Ausper Biopharma Co., Ltd.

5 月 29 日消息，浩博医药再次宣布获得融资进展，其已完成 5000 万美元 B+轮融资。至此，浩博医药在最近一年中已累计获得三轮融资，总金额达 1.6 亿美元，且投资方阵容也很豪华，包括启明创投、鼎晖 VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等等。在行业寒冬的情况下，浩博医药缘何能在一年中逆势获得三轮融资，并获得众多知名投资机构的屡屡认可？截图来源：Insight 数据库前吉利德高管创立开发 FIC 和 BIC 小核酸药物浩博医药成立于 2019 年 8 月，专注于研发 First-in-class 和 Best-in-class 的靶向递送小核酸药物，用于治疗乙肝等疾病。浩博医药的联合创始人、CEO 及董事长是程国锋博士，联合创始人、CSO 及董事会成员为杨成勇博士。俩人都曾在吉利德（Gilead）工作过，并在抗病毒药物研究和开发领域积累了深厚经验。截图来源：浩博医药官网程国锋曾担任吉利德公司抗病毒新药研发高级总监，杨成勇曾担任吉利德公司 DMPK 总监，他们曾共同主导研发 FDA 获批的三个丙型肝炎治愈创新药物：Harvoni®、Epclusa®和 Vosevi®。其中，杨成勇曾任 Epclusa®的临床研究、开发和监管申报核心领导，并因在丙肝药物开发方面做出的重大贡献，于 2015 年获得了美国化学学会（ACS）颁发的「化学英雄奖」。程国锋在吉利德期间还曾担任乙肝治愈新药研发核心负责人，全方位领导 cccDNA 抑制剂和 HBsAg 抑制剂的新药开发，并共同主导 Precision Bioscience 基因编辑以及与 CAR-T 相关的基因编辑项目的商务拓展工作。此外，浩博医药的官网显示，其科学委员会成员也包括多名业界大咖，包括美国科学院院士，美国 Scripps 研究所病毒学及免疫学荣誉教授 Frank Chisari、美国普渡大学化学系 Ralph C. Corley 杰出教授 Philip S. Low 等等。强大的创始团队阵容，加上核酸这一热门的研究赛道，使浩博医药获得众多知名投资机构的认可。自成立以来，浩博医药已获得多轮融资，公开披露的有 5 次。尤其是在过去一年，浩博医药在行业寒冬情况下依然逆势获得三轮融资，总金额达 1.6 亿美元：2024 年 7 月，浩博医药布完成 3700 万美元 A 轮融资，本轮由 InnoPinnacle Fund 追加领投，元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。2024 年 12 月，浩博医药宣布完成 7300 万美元 B 轮融资，本轮由汉康资本领投，夏尔巴投资、鼎晖 VGC 和某全球知名产业投资机构跟投，启明创投、InnoPinnacle Fund 和元生创投追加投资。2025 年 5 月，浩博医药宣布完成 5000 万美元 B+轮融资，本轮由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖 VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。首款 ASO 疗法已进入Ⅱ期有望实现乙肝临床治愈浩博医药现拥有两个具有自主知识产权的技术平台——Med-Oligo™ ASO、Med-Oligo™，并基于这两个技术平台开发了多条研发管线。其研发策略和目标是以实现慢性乙肝功能性治愈为起点，并逐步拓展至其它疾病领域。截图来源：浩博医药官网Med-Oligo™ 是一种多分段增强型且具有双效作用的小核酸平台，可通过具有前瞻性的化学修饰创新，实现更高的药效与安全性、并调节免疫功能。浩博医药希望通过 Med-Oligo™ 技术平台实现乙肝治愈，并将治疗领域拓展到代谢性疾病、遗传性疾病、肿瘤、感染性疾病，中枢神经系统疾病等。AHB-137 是浩博医药 Med-Oligo™技术平台下首个进入临床试验的创新药物。它是一款非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），特异性地靶向所有 HBV mRNA 的保守区域，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎，其已被 CDE 纳入突破性治疗药物品种。基于在艾滋病、丙肝治疗领域中获得的成就和丰富经验，浩博医药认为乙肝治愈将采用多机制联合用药的策略，需要结合乙肝病毒 DNA 复制抑制剂、乙肝表面抗原抑制剂（如使用 ASO、siRNA 等）以及免疫调节剂。而在乙肝治愈联合用药的治疗策略中，AHB-137 具有极大潜力成为同类最优的基石性药物。在 2025 年 5 月刚结束的欧洲肝病学会年会上，浩博医药通过突破性壁报的形式公布了 AHB-137 在中国大陆开展的临床 IIb 期治疗期结束数据。这项 IIb 临床研究评估了 AHB-137 在接受核苷（酸）类似物（NA）治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的药效和安全性。