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从当前“创新”布局来看，内卷严重，靶点扎堆，同质化竞争激烈：内卷之中如何做到扶摇直上九万里而不被卷入旋涡，却成了创新药人当下最需要考虑的一点。值此之际IDC2024论坛特向您发出邀请：论坛名称：IDC2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛论坛时间：2024年3月13日至14日论坛地点：上海主办单位：上海傲顺商务咨询有限公司、药精通Bio协办单位：海创药业、标新生物、爱科百发、奥瑞药业支持单位：中国化学制药工业协会论坛规模：80+授课嘉宾&1200参会嘉宾IDC2024论坛扫码领取限量免费参会名额招商热线：李欣欣 158 0045 2389IDC2024板块划分IDC2024热点话题3月13日上午主会场：创新不被定义，内卷也要扶摇直上创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求和着重点小分子创新药物的新布局开发记忆强化剂来延缓阿尔兹海默氏症的记忆消退靶向细胞焦亡的高亲和力小分子抑制剂突破性进展广谱病毒失活剂的研究进展讲者:潘广成，中国化学制药工业协会执行会长姜世勃,美国微生物科学院院士、复旦大学教授申有青，美国医学与生物工程院院士，浙江大学求是特聘教授，浙江大学化学工程与生物工程学院院长周建平，国家药典委制剂专业委员会主任委员、中国药科大学药剂学教研室主任王淑君，国家食品药品监督管理局药品审评中心外聘专家、沈阳药科大学药学院教授、博士生导师王勇，原美国 FDA 新药产品办公室/药品质量办公室的资深高级CMC评审员郑铮，予路乾行生物科技董事长、创始人边峰,百时美施贵宝全球药物研发、中国综合科学团队执行总监3月13下午-14日全天论坛一：先导化合物筛选、AI、类器官、CNS、GLP-1通过CMC成药性研究优化候选药物“天然产物库”——创新药物发现的重要源泉用表型筛选开发CNS的创新药基于大规模中药靶标鉴定的创新药物发现新药研发的关键瓶颈与核心竞争力打造中枢神经系统疾病的新药研发与引进引发神经退行性疾病的途径及其药物开发小分子神经退行性疾病创新药研究进展类器官疾病模型整合AI赋能肿瘤创新靶向药研发调控人体异常免疫反应的创新药物研发新一代精准靶向抗癌药的研发靶向RNA解旋酶作为新型癌症疗法的技术开发小分子药物的开发“天然产物库”——创新药物发现的重要源泉可视化传感器技术在创新药物研发中的应用讲者:王泽人，药欣生物董事长、首席科学官张严冬，开悦生命创始人兼董事长张寅生，华汇拓医药总经理叶军民，上海爱科百发生物医药技术有限公司首席科学官高萌，拓领博泰联合创始人、执行总经理吴振平，和记黄埔医药资深副总裁叶祥胜，动肽医药首席科学官周显波，阿斯诺来(上海)医药科技有限公司创始人CEO马伟伟，卓凯生物总经理王玉珣，志健金瑞首席执行官田元，凯复医药副总裁赵家宏，盛世泰科首席医学官吴诸丽，复星医药中国区首席医学官韩捷，鸿绪生物创始人张强，浙江大学医学院，PI研究员，博士生导师；浙江大学附属第二医院双聘教授柳红，中国科学院上海药物研究所，研究员、课题组长、博士生导师周巧霞，兰晟生物临床医学副总裁张海生,希格生科创始人兼CEO柯细松, 上海中医药大学教授白昌，原力生命科学首席科学官、广东省创新药转化医学研究院联合院长（沟通中）3月13下午-14日全天论坛二：protac、分子胶开发新型药物作用模式Protac解决难成药性靶点问题分子胶降解剂的理性设计选择性EGFR-PROTAC药物HJ-002治疗非小细胞肺癌的开发和展望PROTAC研究与科研转化全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂CG001419的临床跨越PROTAC药物开发策略、合成难点及案例分享AI促进Protac项目进入临床新型分子胶靶向蛋白降解剂ICP-490研究进展以分子胶技术开发的双靶点分子胶新药FD-001胶囊进展实体瘤的PROTAC产品研究氘代化作为药物发现的新策略-浅谈氘代药的创新价值讲者：汪俊,凌科药业共同创始人&首席科学官杨小宝，标新生物医药科技（上海）有限公司创始人、董事长兼首席执行官杜武，海创药业药化资深副总裁张继跃， 奥瑞药业联合创始人兼首席执行官向少云，多域生物首席执行官CEO付利强，杭州格博生物医药有限公司联合创始人 &首席技术官曾雳，和径医药首席执行官秦冲，青岛海洋生物医药研究院副院长刘小飞，江苏品生医疗科技集团有限公司学术总监韩欣，浙江大学第一类“百人计划”研究员、博士生导师李佳，朗盛投资合伙人蒋白山,武汉大学教授3月13下午-14日全天论坛三：改良型新药研发-创新制剂与高端复杂制剂从不同维度考虑505（b（2）和改良新药的立项机会-兼论中美之特点药物靶向传释策略及其制剂研究胶束注射制剂的处方设计与质控策略改良型新药缓控释制剂的研发及关键技术透皮制剂质量研究的要点透皮贴剂的研发现状及技术壁垒基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析 中枢神经系统药物的鼻腔递送：机遇与挑战打破吸入制剂高壁垒贴剂优良的商业化工艺实现要点及设备选型化学创新药与改良型新药开发中的临床/定量药理考量讲者：刘万卉，山东绿叶副总裁，十一届国家药典委员会委员陈永奇，珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长＆CSO葛季声，苏州华健瑞达首席技术官侯曙光，四川普锐特药业董事长兼总经理、成都中医药大学首席教授孙光祥，常州制药厂有限公司研究院副院长袁旭东,艾康药业创始人佐建锋，燃点(南京)生物医药有限公司副总经理吴小涛，南京济群医药科技股份有限公司总经理吴四清，湖南九维生物医药创始人/ 董事长吴有斌，宜昌人福药业有限责任公司产品开发中心副主任汪晴，大连理工大学化工学院药学系主任王金强，浙江大学研究员邱利焱，浙江大学教授张振，湖南恒兴医药科技有限公司DMPK&临床药理执行总监IDC2024嘉宾总图（排名不分先后，更多嘉宾陆续更新中）IDC2024往届现场IDC2024往届支持单位IDC2024赞助支持咨询IDC2024论坛开放主题演讲、产品展示、晚宴冠名、论坛支持方、名卡吊绳冠名、企业参观等多种宣传形式，为您全方位的展示化学创新药与改良型新药上中下游解决方案提供定制化服务；名额有限，合作热线：李欣欣158 0045 2389（同微信）；IDC2024论坛参会①现有50张免费参会名额，添加小编微信，获取限量免费入场券领取方式（注：免费参会名额不含餐。小编微信二维码如下↓）；② 1月19日前报名，早鸟票需费用699元/人，包含会议入场券、午餐券、茶歇、会议资料；③ 1月19日后报名，标准票需费用999元/人，包含会议入场券、午餐券、茶歇、会议资料；戳这里，阅读原文立即领取免费参会入场券，与大咖面对面交流

