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一项评价经HBM9161 (HL161)皮下注射治疗全身型重症肌无力患者的治疗期间安全性的开放标签长期扩展研究
观察治疗过程中出现的不良事件与实验室指标的异常,用以评价 HBM9161治疗与基础治疗联合使用在 gMG患者中的中长期安全性。观察治疗过程中体征和症状的改善,来评价研究药物HBM9161与MG基础治疗联合使用的中长期有效性。
一项开放性1期研究,评估HBM4003与特瑞普利单抗联用在晚期肝细胞癌及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效
第1部分:剂量递增部分,确定HBM4003与特瑞普利单抗联合用药,在晚期肝细胞癌及其他实体瘤患者中的最高耐受剂量(MTD)和/或推荐2期剂量(RP2D)
第2部分:剂量扩展部分,评估HBM4003与特瑞普利单抗联合用药,在RP2D剂量下,在晚期肝细胞癌患者的初步疗效及安全性
一项随机、双盲、安慰剂对照、2/3期运营无缝设计临床研究以评价HBM9161皮下注射在中国活动性、中度至重度甲状腺眼病(TED)患者中的疗效和安全性
主要目的:初步评价HBM9161 680 mg皮下注射每周给药及每周给药序贯隔周给药共12周的治疗方案在中国活动性、中重度TED患者中的疗效;
次要目的:初步评价HBM9161皮下注射12周在中国TED患者中的安全性,药代动力学(PK),药效学(PD),免疫原性,受试者对研究方案的依从性。
100 项与 诺纳生物(苏州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 诺纳生物(苏州)有限公司 相关的专利(医药)
2024年7月15日 -- 诺纳生物,一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to ITM)完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布,与新型聚合物递送平台公司Alaya.bio签订合作协议。双方将基于各自优势,通过精准靶向和原位重编程细胞,以简化 CAR-T 细胞疗法的开发、生产和给药方式。
此次合作旨在利用诺纳生物专有的全人源仅重链抗体平台HCAb Harbour Mice® 及其新推出的定点偶联技术,结合Alaya.bio的聚合物原位递送平台,开发具有临床应用前景的候选CAR-T疗法。诺纳生物的全人源仅重链抗体(HCAbs)因其体积较小、结构简单,以及具有精准的结合能力,成为下一代生物疗法的理想选择。区别于传统的非定点偶联技术,诺纳生物的新型定点偶联技术保留了抗体的结合力和功能性,能够提高Alaya.bio聚合物递送系统的特异性,同时增强该平台的通用性。
在合作的第一阶段,诺纳生物将根据 Alaya.bio 的研发计划提供针对多个靶点的抗体。在合作的第二阶段,Alaya.bio 将选定一种或多种抗原结合分子,利用诺纳生物的定点偶联技术将其与聚合物纳米粒子结合,从而加速推进Alaya.bio 的CAR候选产品进入临床。
诺纳生物董事长王劲松博士表示:"我们很高兴能与Alaya.bio合作推动CAR-T细胞疗法研发。通过将诺纳生物行业领先的技术和专业知识与Alaya.bio创新的聚合物原位递送技术相结合,我们期待为全球患者开发更多富有前景的CAR-T疗法。"
Alaya.bio联合创始人及首席执行官Renaud Vaillant表示:"我们很高兴与诺纳生物开启合作。聚合物纳米粒子上嫁接的靶向药物的质量对我们技术的有效性和安全性至关重要。借助诺纳生物的能力,我们已发现明显区别于现有药物的新一代候选药物。"
诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司,致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to ITM(Idea to IND)完整服务。运用整合创新的技术平台及全球领先的科学家团队,公司提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的完整抗体发现解决方案。
Harbour Mice®可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。诺纳生物聚焦全球专利技术平台,赋能全球生物医药源头创新,助推全球新一代抗体药物开发。更多资讯,请访问www.nonabio.com
Alaya.bio是一家致力于推动原位基因递送技术平台发展,尤其在CAR-T细胞免疫疗法领域的开创性生物技术公司。Alaya.bio专有的聚合物递送纳米粒子可精准靶向细胞和器官,并增强从病毒载体到核酸(包括mRNA)等多种治疗性有效载荷的递送,其既可用于体外(作为快速制造工艺的一部分),也可用于原位(全身给药后在患者体内原位转导)。更多信息,请访问https:\/\/www.alaya.bio
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美国马萨诸塞州剑桥
2024年2月27日
