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氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 MNC押注新加坡。 11月27日，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。 华东医药创新布局持续迎来收获。 11月27日，据NMPA官网，华东医药两款创新药获批上市，一款为FRα ADC药物索米妥昔单抗，另一款为利纳西普。 同日，科伦博泰公告，其靶向TROP2的ADC药物SKB264获NMPA批准上市。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）医保局：正谋划推进医保、商保同步结算 11月27日，医保局发文表示，正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公司提升赔付水平的基础上，引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药耗和器械，更多提供差异化服务，吸引更多客户投保，促进商保市场与基本医保形成积极正向的良性互动，从而激活更多潜在资金投入商保，促进更多新的高端医药技术和产品投入应用。 / 02 / 医药动态 1）首个干眼鼻喷雾剂在国内获批上市 11月27日，箕星药业宣布，其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂获NMPA批准上市，用于增加干眼患者的泪液分泌。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾是全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。 2）正大天晴PD-L1单抗获批治疗子宫内膜癌 11月27日，正大天晴宣布，其PD-L1单抗TQB2450获批新适应症，用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗，既往接受系统性抗肿瘤治疗失败且不适合进行根治性手术治疗，或根治性放疗的非微卫星高度不稳定，或非错配修复缺陷的复发性或转移性子宫内膜癌患者。 3）科伦博泰TROP2 ADC获批上市 11月27日，科伦博泰公告，其靶向TROP2的ADC药物SKB264获NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 4）泽德曼医药本维莫德乳膏获批上市 11月27日，据NMPA官网，泽德曼医药的本维莫德乳膏获批上市，用于治疗特应性皮炎。 5）华东医药两款创新药获批上市 11月27日，据NMPA官网，华东医药两款创新药获批上市，一款为FRα ADC药物索米妥昔单抗，另一款为利纳西普。 6）志呈科技ZC2211获临床许可 11月27日，据CDE官网，呈科技ZC2211获临床许可，拟开展治疗精神分裂症的研究。 7）阿斯利康AZD2936获临床许可 11月27日，据NMPA官网，阿斯利康AZD2936获临床许可，适用于PD-L1高表达（TC≥50%）且无驱动基因改变的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC受试者的一线治疗。 8）百济神州注射用BG-T187获临床许可 11月27日，据NMPA官网，百济神州注射用BG-T187获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 / 03 / 器械跟踪 1）圣湘生物相关检测产品获得欧盟CE认证 11月27日，圣湘生物公告，公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）、细胞保存液于近期获得欧盟CE IVDR认证。 2）英智科技脉冲磁场刺激仪获注册批件 11月27日，据NMPA官网，英智科技脉冲磁场刺激仪获注册批件。 3）澳华内镜结肠电子内窥镜等多款器械获注册批件 11月27日，据NMPA官网，澳华内镜结肠电子内窥镜等多款器械获注册批件。 4）德晋医疗经导管二尖瓣夹系统获注册批件 11月27日，据NMPA官网，德晋医疗经导管二尖瓣夹系统获注册批件。 / 04 / 海外药闻 1）赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗 11月27日，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。 2）安进公布减肥药最新研究结果 11月26日，安进公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。分析显示，在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20%，且未出现体重减轻平台期，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。