▎药明康德内容团队报道公开资料显示，在2022年，有多款中国公司开发的创新药获得美国FDA授予的快速通道资格。快速通道资格的设立旨在促进或加速用于治疗严重或危及生命的疾病且显示出有潜力满足当前未满足临床需求的药物开发，使药物能够快速获批上市。本文中我们将分享10款于2022年（按企业宣布时间统计）获得FDA授予快速通道资格的新药，看看它们都有望惠及哪类患者？红日药业：注射用甲磺酸苦柯胺B作用机制：细菌病原体相关分子拮抗剂适应症：脓毒症2022年1月，红日药业宣布其在研新药注射用甲磺酸苦柯胺B获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗脓毒症。甲磺酸苦柯胺B是一种细菌病原体相关分子拮抗剂，它以LPS和CpGDNA为双靶标。根据红日药业公开资料，该药的作用机理是：通过与LPS和CpGDNA的高亲合力结合作用阻断LPS和CpGDNA与相应受体的结合，进而在有效控制感染的前提下抑制LPS和CpGDNA诱导免疫细胞释放炎症介质TNF-α和IL-6，从而抑制机体因细菌感染而导致的系统性炎症反应，最终达到治疗脓毒症的效果。此前，该药已在美国获批开展2期临床。石药集团：JMT601作用机制：CD20/CD47双抗适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤2022年1月，石药集团宣布在研新药JMT601（CPO107）获得FDA授予快速通道资格，用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。石药集团公开资料显示，JMT601是一款具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白，它可有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用及补体依赖的细胞毒作用。而该药与CD20的结合可进一步导致其与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合，从而阻断CD47传递“别吃我”信号，并诱导抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用。目前，该药正在美国开展JMT601治疗晚期非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫大B细胞淋巴瘤亚群）的临床试验。以明生物：IO-202作用机制：抗LILRB4抗体适应症：急性髓系白血病2022年2月，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布其在研抗LILRB4抗体IO-202获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）。LILRB4（又称ILT3）是髓系单核细胞（包括树突状细胞）表面的一种免疫抑制性跨膜蛋白。IO-202是一款靶向LILRB4的抑制性抗体，具有治疗血液瘤和实体瘤的潜力。针对血液瘤的临床前研究数据表明，该药可激活T细胞杀伤作用，将“别杀我”信号转换为“来杀我”信号，并通过抑制血液瘤细胞浸润，将“看不到我”信号转为“我在这里”信号。针对实体瘤的临床前研究数据表明，IO-202在体外研究中具有增强树突状细胞功能和T细胞激活作用，并能在实体瘤体内研究模型中抑制肿瘤生长。迪哲医药：戈利昔替尼作用机制：JAK1抑制剂适应症：外周T细胞淋巴瘤2022年2月，迪哲医药宣布JAK1抑制剂戈利昔替尼获得FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。戈利昔替尼（DZD4205）是一款高选择性JAK1抑制剂，具有治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的潜力。根据迪哲医药早前发布的新闻稿，PTCL是戈利昔替尼研究进度最快的适应症。研究人员在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的戈利昔替尼治疗复发/难治性PTCL患者的国际多中心1/2期临床试验数据显示，患者的肿瘤缓解率（ORR）达42.9%，最长缓解持续时间（DoR）超过14个月，在多种常见PTCL亚型中均观察到肿瘤缓解，并且在既往接受过HDAC抑制剂、干细胞移植的患者中观察到不错的疗效信号。志健金瑞：APS03118作用机制：RET抑制剂适应症：非小细胞肺癌2022年2月，志健金瑞宣布其自主研发的新型RET抑制剂APS03118获得FDA授予的快速通道资格，用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。志健金瑞公开资料显示，APS03118是一种新型强效、高选择性的第二代RET抑制剂。它可通过选择性抑制RET蛋白，阻断RET蛋白下游的信号通路（包含RAS、MAPK、ERK、PI3K、AKT等），从而抑制肿瘤细胞增殖、迁移和分化。临床前研究显示，APS03118作用机理明确，体内外生物学活性一致。目前，该药正在美国和中国开展临床研究。斯丹赛生物：GCC19CART作用机制：靶向GCC的自体CAR-T适应症：结直肠癌2022年4月，斯丹赛生物宣布FDA已授予GCC19CART快速通道资格。CC19CART是斯丹赛生物开发的一种靶向鸟苷酸环化酶C（GCC）的自体CAR-T治疗产品，拟开发用于治疗复发/难治性转移型结直肠癌。公开资料显示，许多结直肠癌患者的肿瘤中，GCC表达呈阳性，因此靶向GCC的疗法有望为这类患者提供一种新的治疗选择。在2022年5月举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)上，研究人员口头报告了GCC19CART用于治疗复发/难治性结直肠癌的1期临床试验结果。数据显示，该候选药在患者中显示出了与剂量相关的良好的临床初步疗效，以及可接受的安全性。康诺亚：CMG901作用机制：靶向Claudin 18.2的ADC适应症：胃癌及胃食管结合部腺癌2022年4月，康诺亚宣布其核心产品CMG901获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗复发/难治性胃癌和胃食管结合部腺癌患者。CMG901是一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）。其中，Claudin 18.2是在胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中特异性高表达的一种蛋白。根据康诺亚的公开资料， CMG901可通过Claudin 18.2抗体部分特异结合Claudin 18.2阳性细胞，并内吞进入细胞溶酶体，释放甲基澳瑞他汀E（MMAE）进而导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡。此外，它还可激活免疫防御，通过抗体依赖的细胞毒性作用和补体依赖的细胞毒性作用效应杀伤Claudin 18.2阳性细胞。宜明昂科：IMM2902作用机制：CD47×HER2双抗适应症：乳腺癌2022年7月，宜明昂科宣布其开发的在研新药IMM2902获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗乳腺癌。