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1、博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发2023年6月30日,苏州博腾生物制药有限公司与南京凯地医疗技术有限公司举行战略合作签约仪式,深化细胞治疗药物的研发与生产合作,共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。此次签约将进一步强化双方的战略合作,在现有的合作基础上,拓展细胞治疗药物的美国IND申报、临床以及商业化生产,加快药物在全球范围内的研发进程。(动脉网)2、行诚生物获数亿元A轮融资,加快基因治疗CDMO平台发展近日,行诚生物科技有限公司(简称:行诚生物)宣布完成A轮融资,融资数亿元人民币用于公司扩大商业化生产基地的建设和运营,加快基因治疗CDMO平台建设和发展,拓展国内国际市场。本轮融资由君联资本和国际知名投资机构共同领投,高瓴创投(GL Ventures)、联想之星、联融志道和清池资本跟投。(投资观健)3、冰晶智能完成数千万元preA轮融资,道彤投资领投,助力心脏介入影像学发展苏州冰晶智能医疗科技有限公司(以下简称“冰晶智能”)近日宣布已完成数千万元Pre-A轮融资。新一轮融资由道彤投资领投,苏高新金控跟投,老股东远毅资本继续追加投资,募集资金将用于加速公司HD-ICE(下一代高清高速心腔内超声)、3D-ICE、4D-ICE等产品的研发、临床试验及市场推广。(冰晶智能)4、崇山生物合成胶原项目获千万元首轮融资,将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产2023年7月4日,专业从事全功能活性胶原研究的浙江崇山生物制品有限公司宣布其6月份控股成立的合成胶原项目子公司已完成超千万元天使轮融资,本轮融资由北京美瓒投资等3家机构投资,所募资金将主要用于加速推进合成人源全功能性胶原研发和生产。(动脉网)5、2023国家杰青、优青评审专家医学科学领域名单公布!杨黄恬教授入选!7月3日,国家自然科学基因委员会发布了《关于公布2023年度医学科学领域国家杰出青年科学基金、优秀青年科学基金项目专业评审组组成名单的通告》,共计197位专家入选。(国家自然科学基因委员会)
苏州
2023年7月4日
/美通社/ -- 2023年6月30日,苏州博腾生物制药有限公司(简称博腾生物)与南京凯地医疗技术有限公司(简称凯地医疗)举行战略合作签约仪式,深化细胞治疗药物的研发与生产合作,共同推进新药在中国、美国乃至全球市场的开发。
博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发
今年3月,凯地医疗自主研发的实体瘤CAR-T项目KD-025细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴,为该项目提供了CMC研究开发服务,包括质粒、病毒、CAR-T细胞的工艺开发、生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。
博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。此次签约将进一步强化双方的战略合作,在现有的合作基础上,拓展细胞治疗药物的美国IND申报、临床以及商业化生产,加快药物在全球范围内的研发进程。
博腾生物与凯地医疗深化战略合作,共同推进细胞治疗药物全球化开发
凯地医疗创始人、执行总裁兼董事长代红久博士表示:“非常高兴与博腾生物全面强化战略合作关系,凯地医疗开发了多条细胞治疗新药研发管线,今年也获批了国内首个靶向NKG2DL的细胞治疗产品,我们相信凭借博腾生物专业的团队和平台,可以帮助凯地医疗实现细胞治疗药物在美国乃至全球的IND申报和商业化进程。”
博腾生物营销部副总经理阎宇表示:“非常感谢凯地医疗对博腾生物的信任和支持,很荣幸我们能够支持凯地医疗实体瘤CAR-T项目在中国的IND申报,博腾生物拥有专业团队和丰富的项目经验,可支持基因与细胞治疗药物的国际申报,相信能够助力凯地医疗新药研发在全球的突破,让好药更早惠及大众。”
关于
凯地医疗
凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司,公司致力于利用领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。依托公司自主CAR文库筛选平台—KD-SmCAR™及双靶向CAR开发平台—KD-ScCAR™,凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线,含下一代自体及异体CAR-T/CAR-NK等管线。目前已申报CAR相关中美专利30余件,获授权专利15件,其中核心管线KD-025、KD-496等专利均为中美首次授权。靶向NKG2DL适应症为肝癌、结直肠癌及胶质瘤的KD-025 CAR-T产品开发成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》及美国肿瘤临床年会ASCO发表。早前在国内知名临床中心开展的KD-025 CAR-T IIT临床试验,已完成多例低剂量给药,无明显毒副反应,产品安全有效,为国内首个靶向NKG2DL实体瘤 CAR-T (KD-025)细胞注射液 IND 申请获CDE临床批件公司,目前正在与多家合作单位协商启动KD-025注册一期临床,以此同时,公司核心产品KD-496作为全球首个新型双靶向CAR-T细胞注射液进入IIT临床阶段。此外,凯地医疗正在推进下一代异体通用CAR-T/CAR-NK等布局,有望在不久将来将凯地医疗打造成实体瘤细胞治疗全球知名企业。公司已建成3000平方米GMP细胞药物研发与生产中心,并完成近亿元融资,正在进行B轮融资; 与此同时,公司正在以战略合作方式快速推进合成生物学产品的开发与商业化。
关于博腾生物
苏州博腾生物制药有限公司成立于
2018
年
12
月,立足于苏州工业园区,以上市公司
-
重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:
300363
)为依托,搭建了质粒,病毒载体和细胞治疗产品为一体的
CDMO
平台,提供从早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请(
IND
)、注册临床试验样品和商业化生产服务,加快药物研究转化进程。
博腾生物聚焦基因与细胞治疗,在博腾股份的成功经验之上,以国际一流的专业人才为核心,秉承
“
客户第一
”
的服务宗旨,以
“
合规、专业、专注、开放协作
”
为品牌理念,延续母公司强大的
IP
保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系,充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验,为全球客户提供优质和高效的服务,让好药更早惠及大众。
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