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吴妮 | 撰文又一 | 编辑每年ASCO大会都会引来一场全球生物医药人的大型迁徙，他们从世界各地聚集到美国芝加哥的麦考密克会展中心，汲取新鲜的信息和养料。 今年ASCO依旧规模盛大，参会人数高达4.5万余人，等候入场的队伍流动很快，即便如此也要二三十分才能领到胸牌进场。ASCO会场外围提供了一个开放的空间，让没有注册参会的人也能来互相约见。  中国研究者存在感越来越强，今年有73项来自中国学者的口头报告研究分享，其中11项为最新突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA）。几乎每场专场都会有中国研发者的presentation。  AACR主要聚焦于基础科研成果，ASCO更倾向于展示最新临床研究成果。一位临床研发从业者介绍，“我个人感觉，比起基础科研和科学成果转化，中国药品临床开发的突破性进展更多。” 三四年前，中国药企在ASCO大会上的标签还是me too。但是现在，海外的同行不再用me too来概括中国药企，而是给予更多认可、尊重，好奇中国的创新药长什么样子。 “我们公司准备做口头报告的时候，整个会场涌进很多人，前排基本坐满。等到整个新药临床数据分享的session结束后，他们就忽然就走了，前后的热度有非常明显的差别。”一家创新企业人士说。 为国内创新药研究作报告的speaker有海外PI，也有来自国内的PI。即便有的国内PI英语口音一般，在分享结束后依然有很多人围上去，可见对中国制药的热情。 在各自的报告结束后，中国的研究者和药企人士马不停蹄地进行社交，“CEO会借此机会和PI深入交流，同时应对BD合作的沟通。负责临床开发的人士也会向PI了解他们承接的不同药物的试验情况，不同科室的临床观察和应对。还会关注biomarker相关的研究，对早期的biomarker进行分析，这涉及到后面临床策略的制定。” -01-摘掉me too标签今年参会的人都有一个相同的感受，无论摘要还是口头报告，来自于中国的科学家、研究者成果都很多，中国药企从这些成果中展现出不同以往的创新力。 这一趋势在新兴赛道上表现的更明显。上述临床研发从业者称，“在传统的赛道上，其他国家的药企已经形成平台效应，在多年积累的基础上进行成果转化的效率超过国内药企。但是在最新的赛道上面，国内药企是领先的。” 特别是双抗、ADC和CAR-T。 科伦博泰的TROP2 ADC成为合作方默沙东今年的门面之一，SKB264针对EGFR突变肺癌（III期）、三阴性乳腺癌（TNBC）的临床数据入选口头报告，前者给康方施加了一些压力，后者欲与DS-8201比肩。映恩生物的B7H3 ADC药物DB-1311在前列腺癌后线治疗中超预期的临床潜力，ORR达27.9%，6个月无进展生存率86.6%。 信达生物以口头报告形式报道了PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363在治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤的I/II期临床数据，均展示出超越现有标准疗法的疗效信号及可控的安全性。 泽璟制药公布了ZG-006（CD3/DLL3/DLL3）三抗药物治疗小细胞肺癌II期数据，客观缓解率高达66.7%，具有成为BIC分子的潜力。 K药又迎来一位来自中国的挑战者，中国生物制药报告了贝莫苏拜单抗+安罗替尼（“得福组合”）在肺鳞癌一线治疗中与K药头对头 III 期临床研究成果。结果显示，在全人群中，“得福组合”中位PFS达到11.0个月，较帕博利珠单抗治疗提升3.9个月，疾病进展或死亡风险降低30%（HR=0.70）。 CAR-T领域，科济药业口头报告了CLDN18.2的CAR-T疗法（satri-cel）针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验研究结果，证实satri-cel可让晚期胃癌患者生存期延长44%。科济计划于6月向国家药监局提交上市申请，satri-cel很可能会成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品。 中国创新药从追随到引领的转变就发生在两三年之间。