根据宜明昂科公开资料，IMM2902是一款靶向CD47与HER2的双特异性分子。它不仅可通过阻断HER2和CD47/SIRPα的抑制信号以及促进HER2降解来抑制肿瘤细胞的生长和增殖，而且可通过提高抗体依赖性细胞吞噬作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用以及潜在的抗体依赖的细胞胞啃作用进一步消灭肿瘤细胞。目前，宜明昂科正在开发IMM2902用于治疗HER2阳性和HER2低表达的实体瘤。泰诺麦博生物：TNM002注射液作用机制：重组抗破伤风毒素全人源单抗适应症：预防破伤风2022年8月，泰诺麦博生物宣布其自主研发的TNM002注射液获得FDA授予快速通道资格。根据泰诺麦博生物公开资料，TNM002是该公司利用其HitmAb技术平台开发的一款重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，将主要用于外伤暴露后破伤风的预防，有望替代临床上使用的“马破”（指马破伤风免疫球蛋白）和“人破”（指破伤风人免疫球蛋白）。早期临床数据结果显示，TNM002注射液的安全性和耐受性良好，且具有较高的中和破伤风毒素的能力。在中国，该药已于2022年3月被纳入突破性治疗品种，拟用于预防破伤风。思路迪医药/康宁杰瑞：恩沃利单抗作用机制：抗PD-L1单抗适应症：软组织肉瘤2022年9月，思路迪医药和康宁杰瑞共同宣布恩沃利单抗注射液获得FDA授予的快速通道资格，拟用于治疗先前接受过化疗后进展的局部晚期、不可切除或转移性未分化多形性肉瘤和粘液纤维肉瘤患者。恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抑制剂，由康宁杰瑞研发。2016年起康宁杰瑞与思路迪医药共同开发该药。2019年，思路迪医药、康宁杰瑞授权TRACON Pharmaceuticals在北美地区针对治疗软组织肉瘤的开发及商业化权利。在中国，该药已于2021年11月获批上市，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者治疗。除了上述产品，还有一些其他中国公司开发的创新药也在去年获得了FDA授予的快速通道资格，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望这些创新药在后续研究中取得更多突破，早日获批上市或获批更多的适应症，惠及广大患者。参考资料（可上下滑动查看）[1]天津红日药业股份有限公司关于 KB 项目获得美国 FDA 快速通道资格的公告.Retrieved Jan 4，2022, fromhttp://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=300026&announcementId=1212093836&orgId=9900008489&announcementTime=2022-01-05[2]JMT601 (CPO107)治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤获美国FDA授予快速通道资格.Retrieved Jan 27，2022，from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202201271542973086_1.pdf?1643302985000.pdf[3]全球首创靶向LILRB4髓系免疫检查点抑制剂IO-202获FDA快速通道资格认定，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病.Retrieved Feb 17，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/z8dRb9yXHLqtFMd8UkUbLQ[4]迪哲医药宣布美国FDA授予DZD4205快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者.Retrieved Feb 18，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/lhxA4bZ7U6CFKUTwLq7aM[5] 2022ASCO开幕在即，迪哲医药多项研究成果引领全球创新.Retrieved May 28，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/BhylDy-NWhJp4FZelVHPEQ[6]高特佳Ecosystem | FDA授予斯丹赛生物肠癌CAR-T治疗产品快速通道资格.Retrieved Apr 19, 2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/vvQl7ktLaMUtALazGqHXWg[7] CAR-T实体瘤突破：2022 ASCO年会斯丹赛生物肠癌新药研究摘要入选.Retrieved May 30, 2022.From http://www.sidansai.com/page79?article_id=618[8] 康诺亚CMG901治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获FDA快速通道资格.Retrieved Apr 19, 2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/f6KDUvW67lNYQgrosBJnwA[9]宜明昂科IMM2902项目获得美国FDA授予针对乳腺癌的快速通道资格. Retrieved July 15 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/FgKssLcJpWNgTv9_pmLm7g[10]泰诺麦博生物TNM002注射液获FDA快速通道（Fast Track）资格. Retrieved Aug 23，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/e8b16MiSBI5-YCWhhZkjiw[11]思路迪医药宣布，恩维达®治疗软组织肉瘤适应症获美国FDA快速通道资格. Retrieved Sep 15， 2022. From  https://mp.weixin.qq.com/s/XS95JMmQyGsfUYCuoFy3Sg[12]康宁杰瑞恩沃利单抗治疗软组织肉瘤获美国FDA快速审批资格. Retrieved Sep 15，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/elANAmp_kdAcitqDvhcQJg本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

