Jilai'An (Shanghai) Biological Technology Co Ltd

精彩内容近日，东阳光药业启动一项III期临床，以评估苯磺酸克立福替尼片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治急性髓系白血病(AML)患者的疗效和安全性。克立福替尼属于新一代、高特异性的FLT3抑制剂，国内同靶点获批药物主要有吉瑞替尼，该产品于2021年2月获批进口，2021年在中国城市实体药店终端的销售额超过5000万元。来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台克立福替尼(HEC73543)是一款新一代、高特异性的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。FLT3通过与配体结合被激活，进而通过PI3K、RAS和STAT5等多种信号通路促进细胞存活、增殖和分化。东阳光药业最新启动的是一项随机、开放、挽救性化疗对照、多中心III期临床试验，旨在评估苯磺酸克立福替尼片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治AML患者的疗效和安全性。东阳光药克立福替尼临床开展情况来源：米内网新版数据库急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型，而FLT3基因突变是AML患者最常见的基因改变和预后不良因素。国内已上市靶向FLT3的药物中，索拉非尼、舒尼替尼等属于第一代FLT3抑制剂，是非特异性的多靶点TKI抑制剂，单药治疗AML时疗效并不显著；吉瑞替尼则属于第二代FLT3抑制剂，具有更高的选择性和更强的抑制活性。2021年2月，安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片获得附条件批准上市，成为国内首个获批用以治疗FLT3突变的AML靶向疗法。该产品于2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，顺利获批后将进一步满足国内AML患者的临床治疗需求。近年来中国城市实体药店终端吉瑞替尼销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局米内网数据显示，富马酸吉瑞替尼片2021年在中国城市实体药店终端的销售额超过5000万元，预测2022年将突破7000万元，同比增长约36%。部分在国内开展临床的靶向FLT3的药物来源：米内网中国药品临床试验公示库国内同靶点在研药物中，以多靶点的小分子抑制剂居多。从研发进展看，广东东阳光药业的克立福替尼、石药的SKLB1028、新基的Fedratinib、Arog/济莱安的Crenolanib、科文斯的AC220等多款新药均步入III期临床。资料来源：米内网数据库注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月24日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