2024年,中国创新药共完成94笔交易,总金额达到519亿美元。而2025年截至目前，BD交易总额已超455亿美元。放在5年前、10年前不敢想象能够达到这样的规模。-02-PD-(L)1，经典永不过时全体起立为DS-8201鼓掌的一幕并不是每年都会发生。今年ASCO上虽然亮点很多，但更多是组合式创新，以及在预期范围内的进展。多位参会人员表示，特别新的靶点倒是没有看到，主要是不同的双抗/多抗和联用方案。 在众多组合中，PD-(L)1依然是焦点，PD-(L)1/VEGF的双靶点抗体更是焦点中的焦点。 EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的突变类型，之前EGFR突变的患者用PD-1是没有效果的。现在临床试验已经验证PD-(L)1/VEGF双抗对EGFR突变二线治疗的疗效，将来肯定会推向一线治疗，这样就会对现在的一线药物比如阿昔替尼等TKI药物带来很大冲击，也可能取代PD-(L)1的市场地位。 作为PD-(L)1/VEGF双抗开山鼻祖，SUMMIT今年没有在ASCO上报道其PD-1/VEGF双抗AK112，但是在会前发布了其联合化疗用于第二线 EGFR 突变NSCLC的全球 III 期（HARMONi）临床试验的初步顶线数据，结果显示，PFS有统计学显著改善，OS没有达到统计学显著性，但表现出的积极趋势依然有意义。宜明昂科有三个管线在ASCO上作报告，宜明昂科董事长田文志发现受关注最多的还是PD-L1/VEGF双抗AXN-2510(IMM2510）。“我们开了一个早餐会，邀请二三十家投资机构到场，向他们介绍IMM2510的临床试验进展。投资人主要是想了解IMM2510潜在价值，从而为制订下一步投资策略提供参考依据。” 除了投资机构，田文志也在频繁地和MNC的人士对接。宜明昂科已经将IMM2510双抗全球权益授权给Instil Bio，但许多MNC对这个赛道的兴趣与日俱增，所以进一步授权给MNC是个大概率事件。  作为一款基石药物，PD-(L)1的商业传奇还要持续很久，目前PD-(L)1和VEGF的联合最热，第二波热潮就是PD-(L)1单抗/双抗和其他抗体、ADC的联合。基石药业有一款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗（CS2009），一位研发从业者认为，“Summit的PD-1/VEGF双抗达到了PFS的主要终点，OS还没有达到终点。如果将来三抗能够大幅度提升疗效，使OS达到终点，这会是一个颠覆性创新。”PD-(L)1和ADC联用的疗效也逐渐被证实。今年ASCO大会阿斯利康公布靶向TROP2的ADC Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗（双联方案或三联方案）一线治疗晚期NSCLC的最新数据，进一步证实在高和低PD-L1表达亚组中均有疗效，且联合治疗的耐受性符合预期。科伦博泰公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗+PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗非鳞NSCLC的Ⅱ期研究数据，确认ORR为59.3%，mDoR为16.5个月，mPFS为15.0个月。 靶向PD-L1的ADC也揭开面纱，辉瑞PF-08046054和宜联生物/复宏汉霖的 HLX43都在ASCO上公布了不错的I期数据，证明了PD-L1 ADC的成药性。 田文志认为，“PD-(L)1单抗与ADC确实是一个不错的选择，早期数据尤其惊艳。但是ADC药物最大的挑战在于毒性，未来就要看PD-(L)1与ADC的组合能否在有效性和安全性上达到一个平衡，保证患者可以持续用药。如果安全性不能保证，就无法达到显著的PFS获益，更不会有OS获益。” -03-和海外对齐认知度 Claudin 18.2作为实体瘤领域的热门治疗靶点，今年已经有很多研究成果，比如信达生物的CLDN18.2 ADC，齐鲁制药 Claudin18.2/CD3 的TCE，传奇生物和科济药业的Claudin18.2 CAR-T等等。 同靶点的布局者基本了解彼此的进度和状态，有的时候研究者也会给药企反馈其他药物的试验情况。“但是在看待这些数据的时候，必须要带着对于疾病领域深入的理解。