在该研究中，受试者随机分组进入 AHB-137 300 mg 24 周治疗组和 16 周治疗组。研究主要终点是治疗期结束时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平低于定量下限（<0.05 IU/mL）以及乙型肝炎病毒（HBV）DNA 水平低于定量下限（<10 IU/mL）。数据显示，在 24 周治疗组中，有 75%的受试者达到这一主要终点; 在 16 周治疗组中，有 66%的受试者达到这一主要终点。在达到主要终点的受试者中，超过 80% 的受试者在治疗 12 周内实现了 HBsAg 的清除，并且在治疗结束时，24 周和 16 周组分别有 54% 和 33% 的受试者出现了乙肝表面抗体的血清转换。AHB-137 在两个治疗组中均表现出良好的耐受性和有效的安全性。目前，AHB-137 正在同步开展一项国际多中心的 I 期临床试验，以及三项在中国开展的 II 期临床试验。本次 B+轮融资资金的一个主要用途就是支持 AHB-137 针对慢性乙型肝炎的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的 II 期临床试验。另一个技术平台 Med-Oligo™ 主要用于开发寡核苷酸偶联药物。药物递送是寡核苷酸疗法的一个重要挑战， Med-Oligo ™ ASO 分子可与多种配体结合，实现不同组织器官的靶向递送。目前，浩博医药正在基于该平台推进多条寡核苷酸偶联药物管线，用于治疗其它慢性疾病。小结与传统小分子和抗体药物相比，小核酸药物因具有靶向「不可成药」靶点、研发周期相对较短、研发成功率高、治疗领域广泛等优势，已成为当下药物研发的热门领域，很有市场前景。根据 Insight 数据库，目前全球临床阶段及以上阶段小核酸管线有 743 条（仅统计活跃状态）。2024 年，全球小核酸药物市场规模已达到 47.86 亿美元。有海外分析师预测，到 2030 年，全球小核酸药物的市场规模将突破 100 亿美元。封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：馨药PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

5月29日，浩博医药（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000万美元B+轮融资。本轮融资由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。浩博医药是一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标。根据新闻稿，本轮融资紧随着浩博医药于2024年12月完成的7300万美元B轮融资。本轮融资所获资金将主要用于支持其创新反义寡核苷酸药物AHB-137在慢性乙型肝炎（CHB）临床治愈的持续临床开发，包括计划在中国大陆以外地区开展的2期临床试验。此外，资金还将用于拓展商业化生产合作伙伴关系，推进产品管线的扩展，以助力公司的长期发展。浩博医药AusperBio致力于研发first-in-class和best-in-class靶向递送小核酸药物。该公司关注于HBV慢性乙肝临床治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），其临床前和临床数据在欧肝会（EASL2023,2024,2025）和2024年度的美肝会（AASLD）上获得广泛关注。目前，AHB-137正在同步开展一项国际多中心的1期临床试验以及三项在中国开展的2期临床试验。参考资料：[1]浩博医药AusperBio完成5000万美元B+轮融资，加速实现乙肝临床治愈目标. Retrieved May 29，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/KfiwvZaAOjoH80XHJeE0qQ免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

近日，欧洲肝脏研究学会（EASL）年会正在召开。舶望制药在大会上以壁报展示了其小干扰RNA（siRNA）创新疗法BW-20507治疗慢性乙型肝炎（简称“慢乙肝”）的I/IIa期临床研究数据。BW-20507是舶望制药基于自主RNAi平台与独特专有技术开发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S区域的siRNA分子。此次壁报总结了BW-20507单药在治疗病毒学抑制及核苷（NUC）初治的慢性乙型肝炎患者中取得的关键研究数据:BW-20507皮下注射，每四周一次，共三剂，可显著降低HBsAg水平，且呈现剂量依赖性，在200mg和400mg剂量组中观察到的最大降幅为2.9~3.2 log10 IU/mL。在基线HBsAg水平低于1,000 IU/mL的受试者中，56%（5/9例）在研究期间出现HBsAg清除。