/美通社/ -- 诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND(I to I
TM
)完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布,与专注于通过调节免疫系统来开发下一代抗肿瘤疗法的生物技术公司Boostimmune签订合作协议。此次合作旨在利用诺纳生物专有的Harbour Mice
®
H2L2(双重、双轻链)抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药物(ADCs)。
诺纳生物董事长王劲松博士表示:"利用我们在ADC疗法发现方面积累的专长与经验,以及全球众多合作伙伴验证的先进抗体研发平台,此次合作将加速推进针对肿瘤治疗的全球首创ADC疗法开发。携手Boostimmune,我们将有望为患者带来革命性疗法,从而改善肿瘤治疗效果。"
Boostimmune创始人兼首席执行官Gwanghee Lee表示:"我们很高兴与诺纳生物达成合作,双方对资源和专长的战略整合将加速针对创新靶点的ADC疗法开发。通过此次合作,我们有信心在解决癌症患者未满足的需求方面取得重大进展。"
关于诺纳生物
诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司,作为和铂医药(股票代码:02142.HK)全资子公司,致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to I
TM
(Idea to IND)完整服务。运用整合创新的技术平台及全球领先的科学家团队,公司提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的完整抗体发现解决方案。
Harbour Mice
®
可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。诺纳生物聚焦全球专利技术平台,赋能全球生物医药源头创新,助推全球新一代抗体药物开发。更多资讯,请访问
www.nonabio.com
关于
Boostimmune
Boostimmune 是一家生物技术公司,致力于开发首创(first-in-class)抗体疗法以解决未满足的肿瘤医疗需求。公司管线项目包括调节肿瘤免疫微环境的单克隆抗体、针对新型靶点的抗体偶联药物(ADC),以及直接靶向免疫抑制性髓系细胞的免疫刺激抗体偶联物(ISAC)。2021年,Boostimmune由东京大学Tadatsugu Taniguchi教授联合创立,他是全球免疫学领域的先驱者之一,最早发现了干扰素β、白介素-2和干扰素调节因子 (IRFs)。
美国马塞诸塞州剑桥
2023年10月13日
/美通社/ -- 诺纳生物(和铂医药全资子公司),一家致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供完整抗体发现及研究解决方案的国际化创新生物技术公司今日宣布,与INGENIA Therapeutics达成合作协议,结合双方的专长和资源,共同探索免疫性疾病领域,加速开发创新疗法。
诺纳生物董事长王劲松博士表示:"我们在免疫性疾病领域具备深厚的经验积累,通过公司专有的Harbour Mice
®
HCAb技术加持,我们将有效赋能INGENIA的创新管线开发,从而造福广大病患。"
"与诺纳生物建立合作有助于我们积极探索创新疗法,进一步完善我们的临床管线布局。我们期待借助诺纳生物强大的研发能力,向着更多元的疾病领域进发。" INGENIA Therapeutics首席执行官 Sangyeul Han博士表示。
关于诺纳生物
诺纳生物是一家国际化的创新生物技术公司,作为和铂医药(股票代码:02142.HK)全资子公司,致力于前沿技术创新,并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to I
TM
(Idea to IND)完整服务。运用整合创新的技术平台及全球领先的科学家团队,公司提供涵盖抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性评估和药理评估的完整抗体发现解决方案
Harbour Mice
®
可生成经典抗体(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,与单B细胞克隆筛选平台相互协作从而优化抗体发现效率。诺纳生物聚焦全球专利技术平台,赋能全球生物医药源头创新,助推全球新一代抗体药物开发。更多资讯,请访问
www.nonabio.com
关于
INGENIA Therapeutics
INGENIA是一家私有的生物技术公司,其专利所有的微血管保护技术有望针对包括血管内皮生长因子(VEGF)、促炎细胞因子和高血糖等在内的一系列可导致微血管不稳定损害的因素,提供有效修复和保护小血管的疗法。该技术具有抗炎、防渗漏和抗血管生成的特性,为现有的VEGF阻断剂提供了一种新的替代方案,其产品将通过调节VEGF依赖和VEGF独立的病理途径来改善结果。更多资讯,请访问
www.ingeniatx.com
100 项与 诺纳生物(苏州)有限公司 相关的药物交易
100 项与 诺纳生物(苏州)有限公司 相关的转化医学