Efficacy and Safety of Early Combined Therapy With PCSK9 Inhibitors and Statins in Acute Ischemic Stroke (CAPTAIN)--A Multicenter, Prospective, Randomized Trial

This study is an investigator-initiated, multicenter, prospective, open-label, endpoint-blinded, randomized controlled trial (PROBE design) that includes patients with moderate or severe symptomatic intracranial large vessel atherosclerotic stenosis (sICAS) who present with acute ischemic stroke within 24 hours of symptom onset.
Patients will be centrally randomized in a 1:1 ratio into two groups:
Experimental Group: A single subcutaneous injection of 420 mg evolocumab upon admission, combined with standard doses of atorvastatin 20 mg or rosuvastatin 10 mg, along with other standard guideline-based medical treatments.
Control Group: Standard doses of atorvastatin 20 mg or rosuvastatin 10 mg, with the remainder of treatment based on current guidelines.
The primary objective of the study is to evaluate whether early combination therapy with a PCSK9 inhibitor and statins within 24 hours of symptom onset can reduce the incidence of early neurological deterioration in patients with symptomatic intracranial atherosclerotic stenosis (sICAS). The secondary objectives include comparing the effects of early PCSK9 inhibitor and statin combination therapy versus statin monotherapy on the 90-day neurological outcomes of AIS patients, improving early neurological recovery, and reducing the recurrence rate of stroke at 30 and 90 days. The safety objective is to assess whether the combination of early PCSK9 inhibitors and statins, compared to statin monotherapy, increases the incidence of moderate-to-severe systemic bleeding within 3 days post-randomization (based on the GUSTO scale), any type of intracranial hemorrhage (according to the ECASS III criteria), and all-cause mortality within 90 days.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

[+5]

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2025-12-31·Redox Report

MEGF9 prevents lipopolysaccharide-induced cardiac dysfunction through activating AMPK pathway

Article

作者: Peng, Li ; Wang, Hairong ; He, Tao ; Jiang, Wanli ; Wu, Xiaoyan ; Fan, Di ; Li, Xianqing ; Jin, Zhili ; Fan, Yongzhen ; Liu, Huixia ; Lu, Zhibing ; Chen, Ming

OBJECTIVEInflammation and oxidative damage play critical roles in the pathogenesis of sepsis-induced cardiac dysfunction. Multiple EGF-like domains 9 (MEGF9) is essential for cell homeostasis; however, its role and mechanism in sepsis-induced cardiac injury and impairment remain unclear.METHODSAdenoviral and adeno-associated viral vectors were applied to overexpress or knock down the expression of MEGF9 in vivo and in vitro. To stimulate septic injury, cardiomyocytes and mice were treated lipopolysaccharide (LPS). To clarify the necessity of AMP-activated protein kinase (AMPK), global AMPK knockout mice were used.RESULTSWe found that MEGF9 expressions were reduced in cardiomyocytes and mice by LPS stimulation. Compared with negative controls, plasma MEGF9 levels were also decreased in septic patients, and negatively correlated with LPS-induced cardiac dysfunction. In addition, MEGF9 overexpression attenuated, while MEGF9 knockdown aggravated LPS-induced inflammation and oxidative damage in vivo and in vitro, thereby regulating LPS-induced cardiac injury and impairment. Mechanistic studies revealed that MEGF9 overexpression alleviated LPS-induced cardiac dysfunction through activating AMPK pathway.CONCLUSIONWe for the first time demonstrate that MEGF9 prevents LPS-related inflammation, oxidative damage and cardiac injury through activating AMPK pathway, and provide a proof-of-concept for the treatment of LPS-induced cardiac dysfunction by targeting MEGF9.

2025-12-01·Endoscopy

Alveolar soft-part sarcoma with lymph node metastasis in the rectum

Article

作者: Yang, Qiuyun ; He, Huihua ; Tan, Wei ; Xu, Youming

2025-09-01·Journal of Stomatology, Oral and Maxillofacial Surgery

Impact of vertical facial type on alveolar bone thickness and tooth morphology: A retrospective CBCT-based clinical study

Article

作者: Aghayants, Sis ; Yin, Miao ; Yaseen, Tahseen A ; Miao, Yin ; Yaseen, Tahseen A. ; Cheng, Bo ; Younis, Hamza ; Bo, Cheng

INTRODUCTIONThe relationship between vertical facial patterns and the morphology of the alveolar bone and teeth is crucial for successful orthodontic treatment planning. This study aimed to evaluate the relationship between vertical facial patterns, bone thickness, and root-crown dimensions in the maxillary anterior teeth.METHODSThis retrospective study screened 300 cone-beam computed tomography (CBCT) scans of orthodontic patients between December 2022 and November 2023, with 115 meeting the inclusion criteria. Buccal and lingual alveolar bone thickness, along with crown and root lengths of maxillary anterior teeth, were measured and compared across short, normal, and long facial types, classified according to the Frankfort-Mandibular Plane Angle. One-way ANOVA, independent-samples Kruskal-Wallis, and post-hoc tests were used for statistical analysis.RESULTSSignificant differences in alveolar bone thickness were observed across facial types, with short facial types showing consistently greater thickness in the apical and mid-palatal regions compared to normal and long facial types (p < 0.05). No significant differences in crown or root lengths were found among the facial types.CONCLUSIONFacial type significantly influences alveolar bone thickness, particularly in short facial types, which demonstrate greater bone support. These findings underscore the importance of considering facial type in orthodontic treatment planning to minimize complications.

