Semaglutide biosimilar (Brilliant)

作者 | 陈芋 来源 | 赛柏蓝 01 22万例患者数据对比 “减肥神药”能“戒烟”？ 去年6月，《柳叶刀》子刊eBioMedicine 上发表的一项研究表明，司美格鲁肽在减少大鼠酒精摄入和预防复发方面具有潜力。 时隔一年，司美格鲁肽再次在干预烟草成瘾方面释放出积极信号。 近日，发表于《内科学年鉴》（Annals of Internal Mediciane）的一项研究结果显示，相比使用其它降糖药物的患者，接受司美格鲁肽治疗的糖尿病合并TUD（即烟草使用障碍，指对烟草出现耐受现象并已成瘾）的患者，需要戒烟治疗的可能性降低32%。 该研究分析了22万多例诊断为2型糖尿病合并TUD患者的电子健康记录数据。这些患者在2017年12月-2023年3月期间有就诊记录，且过去一年内未使用任何降糖药物，同时至少符合司美格鲁肽的一种适应症。 研究团队比较了司美格鲁肽（5967例患者）与其它7种降糖药物（胰岛素、二甲双胍、二肽基肽酶-4抑制剂、钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、磺脲类、噻唑烷二酮类和其它GLP-1RA类药物，共216975例患者）对12个月随访期间戒烟效果的影响，戒烟效果通过发生的TUD相关医疗服务（TUD诊断就医、戒烟药物处方和戒烟咨询）来衡量。 结果显示，与使用其他降糖药物相比，接受司美格鲁肽治疗的患者与TUD诊断就医几率显著降低相关。 其中，司美格鲁肽与使用胰岛素的效果差距更明显，司美格鲁肽可使TUD诊断就医几率降低32%，使需要戒烟药物处方的几率降低68%。 与其它GLP-1RA类药物相比，使用司美格鲁肽的患者TUD诊断就医几率降低幅度约12%，需要戒烟药物处方的几率降低38%。 不过，研究人员也指出，尽管该研究结果与司美格鲁肽对戒烟具有潜在益处的假设一致，但仍需要在未来的临床研究中进一步验证，目前尚不建议将司美格鲁肽常规用于戒烟。 02 获批用于预防中风、心脏病 司美格鲁肽适应症持续扩展中 在司美格鲁肽的基础治疗领域——糖尿病、肥胖，许多患者都存在并发症。 据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是已知并发症最多的一种疾病。 去年8月发表于《糖尿病肥胖与代谢》（Diabetes，Obesity and Metabolism）的一项研究报告显示，在中国，近九成肥胖患者存在并发症，其中25.8%的肥胖患者有一种并发症，30.6%有两种并发症，22.8%有三种并发症，其余有四到八种并发症。 与二甲双胍不会只用于糖尿病治疗一样，司美格鲁肽的适应症也不会止步于糖尿病和肥胖。 7月25日，诺和诺德宣布欧洲药品管理局批准其司美格鲁肽（Wegovy）用于预防中风和心脏病。 该决定主要基于一项长达5年的SELECT临床试验，试验对17600人的用药情况进行了追踪，发现与安慰剂相比，司美格鲁肽能够将心血管事件（如心血管死亡、非致死性卒中和非致死性心肌梗死等）风险显著降低20%，且结果不受年龄、性别、种族、民族、体重指数 （BMI） 和肾功能受损程度的影响。 在欧盟批准的几天前，英国也批准了司美格鲁肽用于预防心脏病和中风，适应人群为BMI≥27 且已经被诊断患有心血管疾病的患者。 此外，司美格鲁肽还有慢性肾病、射血分数保留心衰、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔兹海默症等更多领域的适应症探索“在路上”。这也刺激了更多药企布局。 今年4月，杭州九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获受理，这是中国首款申报上市的司美格鲁肽生物类似药；6月，丽珠集团新北江制药的司美格鲁肽注射液上市申请也获受理。 除了上述两家已进入申请上市阶段的药企，还有更多企业处在临床阶段，包括翰宇药业、华润双鹤、正大天晴、特瑞药业、成都倍特等。 作为最受关注的GLP-1受体激动剂类药物，待司美格鲁肽专利到期后，其在国内市场的竞争也将更加激烈。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇表交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联