Nanjing Ruinian Best Pharmaceutical Co., Ltd.

COURRIER PICARD - 2024年5月 - 亚眠专题 在亚眠的Unither Pharmaceuticals工厂，为Euroject项目而建的大楼正在顺利推进。 这个大楼将用于生产单剂量疫苗，特别是Covid的疫苗。第一条生产线预计将在2025年3月安装。目前，仅有一家美国公司也在开发类似的技术。 事实 Unither Pharmaceuticals成立于1993年的亚眠。 该公司生产无菌单剂量填充产品，如生理盐水，2023年共生产了40亿剂。同时，该公司也是非无菌液体（条形包装、瓶子、喷雾等）领域的专家。 作为全球单剂量药品的领导者，该公司预计2023年的销售额为4.5亿欧元。 该集团的产品销往约一百个国家，并在美国、法国、巴西和中国拥有八个生产基地。 该公司正在亚眠工厂建设一座新大楼，用于生产包括Covid在内的单剂量疫苗，这些疫苗在注射前会附上针头。亚眠工厂目前的面积为14,000平方米，扩建部分将增加6,000平方米。 只有美国公司ApiJect和Unither参与了这种单剂量疫苗的新技术，市场估计为10亿剂。 2023年4月在亚眠北部工业区Unither Pharmaceuticals工厂一座新的6,000平方米大楼正在顺利推进。作为Euroject项目的一部分我们将投资9000万欧元（编者注：欧洲投资计划，旨在欧洲发生流行病时提高产能），其中3480万欧元由法国政府提供。新大楼将容纳三条单剂量疫苗生产线。这些生产线已经订购，第一条将在2025年3月安装，第二条和第三条将分别在同年的9月和12月安装。亚眠工厂的负责人Johann Cauvez解释说：“一旦我们获得签订生产的合同，可能会立即安装另外三条生产线，除了这座新建筑，还宣布了其他投资，包括用于物流的新仓库和升级码头”。 按计划进行 自 2023 年底以来，新建筑已完成封闭和覆盖，并与能源和流体系统连接，同时内部装修也已开始。工业设备将在未来几周内安装完毕。未来的生产线将包括三个工业流程阶段：储罐将接收产品。亚眠生产基地生产 99% 的单剂量包装药品。厂长解释说：“对于疫苗，原材料将由 Unither 制药公司接收和包装，该公司还可能进行稀释等处理阶段"。下一阶段是在包装部完成生产周期之前灌装无菌单剂量小瓶。 在美国只有一个竞争对手 通过Euroject项目，Unither Pharmaceuticals实际上是世界上唯一掌握这种制造技术的公司。工厂经理说:“我们是欧洲唯一拥有这种专业知识的公司，唯一的竞争来自美国。””美国竞争对手ApiJect，他们在一定程度上启发了我们，因为将剂量和针头结合起来的想法由来已久。我们曾经和这个美国团队讨论过他们的技术许可，但一旦我们开始讨论国家或欧洲主权问题，拥有一个美国许可的产品就变得有点困难。由于我们在BFS（见其他地方）方面拥有丰富的经验，我们决定设计一个简单的系统，以便在大流行病情况下在国家或欧洲领土上生产。”Unither Pharmaceuticals的董事长Éric Goupil在2023年3月告诉Courrier picard。Johann Cauvez也表示，鉴于市场规模估计为每年10亿剂，我们有这个竞争对手是件好事。 亚眠 Unither Pharmaceuticals 工厂的经理Johann Cauvez: 对于针头，我们首先与Needle concept进行小批量生产。当我们转向更大量时，我们将与印度供应商合作。 亚眠Unither Pharmaceuticals工厂的经理Johann Cauvez：“为了说服制药和药品行业集团，Unither Pharmaceuticals在这种带针头的单剂量注射器的开发过程中进行了大量的研究和测试。我们与位于比亚里茨的Needle concept合作开发，他们生产针头，而我们负责单剂量。每个无菌的0.6毫升单剂量将手动连接到针头上，并包装在泡罩包装中。”经理解释说。“对于针头，我们首先与Needle concept进行小批量生产。当我们转向更大量时，我们将与印度供应商合作。”负责人继续说。 预计到2027年，Euroject项目将在这座新设施中创造约200个就业机会，该设施将能够每年生产10亿单剂量疫苗和生物制品。 Unither, 一个在亚眠开始的故事 作者：A. B. Unither于1993年在亚眠成立，距今已有32年。该公司正在开发BFS（吹塑、灌装、密封）技术，该技术涉及在制造过程中通过加热模具中的材料，形成、填充和密封无菌单剂量容器，如生理盐水或疫苗。Unither集团在全球拥有约2,000名员工，其中法国有1,000名，亚眠有350名。在法国有四个工厂，包括亚眠、库唐斯（(Manche）、甘纳（Allier）、科洛米耶（Haute-Garonne）和波尔多的创新中心。在美国纽约罗切斯特、巴西有两个工厂，中国南京也有一个工厂。 在英国诊所进行的疫苗单剂量试验 Unither Pharmaceuticals开发的带针头的疫苗单剂量在其开发过程中经历了许多验证阶段。首先，必须保证疫苗在填充到单剂量容器后的有效性，这些容器的材料在制造过程中会被加热。每个剂量的密封性也在三个大气压下进行了检查，同样在按下单剂量的疫苗后也经过了检查。当使用连接器将针头连接到单剂量时，再次检查了相同的密封性。注射时间也被测量，并保持在标准范围内。亚眠Unither Pharmaceuticals的负责人Johann Cauvez说到：“所有这些研究都可供我们的客户使用，并已在两种Covid疫苗上进行，一种带有Spike蛋白，另一种是减毒活疫苗。” 除了这些研究，2023年4月，一个由八名从业者组成的团队在英国的一家诊所成功进行了试验。至于使用说明，Unither Pharmaceuticals已经联系了Amiens-Picardie大学医院的SimuSanté（一个健康模拟教学中心）来制定操作说明。 联系我们以获取更多信息! 优尼特尔制药 Single Best Way to Deliver

