Xi'an Aolitai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HR19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2500019伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500212TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500211Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500210Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500209WXSH0493片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500208MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500206MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500205注射用VB6893深圳威科森生物医药科技有限公司1CXHL2500204F10胶囊赤峰福纳康生物技术有限公司1CXHL2500202注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2CXHL2500214X001 干混悬剂辽宁海一制药有限公司2.2CXHL2500213AX23104口崩片北京海一药业有限公司2.2CXHL2500207HXLMT026湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2500203重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.2CXSL2500168带状疱疹mRNA疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司1.2CXSL2500154吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司2.2CXSL2500171注射用QLS5132齐鲁制药有限公司1CXSL2500173TAEST1901注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2500172注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500166注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169注射用MHB046C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500167伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163BBM-P002注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2500162PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164BC006单抗注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2500161重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸舍曲林口服浓缩液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2500823葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500819盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500818维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司3CYHS2500817帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2500814草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500813氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司3CYHS2500807复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2500788盐酸舍曲林口服浓缩液河南合智医药科技有限公司3CYHS2500787艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2500776聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500775盐酸非索非那定干混悬剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2500774小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)北京仁众药业有限公司3CYHS2500767复合磷酸氢钾注射液华仁药业(日照)有限公司3CYHS2500765艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500815吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810帕拉米韦氯化钠注射液博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2500809吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司4CYHS2500804布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2500801夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799盐酸氮斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500797地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2500796注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2500777左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500769布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500768脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司4CYHS2500785多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司4CYHS2500784氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司4CYHS2500782枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛(厦门)医药科技有限公司4CYHS2500757磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500754磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500050注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500049盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500046盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500045盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500044盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500043瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500042多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500048多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500047静注人免疫球蛋白山东泰邦生物制品有限公司3.2CXSL2500165冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体浙江健博生物科技股份有限公司3.4CXSL2500149 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500026硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500025亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc.5.1JXHS2500024度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500014度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500013Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015吉非替尼片Hetero Labs Limited5.2JYHS2500010乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto5.2JYHS2500007ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500029ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500028ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500027RO7446603注射液Genentech, Inc.1JXSL2500027 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号活血消异颗粒株洲千金药业股份有限公司1.1CXZL2500013甲炎康泰颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2500010美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500012美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500011泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。