MT-2004(MT-2004) - 药物靶点：FXR_在研适应症：原发性胆汁性胆管炎，药物性肝损伤，胆汁淤积性肝病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

MT 2004

靶点

FXR

作用方式

激动剂

作用机制

FXR激动剂(胆汁酸受体FXR激动剂)

治疗领域

消化系统疾病其他疾病

在研适应症

原发性胆汁性胆管炎药物性肝损伤胆汁淤积性肝病+ [1]

非在研适应症

非酒精性脂肪性肝炎

原研机构

西安奥立泰医药科技有限公司

在研机构

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司西安奥立泰医药科技有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

登录后查看时间轴

关联

3

项与 MT-2004 相关的临床试验

NCT06019936

/ Recruiting临床2期

A Randomized,Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MT2004 Capsule in Treatment of Cholestatic and Mixed Drug Induced Liver Injury (DILI)

The goal of this randomized, double-blind, placebo controlled, Multicenter Phase II clinical trial is to initially evaluate the Safety and Efficacy of MT2004 Capsule in Cholestatic and Mixed drug induced liver injury (DILI) subjects.
The main questions it aims to answer are:
The Efficacy of MT2004 Capsule in Cholestatic and Mixed DILI subjects
The Safety and Pharmacokinetic characteristic of MT2004 Capsule in Cholestatic and Mixed DILI subjects
The mechanism of using MT2004 Capsule on Cholestatic and Mixed DILI subjects

开始日期2023-08-10

申办/合作机构

西安奥立泰医药科技有限公司

CTR20221902

/ Completed临床1期

一项随机、双盲、安慰剂对照、序贯平行设计、单次和多次递增剂量(SAD/MAD)评估口服MT2004在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学研究

主要目的：评价口服单次和多次递增剂量MT2004的安全性及耐受性；次要目的：通过分析MT2004及其代谢物MT2004-met1的药代动力学特征，评价MT2004用药的人种差异（与美国所完成的I期临床试验比较）。

开始日期2022-08-26

申办/合作机构

西安奥立泰医药科技有限公司

NCT04277910

/ Completed临床1期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Sequential Parallel Group, SAD/MAD Study Following Oral Administration in Healthy Subjects to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MT2004

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of a single dose of MT2004 following oral single and multiple ascending dose administration.

开始日期2020-01-09

申办/合作机构

西安奥立泰医药科技有限公司

100 项与 MT-2004 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 MT-2004 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 MT-2004 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1

项与 MT-2004 相关的新闻（医药）

2025-05-16

·麦科奥特

1类创新药MT2004胶囊治疗胆汁淤积性肝病新适应症IND申请获NMPA批准

MICOT点击蓝字关注我们西安奥立泰医药科技有限公司1类创新药MT2004胶囊治疗胆汁淤积性肝病新适应症IND申请获NMPA批准MICOT2025年5月14日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司的子公司西安奥立泰医药科技有限公司，收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由西安奥立泰申报的MT2004胶囊临床试验申请获得批准，获批适应症为包含多个适应症的临床症候群“胆汁淤积性肝病”。这标志着该药物即将为全球范围内亟待有效治疗方案的胆汁淤积性肝病患者带来曙光。MICOT胆汁淤积性肝病是一类由胆汁分泌或排泄障碍引发的肝脏疾病，可导致黄疸、瘙痒、肝纤维化甚至肝功能衰竭，目前临床治疗手段非常有限，除原发性胆汁性胆管炎以外的其他胆汁淤积性肝病在国内外尚未有临床公认的有效抗胆汁淤积药物，而MT2004采用前药设计理念，运用化学修饰手段，特异性靶向和激动肝脏受体，调节胆汁酸代谢，减轻胆汁酸对肝细胞的毒性，治疗胆汁淤积症。MT2004在临床前六项肝内外胆汁淤积动物模型中均展现出优异的胆汁酸调节、治疗肝损伤的效果，且安全性好，有潜力在临床上改善胆汁淤积症，治疗胆汁淤积引起的肝脏疾病，填补现有治疗的空白。文内图片由AI生成MICOT本次MT2004胶囊临床试验获批，是该产品继非酒精性脂肪性肝病及药物性肝损伤两个适应症获批后的在消化系统领域的第三个获批适应症，是该产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在消化系统领域的核心竞争力。随着IND的批准，公司将加速推进这一突破性药物进入临床有效性探索阶段，以期早日解决当前未被满足的医疗需求。MICOT欢迎关注麦科奥特｜MICOT

临床申请

100 项与 MT-2004 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性胆汁性胆管炎	临床2期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2023-11-30
药物性肝损伤	临床2期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2023-08-10
胆汁淤积性肝病	临床2期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2023-08-10
非酒精性脂肪性肝炎	临床1期	中国	西安奥立泰医药科技有限公司	2022-08-26
非酒精性脂肪肝	临床1期	美国	陕西麦科奥特医药科技股份有限公司	-