客户来访 洽谈交流 来 访 2024年8月21日，江苏开元医药有限公司的一行领导亲临优尼特尔南京制药公司，就多个项目的合作事宜进行了深入交流与实地考察。我司总经理阮劲松先生及商务部总监王玥女士给予了热情周到的接待。双方首先在会议室进行了项目交流座谈，随后进入生产车间与化验室，深度考察我司生产情况及检验能力。 关于江苏开元医药有限公司 江苏开元医药有限公司是中国500强江苏汇鸿国际集团成员企业，主要从事医药原料及中间体、医药制剂等产品业务，产品行销全球120多个国家和地区。年销售额达15亿人民币，是中国医药保健品进出口商会副会长单位。开元医药目前拥有1个4000平方的研发中心，4个从事医药中间体、原料药、医药制剂的生产工厂，全力打造集研发、生产，国际贸易于一体的国际化医药化工企业集团。 PART.1 项目交流座谈 在项目交流会上，优尼特尔团队向江苏开元医药全面阐述了优尼特尔的基本概况、发展历程及生产能力等方面的情况，与开元医药展开了深入对话。双方针对多个项目的潜在合作进行了细致讨论，并为多品种合作提出规划性意见。 PART.2 生产车间及化验室参观 随后，客户一行来到生产车间和化验室，全面考察了车间产能、生产工艺、设备优势以及检验能力等方面的情况。在参观过程中，生产部与质量控制部门的专业人员为客户提供了详尽而专业的介绍，并针对客户的提问给予了精准解答。双方在交流中实现了相互学习与共同成长！ 交流总结 通过此次考察与洽谈，开元医药对优尼特尔企业概况有了更深层次的认知，为双方未来的合作奠定坚实的基础。优尼特尔也将继续提升自身的服务品质及产能，以期向客户提供领先于行业的CDMO服务水平。基于此，双方对建立新合作关系抱有极高的期待，并期望在未来的合作项目中实现互利共赢。 Single Best Way to Deliver 联系我们以获取更多信息

企业简介 南京润瞳畅达医药科技有限公司（双科医药）是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月，位于南京市江宁CBD中心，拥有3000多平的实验室，团队具有20多年新药研发经验，配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器（总价值超过2000万）。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂（溶液型、混悬型）的开发。 优势项目 01 高变异口服固体制剂 02 高难度眼用制剂 其它在研可转让品种 01 口服固体制剂 替米沙坦氨氯地平片（BE中，6个月内申报） 替米沙坦氢氯噻嗪片（BE中，6个月内申报） 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（BE中，6个月内申报） 厄贝沙坦片（BE中，6个月内申报） 苯磺酸左氨氯地平片（BE中，6个月内申报） 螺内酯片（工艺验证中，8个月内申报） 甲硝唑片（工艺验证中，8个月内申报） 布洛芬片（工艺验证中，8个月内申报） 02 滴眼液 盐酸莫西沙星滴眼液（稳定性考察中，已申报） 玻璃酸钠滴眼液（稳定性考察中，2个月内申报） 普拉洛芬滴眼液（稳定性考察中，2个月内申报） 左氧氟沙星滴眼液（稳定性考察中，5个月内申报） 地夸磷索钠滴眼液（中试完成，8个月内申报） 盐酸奥布卡因滴眼液（即将中试，9个月内申报） 盐酸丙美卡因滴眼液（即将中试，9个月内申报） 盐酸氮卓斯汀滴眼液（即将中试，9个月内申报） 溴酚酸钠滴眼液（即将中试，9个月内申报） 聚乙烯醇滴眼液（即将中试，9个月内申报） 合作企业 • 广东一力(罗定)制药 • 广州先强药业 • 河北山姆士药业 • 河北宏鑫堂药业 • 安徽致康药业 • 合肥立方制药 • 合肥利民制药 • 法国优尼特尔南京制药 • 江苏长江药业 • 浙江金立源药业 • 浙江莎普爱思药业 • 杭州民生药业 • 中美华世通生物医药 • 上海现代制药(国药集团） • 上海延安药业 • 上海天平药业(上药集团） • 四川科伦药业 • 四川艾视制药 • 马应龙制药 • 淄博万杰制药 • 山东信谊药业(上药集团） • 海南赛立克药业 • 湖南康普药业 • 湖南威特制药 联系方式 公司地址：南京市江宁区胜利路99号名家科技大厦东座 公司座机：025-52791676联系电话：18047123661 ↓↓扫描下方二维码免费报名