有的时候信息太多或者是数据太多，不一定会让人更清晰，反而会更困惑。因为一些临床研究统计的患者数据较少，这种时候我们会让数据再飞一会，等待数据更成熟的时候，比如说在二期即将进入三期的阶段，再去重点关注他们的布局。”上述临床研发人士说道。 这一思路可以应用到任何一个赛道。制药行业的modality日新月异，任何热门癌种、适应症、剂型的竞争都很激烈。 这也是大家乐此不疲参加国际大会的原因。身在其中的研发者在彼此了解的过程中也能更准确找到自己的定位，还能触发新的思考。 上述创新企业人士是第一次来ASCO，但此行让她多了一份自信，“我们能想到的、做到的和那些很成熟的公司是一致的，knowledge gap并不大。” 总的来说，2025年ASCO，没有太多意外。 这一方面意味着全球研发者的很多概念得到确证，在理想与现实的博弈中占据上风。 而对中国创新药从业者来说，这意味着，我们的认知水平和研究成果没有落后于人，这会是中国创新药迎来deepseek时刻的开端。 ......欢迎添加作者交流：吴妮：nora4409

CAR-T疗法的天平开始向实体瘤倾斜。近日，科济药业宣布，其自主研发的CAR-T细胞疗法产品舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel）针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验（CT041-ST-01）研究结果，在全球顶级医学期刊《柳叶刀》全文发表，并在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了口头报告。这是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，首次证实靶向CLDN18.2的CAR-T疗法（satri-cel）可让晚期胃癌患者生存期延长44%，为沉寂多年的实体瘤细胞治疗领域投下一枚“深水炸弹”。同日，这项中国研究被选为Nature官网头条，国际医学界为之震动。  科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请，如果一切顺利，这意味着Satri-cel将成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品‌。此前，该产品已经获得了美国FDA的 孤儿药资格和再生医学先进疗法 （RMAT）资格。01同时登上Nature头条和柳叶刀过去八年，CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤等血液瘤领域创造商业神话，全球市场规模从2018年的3.4亿美元飙升至2023年的38.1亿美元，年增速超62%。然而血液瘤仅占癌症的10%，实体瘤才是占据90%市场的“主战场”。  如今，关于CAR-T实体瘤的相关研究正如火如荼，satri-cel只是众多在研管线的冰山一角。根据中信建投证券研报，目前已进入临床试验的CAR-T实体瘤靶点极其丰富，涉及肝癌、结直肠癌、宫颈癌、前列腺癌、肺癌等诸多常见实体肿瘤。但由于实体瘤微环境对CAR-T细胞的浸润和活性构成巨大屏障，此前全球尚无实体瘤CAR-T疗法在随机对照试验中成功。尤其是在胃肠道肿瘤方面，它的高证据等级研究相对较少。晚期胃癌，特别是化疗和靶向治疗多次失败后的患者群体，长期处于“治疗荒漠”。标准三线治疗如阿帕替尼、紫杉醇类或免疫检查点抑制剂，响应率普遍低于15%，多数患者只能被动等待生命终结。科济药业开发的satri-cel正是精准锚定这一靶点。它从患者体内提取T细胞，通过基因工程导入能特异性识别CLDN18.2的嵌合抗原受体（CAR），再回输至患者体内，形成一支精准绞杀肿瘤的“活体药物”大军。这项在中国开展的多中心、开放标签、随机对照II期试验，纳入了156例CLDN18.2阳性、至少经历二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。患者按2:1比例分配至satri-cel组或研究者选择治疗组（TPC组），后者可选用包括阿帕替尼、紫杉醇、纳武利尤单抗等五种标准药物。试验结果远超预期。在意向治疗（ITT）人群中，satri-cel组中位无进展生存期（mPFS）达3.25个月，是对照组1.77个月的近两倍，疾病进展风险骤降63%。