刚刚,NMPA发布2023年11月13日药品批准证明文件送达信息,本批次共有118个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号,过评品种为:海南海灵化学制药有限公司,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠北京市永康药业有限公司,重酒石酸间羟胺注射液浙江远力健药业有限责任公司,瑞巴派特片本次另有15个上市申请受理号获批,涉及9个品种,如:江苏康缘药业的吡仑帕奈片;成都锦华药业的他达拉非片;阿斯利康药业(中国)的达格列净片以及此前NMPA公告的合源生物的纳基奥仑赛注射液(用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病)、罗氏(中国)的格菲妥单抗注射液(用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者)等。此外,阿斯利康投资(中国)的度伐利尤单抗注射液新适应症获批,推测此适应症为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。