来源 | 药智网作者 | 中华小吃01国内化药1类新药新增IND品种227个国内1类新药新增品种数量，是衡量2022年全年我国创新药研发进展的重要数据之一。在2019年化药1类新药注册新增品种首次超过100个以后，2020、2021两年内几乎是以近50%的速度快速增长，2021年全年的化药1类IND新增品种数量为243个。在新药开发迎来井喷式势头之后，开发的节奏正在逐渐减缓，并趋向平稳。截至2022年12月26日（全文以此时间统计），通过对国内新药注册申报1类品种（化药）进行统计并对数据进行逐一确定，2022年全年国内化药1类品种新增数量应为227个。     关注赛柏蓝，回复关键词“IND”查看完整名单。图1 2019-2022全年中国化药1类IND首次申报-受理品种统计02恒瑞领跑，一骑绝尘申办方维度，仅从注册的申报企业来看（不关联子母公司），2022年国内注册申报IND新增品种数量最多的企业为山东盛迪，共7个品种。紧随其后的申报企业依次为齐鲁制药、江苏恒瑞、东阳光药业、中美华世通生物、盛世泰科生物、广州必贝特医药、江苏恩华等等。而进一步关联，恒瑞医药成绩突出，本年度恒瑞（包括广东恒瑞、江苏恒瑞、山东盛迪、成都盛迪）大约有14个品种首次申报IND，应为本年度化药IND新增品种数量最多的企业。图2 2022年国产1类化药新药IND申请数量较多的企业032022全年首次申报-受理的IND品种新药IND阶段品种，基于申办方的开发策略不同，对外披露信息的程度也不同。通过查询，将部分新增品种的重点信息进一步摘录如下（以时间排序）。➣NO.1：GNP开发公司为广州雷恩康亚生物医药科技有限公司，临床适应症应为肺动脉高压以及心衰合并肺动脉高压。GNP是由17个氨基酸组成，并通过半胱氨酸二硫键相连的环状结构，来自于东非绿曼巴蛇的毒腺组织。➣NO.2：HSK36273开发公司为海思科医药集团股份有限公司，静脉给药，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。作为一种小分子高选择XIa因子抑制剂，HSK36273具有高效、起效快、解离快等特点。已有研究表明，其疗效与肝素相当，同时安全性更好。➣NO.3：SCR-6920开发公司为江苏先声药业有限公司，是一款口服蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，为合成致死领域抗肿瘤药物，临床适应症为晚期恶性肿瘤。该品种具有PRMT5高抑制活性和高选择性，药代证实其易分布于肿瘤内，肿瘤内药物浓度与血浆药物浓度比值是其他在研PRMT5抑制剂的10倍左右，有望降低靶点相关的血液毒性。➣NO.4：AC682开发公司为冰洲石生物科技(上海)有限公司，作用靶点为ER，是一款PROTAC产品。该品种已获得美国FDA的临床批准，适应症为ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。➣NO.5：FHND5071开发公司为江苏正大丰海制药有限公司，为一种RET选择性抑制剂，具更优的体内药效特点、更高的肿瘤组织分布以及更低的有效剂量，同时还可以透过血脑屏障，对于原发或转移至中枢神经系统的肿瘤具有潜在的疗效。➣NO.6：DAJH-1050766开发公司为成都地奥九泓制药厂，是一款四代EGFR抑制剂。结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。➣NO.7：SMP-100开发公司为科岭源生物科技（深圳）有限公司，是一种选择性5-羟色胺3（5-HT3）受体部分激动剂。该品种可与5-HT3受体有高亲和性和高选择性，口服药代动力学特性较好，与其他药物相互作用低。➣NO.8：QR056251开发公司为武汉朗来科技发展有限公司，该品种为ROCK抑制剂，临床拟用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。➣NO.9：ABSK043开发公司为上海和誉生物医药科技有限公司，为一种PD-L1抑制剂，具有选择性高、生物利用度较好的特点，临床前数据证实了该品种的强效抑制效果，以及在多个临床前模型中的抗肿瘤效果。➣NO.10：DC05F01开发公司为北京双鹤润创科技有限公司，是一种Fascin蛋白抑制剂，为抗肿瘤口服品种。同时该品种是华润双鹤通过创新事业部从美国NOVITA引进的跨境创新药合作项目。据报道该品种的相关研发项目累计已至少投入研发费用1.49亿元。➣NO.11：ASC60开发公司为歌礼生物科技（杭州）有限公司，是一款强效、高选择性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤。➣NO.12：HHT120开发公司为上海华汇拓医药科技有限公司，是一款靶向凝血酶抑制剂，拟口服用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症。目前，公司在该项目上已合计至少投入研发费用约人民币2898万元。➣NO.13：QY101开发公司为启元生物（杭州）有限公司，是一款磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，以软膏剂临床拟用于特应性皮炎的治疗。临床前试验已初步显示了良好的PK特性，较好的药效和安全性。➣NO.14：H002开发公司为南京红云生物科技有限公司，是一款四代EGRF抑制剂，具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性，在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，且安全性良好。➣NO.15：Y-3开发公司为南京宁丹新药技术有限公司，为抗缺血性脑卒中新药。Y-3是目前全球唯一在研的全新结构小分子PSD-95/nNOS解偶联剂，药效明确，安全性良好，药代性质稳定，能够透过血脑屏障，无被纤溶酶降解的风险。➣NO.16：LNK01004开发公司为凌科药业（杭州）有限公司，临床拟用于银屑病的治疗。据悉该品种可以同时抑制多个与银屑病相关的炎症细胞因子和疾病诱导信号通道，具有较好的功效潜力。➣NO.17：HSK36212开发公司为海思科医药集团股份有限公司，是自主研发的一种核因子相关因子通路小分子激动剂，临床拟用于治疗慢性肾脏病及急性肾损伤引起的肾脏疾病。➣NO.18：RGT-419B开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司，临床有望改善目前已上市的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服耐药性。该品种的单药活性，与abemaciclib和palbociclib相比，对ER+肿瘤细胞生长的抑制作用更大。➣NO.19：QHL-236开发公司为上海亲合力生物医药科技股份有限公司，是一种结构新颖的紫杉类新药，可在肿瘤部位聚集和释放药效，从而显著降低化疗毒副作用和提升疗效。临床拟用于实体瘤的治疗。➣NO.20：BEBT-305开发公司为广州必贝特医药股份有限公司，是全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的二代HSP90抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制T细胞参与的自身免疫和炎症反应。