更关键的总生存期（OS）数据上，satri-cel组中位OS为7.92个月，显著高于对照组的5.49个月，死亡风险降低超30%。而实际用药人群的数据更具颠覆性。在136例最终接受治疗的患者中，satri-cel组的88例患者mPFS达4.37个月，mOS达8.61个月，较对照组48例患者的1.84个月和5.49个月，分别降低70%疾病进展风险与40%死亡风险。尤其值得注意的是，对照组中20例疾病进展后交叉接受satri-cel治疗的患者，中位OS逆势提升至9.20个月。所有108例接受过satri-cel输注的患者，其9.17个月的中位OS，较未接受者的3.98个月，形成生死鸿沟。 “CT041-ST-01是全球首个针对实体瘤CAR-T疗法的随机对照试验，也是首个证明CAR-T疗效显著优于标准治疗的研究。”该试验的牵头研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授在2025ASCO演讲中强调，satri-cel的突破性数据为“无药可医”的末线胃癌患者带来了真正的生存转机。02通用型CAR-T弥补价格“天堑”此次satri-cel的突破直接撬动了千亿级市场。据悉，全球每年新增胃癌110万例，中国占44%。按当前CAR-T疗法定价（约37万美元/人），即便仅覆盖末线患者，潜在市场规模已达220亿美元。针对实体瘤，科济药业还布局了一款通用型CAR-T候选产品KJ-C2114（靶点未披露）。尽管KJ-C2114尚处于临床前阶段，但通用型CAR-T已经有足够的想象力。毕竟，治疗费用高昂与治疗可及性是横亘在CAR-T治疗领域的两座大山，未来若能实现通用型CAR-T技术的突破，将有望通过标准化生产显著降低成本，惠及更广泛的患者群体。目前国内已上市的六款CAR-T产品定价均在百万元，如复星凯特阿基仑赛120万元/针，药明巨诺瑞基奥仑赛129万元/针。并且其核心痛点在于无法规模化，每份产品仅服务一名患者，且制备失败率高达5-10%，导致大量沉没成本。通用型CAR-T的技术革命直击这一软肋。2024至2025年间，中国生物医药产业在通用型CAR-T（异体CAR-T）领域发起的集体冲锋。科济药业、邦耀生物、优赛诺生物、博生吉等中国企业以前所未有的密度公布技术突破，将曾经“百万一针”的天价抗癌技术，推向工业化量产的新阶段。 科济药业创始人李宗海曾表示：“从一名健康供体获得细胞，单次可制备100人份的CAR-T疗法，人均成本有望比自体降低90%以上。”药融云分析显示，通用型技术可将耗材成本从6万美元降至2000美元，QC费用从3万美元降至1000美元，最终将单份生产成本从9.5万美元压缩至4460美元。2025年初，成都优赛诺的UC101获美国FDA批准开展临床试验，成为首款闯关成功的国产通用型CAR-T产品。几乎同时，科济药业股价半年飙涨197%，资本市场用真金白银投票，宣告细胞治疗进入通用型时代。03产业化竞速：千亿市场的中国方案巨大的技术发展潜力，吸引着越来越多的科学家和企业投身于体内CAR-T的研究和开发。据不完全统计，全球有超过20款管线处于临床前或临床早期，Interius、Umoja、EsoBiotec处于第一梯队。国内也已有多家公司布局体内CAR-T，包括济因生物、远泰生物、先博生物、博生吉、云顶新耀等。截至目前，中国已有超122项CAR-T疗法处于I期临床、75项进入II期、4项推进至III期，临床试验数量超越美国。资本与研发投入呈现井喷态势。今年3月，阿斯利康豪掷70亿元收购体内细胞疗法公司EsoBiotec，彻底点燃行业热情。Capstan、Umoja、Interius等海外biotech竞相推进管线，云顶新耀、科济药业等国内玩家亦加速布局。据预测，2032年全球CAR-T疗法市场规模将达885亿美元，而中国企业的技术路线正赢得国际巨头青睐。罗氏以53亿美元押注长效CAR-T，诺华与Vyriad合作开发体内CAR-T疗法，武田布局诱导多能干细胞衍生CAR-NK平台……在这场全球竞逐中，中国方案的核心竞争力在于全链条创新。 激烈竞争下，头部企业开始构建技术壁垒。传奇生物开发的双靶点BCMA CAR-T结构使癌细胞清除率提升40%；合源生物则拥有独特的CD19 scFv抗体设计，生产成功率达100%。与此同时，企业加速海外布局——西达基奥仑赛在美上市后，2024年上半年销售额突破1.8亿美元，为中国CAR-T出海树立标杆。