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2025-01-16

·学术经纬

一个“幸运突变”，抵挡阿尔茨海默病！《神经元》：叶克强团队揭示ApoE3 R136S突变的保护机制

▎药明康德内容团队编辑阿尔茨海默病（AD）是最常见的神经退行性疾病，也是大家熟知的老年痴呆症中最常见的形式，中国目前约有1000万AD患者，AD也成为总死亡原因的第五位。随着病程的加重，AD患者不仅面临着记忆问题，还会出现行为和精神的异常。AD不仅让患者本人承受疾病的痛苦，也给家庭和社会带来极大负担。但目前AD的发病机制仍不清楚，也缺乏有效的治疗措施。 AD的主要病理特征是大脑中β-淀粉样蛋白（Aβ）和Tau蛋白的异常沉积，它们沉积形成的斑块导致了神经元死亡及一系列病理。而脑部最关键的载脂蛋白ApoE介导Aβ和Tau的传播，是AD发展的关键基因。人群中有3种常见的ApoE亚型（ApoE2、ApoE3和ApoE4），其中ApoE3是最常见的基因型，而ApoE4的携带者患AD的风险显著增高。越来越多的研究表明，ApoE和AD的风险与不同亚型的ApoE传播Aβ或tau的能力有关。图片来源：123RF 2019年，一项研究发现了一种特殊的ApoE3突变。在一个遗传性早发AD的家族中，由于携带PSEN1基因突变，家族成员大多在年仅40岁左右就确诊痴呆。但一位携带了两个APOE3 R136S（也称APOE3ch）突变基因的女性，直到70多岁才有轻微认知障碍，将认知衰退延缓了30年。进一步的研究表明，尽管该女性大脑中Aβ沉积较高，但Tau和其他神经变性改变却不明显。此后，众多团队试图揭开让人逃过早老基因“诅咒”的保护性突变背后的机制。例如2023年的一项《细胞》研究就指出，小胶质细胞可能是APOE3 R136S发挥保护作用的关键：在APOE3 R136S小鼠的脑中，聚集在淀粉样斑块周围的小胶质细胞“开足马力”，高效地吞噬和降解了tau蛋白。深圳理工大学生命健康学院教授、中国科学院深圳先进院研究员叶克强团队也在此前的研究中发现，ApoE3 R136S突变与Tau蛋白的结合能力远高于正常ApoE3蛋白，此外ApoE3 R136S与Tau的结合能够抑制天冬酰胺内肽酶（AEP）对Tau的剪切以及Tau的聚集。本周，在一项发表于《神经元》（Neuron）期刊的研究中，叶克强团队深入探索了ApoE3 R136S保护作用的分子机制。研究指出，ApoE3 R136S与Tau蛋白的强力结合导致细胞不能有效摄取具有传播毒性的Tau蛋白，从而阻断Tau的传播，延缓AD进程。在这项研究中，研究团队首先将实验扩展至了原代神经元。对于两组分别表达野生ApoE3与ApoE3 R136S蛋白的神经元，研究团队使用了Aβ预形成原纤维（PFF）或Tau PFF，结果表明与野生对照组相比，ApoE3 R136S同时抑制了神经元对Aβ PFF和tau PFF的摄取。而使用AD病理进程的主要参与者——小胶质细胞替代原代神经元开展类似的实验时，情况有所不同：ApoE3 R136S促进了小胶质细胞对Aβ的摄取，但却抑制了小胶质细胞对Tau的摄取。小胶质细胞被激活后向病变处迁移，通过分泌炎症因子来协调神经炎症。因此，接下来的研究进一步探索了Aβ或Tau聚集体存在时，ApoE3 R136S对炎症因子的影响。C/EBPβ是一种Aβ或炎性细胞因子激活的转录因子，可以调控AEP的转录并介导AD的病理。研究显示，ApoE3 R136S极大地抑制了C/EBPβ/AEP信号传导，并抑制了由Aβ或Tau聚集体引发、来自小胶质细胞的促炎因子，从而抑制炎症反应。最后，作者使用AD小鼠模型和Tau病理小鼠模型验证了ApoE3 R136S的作用机制。结果，ApoE3 R136S显著抑制了小鼠脑部的C/EBPβ/AEP信号通路，减弱Tau蛋白病理，避免了Tau病理小鼠的神经丢失，显著改善了小鼠的认知功能。 ▲研究示意图（图片来源：参考资料[1]）叶克强团队表示，这一研究揭示了ApoE3 R136S通过更强的结合Tau蛋白，抑制AEP对Tau的剪切及Tau的聚集，同时降低小胶质细胞对Tau的摄取和传播，从而缓解AD的发展。这一发现为未来进一步开发治疗AD的新方法提供了重要的理论支持。深圳理工大学叶克强教授和美国埃默里大学Seong Su Kang教授为该论文的共同通讯作者，武汉大学人民医院副主任医师陈贵勤、中科院先进院助理研究员王蒙蒙为论文的共同第一作者。研究工作得到了多方的支持和合作。参考资料： [1] G.Q. Chen, M.M. Wang et al., ApoE3 R136S binds to Tau and blocks its propagation, suppressing neurodegeneration in mice with Alzheimer’s disease. Neuron (2025). DOI: 10.1016/j.neuron.2024.12.015 本文来自药明康德内容微信团队，欢迎转发到朋友圈，谢绝转载到其他平台。如有开设白名单需求，请在“学术经纬”公众号主页回复“转载”获取转载须知。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。更多推荐点个“在看”再走吧~