➣NO.21：SYHX2005开发公司为石药集团欧意药业有限公司，是一种高选择性FGFR4抑制剂，具有优异的体内外活性和良好的安全性，临床拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.22：XTR006开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司，是一种Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像的放射性诊断显像剂。➣NO.23：EVER001开发公司为云顶新耀医药科技有限公司，是新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，临床拟用于治疗肾小球疾病。➣NO.24：QR060127开发公司为武汉朗来科技发展有限公司，是一种TRPC5抑制剂，通过阻断FSGS等肾脏疾病足细胞RAC1过度激活引起的肌动蛋白重构，阻碍足细胞从基底膜脱落，维持肾小球屏障系统的完整性，临床拟用于炎症性疼痛和局灶性阶段性肾小球硬化症等疾病的治疗。➣NO.25：XZB-0004开发公司为轩竹生物科技股份有限公司，是一款高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂，临床拟用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的治疗。➣NO.26：ASK0912开发公司为江苏奥赛康药业有限公司，是一种抗菌药物，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。➣NO.27：TRN-157开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司，为一种雾化吸入剂，临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿、伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。该项目已至少累计投入1491.45万元人民币。➣NO.28：INS018_055开发公司为英矽智能科技（上海）有限公司，是该公司依托AI药物发现平台生成的首个抗纤维化小分子抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化。另，英矽智能宣布已完成INS018_055在澳大利亚的I期临床试验的多名受试者的给药。➣NO.29：RP903开发公司为君实润佳（上海）医药科技有限公司，是一种PI3K-α抑制剂，该品种具备抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。➣NO.30：JDB383开发公司为上海嘉葆药银医药科技有限公司，是经首创人源化PDX模型验证的集落刺激因子（CSF1R）抑制剂，可有效调节巨噬细胞的存活、增殖和分化。临床前药代显示JDB383吸收较快，生物利用度较好。➣NO.31：JS116开发公司为上海君实生物医药科技股份有限公司，是一种具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性。➣NO.32：ceralasertib开发公司为阿斯利康全球研发（中国）有限公司，为一款ATR抑制剂，该品种全球最高阶段已进入临床II~III期，临床使用该药单药或联合疗法针对多种肿瘤的临床试验。➣NO.33：WJ13404开发公司为苏州君境生物医药科技有限公司，为一款四代EGFR抑制剂，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。➣NO.34：ZKLJ02开发公司为云南中科龙津生物科技有限公司，是一款抗凝药，作用机制为抑制接触激肽系统关键靶标FXII和KLK、阻断凝血瀑布反应和炎症级联信号通路，临床拟用于急性缺血性脑卒中以改善神经功能缺损。该品种来源于森林山蛭，后经人工合成，是一种多肽类候选药物。➣NO.35：CGT-1881开发公司为盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司，口服给药，临床适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的治疗。➣NO.36：CGT-9475开发公司为盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司，是一款间变性淋巴瘤激酶抑制剂，临床拟解决耐药性和中枢神经系统转移，癌种仍指向非小细胞肺癌及其脑转移。➣NO.37：HH3806开发公司为上海海和药物研究开发股份有限公司，是一种BD2选择性BET抑制剂，对BD2结构域的抑制活性是BD1的200多倍。在临床前研究的动物实验中，相比非选择性的BET抑制剂，HH3806保留了对部分实体瘤和血液瘤的良好药效，但对正常细胞的杀伤大幅减少，消化道和血液学毒性显著降低。➣NO.38：NRT6003开发公司为成都纽瑞特医疗科技股份有限公司，是一款选择性内照射治疗（SIRT）用放射性微球，即通过以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得，临床拟开发治疗转移性肝癌。➣NO.39：RFUS-144开发公司为宜昌人福药业有限责任公司，是一种选择性阿片受体激动剂，临床用于治疗瘙痒症。非临床研究数据证实其具有高亲和性和高选择性，镇痛效果确切，兼具良好的安全性和耐受性，无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。➣NO.40：CIGB-814开发公司为山东鲁抗医药股份有限公司，是一种HSP60的CD4+T细胞表位的修饰肽配体，临床用于治疗类风湿性关节炎。➣NO.41：BGM0504开发公司为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司，是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂，以产生控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。➣NO.42：RJ4287开发公司为南京奥利墨斯医药科技有限公司，是一款新型的THRβ选择性激动剂，以通过促进肝脏脂代谢和降低脂毒性来改善NASH。PS：该品种同步计划美国FDA的注册申报。➣NO.43：ICP-490开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司，是一款通过该公司的分子胶平台开发的新型靶向蛋白降解剂，即通过与CRL4 CRBN-E3泛素连接酶复合物的底物受体CRBN特异性结合，可诱导淋巴转录因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解，从而诱导细胞凋亡，临床拟用于治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤。➣NO.44：WS015开发公司为中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司，是一种口服不吸收的高分子聚合物创新药。PS：该品种的获批，进一步证明中美华世通在高分子聚合物药物领域的创新研发能力。➣NO.45：HS248开发公司为瀚晖制药有限公司，是一种高选择性的PI3Kγ抑制剂，可通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化，增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移，临床拟与PD-1等免疫检查点抑制剂进行联用，有望为PD-1抑制剂耐药性患者带来更多获益。➣NO.46：HRS-8427开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，是一款抗菌药物，通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用，临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效，安全性良好。PS：该品种已至少投入研发费用约3307万元。➣NO.47：HRS-1167开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，该品种是通过抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用，临床拟进行晚期实体肿瘤的治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约1,879万元。➣NO.48：SPN0103-009开发公司为杭州澳赛诺生物科技有限公司，是一种新型、长效的GLP-1肽类似物，临床拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并期望最终拓展到非酒精性脂肪肝和阿尔茨海默症。➣NO.49：APS03118开发公司为北京志健金瑞生物医药科技有限公司，是一种高选择性第二代RET抑制剂，临床拟用于针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤的治疗，以及对第一代选择性RET抑制剂产生的耐药性的患者。➣NO.50：WJ-39开发公司为宁夏康亚药业股份有限公司，是一种基于糖尿病并发症关键靶点醛糖还原酶结构设计的喹啉酮乙酸类化合物，临床拟用于糖尿病肾病的治疗，以及肾功能的改善。➣NO.51：HRS-4642开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，是一款KRAS G12D抑制剂，可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖，是国内首个获批临床的KRAS G12D抑制剂。➣NO.52：HRS-5965开发公司为成都盛迪医药有限公司，可改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症，临床前显示其在大鼠肾炎模型中起到了显著的治疗性作用，安全性良好。PS：该品种已至少投入研发费用约2720万元。➣NO.53：氟[18F]思睿肽注射液开发公司为上海蓝纳成生物技术有限公司，是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，临床拟用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原阳性病灶的正电子发射断层扫描成像。➣NO.54：BB102开发公司为北京伯汇生物技术有限公司，是一款新型小分子激酶抑制剂，具有高选择性、作用机制新颖、对基因突变型肿瘤同样有效、安全性好等特点，临床拟用于治疗异常基因驱动的晚期实体肿瘤。➣NO.55：MT1011开发公司为陕西麦科奥特科技有限公司，是一种小分子广谱抗凝拮抗剂，拟开发用于接受抗凝剂治疗（如凝血因子Xa抑制剂）的患者因危及生命或无法控制的出血而需要逆转抗凝治疗时的使用。➣NO.56：CG001419开发公司为上海睿跃生物科技有限公司，是一款高选择性强效口服TRK蛋白降解剂，临床拟用于NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤。➣NO.57：Exd391209开发公司为成都奥达生物科技有限公司，是一款长效降糖新药，拟用于2型糖尿病的治疗。该品种是通过氨基酸长效化修饰技术，对原有的多肽药物GLP-1受体激动剂进行“升级”处理，通过突变肽链关键位点，降低多肽酶解率、延长药物血浆半衰期，满足周给药甚至双周给药。➣NO.58：SAL0112开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司，是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的口服小分子激动剂，临床拟用于2型糖尿病的治疗、及成人肥胖患者或超重患者的体重管理。➣NO.59：AC-003开发公司为爱科诺生物医药（苏州）有限公司，是一款靶向受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1）的新型口服小分子抑制剂，能调节全身组织中的炎症和细胞死亡，临床拟用于特发性肺纤维化的治疗。➣NO.60：SR750开发公司为上海赛默罗德生物科技有限公司，是一款自主研发的治疗周围神经病理性疼痛候选药物，临床前研究结果显示，SR750具有较好的安全性和药代动力学特性。➣NO.61：VCT220开发公司为苏州闻泰医药科技有限公司，是一种新型非肽类口服小分GLP-1激动剂，能部分恢复胰岛β细胞功能，降低体重，改善血脂谱及降低血压，并且低血糖风险较小。临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.62：HRS-9821开发公司为广东恒瑞医药有限公司，是一款抑制呼吸道炎症、扩张支气管药物，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约2325万元。➣NO.63：SYHX2009开发公司为石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，是一种选择性的NTRK和ROS1双靶点抑制剂，临床拟用于NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐药突变阳性的实体瘤。➣NO.64：HRS-6209开发公司为江苏恒瑞医药股份有限公司，是一种选择性细胞周期阻断剂，可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞，进而发挥抗肿瘤作用，临床拟用于晚期恶性肿瘤治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约3014万元。