随着科济药业、亘喜生物等公司赴美开展临床试验，“中美双报”策略正成为行业标配。药渡媒体商务合作媒体公关 | 新闻&会议发稿张经理：18600036371（微信同号）点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！2017年盛夏，范晓虎团队带着西达基奥仑赛早期试验中100%客观缓解率（ORR）的数据，奔赴美国芝加哥的ASCO年会。那一次，传奇生物一战成名。8年后，“传奇”在ASCO续写。这款已获FDA批准上市，商品名为Carvykti的CAR-T疗法，在临床试验中成功延长多发性骨髓瘤患者生存期，中位数达到5年，更有32位患已超5年未复发。这项突破性成果，被业界予以“可能实现临床治愈”的厚望。从创立之初“无人员、无经费、无场地”的“愣头青”，摇身成为全球员工超2000人、在中美欧拥有细胞生产基地、纳斯达克市值一度达140亿美元的“翩翩少年”。在传奇生物成长的这些年，全球治疗方式也经历了多次迭代，最前沿的疗法正不断在临床实践中加以验证。医学奇迹正在发生，Legends Never Die！TONACEA01前所未有迄今为止，已有超过6500名患者接受了Carvykti的治疗。在今年的ASCO会议上，传奇生物公布了CARTITUDE-1研究的最新长期随访数据，其中33% (32/97)的患者在五年或更长时间未出现疾病进展（PFS）。“前所未有”——传奇生物的报告中，难掩对自家药物数据的满意程度。这项研究针对的是那些复发或特别难治的多发性骨髓瘤患者，不仅是惊艳的PFS，在衡量抗癌药疗效的“金标准”——中位总生存期（OS）上，Carvykti的数据也达到了60.7个月，差不多是五年。还没结束，在一项纳入12位病人的小规模研究（微小残留病MRD）的持续观察中，所有受试者不仅五年没进展，体内也未查到残余的肿瘤细胞（MRD阴性），影像检查也未显示疾病迹象。可以说，治疗非常彻底，复发的可能性大大降低。安全性方面，Carvykti与已知的获益-风险特征一致，没有新的严重神经方面的问题。报告特别强调，Carvykti是目前唯一一个在多发性骨髓瘤治疗中，跟标准疗法比起来，能明确看到总生存期获益的CAR-T疗法。在另一项CARTITUDE-4研究中，Carvykti在更早期患者中的探索也令人鼓舞。这是一项III期研究，评估Carvykti治疗只接受过1-3线治疗复发，并且对常用药来那度胺耐药的患者中的效果。结果显示，与标准治疗方案 （泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 [PVd] 或达雷妥尤单抗、泊马度胺、地塞米松 [DPd] ）相比，无论患者是基因风险高，还是发生髓外病变（EMD），或者之前经历过不同治疗线数，Carvykti都显示出了更优的PFS和OS优势。具体来看，对于有EMD的病人，使用Carvykti的中位PFS是13个月，标准方案是4个月；中位OS上，Carvykti组的患者还未达到，标准方案组为16个月。对于经过1-3线药治疗复发的患者，Carvykti组的中位PFS也未达到，标准方案组分别是17个月、12个月、8个月。综上，这是一个让医生用着放心、患者也有信心的长期数据。TONACEA02霸主在传奇生物公布Carvykti最新数据的次日（6月4日），其股价一度涨超13%，达每股32.13美元，6月5日，公司股价依旧维持在31美元附近。然而，在此前一季度报披露时，传奇生物经历过比较大的跌幅。有分析指出，这是因为一季度公司亏损1亿美元，且管理层在业绩会上表示二季度会“温和增长”的表述。据财报，Carvykti在2025年第一季度同比激增超100%至3.69亿美元，即使第二季度“温和增长”，涨幅也会超过100%，预计年内将突破重磅药物门槛（年销售额10亿美元）。至于亏损，实际上公司扣非净亏损只有2700万美元，同比大幅下降。传奇生物管理层已表示，公司力争在2025年达到盈亏平衡，2026年实现全面盈利。截至2024年12月31日，传奇生物拥有2.87亿美元的现金及现金等价物，8.36亿美元的流动存款，足以支撑公司运营至实现长期盈利。上述因素之外，竞品的表现或许也是一个原因。首先是来自韩国Arcellx开发的同类产品Anito-cel（Anitocabtagene Autoleucel），适应症与Carvykti重合。