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Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Radiation Dosimetry and Preliminary Efficacy of Lutetium Lu 177 JH020002 Injection in Patients With Advanced Prostate Cancer
The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, radiation dosimetry, and preliminary efficacy of Lutetium Lu 177 JH020002 Injection in adult patients with advanced prostate cancer.
在晚期前列腺癌患者中评价镥[177Lu]JH020002注射液的安全性、耐受性、辐射剂量学和抗肿瘤活性的多中心、开放、非随机的I/II期临床试验
评价镥[177Lu]JH020002注射液治疗转移性前列腺癌的安全性和耐受性,并探索镥[177Lu]JH020002注射液的最大耐受剂量(MTD),为后续研究提供推荐剂量(RP2D)(I期);评价镥[177Lu]JH020002注射液治疗转移性前列腺癌的抗肿瘤活性(II期)。
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晶核生物医药科技(南京)有限公司(以下简称“晶核生物”)宣布完成近亿元人民币的天使轮融资。本轮领投方为高榕资本,跟投方包括VI Ventures、骊宸资本及老股东凯泰资本。
晶核生物医药科技(南京)有限公司(以下简称“晶核生物”)宣布完成近亿元人民币的天使轮融资。本轮领投方为高榕资本,跟投方包括VI Ventures、骊宸资本及老股东凯泰资本。此前,公司已完成数千万人民币的种子轮融资,领投方为凯泰资本和沂景资本。
本轮融资资金主要用于加速将晶核生物在研多个创新靶向核药推向临床阶段,并升级核药研发平台,进一步巩固其在靶向核药领域的领先地位。
晶核生物是一家专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法(TRT)开发的生物医药企业,拥有靶向配体筛选、放射性药物偶联、药物临床转化三大技术平台,致力于造福全球的癌症和其它类重疾病患者。
晶核生物于2021年由余海华博士、王羽博士等四位创始人联合创立,余海华博士曾就职于GSK,从事新药研发10多年,后加入华益科技,负责分子影像与药物研究院;王羽博士曾在Endocyte(已被Novartis并购)、Eli Lilly等国际知名药企从事小分子核药等各种靶向偶联药物研发20余年,具有美国多个NDA和IND的新药研发经验。
晶核生物联合创始人余海华博士表示:“此次得到高榕资本、VI Ventures等国际知名风投机构新一轮投资,也得到老股东的继续信任和支持,在‘资本寒冬’的大环境下,不仅是对晶核生物团队和项目的认可与肯定,也是对可视化诊疗一体靶向核药物领域的看好。可视化诊疗一体靶向核药通过借助PET/CT等设备既能实现全身动态、无创伤的早期可视化诊断和评级,又能实现治疗效果的评价;同时,靶向放射性治疗药物(TRT)充分结合了靶向药物和物理射线的优势,从用药剂量、安全性及克服耐药性等方面解决了当前的临床痛点,为国内外患者提供一种全新的药物选择。”
高榕资本刘静逸博士表示:“靶向核药作为全球范围内的一种新型差异化治疗方式,有着非常广阔的市场前景。作为新兴领域,靶向核药跟传统药物的开发思路和筛选评价有较大差异,面临的问题和挑战更多,技术壁垒更高。晶核生物创始团队来自业内明星企业Endocyte/Novartis,Siemens,GSK, 华益等,且已有国际已上市核药的研发经验,相信团队能充分利用技术平台优势,加速产品管线的开发进程,早日为全球患者带来新的希望。”
凯泰资本执行总裁俞广为表示:“晶核生物的联合创始团队具有全球一线水平的靶向核素药物研发经验,从临床前靶向配体筛选、偶联技术应用、放射性药物优化、热化学CMC等全流程开发经历,同时借助自身多功能偶联技术平台(J-Linker),为晶核生物后期的研发提供了强有利的创新源动力和竞争优势。”
VI Ventures副总裁周文喆表示:“治疗性靶向核药是一个高门槛、高准入的领域,目前还是一个相对较新的赛道,从国内外已上市的药物数量来看,这个领域还是一片蓝海,具有很大的市场前景。新的领域意味着新的挑战,相信晶核的团队有实力从这个领域脱颖而出,成为该领域的全球引领者。”
关于晶核生物
晶核生物成立于2021年,联合创始团队来自Endocyte、Siemens、Lily、Roche、GSK等知名国际药企,具有丰富的创新核药开发经验。公司致力于引领和推动中国创新核药的发展,秉承“患者需求导向”、“精益求‘晶’”的理念,借助自身经验和技术平台,力争为全球患者带来更加安全有效的创新药物。
关于高榕资本
高榕资本专注于早期和成长期投资,重点投资新消费、新技术、医疗健康等创新创业领域。在医疗健康领域,投资数字健康、医疗服务、新药研发、医疗器械及检测等方向的优秀企业;在新技术领域,高榕深耕人工智能、智能硬件、机器人、芯片、企业服务与产业升级等新技术领域;新消费领域,持续寻找“新电商”、“新零售”、“新品牌”、“新娱乐”和“新基础设施”领域的机会。截至目前,高榕已投资国内外200+家企业,已有20+家企业完成上市,独角兽企业30+家估值超过10亿美金。
关于凯泰资本
凯泰资本是一家创新资本管理机构,专注于生物医药与生命科学、人工智能与数字科技、数据智能与科技消费等方向的投资。凯泰资本在生物医药与生命科学领域以全球化的视野、前瞻性的行业研究和产业生态投资理念,已投资布局国内外生物医药和生命科学企业100多家,初步形成了产业协作生态。在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、抗感染、呼吸系统疾病、心血管疾病、神经科学、肾病、眼科、皮肤以及基因治疗与细胞药物、医药工业、创新的生物技术及大健康产业方向形成了生态化的投资组合。
关于沂景资本
沂景资本成立于2015年,总部位于上海,是一支专注于全球范围内医疗健康、前沿科技、新消费领域的专业投资机构,并同时运作上述领域的母基金投资。公司秉持“帮助企业创新成长,促进产业优化升级,推动社会发展进步”的理念,发展至今管理规模已达80亿人民币,行业公认的独角兽企业已达8家。沂景资本投资项目中,众多企业已发展成各自细分领域具有影响力的领先企业,医疗健康领域包括捍宇医疗、大医集团、奥浦迈、梅斯医学、唯儿诺儿科等;前沿科技领域包括壁仞科技、零跑汽车、曦智科技、千寻位置、思朗科技、昕原半导体等;新消费领域包括隅田川咖啡、直客通等。
关于VI Ventures
弘励创投关注海内外具有创业热情和领先技术的公司,为其提供种子、初创直至成长阶段的资金。主要投资生物医药、医疗器械和生物科技及TMT领域,投资范围遍布中国、美国和以色列。旨在帮助投资组合中的境外公司进入正在蓬勃发展的中国市场,同时架设国内公司业务向境外扩展的桥梁。天使轮孵化或早期投资组合包括:Hifibio、Viracta Therapeutics、Rani Therapeutics、Aadi biosciences、糖吉医疗、绘云生物、劲风生物、Platelet Biogenesis、厚凯医疗、Apexigen、泰励生物、TriArm、奥素液芯等。
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