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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-15 |
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在研机构- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段无进展 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
在研机构- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段无进展 |
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评价在中国晚期实体瘤患者中给予注射用Lurbinectedin(PM01183)单药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I期临床研究
评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM01183单药的安全性和耐受性,确定PM01183单药的剂量限制性毒性(DLT)和推荐剂量(RD)。
评估在小细胞肺癌二线患者中给予PM01183单药在推荐剂量下的初步临床疗效。
评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM01183单药的药代动力学(PK)特征。
比较新型醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg与已上市对照药物注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg对睾酮抑制作用的研究
主要目标 通过药效学参数比较在健康受试者中新型醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg和注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg的睾酮抑制作用,比较两组受试者4周末血清睾丸酮达到去势水平比率。 次要目标 评价醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg的安全性和耐受性;评价醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg的血药代动力学参数。
Efficacy and Safety of a New Leuprolide Acetate 22.5 mg Depot Formulation in the Treatment of Prostate Cancer
Some patients with prostate cancer benefit from androgen deprivation therapy which reduces levels of testosterone. Leuprolide is a synthetic Luteinizing hormone releasing hormone (LHRH) analogue which upon administration can decrease testosterone levels to ≤0.5 ng/mL. Leuprolide Acetate 22.5 mg Depot is a microencapsulated formulation of leuprolide which is released slowly over time and effectively reduces testosterone levels in many patients to ≤0.5 ng/mL for up to three months. In this study Leuprolide acetate 22.5 mg Depot will be administered by intramuscular injection twice over a period of 6 months. The proportion of patients with testosterone ≤0.5 ng/mL evaluated over a period of 168 days.
100 项与 GP Pharm SA 相关的临床结果
0 项与 GP Pharm SA 相关的专利(医药)
100 项与 GP Pharm SA 相关的药物交易
100 项与 GP Pharm SA 相关的转化医学