根据Arcellx去年在ASH上披露的数据（II期IMMagine-1研究），疗效还是Carvykti更优。Anito-cel在神经毒性方面有些优势，但需要指出，Anito-cel的临床患者在入组前使用类固醇预处理，且入组排除了CNS（神经毒性）病理异常。此外，这项临床试验是在病情更轻的患者中进行的研究。如今，上述毒性已经可以通过事前筛查预防和事后治疗。目前，业界多表示，Anito-cel更像是个me-too药。提到Carvykti，避不开的另一个竞品是来自BMS的Abecma。这是全球首款获批的抗BCMA CAR-T细胞疗法，在2021年3月首次获批用于治疗至少四种既往不同类型治疗无效或疾病复发的多发性骨髓瘤成人患者。2023 年4月，Abecma成功从四线治疗推进到二线治疗。III期KarMMa-3试验结果显示，中位随访时间18.6个月时，接受Abecma治疗的患者中位PFS为13.3个月。这意味着Abecma可降低51%的疾病进展或死亡风险。ORR部分，接受Abecma治疗的大多数患者（71%）获得缓解，39%获得完全缓解或严格完全缓解，Abecma的中位持续时间为14.8个月。不过，Abecma整体安全性优于Carvykti。虽然Abecma的定价为 41.95万美元，低于Carvykti在美国52.5万美元的定价（在欧洲约为43万美元），但后者的销售显然更多。今年第一季度，Abecma的销售额仅为1.03亿美元，较去年同期增长26%。实际上，凭借优异的疗效，Carvykti的销售额在2023年已反超Abecma，全年斩获约5亿美元，同比上涨276%。Abecma同期销售4.72亿美元，同比增长22%。不过，现阶段Carvykti仍处于供不应求的阶段。据传奇生物的财报，在产能部分，传奇生物计划年末扩产到1万针产能，2027年末达成2万针，Raritan和诺华的产能也将在今年上半年上线。分析师普遍预测，Carvykti在2030年峰值销售额约为70亿美元 。TONACEA03续写传奇CAR-T在血液瘤上极具优势，但在实体瘤上一直难以突破。这次ASCO会议上，传奇生物也展示了公司在实体瘤管线上的新进展，虽然都还是早期，但已显示出不错的苗头。LB1908是一款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法，针对晚期的胃癌、胃食管结合部癌、食管腺癌。CLDN18.2蛋白在很多胃癌、胰腺癌细胞表面高表达，是这几年肿瘤药研发的重点。针对LB1908的I期研究初步结果显示，其在胃食管癌患者中具有可控的安全性和抗肿瘤活性。在最低剂量下，也能看到CAR-T细胞在病人身体里扩增，且有早期抗肿瘤活性迹象。报告特别指出，研究采用了针对性策略，有效减轻了CAR-T攻击正常胃黏膜细胞可能带来的副作用，在保证药效的同时，成功降低了毒性反应。对传奇生物来说，这是往实体瘤CAR-T领域迈出的关键一步。另一项CAR-T细胞疗法是靶向DLL3的LB2102，针对至少接受过一线治疗后复发或难治的小细胞肺癌及大细胞神经内分泌癌患者。DLL3靶点在小细胞肺癌这类神经内分泌肿瘤上比较多，传奇生物给这款产品配了一件“dnTGFβRII装甲”，用于帮助CAR-T细胞顶住实体瘤环境中的其他干扰，更好地定位肿瘤细胞并进行查杀。LB2102在试验中表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。而且在剂量更高的患者身上，观察到了“令人鼓舞”的疗效苗头，似乎剂量越大效果越好，并且临床反应似乎与CAR-T细胞扩增相关。值得一提的是，关于这款产品，传奇生物在2023年11月，已与诺华达成独家全球许可协议。后续开发将由诺华接手，传奇生物只负责I期临床试验。传奇生物管线，图源：官网从2014年南京一间实验室起步，到2024年手握全球最优多发性骨髓瘤BCMA CAR-T疗法，去年更是传出估值或达150亿美元的潜在并购要约，传奇生物十年征程的意义远超商业成功。中国创新药企正在全球医药创新领域从参与者走向主导者，期待“癌症治愈”也能从愿景走向临床实践。参考文章：1、传奇生物在2025年ASCO年会上公布Carvykti®治疗多发性骨髓瘤突破性的五年生存数据；传奇生物2、降低51%疾病进展或死亡风险！BCMA CAR-T公布首个III期结果；医药魔法Info