临床结果临床2期

2025-01-14

·ioncology

70余项中国研究入选2025年ASCO GU大会，邀您畅享全国泌尿肿瘤最新进展（尿路上皮癌篇）

点击蓝字，关注我们编者按：2025年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会（ASCO GU 2025）年会将于当地时间2月13日~15日在美国旧金山举行，将展示该领域最具创新性的科学进展，并探讨泌尿男生殖系肿瘤未来的治疗方向。近年来，中国泌尿肿瘤领域的研究及临床实践发展迅速，本次ASCO GU大会更是有70余项的中国专家研究入选。《肿瘤瞭望-泌尿时讯》特将入选大会的相关研究进行汇总，将分为前列腺癌篇、尿路上皮癌篇、肾癌篇等3部分进行展示。本期为入选的30余项尿路上皮癌相关研究（分为口头报告、壁报和进展中研究3个部分），如有遗漏或错误，欢迎广大读者提醒及指正。尿路上皮癌时间：2月14日（当地时间）口头报告地点：Level 3, Ballroom 研究壁报地点：Level 1, West Hall 口头报告摘要号：665 英文标题：Neoadjuvant treatment with disitamab vedotin plus perioperative toripalimab in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) with HER2 expression：Updated efficacy and safety results from the phase II RC48-C017 trial. 中文标题：对于HER2表达的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，使用维迪西妥单抗新辅助治疗，联合特瑞普利单抗围术期治疗：II期RC48-C017试验的最新疗效和安全性结果讲者：盛锡楠教授北京大学肿瘤医院口头报告时间：08:57-09:07（当地时间）摘要号：657 英文标题：Nectin-4 targeted ADC, SHR-A2102, in patients with advanced or metastatic urothelial carcinoma: A phase 1 study 中文标题：Nectin-4靶向的ADC药物SHR-A2102，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的1期研究讲者：唐碧霞教授北京大学肿瘤医院口头报告时间：13:36-13:46（当地时间）研究壁报摘要号：673 英文标题：Postoperative adjuvant treatment of HER2 overexpression in upper urinary tract urothelial carcinoma with the combination of disitamab vedotin and toripalimab：A real-world retrospective study. 中文标题：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于HER2过表达上尿路尿路上皮癌术后辅助治疗：一项真实世界回顾性研究讲者：张顺教授南京鼓楼医院摘要号：688 英文标题：Predictive value of neoadjuvant therapy combined with VI-RADS re-scoring in bladder preservation for muscle-invasive bladder cancer. 中文标题：新辅助治疗联合VI-RADS重新评分对肌层浸润性膀胱癌患者保留膀胱的预测价值讲者：袁方教授重庆大学附属肿瘤医院摘要号：703 英文标题：Intravesical gemcitabine and docetaxel combined with intravenous tislelizumab as a durable strategy for high-risk non–muscle-invasive bladder cancer. 中文标题：膀胱内注射吉西他滨和多西他赛联合静脉注射替雷利珠单抗作为高危非肌层浸润性膀胱癌的持久治疗策略的分析讲者：xiaobao chen教授福建医科大学附属协和医院摘要号：710 英文标题：Effectiveness and safety of RC48-ADC in combination with toripalimab as neoadjuvant treatment in HER2-positive muscular invasive urothelial bladder cancer patients. 中文标题：RC48-ADC联合特瑞普利单抗用于HER2阳性肌层浸润性尿路上皮膀胱癌患者新辅助治疗的有效性和安全性讲者：李成龙教授武汉大学人民医院摘要号：713 英文标题：First-line therapies analysis in advanced/metastatic urothelial carcinoma：Prognostic insights with propensity score analysis and RNA-seq. 中文标题：晚期/转移性尿路上皮癌的一线治疗分析：倾向评分分析和RNA测序的预后分析讲者：王晶晶教授中南大学湘雅二医院摘要号：721 英文标题：Modified transurethral resection of bladder tumors：A comparison study of chemotherapy-enhanced endoscopic submucosal en bloc dissection versus conventional resection. 中文标题：改良经尿道膀胱肿瘤电切术：化疗增强内镜黏膜下整块切除术与传统切除术的对比研究讲者：Xi Liu教授辽宁省肿瘤医院摘要号：726 英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with toripalimab as neoadjuvant treatment for patients with locally advanced muscle-invasive bladder cancer：A mono-institutional retrospective study. 中文标题：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗局部晚期肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性：一项单机构回顾性研究讲者：Geng Zhang教授西京医院（第四军医大学附属医院）摘要号：729 英文标题：Survival impact of concomitant squamous differentiation in upper tract urothelial carcinoma patients receiving adjuvant chemotherapy. 中文标题：辅助化疗对伴鳞状分化的上尿路上皮癌患者的生存影响讲者：Jianjun Ye教授四川大学华西医院摘要号：733 英文标题：A retrospective real-world study of disitamab vedotin combined with tislelizumab versus chemotherapy in patients with previously untreated metastatic urothelial carcinoma. 中文标题：一项关于维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗治疗既往未接受治疗的转移性尿路上皮癌患者疗效的回顾性真实世界研究讲者：Han Se教授包头医学院摘要号：763 英文标题：Phase Ib/II clinical trial of oncolytic virus intravesical irrigation for preventing recurrence after TURBT in patients with recurrent high-risk NMIBC. 