Zhejiang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd.

主要研究目的 :评价CVL006单药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；观察CVL006单药在晚期实体瘤中的剂量限制性毒性（DLT），评估最大耐受剂量（MTD）及推荐的II期临床研究的使用剂量（RP2D）。 次要研究目的：观察CVL006注射液单药在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；初步评价CVL006单药在晚期实体瘤患者中的有效性（包括客观缓解率[ORR]、肿瘤缓解持续时间[DoR]、疾病控制率[DCR]、最佳反应率[BOR]、无进展生存期[PFS]）。（根据RECIST1.1标准）；评价CVL006的免疫原性。

1、主要研究目的： 评估 CVL237 片在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的初步有效性。 2、次要研究目的： (1) 评估 CVL237 在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的安全性； (2) 评估 CVL237 在 PTEN 缺失的晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； (3) 初步探索生物标记物与抗肿瘤活性的关系。