➣NO.65：D3S-001开发公司为德昇济医药（无锡）有限公司，是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂，具有成药性高，对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全，以及安全性好等潜在优势，临床拟开发用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤。➣NO.66：QLH11811开发公司为齐鲁制药有限公司，是一款四代EGFR抑制剂，可逆转C797S突变，同时也可抑制常见的ex19del、L858R以及T790M。另，该药还对多个肿瘤异种模型表现出优异的抑制活性。➣NO.67：EVT-401开发公司为浙江金华康恩贝生物制药有限公司，是一种非选择性阳离子通道P2X7抑制剂，临床拟用于类风湿性关节炎的治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约2280万元。➣NO.68：WXSH0208开发公司为辰欣药业股份有限公司，是一种流感病毒RNA聚合酶抑制剂，可阻断病毒RNA的转录和复制，抑制流感病毒的增殖，临床拟用于甲型和乙型流感的治疗。PS：该品种已至少投入研发费用约4944.52万元。➣NO.69：RBD7022开发公司为苏州瑞博生物技术股份有限公司，是一款自主研发的针对ASGPR和PCSK9的siRNA疗法，临床拟用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症。➣NO.70：Tinlarebant开发公司为倍亮生技医药（上海）有限公司，是一种口服的非维甲酸类RBP4小分子拮抗剂，可以减少和维持维生素A向眼睛的输送，以减少有毒维生素A副产物在眼组织中的积累，临床用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病。➣NO.71：GW201开发公司为北京广为医药科技有限公司，是一种高选择性、高亲和力的NMDA受体部分激动剂，临床拟开发用于治疗抑郁症。➣NO.72：BGB-15025开发公司为百济神州（苏州）生物科技有限公司，是一款造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂，在临床前研究中，抑制HPK1可有效促进T细胞激活，从而加强临床部分PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。➣NO.73：HE009开发公司为南昌弘益药业有限公司，是一款S1P1小分子抑制剂，拟用于系统性红斑狼疮（SLE）的治疗。➣NO.74：YZJ-4729开发公司为上海海雁医药科技有限公司，是一种靶向μ-阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体。体外试验显示，YZJ-4729较TRV130有更高的选择性。体内在不同动物疼痛模型中均表现出剂量依赖性的强效镇痛作用，关键的呼吸抑制和便秘副反应都远远弱于吗啡，且明显好于TRV130。➣NO.75：ICP-248开发公司为北京诺诚健华医药科技有限公司，是一种新型的高选择性BCL2抑制剂，拟用于单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等恶性血液系统肿瘤。➣NO.76：BGC1201开发公司为赣江新区博瑞创新医药有限公司，是一款RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物，拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.77：BT-114143开发公司为赛诺哈勃药业（成都）有限公司，是一款全新小分子纤维蛋白溶解酶/酶原抑制剂，拟用于治疗和预防纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血和疾病。➣NO.78：RG002开发公司为上海凌济生物科技有限公司，是一种不可逆pan-FGFR抑制剂，适应症为晚期恶性肿瘤。➣NO.79：GH55开发公司为勤浩医药（苏州）有限公司，是一款双机制ERK1/2抑制剂，它在抑制ERK1/2激酶活性的同时，抑制MEK对于ERK1/2的激活，临床拟开发用于MAPK信号通路突变的晚期实体瘤。➣NO.80：HT-101开发公司为苏州星曜坤泽生物制药有限公司，为一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，临床用于乙肝相关治疗。➣NO.81：LF0001开发公司为杭州瓴方生物医药科技有限公司，是一款KRAS G12C抑制剂，临床拟开展用于KRAS G12C突变的肺癌、结直肠癌、胰腺癌及其他实体瘤的治疗。➣NO.82：XH-5102开发公司为上海勋和医药科技有限公司，是一种高选择性JAK2抑制剂，可作为自身免疫系统疾病的治疗药物，而本次获批是拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。➣NO.83：GFH312开发公司为浙江劲方药业有限公司，是一款RIPK1抑制剂，临床用于外周动脉疾病伴间歇性跛行。该品种已获得美国FDA批准临床，且完成了澳大利亚地区的I期临床。➣NO.84：TUL01101开发公司为珠海联邦制药股份有限公司，是一种JAK抑制剂外用制剂，临床用于轻中度特应性皮炎的治疗。➣NO.85：RAB001开发公司为中山莱博瑞辰生物医药有限公司，是一款针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药，通过增进内源性干细胞靶向到骨头，改善血液循环，修复骨坏死，刺激新骨形成。➣NO.86：HBW-3210开发公司为成都海博为药业有限公司，是一款三代BTK抑制剂，来自于该公司的透脑创新药物开发平台，临床拟用于B细胞非霍奇金淋巴瘤，主要开发适应症为原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤或可能累及中枢神经系统的弥漫大B细胞淋巴瘤。➣NO.87：BEBT-503开发公司为广州必贝特医药股份有限公司，是一种高活性泛PPAR激动剂，拟用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎。➣NO.88：HRS-1780开发公司为山东盛迪医药有限公司，是一种临床拟用于治疗慢性肾脏疾病的口服小分子药物。PS：该品种已至少投入研发费用约1417万元。➣NO.89：TB-D004C开发公司为深圳市图微安创科技开发有限公司，是一款超长效内源性胃泌酸调节素类似物，能够同时作用于人胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体的双重激动剂，临床拟用于2型糖尿病的治疗。➣NO.90：ATG-037开发公司为德丽（浙江）医药有限公司，是一款口服CD73小分子抑制剂，临床用于局部晚期及转移性实体瘤的治疗。