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邦瑞替尼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、交叉的相对生物利用度及食物影响的Ⅰ期临床研究
主要研究目的: 比较空腹状态下单次口服杭州邦顺制药有限公司的受试制剂邦瑞替尼片(1片,规格:16mg)与参比制剂邦瑞替尼片(1片,规格:16mg)在健康成年受试者体内的相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。 评价食物对邦瑞替尼片(1片/次,规格:16mg)在健康受试者体内药代动力学特征的影响。
次要研究目的: 观察空腹/餐后状态下单次口服邦瑞替尼片(规格:16mg)在健康受试者中的安全性。
评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性开放、单臂、多中心Ⅱb期临床研究(BEWELL-201研究)
主要目的:
评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化(MF)受试者的脾脏体积缩小有效率。
次要目的:
评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化(MF)受试者的客观有效率、脾响应、MF相关症状改善等;
评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化(MF)受试者的安全性。
评价OB756片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究(BEWELL-301研究)
主要目的:
1.评价OB756片治疗中高危骨髓纤维化(MF)受试者的脾脏体积缩小有效率。
次要目的:
1.评价OB756片治疗中高危骨髓纤维化(MF)受试者的客观有效率、脾响应、MF相关症状改善等;
2.评价OB756片治疗中高危骨髓纤维化(MF)受试者的安全性。
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