中文标题：对于TURBT治疗后的高危NMIBC患者，一项Ib/II期临床试验探索了膀胱灌注溶瘤病毒疗法的预防复发效果讲者：关有彦教授中国医学科学院肿瘤医院摘要号：767 英文标题：PUNCH01：Interim results from a phase II study of intra‑arterial chemotherapy (IAC) combined with tislelizumab and bacillus Calmette-Guerin (BCG) in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC). 中文标题：PUNCH01：动脉化疗（IAC）联合替雷利珠单抗和卡介苗（BCG）治疗高危非肌层浸润性膀胱癌（HR NMIBC）的II期研究的中期结果讲者：王宗任教授中山大学附属第一医院摘要号：772 英文标题：Impact of adjuvant intraarterial chemotherapy on survival for patients with stage IIIA-IIIB bladder urothelial carcinoma after radical cystectomy：An open-label, prospective, randomized clinical trial. 中文标题：根治性膀胱切除术后辅助动脉化疗对IIIA-IIIB期膀胱尿路上皮癌患者生存的影响：一项开放、前瞻性、随机临床试验讲者：Zhaohui Zhou教授中山大学肿瘤防治中心摘要号：775 英文标题：Preliminary efficacy and safety of disitamab vedotin (DV) combined with bacillus Calmette-Guérin (BCG) in the treatment of high-risk non-muscle invasive bladder cancer with HER2 expression：A prospective, open label, single-center study. 中文标题：维迪西妥单抗（DV）联合卡介苗（BCG）治疗HER-2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌的初步疗效和安全性：一项前瞻性、开放标签、单中心研究讲者：沈益君教授复旦大学附属肿瘤医院摘要号：784 英文标题：Efficacy and safety of tislelizumab (T) combined with gemcitabine and cisplatin (GC) for patients with localized muscle-invasive bladder cancer (MIBC) after radical transurethral resection of bladder tumor/partial cystectomy：A prospective, phase II study. 中文标题：对于经尿道根治性切除术/膀胱部分切除术后的局限性肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，替雷利珠单抗（T）联合吉西他滨和顺铂（GC）治疗的疗效和安全性：一项前瞻性、II期研究讲者：曹明教授上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：786 英文标题：Long-term results of a phase 2 study of neoadjuvant chemotherapy combined with tislelizumab followed by radiotherapy for bladder-preserving treatment in selected high-risk/locally advanced muscle invasive urothelial bladder cancer (HOPE-02). 中文标题：新辅助化疗联合替雷利珠单抗，再序贯放疗进行综合保膀胱治疗高危/局部晚期肌层浸润性膀胱癌的II期临床研究（HOPE-02）的长期结果讲者：沈亚丽教授四川大学华西医院摘要号：787 英文标题：Safety and efficacy of intravesical bacillus Calmette-Guerin instillation for superficial recurrence following bladder-sparing therapy of muscle invasive bladder cancer. 中文标题：肌层浸润性膀胱癌患者保膀胱治疗后浅表复发时使用膀胱内灌注卡介苗治疗的安全性和有效性讲者：Gan Du教授中国医学科学院肿瘤医院摘要号：789 英文标题：Efficacy and safety of fexagratinib (Fexa) in combination with tislelizumab (T) in a phase II study of patients (pts) with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC) harboring FGFR alterations (FGFRa). 中文标题：对于伴FGFR改变（FGFRa）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，II期临床研究分析了fexagratinib联合替雷利珠单抗治疗的疗效和安全性讲者：卞晓洁教授复旦大学附属肿瘤医院摘要号：790 英文标题：Efficacy and safety of fexagratinib (Fexa) in Chinese patients (pts) with metastatic or unresectable urothelial carcinoma (mUC) harboring FGF receptor (FGFR) genetic alterations. 中文标题：fexagratinib治疗转移性或不可切除的尿路上皮癌（mUC）伴FGFR基因突变的中国患者的疗效和安全性讲者：卞晓洁教授复旦大学附属肿瘤医院摘要号：791 英文标题：Kidney-sparing approach for selected localized high-risk upper tract urothelial carcinoma：A pilot study combining endoscopic thulium laser ablation with perioperative disitamab vedotin and immune checkpoint inhibitors. 中文标题：局限性高危上尿路尿路上皮癌的保肾治疗：铥激光消融联合围术期维迪西妥单抗和免疫检查点抑制剂的初步研究讲者：Jianjun Ye教授四川大学华西医院摘要号：794 英文标题：Comprehensive modalities of kidney-sparing treatment in a carefully selected cohort of localized high-risk upper tract urothelial carcinoma：A potential paradigm shift. 中文标题：一组特定的局限性高危上尿路尿路上皮癌患者综合性保肾治疗：一种潜在的范式转变讲者：Zeyu Chen教授四川大学华西医院摘要号：795 英文标题：A multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive urothelial bladder cancer (Hope-03). 