在未同时接受NUC治疗的初治受试者中，同样观察到强有力的HBV DNA抑制。BW-20507突出的抗病毒疗效及良好的安全性与耐受性，为后续临床开发奠定了基础。“这些数据代表着慢乙肝功能性治愈研究的重要进展，尤其令人振奋的是，仅接受三剂BW-20507治疗，部分患者就已出现HBsAg清除，这在其他siRNA单药治疗中极为罕见。这些结果为慢乙肝患者带来了功能性治愈新希望。”基于此次积极结果，舶望制药计划于2025年启动BW-20507的IIb期临床开发。单药IIb期研究预计于2025年第二季度启动，联合治疗IIb期研究预计于第三季度启动，旨在进一步评估BW-20507在实现慢乙肝功能性治愈方面的潜力。1.近3亿人受困扰慢性HBV感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，据世界卫生组织（WHO）估计，全世界约有3亿人慢性感染乙型肝炎病毒（HBV），每年因此导致的死亡人数超过80万。我国是乙肝大国，据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约为8600万，慢性乙型肝炎患者约为2000万至3000万例。实现乙肝治愈一直是近年来乙型肝炎研究领域的难点和热点，更是亿万乙肝患者翘首以盼的福音。但乙肝的治愈目前仍面临一些挑战，通过现有的治疗方法，部分患者可以实现临床治愈（功能性治愈）。临床治愈指停止治疗后仍能保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性，伴或不伴抗-HBs（乙肝核心抗体）出现，HBV DNA低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，肝细胞核内可能仍存在共价闭合环状DNA（cccDNA）。当前，核苷类药物和长效干扰素作为乙肝治疗的常用抗病毒药物，尽管在一定程度上控制了病情，但长期治疗后，能够实现乙肝治愈的患者比例仍不足10%。2.治愈有望近年来，小核酸药物的出现为乙肝的临床治愈带来了曙光。与传统药物相比，小核酸药物具有高度的靶向性，可以通过碱基互补配对原则，与乙肝病毒的mRNA或其他关键RNA序列结合。同时，小核酸药物还能影响cccDNA的转录过程，让cccDNA处于“沉默”状态，从而实现乙肝的功能性治愈，即患者血液中HBSAg消失，乙肝病毒DNA检测不到，肝功能恢复正常，肝脏炎症得到缓解，大大降低肝硬化、肝癌等并发症的发生风险。目前，全球已有多个乙肝临床治愈反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）候选药物正在进行临床研究。临床开发中的ASO和siRNA抗HBV药物图片来源：药智数据其中，葛兰素史克（GSK）的GSK3228836（Bepirovirsen）进展最快，有望在明年上市。其临床试验数据表明，Bepirovirsen在慢性乙肝患者中表现出显著的疗效。在早期的2b期临床试验中，经过24周的治疗，近三分之一的患者实现了体内乙肝病毒关键标志物乙肝表面抗原（HBSAg）和乙肝病毒DNA消失，这意味着将大大减少病毒对肝脏的损害。而且在停药24周后，仍有约10%的患者能够维持这种清除效果，且没有显著的副作用，这表明该疗法并非“短暂压制”病毒，而是有可能实现长期稳定的治疗效果。除了bepirovirsen，GSK还有多款乙肝小核酸疗法在研，例如GSK5637608(原研发代号：JNJ-3989（ARO-HBV）正在进行临床Ⅱ期研究。罗氏公司和Dicerna公司合作开发的siRNA药物Xalnesiran，能够靶向乙型肝炎病毒（HBV）基因组保守区域从而沉默多个HBV转录本，在联合或不联合免疫调节剂的情况下，可能对慢性HBV感染患者有效。目前正在进行临床Ⅱ期研究。另外，国产小核酸药物研发也取得了显著进展。腾盛博药的乙肝siRNA候选药物——BRII-835（Elebsiran）被CDE纳入突破性治疗品种，该药物在2期临床试验中显示出良好的耐受性和显著的HBsAg降低效果。星耀坤泽的乙肝siRNA候选药物——HT-101的1b期临床试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。正大天晴的乙肝siRNA候选药物——TQA-3038正在进行在慢性乙型肝炎患者中的Ib/IIa期临床试验。此外，浩博医药、舶望制药等公司也有乙肝小核酸候选药物进入临床阶段，为广大乙肝患者带来治疗希望。3.结语目前，siRNA等新型疗法为慢乙肝患者临床治愈带来了希望，但临床治愈并非完全治愈。医疗界仍在探索和研发新的方法，希望最终能够找到根治乙肝的解决方案。而对于未感染乙肝病毒的人群，接种乙肝疫苗才是远离感染的良药。参考来源：1.舶望制药官微2.药明康德：旨在功能性治愈乙肝，抗体/siRNA组合疗法最新数据发布3.医麦客：全球首个乙肝功能性治愈疗法有望明年上市，国内近百家小核酸企业百舸争流声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