/ Unknown status临床1/2期IIT Safety and Efficacy Study of Allogeneic Human Dental Pulp Mesenchymal Stem Cells to Treat Severe Pneumonia of COVID-19:a Single-center, Prospective, Randomised Clinical Trial
This clinical trial is set out to evaluate the safety and efficacy of allogeneic human dental pulp mesenchymal stem cells in the treatment of severe pneumonia caused by COVID-19; to explore the effects of human dental pulp mesenchymal stem cells in the treatment of severe pneumonia of COVID-19 in terms of reducing mortality and improving clinical prognosis; and to discover a new therapeutic strategy for COVID-19 using allogeneic human dental pulp mesenchymal stem cells.
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2025年9月12日,细胞产品国家工程研究中心副主任韩之波应邀参加了由同济大学附属东方医院、国家干细胞转化资源库、上海干细胞临床转化研究院等数家干细胞研究专业机构牵头组织召开的“MSC命名专题研讨会”。
本次研讨会由国内涵盖基础研究、临床前研究、临床研究、临床转化、科学普及与学术传播、产业实践、政策研究等干细胞领域上中下游的14名专家参会,与会专家秉持科学严谨的态度,围绕“现状分析、科学依据、国际协作、临床转化、科普传播、共识机制”等议题展开深度研讨,从不同角度剖析间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells, MSC)命名的利与弊,呈现出百家争鸣的学术氛围。同济大学附属东方医院党委书记李明,同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民等领导出席会议,为研讨提供指导与支持。
同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任汤红明代表主办方致辞。他强调,MSC命名不仅关乎学术概念的精准性,更直接影响干细胞临床监管、产业转化与科普传播,此次研讨会旨在通过多视角碰撞,为行业关键问题寻找破局思路。
一、MSC命名多元态度
专家从多维度剖析MSC命名要点,形成不同观点。
1、支持更名
一部分专家从科学性、产业规范、监管角度支持MSC从“间充质干细胞”更名为“间充质基质细胞”,认为基于科学认知转变,更名将为产业规范发展和有效监管提供更加科学依据,还有专家对“多能间充质基质细胞”这一命名表示认可。
2、反对更名
另一部分专家则倡导建立简明易懂的命名原则,主张保留MSC命名,强调通过加强异质性研究精准界定细胞特性,同时提出中国无需盲目对标国际细胞与基因治疗学会(International Society for Cell and Gene Therapy, ISCT),应立足本土科研体系构建自主话语体系。
3、中立审慎
还有一部分专家未明确表示支持或反对MSC更名,认为命名调整需平衡学术严谨性与产业实用性,在缺乏全球共识的背景下,对MSC命名持审慎态度,避免因概念更迭引发新的认知混乱。
二、MSC命名实践建议
1、功能认知层面,场景化界定功能属性
有专家建议在组织工程、再生医学等以细胞分化及组织修复为核心目标的研究场景中,应突出MSC“干性”所赋予的多向分化潜力;而在免疫相关疾病治疗、炎症调控等以微环境调节为核心机制的应用场景下,则应聚焦MSC免疫调节、抗炎等功能效应,二者因功能定位差异在不同领域发挥关键作用。
2、产业发展层面,以开放性思维构建创新生态
有专家主张“灰度认知”“黑白决策”的开放思路,即在当前形势下应保持开放与包容,鼓励科研人员和企业进行探索和尝试,充分挖掘干细胞产业的多种可能性;而在产业化推进与政策制定过程中,则需要明确清晰的规则和标准,避免无序竞争和盲目发展。这一开放的思路在为创新留出试错空间的同时,保障行业有序发展。
3、科学监管层面,构建本土化标准体系
有专家指出,当前国际间对细胞产品的命名与分类仍存较大分歧,尚未形成统一标准。在这一背景下,中国应立足自身实践,积极借鉴国际经验,加快建立既符合科学实际又具备监管可操作性的行业共识与标准体系,为监管提供依据,促进干细胞领域健康发展。
此次研讨会为MSC命名提供了一个深度交流平台,各方智慧在此交汇碰撞、融合升华。专家一致认为,需以实际问题和临床转化为导向,加快构建符合科学本质与产业需求的MSC相关标准体系,以符合当前我国监管需求。关于MSC的命名议题,目前仍处于争议不断、讨论不止的阶段,相关细节尚未达成最终共识,后续还将继续召开专题会议深入研讨。展望未来,中国在干细胞领域的发展前景广阔。此次研讨会所凝聚的智慧和力量,将为中国干细胞领域的高质量发展和国际话语权提升奠定重要基础。
附:研讨会专家名单(按姓氏笔画)
王小宁 中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会长寿发展分会主任委员
王小宁 中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会长寿发展分会主任委员
王汉裕 网络科普公众号“间充质干细胞”主理人/广州科厉生物公司总经理
王汉裕 网络科普公众号“间充质干细胞”主理人/广州科厉生物公司总经理
田卫东 四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任
田卫东 四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任
叶青松 武汉大学再生医学中心主任/浙江优牙生物科技有限公司联合创始人、首席科学家
叶青松 武汉大学再生医学中心主任/浙江优牙生物科技有限公司联合创始人、首席科学家
刘中民 同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长
刘中民 同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长
汤红明 同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任
汤红明 同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任
朱东屏 中华细胞与干细胞杂志编辑部主任
朱东屏 中华细胞与干细胞杂志编辑部主任
陈小松 福建医科大学附属协和医院整形外科与再生医学科主任/组织与器官再生福建省高校工程研究中心执行主任
陈小松 福建医科大学附属协和医院整形外科与再生医学科主任/组织与器官再生福建省高校工程研究中心执行主任
何志颖 同济大学附属东方医院再生医学研究所副所长/上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任
何志颖 同济大学附属东方医院再生医学研究所副所长/上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任
杨黄恬 中科院上海营养与健康所研究员
杨黄恬 中科院上海营养与健康所研究员
项春生 国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任
项春生 国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任
高维强 上海交通大学“王宽诚”冠名讲席教授/Med-X研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任
高维强 上海交通大学“王宽诚”冠名讲席教授/Med-X研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任
贾文文 同济大学生命科学与技术学院副教授/上海同金干细胞科技有限公司副总经理
贾文文 同济大学生命科学与技术学院副教授/上海同金干细胞科技有限公司副总经理
韩之波 中国医学科学院血液病医院研究员/细胞产品国家工程研究中心副主任/汉联药业兼天津昂赛细胞基因工程有限公司总经理
韩之波 中国医学科学院血液病医院研究员/细胞产品国家工程研究中心副主任/汉联药业兼天津昂赛细胞基因工程有限公司总经理
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