中文标题：RC48-ADC联合替雷利珠单抗作为HER2阳性局部晚期肌层浸润性尿路上皮膀胱癌患者的新辅助治疗的多中心Ib/II期研究（Hope-03）讲者：张朋教授四川大学华西医院摘要号：796 英文标题：Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan monotherapy in patients with advanced urothelial carcinoma who progressed on or after prior anti-cancer therapies：Report from the phase 1/2 MK-2870-001 study. 中文标题：芦康沙妥珠单抗单药治疗既往抗肿瘤期间或之后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者的疗效和安全性：1/2期MK-2870-001研究分析讲者：叶定伟教授复旦大学附属肿瘤医院摘要号：805 英文标题：Safety and efficacy of bladder preservation therapy for very high-risk non-muscle-invasive bladder cancer：A single-center, single-arm prospective study (CIP-1). 中文标题：极高危非肌层浸润性膀胱癌保留膀胱治疗的安全性和有效性：单中心、单组前瞻性研究（CIP-1）讲者：袁方教授重庆大学附属肿瘤医院摘要号：812 英文标题：Neoadjuvant combined chemotherapy and immunotherapy for upper tract urothelial carcinoma：Preliminary results from a phase II study. 中文标题：上尿路尿路上皮癌新辅助联合化疗和免疫治疗：Ⅱ期临床研究初步结果讲者：毕新刚教授中国医学科学院肿瘤医院摘要号：829 英文标题：Comprehensive investigation of CPSF3's role in the progression of bladder cancer. 中文标题：综合分析CPSF3在膀胱癌进展中的作用讲者：Zhiyang Ma教授上海瑞金医院摘要号：837 英文标题：Changes in circulating tumor cells (CTCs) and HER2 expression in evaluating the efficacy of neoadjuvant disitamab vedotin plus toripalimab treatment in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC). 中文标题：循环肿瘤细胞（CTC）和HER2表达的变化在评估新辅助维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者疗效中的作用讲者：曹煜东教授北京大学肿瘤医院摘要号：839 英文标题：Discordance in HER2 expression in primary and recurrent/metastatic lesions of upper tract urothelial carcinoma：A study focusing on temporal heterogeneity. 中文标题：上尿路尿路上皮癌原发灶与复发/转移灶中HER2表达的差异：一项以时间异质性为重点的研究讲者：Jianjun Ye教授四川大学华西医院摘要号：841 英文标题：Pathological subclassification of T3 upper tract urothelial carcinoma：Complementary evidence for existing guidelines. 中文标题：T3上尿路尿路上皮癌的病理亚分类：现有指南的补充证据讲者：Lei Zheng教授四川大学华西医院摘要号：844 英文标题：Use of urinary cell-free DNA methylation assay to identify tumor fraction for early detection and recurrence monitoring in urothelial carcinoma. 中文标题：使用尿液游离DNA甲基化检测来识别肿瘤，以便早期检测和监测尿路上皮癌复发讲者：Huan Zhao教授中国医学科学院北京协和医学院摘要号：846 英文标题：Use of urinary cell-free DNA fragmentomics in urothelial carcinoma diagnosis. 中文标题：尿液游离DNA片段组学在尿路上皮癌诊断中的应用讲者：Huan Zhao教授中国医学科学院北京协和医学院摘要号：852 英文标题：Protein analysis of urachal carcinoma tissue based on different antibody-drug conjugate therapeutic targets. 中文标题：不同靶点的抗体偶联药物治疗脐尿管癌的组织蛋白质分析讲者：Tian Han教授中国医学科学院北京协和医学院摘要号：854 英文标题：Impact of loss of PRLHR on aneuploidy and initiation of bladder cancer. 中文标题：PRLHR缺失对膀胱癌非整倍性及膀胱癌发生的影响讲者：郑曦教授南京鼓楼医院摘要号：868 英文标题：A prognostic model for survival of patients with metastatic upper tract urothelial carcinoma with first-line systemic therapy. 中文标题：接受一线全身治疗的转移性上尿路尿路上皮癌患者的生存预后模型讲者：JINCHANG WEI教授北京大学肿瘤医院进展中的研究摘要号：TPS894 英文标题：Formula-01：A phase Ⅱ study of disitamab vedotin (RC48) intravenous injection combined with BCG intravesical instillation in high-risk non-muscle invasive bladder cancer with HER2 high expression. 中文标题：Formula-01：维迪西妥单抗（RC48）静脉注射联合BCG膀胱灌注治疗HER2高表达的高危非肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床研究讲者：Xingliang Tan教授中山大学肿瘤防治中心摘要号：TPS895 英文标题：A clinical trial evaluating the efficacy and safety of disitamab vedotin plus tislelizumab combined with re-TURBT in the treatment of HER-2-high expression (2+-3+) non-muscle invasive bladder cancer at high-risk and very high-risk. 中文标题：一项评估维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和re-TURBT治疗高危和极高危HER-2高表达（2+-3+）非肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性的临床试验讲者：Jianhui Chen教授福建医科大学附属协和医院会议官网：https://meetings.asco.org/meetings/2025-asco-genitourinary-cancers-symposium/326/program-guide/scheduled-sessions （来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果抗体药物偶联物临床1期

