塞米松磷酸钠原料药三家药企被反垄断处罚均因地塞米松磷酸钠原料药这款药品,最先是仙琚制药于 4 月 24 日披露收到天津市市场监督管理委员会行政处罚告知书(津市监垄处告〔2025〕2 号),罚没款预计为 1.95 亿元(见 MR历史消息:一药企拟被重罚近2亿!)。其后津药药业公布的直接是《行政处罚决定书》,联环药业公布的和仙琚制药一样,是《行政处罚告知书》。综合起来,三家药企因涉地塞米松磷酸钠原料药垄断,合计将被罚没约近 3.26 亿元。其中,结合宽大情形,津药药业被减免罚款额的 80%,联环药业被减免罚款额的 30%。此前有提到,地塞米松磷酸钠注射剂为国家医保药品目录甲类药品,是一款激素类抗炎药,据媒体报道,近两三年来,这款原本廉价的临床常用药品价格经历过暴涨和暴跌。同时,地塞米松磷酸钠注射剂也是第九批国采采购金额最大的品种,中标企业包括河南润弘制药股份有限公司、国药集团容生制药有限公司、西南药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司、海南倍特药业有限公司。(来源:易药人、医药代表)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
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