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文字 | 凯西
2024年国家医保谈判终于来到了最后一天!有的企业谈判代表拖着行李箱出现在全国人大会议中心。
赛柏蓝摄于现场
北京相比于前几天有所降温(最高温度18度,最低温度6度)。
10月30日早上7点半左右,赛柏蓝现场观察发现,全国人大会议中心门外等待的谈判代表相较于前几天有所减少。
随着工作人员的点名,石药集团欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药江东有限公司、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。
目前谈判代表仍在进场中,进场的谈判代表人数在1-3人不等。
据悉,今天上午谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等,如帕拉米韦注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、注射用盐酸美法伦、二甲双胍恩格列净片等。
随着今天谈判的顺利结束,2024年国家医保目录发布进入倒计时。
根据国家医保局10月24日消息,预计11月份公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。
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内容沟通:郑瑶(13810174402)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
10月11日,据华东医药发布公告,称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)和杭州中美华东制药江东有限公司(以下简称“江东公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准,适应症为体重管理。
截图来源:企业公告
司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德(Novo Nordisk A/S),司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,也被批准用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。
截图来源:全球药物研发数据库
此外,司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时,司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。据药融云数据库显示,司美格鲁肽注射液在2023年全国院内市场的销售额超33亿元。
截图来源:全国医院销售数据库
2022年4月,中美华东与重庆派金向NMPA递交司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的临床试验申请,并于2022年6月获批开展临床,目前司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。
截图来源:全球药物研发数据库
2024年7月,由中美华东和杭州江东公司向NMPA递交司美格鲁肽注射液体重管理适应症的临床试验申请获受理,并于近日获得批准,同意本品开展体重管理适应症临床试验。
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10月11日,华东医药发布公告,由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准,适应症为体重管理。
2020年10月26日,中美华东与其参股公司重庆派金生物科技有限公司签署产品合作开发协议,就在研产品司美格鲁肽注射液(曾译名:索马鲁肽注射液)在全球范围内进行合作开发及商业化。
重庆派金负责完成司美格鲁肽注射液的临床前研究工作并承担相应费用,达到申报中国临床试验申请(IND)的标准;中美华东负责司美格鲁肽注射液后续的中国临床研究、生产组织和商业化工作;同时,中美华东有权在此基础上进行司美格鲁肽注射液海外市场的开发、注册和商业化,以及全球范围内司美格鲁肽原料药和其他剂型的开发、注册和商业化。
中美华东就司美格鲁肽注射液产品合作将支付给重庆派金1500万元首付款,及分阶段支付的研发里程碑8500万元,合计为1亿元;同时,司美格鲁肽注射液产品在中国上市后,中美华东将按照年度实现的销售收入给予重庆派金一定比例的销售收入分成。
2022年4月,中美华东与重庆派金向NMPA递交司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的临床试验申请,并于2022年6月获批开展临床,目前司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组,预计2024年Q4获得主要终点数据。
2024年7月,由中美华东和江东公司向NMPA递交司美格鲁肽注射液体重管理适应症的临床试验申请获受理,并于近日获得批准,同意本品开展体重管理适应症临床试验。
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