2025-01-08

·梅斯医学

新年巨献：2024年度中国中医药领域十大医学研究揭晓

“2024年度中国中医药领域十大医学研究”正式揭晓。回望2024，我国科学家在中医药领域取得了丰硕的研究成果，为世界医学的发展做出了巨大的贡献。梅斯医学已连续7年发布了年度十大医学进展，研究内容面向中国学者在医学领域取得的重大科学进展和标志性成果，这些研究展现了我国研究实力和学术水平，同时在推进医疗实践、改善医疗质量方面具有重大意义。在中医药领域，今年我们依旧甄选出15项研究进入终选，采取网络投票的方式进行评选，得票数排名前10位入选“2024最受瞩目的中国十大医学研究"。（注：本次排名顺序根据线上票选数量进行排名，若出现总分相同的情况，将按照投票序号前后顺序进行依次排列。） — 01 — Adv Sci：胡德胜教授团队揭示中草药提取物苦豆碱抗肿瘤作用的机理 doi: 10.1002/advs.202308307 Aloperine (苦豆碱，ALO)是一种从天然中草药中分离出来的喹诺齐啶类生物碱，具有良好的抗肿瘤作用。然而，其共同作用机制和具体作用靶点尚不明确。研究团队在Advanced Science在线发表了一项研究，表明ALO在体外抑制非小细胞肺癌细胞系的增殖和迁移，并在体内抑制几种小鼠肿瘤模型的肿瘤发展。在机制上，ALO抑制自噬体与溶酶体的融合及自噬通量，导致sequestoome -1 (SQSTM1)的积累和活性氧(ROS)的产生，从而诱导肿瘤细胞凋亡，阻止肿瘤生长。细胞中SQSTM1的敲低抑制ROS的产生并逆转ALO诱导的细胞凋亡。此外，VPS4A被鉴定为ALO的直接靶点，VPS4A的氨基酸F153和D263被确认为ALO的结合位点。敲除H1299细胞中的VPS4A显示出与ALO处理相似的生物学效应。此外，ALO增强了抗PD-L1 /TGF-β双特异性抗体抑制LLC源性皮下肿瘤模型的功效。因此，ALO首次被鉴定为一种新的晚期自噬抑制剂，通过靶向VPS4A触发肿瘤细胞死亡。发表期刊：Adv Sci (Weinh). 2024 Aug;11(31):e2308307 通讯作者/关键作者：胡德胜主要作者单位：华中科技大学 — 02 — Small：陈瑞教授团队合作研究制备白藜芦醇仿生纳米药调节肿瘤干细胞活性以抑制结直肠癌转移 doi: 10.1002/smll.202407191 抑制肿瘤转移是提高结直肠癌（CRC）患者生存率的关键，癌症干细胞（CSCs）是转移的主要驱动因素。当前，尚不清楚相关分子机制，且针对CSCs的治疗方法有限。为应对上述挑战，作者开发了一种仿生纳米颗粒递送系统CMD-BHQ3-PTL/DOX@RBCM，用于递送干细胞调节剂白皮杉醇（PTL）。 CMD-BHQ3-PTL/DOX@RBCM使用羧甲基葡聚糖（CMD）和淬灭基团Black Hole Quencher 3（BHQ3）将PTL和细胞毒性药物阿霉素（DOX）封装在红细胞膜（RBCm）内，增强稳定性和生物相容性，同时响应低氧条件逐渐释放药物。分子生物学实验、质粒构建和高通量测序研究了PTL对CSCs的影响，并阐明了该仿生纳米颗粒递送系统的分子作用机制。在组织水平上使用人源和鼠源的皮下和转移性肿瘤模型验证了PTL的治疗效果。结果表明，CMD-BHQ3-PTL/DOX@RBCM有效解决了体内特异性和生物相容性问题，显著抑制了CSC相关肿瘤转移，该抑制作用与Hippo/YAP1/SOX9通路密切相关。该研究强调了pH响应仿生纳米颗粒系统CMD-BHQ3-PTL/DOX@RBCm将PTL递送到肿瘤部位的有效性，发现SOX9及其上游Hippo/YAP1通路是潜在的作用机制。发表期刊：Small. 2024 Nov 10:e2407191 通讯作者/关键作者：陈瑞，梁凤霞，张红星主要作者单位：华中科技大学，湖北中医药大学 — 03 — Journal of Advanced Research：吴迪炯/开国银教授揭秘中药有效成分逆转白血病BCL-2抑制剂耐药 doi: 10.1016/j.jare.2024.10.003 急性髓系白血病（AML）作为一种恶性克隆性疾病，其特征是骨髓原始细胞增殖伴扩增和分化阻滞，导致正常造血作用失效，并导致危及生命的血细胞减少和输血依赖。中药应用治疗白血病具有悠久的历史，研究人员于上个世纪70年代研发了抗AML的一线用药“高三尖杉酯碱”。“抗白延年汤”是浙江省中医院血液科治疗白血病的经验方，研究团队前期对其进行了相应方药组份的筛选，发现其中的一个有效成分松萝酸可能具有特殊的抗耐药机制。结果显示：松萝酸在低细胞毒性水平下，成功恢复了对产生ABT-199耐药性的AML细胞系对ABT-199的敏感性，并在小鼠异种移植模型中显著增加了ABT-199的抗白血病活性。从机制上讲，松萝酸和ABT-199的联合通过血红蛋白调节的抑制激酶（HRI）协同提高了综合应激反应（ISR）相关基因ATF4、CHOP和NOXA的表达，同时促进了抗凋亡蛋白MCL-1的降解。ISRIB，一种阻断ISR的化合物，能够逆转联合给药引起的AML细胞生长抑制和凋亡，以及ISR相关基因表达的增加和MCL-1蛋白的抑制。此外，ISR介导的MCL-1的下调与MCL-1在丝氨酸159位点的磷酸化增加以及随后蛋白酶体降解有关。上述研究为复发或难治性白血病患者提供了新的治疗选择，未来的研究有必要进一步验证这些初步发现，并探索这种联合方法的临床潜力。发表期刊：J Adv Res. 2024 Oct 9:S2090-1232(24)00436-3 通讯作者/关键作者：吴迪炯；开国银；李曼；晋李；洪耀南主要作者单位：浙江省中医院；浙江中医药大学 — 04 — JAMA Internal Medicine：贾振华教授团队揭秘，中医药复方降低糖尿病风险高达41%！ doi: 10.1001/jamainternmed.2024.1190 糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病。