➣NO.91：HRS-1358开发公司为山东盛迪医药有限公司，可抑制肿瘤细胞的增殖，与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。PS：该品种已至少投入研发费用约2973万元。➣NO.92：RGT-264开发公司为上海齐鲁锐格医药研发有限公司，是一种高选择性HPK1（也称MAP4K1）抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。➣NO.93：KMHH-03开发公司为北京康明海慧生物科技有限公司，是一种多肽药物，该品种通过与肿瘤细胞膜表面的gp96相结合，抑制蛋白HER2受体的二聚化，并下调ER-α36受体水平，进而抑制肿瘤细胞增殖，同时可降低uPAR的稳定性，抑制肿瘤细胞的侵袭与转移，临床拟用于乳腺癌的治疗。➣NO.94：TR128开发公司为安徽中科拓苒药物科学研究有限公司，是新一代pan-RAF激酶抑制剂，体内外实验显示TR128对具有RAS及RAF突变的结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌及黑色素瘤等细胞表现出强烈的抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡等活性。➣NO.95：ASC61开发公司为歌礼生物科技（杭州）有限公司，是一款口服PD-L1抑制剂，其活性代谢物是强效、高选择性的抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。➣NO.96：IMG-004开发公司为英脉生物医药（杭州）有限公司，是一种非共价、可逆的第三代BTK抑制剂，具有强效性、高选择性和脑渗透性，临床拟用于免疫性疾病的治疗。➣NO.97：AB-218开发公司为葆元生物医药科技（杭州）有限公司，是一种口服型脑渗透突变型IDH1选择性抑制剂，耐受性良好，脑分布良好，临床拟用于治疗具有IDH1突变的多种实体瘤。➣NO.98：BEBT-607开发公司为广州必贝特医药股份有限公司，是一种高活性KRAS G12C抑制剂，临床拟开发单药和联合用药用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。➣NO.99：GMDTC开发公司为健尔圣（珠海）医药科技有限公司，是一种重金属中毒解毒剂，临床用于驱除人体内镉、铅、铂等有害重金属，可用于治疗镉中毒，也可用于治疗铅中毒。➣NO.100：CGT-1967开发公司为盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司，是一种CDK4/6抑制剂，拟用于治疗血液肿瘤。➣NO.101：HJM-353开发公司为和径医药科技（上海）有限公司，是一种强效、选择性和口服生物可利用的EED抑制剂，拟开发治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。➣NO.102：THDBH151开发公司为东宝紫星（杭州）生物医药有限公司，是一款痛风双靶点抑制剂，既能抑制黄嘌呤氧化酶，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收，临床拟用于痛风的治疗。➣NO.103：ZX-4081开发公司为南京征祥医药有限公司，是一款高选择性的PI3Kγ抑制剂，临床与PD-1/L1、CTLA4等免疫检查点抑制剂进行联用，可用于PD1和CTLA4类抑制剂的耐药。➣NO.104：NH130开发公司为江苏恩华药业股份有限公司，是一种强效的5-HT2A受体反向激动剂，临床前试验结果表明，NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效，且不影响运动功能。PS：该项目已至少投入研发费用1300万元。➣NO.105：TL118开发公司为苏州韬略生物科技股份有限公司，是一款针对NTRK基因融合突变的抗肿瘤新药，临床拟用于晚期NTRK融合实体肿瘤的治疗。该品种较拉罗替尼和恩曲替尼结构有优势，能够作用于脑部。➣NO.106：NHL35700开发公司为江苏恩华药业股份有限公司，一种小分子磷酸二酯酶10A酶抑制剂，可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。该品种对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体，有望减少锥体外系反应、高泌乳素血症等副作用的发生率。➣NO.107：[177Lu]Lu-XT033开发公司为北京先通国际医药科技股份有限公司，是一种拟用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性前列腺癌成人患者的放射性配体疗法药物。➣NO.108：OAB-14开发公司为山东新华制药股份有限公司，是一种贝沙罗汀衍生物，通过增加APP/PS1小鼠的β-淀粉样蛋白清除率，改善阿尔茨海默病相关的病理学和认知障碍。➣NO.109：BPI-460372开发公司为贝达药业股份有限公司，是一种靶向Hippo信号通路1的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.110：UA021开发公司为祐森健恒生物医药（上海）有限公司，是一种高效、高选择性及高口服生物利用度的TYK2变构抑制剂，拟开发用于治疗炎症性肠病、银屑病等自身免疫性疾病。.➣NO.111：AK0706开发公司为厦门特宝生物工程股份有限公司，是一种全新结构的PAPD5/7小分子抑制剂，能够抑制乙肝HBeAg的活性，降低乙肝表面抗原的表达水平，临床拟用于治疗慢性乙型肝炎。➣NO.112：ECC4703开发公司为上海诚益生物科技有限公司，是一种β-选择性、肝靶向性的THR完全激动剂；临床前研究已证明相较部分激动剂MGL-3196的高效，并且在NASH和血脂异常的动物模型中显示出优异的疗效。➣NO.113：BPI-452080开发公司为贝达药业股份有限公司，是一种创新、口服的小分子HIF-2α抑制剂，临床拟用于晚期实体瘤患者的治疗。➣NO.114：APG-5918开发公司为苏州亚盛药业有限公司，是一种口服的、新型强效、选择性小分子EED抑制剂；作为一种变构抑制剂，APG-5918能选择性结合EED蛋白，通过调节肿瘤表观遗传学及肿瘤微环境，有望克服肿瘤耐药，实现完全和持久的肿瘤消退。➣NO.115：SAL0119开发公司为深圳信立泰药业股份有限公司，是一款口服小分子免疫抑制剂，具有独特的、不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用，拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。➣NO.116：ABSK121-NX开发公司为无锡和誉生物医药科技有限公司，是新一代口服抗FGFR耐药突变抑制剂，临床拟用于治疗晚期实体瘤。2022全年首次申报-受理的IND品种♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电