前期阶段，具体表现为空腹血糖受损（IFG）、糖耐量受损（IGT）及其合并状态。据美国糖尿病协会所发布的报告揭示，高达50%的糖尿病前期患者在短短五年内即会进展为糖尿病。相较于IFG，IGT与糖尿病及心血管疾病（CVD）的风险增加之间，存在显著的相关性。尤为引人关注的是，当IGT与肥胖、血脂异常及高血压等其他危险因素并存时，个体罹患糖尿病的风险将进一步攀升，而患CVD的风险更已被确凿的证据表明增加了34%。中医药复方能否预防糖尿病？研究团队就中医药复方“津力达颗粒”开展了研究。津力达颗粒是在络病理论指导下研发的创新中药，由17种中药成分组成，于2005年获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗2型糖尿病，既往临床研究发现，津力达可改善糖脂代谢紊乱，降低血糖和糖化血红蛋白，改善血糖波动，促进血糖达标。结果显示，津力达颗粒能够通过针对性地改善多种代谢异常，有效降低IGT患者进展为糖尿病的风险。在此过程中，津力达颗粒的安全性及有效性得到了充分证实，因此，其作为一种极具潜力的干预手段，为那些患有多种代谢紊乱的IGT患者提供了预防糖尿病发病的新途径。发表期刊：JAMA Intern Med. 2024 Jul 1;184(7):727-735 通讯作者/关键作者：贾振华；仝小林院士；连凤梅主要作者单位：中国中医科学院广安门医院 — 05 — EHJ：贾振华/黄鹤教授揭示射频消融后口服参松养心胶囊能够减少持续性房颤患者的房颤复发 doi: 10.1093/eurheartj/ehae532 参松养心胶囊是在络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新药物，由人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁（炒）、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨等12味中药组成，于2003年获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准上市，为中国国家医保甲类品种、国家基药目录品种。基础研究显示，参松养心胶囊可通过多种机制发挥抗心律失常的作用。为进一步评价参松养心胶囊对Per房颤患者接受RFCA后的影响，研究人员在中国24个省/直辖市的66家医院开展，共纳入2019年11月至2021年10月期间920例首次RFCA后的Per房颤患者，结果显示，与对照组相比，参松养心胶囊可显著降低射频消融术（RFCA）后持续性（Per）房颤患者的房颤复发率，同时改善患者生活质量。 SS-AFRF研究结果不仅为心血管领域的国际难题提供了具有中国特色的解决方案，也为中医药的全球化发展提供了有力循证。这标志着我国传统中医药在传承创新和国际化发展方面迈出了坚实的一步，是中医药现代化和国际化进程中的重大突破。发表期刊：Eur Heart J. 2024 Oct 21;45(40):4305-4314 通讯作者/关键作者：贾振华；黄鹤主要作者单位：武汉大学人民医院；河北以岭医院 — 06 — Nature Medicine：李新立/张海锋/贾振华教授团队探讨芪苈强心胶囊在双盲临床试验中改善心力衰竭患者结局 doi: 10.1038/s41591-024-03169-2 中医作为补充医学的一个主要分支，在过去几十年中，在亚洲和西方国家的受欢迎程度都有所增加，并且有可能补充目前用于治疗慢性心力衰竭的疗法。通过弥补常规治疗的不足，中医可能为心力衰竭的治疗提供一种整体方法，有可能改善患者的预后和生活质量。然而，随机对照试验和严格的科学证据尚未证明中医在既定疗法之外改善心力衰竭患者临床结局的能力。芪苈强心胶囊是一种中药配方，研究团队之前的初步研究显示，其在针对射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的既定心力衰竭治疗中显示出了良好效果。患者在治疗后N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP，心力衰竭的重要生物标志物）水平降低，心力衰竭症状、功能分级和6分钟步行距离得到改善，生活质量也有所提高。尽管治疗组的死亡率和再入院率低于安慰剂组，但样本量过小，因此无法得出明确结论。为此，研究团队进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了中药芪苈强心胶囊对射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的疗效和安全性，结果表明，在常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊可能会改善HFrEF患者的临床结局，与安慰剂相比，芪苈强心胶囊使患者心血管原因死亡和/或心力衰竭住院的主要结局降低了22%。发表期刊：Nat Med. 2024 Aug;30(8):2295-2302 通讯作者/关键作者：李新立；张海锋；贾振华主要作者单位：南京医科大学第一附属医院；河北医科大学附属以岭医院 — 07 — JAMA Network Open：董强教授团队揭示大型临床试验证实通心络显著改善脑卒中预后 doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.33463 通心络作为一种中药复方制剂，其组方基于中医理论中“活血化瘀”的核心理念。该方由12味中药组成，包括檀香、降香、土鳖虫、水蛭、全蝎、赤芍、苏木、冰片、蜈蚣、穿山甲、麝香和红花。在中医理论中，这些药物共同发挥活血化瘀、通络止痛的功效，特别适用于治疗由血瘀引起的各种疾病，包括中风。现代药理学研究揭示，通心络具有多靶点、多途径的作用机制，包括保护血脑屏障、促进神经可塑性、抑制炎症反应、减轻氧化应激等。这种多重作用机制与中医整体观和辨证论治的理念高度契合，也为其在复杂疾病如脑卒中中的应用提供了科学基础。此次TISS试验采用了最严格的随机、双盲、安慰剂对照设计，共纳入2007名急性缺血性脑卒中患者。患者在发病72小时内被随机分配接受通心络或安慰剂治疗，疗程为90天。这种设计不仅符合国际最高标准的临床试验要求，也充分考虑了中医药的特点，为评估中药复方的长期疗效提供了可能。结果显示，对于发病72小时内的轻中度急性缺血性中风患者，在标准治疗的基础上，与安慰剂相比，加用通心络可显著改善90天功能预后，且年龄<60岁、发病48小时内的患者以及糖尿病患者似乎更有可能从中获益。发表期刊：JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2433463 通讯作者/关键作者：董强主要作者单位：复旦大学附属华山医院 — 08 — Nature：王卫庆/王计秋教授团队揭示“脑肠轴”调控体重新机制，中药葛根素或可用于减肥 doi: 10.1038/s41586-024-07929-5 肥胖问题日益严峻，全世界患有肥胖症的儿童、青少年和成年人总数已超过10亿。全世界范围内的高脂肪和高热量食品的消费激增，是导致持续蔓延的肥胖症和代谢紊乱的重要原因。虽然脂肪是饮食中重要的能量来源，但摄入过多会导致肥胖。一般认为，肠道内的脂肪吸收是通过扩散的方式实现器官自主吸收。然而，这一过程是否由脑-肠轴控制，目前仍不清楚。研究者通过调控迷走神经运动背核（DMV）神经元的活动来揭示它们在控制小肠脂肪吸收中的作用。研究团队发现，通过抑制GABAA受体α1亚基（GABRA1）阳性的DMV神经元的活动，可以增强脂肪从粪便中排出并体重减轻。这些发现揭示了一个以前未知的脑-肠轴，控制着肠道的脂肪吸收。同时，该研究还展示了来自中药葛根的天然化合物葛根素（puerarin）可以靶向抑制这一“脑-肠轴”，帮助实现排油减肥。发表期刊：Nature. 2024 Oct;634(8035):936-943 通讯作者/关键作者：王卫庆；王计秋主要作者单位：上海交通大学医学院附属瑞金医院 — 09 — JAMA Network Open：邢雁伟教授团队揭示太极拳比有氧运动的降血压效果更好 doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.54937 高血压前期（Prehypertension）是一种导致高血压的疾病，即慢性高血压。之前的研究表明，有氧运动（能够增加呼吸和心率的运动）可以阻止高血压前期患者发展为高血压。此外，也有研究表明太极拳具有同样的效果。在这项新研究中，研究团队希望了解更多关于这两种活动（有氧运动和太极拳）在一整年中的影响。这项随机临床试验采用了严格的设计来测试太极拳和有氧运动在降低高血压前期患者血压的有效性。研究结果显示，太极拳在降低血压方面比有氧运动更有效。具体而言，经过一年的联系后，在办公室环境和跑步机上测试时，太极拳组的志愿者血压变化为-7.01 mmHg，而有氧运动组为-4.61 mmHg。太极组的24小时动态收缩压和夜间动态收缩压均显著低于有氧运动组。此外，在研究结束后对志愿者的后续监测显示，太极拳组的志愿者进展为高血压的人数比有氧运动组的更少。发表期刊：JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2354937 通讯作者/关键作者：邢雁伟主要作者单位：中国中医科学院广安门医院 — 10 — Lancet：宋莉莉/郭建文教授发表关于传统中药中风醒脑方治疗急性脑出血研究：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究 doi: 10.1016/S0140-6736(24)02261-X 急性自发性脑出血是最严重的脑卒中类型，但有效治疗手段十分匮乏，且局限在发病早期以减少血肿体积为目的。中药FYTF-919（中风醒脑液）是一种由4种中草药制成的口服制剂，在中医理论上被认为具有促进血肿吸收和调节免疫的作用，在中国有多年应用于治疗脑出血的临床经验。CHAIN研究旨在采用标准的随机对照试验方法评估FYTF-919在中重度脑出血患者中的临床有效性和安全性。为了评估“中风醒脑方”的临床有效性和安全性，研究团队在中国26家医院开展了一项历时三年的前瞻性、大规模、多中心随机安慰剂对照双盲试验。研究团队纳入了在症状发生后48小时内被诊断为有症状的自发性脑出血（经脑影像学证实）并导致中度至重度神经功能缺损的成年人（年龄≥18岁），神经功能缺损的定义为美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale）评分至少为8分或格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale）评分为7-14分。试验表明，传统中药复方“中风醒脑方”对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存期和健康相关生活质量的影响，与安慰剂并无差别。发表期刊：Lancet. 2024 Nov 30;404(10468):2187-2196 通讯作者/关键作者：宋莉莉；郭建文主要作者单位：复旦大学类脑智能科学与技术研究院；广东省中医院本文仅仅是2024年我国科学家发表的部分重磅级研究成果，相信2025年我国科学家会再创辉煌，取得更多重要的研究成果！点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

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