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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-01-23 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2010-04-16 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-11-25 |
一项在中国健康受试者中进行的Dotinurad单次和多次给药的药代动力学研究
主要目的 在中国健康男性和女性受试者中,评价dotinurad单次和多次口服给药后的药代动力学(PK).
一项Dotinurad(4 mg)对比非布司他(40 mg)治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲研究
主要目的
在中国痛风受试者中,第24周达到血清尿酸(SUA)水平≤6.0 mg/dL的受试者比例方面,比较dotinurad 4 mg和非布司他40 mg的疗效。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床3期研究评价Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性
验证Lemborexant治疗中国失眠障碍受试者的疗效和安全性。
其中主要目的是使用多导睡眠监测(PSG)验证,在失眠障碍受试者接受治疗1个月后,通过持续入睡潜伏期(LPS)评估客观入睡时间,lemborexant 10 mg(LEM10)优于安慰剂(PBO)。其他目的包括在失眠障碍受试者接受治疗1个月后,通过睡眠参数(入睡时间,睡眠效率,入睡后觉醒时间)评估,lemborexant 10 mg(LEM10)与安慰剂(PBO)的对比。同时评估Lemborexant对失眠障碍受试者睡眠的影响以及安全性。
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跨国药企在中国重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
西门子医疗
西门子(深圳)磁共振有限公司全新高端医疗设备研发制造基地项目奠基,总投资超10亿人民币,占地面积63000平方米,建筑面积将达98000平方米,预计最迟2027年底投产。新基地位于西丽湖国际科教城规划范围内,将承担血管造影设备和磁共振核心零部件的研发生产功能,包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体。建成后,新基地与现基地共同构成西门子医疗(深圳)创新产业园。届时,西门子医疗(Siemens Healthineers)深圳基地的总体规模将达到现在的三倍。
GE医疗
GE医疗精准医疗国产化实践基地暨GE医疗中国先进制造中心授牌仪式1月15日在成都高新区举行。该项目位于成都天府国际生物城,是GE医疗在中国西部打造精准医疗产业集群的又一动作。根据规划,GE医疗下一步计划在川加强人才、技术、规模的投入,将产线从回旋加速器拓展至整个核医学影像链,并加速建设制造中心、供应链中心等项目,进一步推广GE医疗先进制造技术在精准医疗产业链中的应用,打造GE医疗供应链生态圈。
保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚(BioDuro)宣布,其位于中国上海张江研发中心的全自动固相肽合成放大实验室正式启用。新的实验室进一步增强了公司的多肽合成能力,以满足全球合作伙伴对高效和可扩展性的多肽开发日益增长的需求。新的公斤级多肽实验室配备了全自动固相肽合成仪、裂解仪和冻干设备,支持高达800毫摩尔的多肽固相合成。它可以支持多种多肽的合成及纯化服务,包括线性多肽、环状多肽和偶联肽(PDC)等。
雅培雅培中国区总经理王怡亲(Linda Wang)向员工宣布一项组织架构的调整:自1月15日起,将CPU事业部和GI事业部合并为全新的Gen Med事业部。雅培也宣布任命新组织架构下的相关管理人员,Gen Med事业部全国销售总监由现CPU事业部总监刘玉娟担任,刘玉娟仍作为雅培EPD中国管理团队成员。Gen Med事业部市场总监由现GI事业部总监杨青担任,同时,杨青也是仍作为雅培EPD中国管理团队成员。
卫材
1月11日,西安交通大学药学院主办的“卫材中国奖教学金”颁奖仪式举行。此次奖教学金由卫材中国捐赠,旨在支持药学教育事业的发展,激励优秀师生积极进取,为人类的健康事业贡献力量。自2023年起,卫材中国将连续5年在西安交通大学药学院设立“卫材中国奖教学金”,每年捐赠5万元,西安交通大学药学院“卫材中国奖教学金”将惠及65名优秀的西安交大教师和学生。目前,卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金。
默沙东
默沙东举办的“和合共生,健康共护”四价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会在北京、上海、广州同时进行,并启动了由新华网发起、默沙东中国支持的“HPV男女共防计划”,未来将在全国范围内通过强化宣传HPV相关知识教育、解答大众误区等多维度健康科普活动,以期在全国范围内提升男性对HPV感染的科普认知,呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识,助力共建HPV感染预防新生态。
美纳里尼1月12日第十六届健康中国论坛在北京启幕。美纳里尼中国首席执行官陈家麟受邀出席,发表了以“创新服务患者 打造高品质健康体验”为主题的主旨演讲。随着“双通道”政策、分级诊疗、医保统筹等多项医改举措落地,越来越多的优质原研药品得以走进院外市场,为患者提供了更加便捷、丰富的用药选择。美纳里尼在深耕市场十余年的观察与实践中发现,高品质原研进口药品面临着巨大的市场需求,而如何便捷、高效地满足这一需求,并有能力提供整合的医疗资源和优质的服务,已成为提升患者健康服务质量的关键所在。
产业动态
利奥中国和九州通集团全资子公司全擎健康正式签署战略合作协议。利奥中国将凭借其在皮肤科领域的深耕细作和丰富的产品线,为全擎健康提供原研产品和技术支持;而全擎健康则将依托其强大的渠道网络和数字化营销能力,助力利奥中国的产品更好地进入线下零售市场,提升产品的市场覆盖率和品牌影响力。
先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与艾伯维(AbbVie)宣布,双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。SIM0500是一款人源化三特异性抗体,由先声再明通过其专有的T细胞接合器多特异性抗体技术平台开发。根据该协议条款,先声再明将从艾伯维收取首付款,以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。
复星医药子公司复宏汉霖宣布与Abbott签署许可协议,授予其在69个新兴市场国家和地区独家或半独家开发和商业化公司自主开发的四款生物类似药和一款生物创新药,协议覆盖亚洲、拉丁美洲和加勒比海地区及中东北非。该许可协议是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作的基础上进一步深化。预计到2027年,第一批分子候选物将上市,其余产品待完成临床开发和注册。
强生旗下创新治疗药物博珂 (厄达替尼片)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
默沙东其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。
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看点
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本周,第十一批国采有新消息,国家级“药企合规”发布,生物药国采启动在即;药品市场迎变局,22个中成药集采来袭,123个药品降价了,24个药品触发预警;研发新进展,国产1类新药大爆发,河南药企拿下重磅首仿;企业大新闻,恒瑞、和黄等上榜2025中国杰出雇主榜单,“麻醉一哥”拟易主百年央企,“研发一哥”连年亏损后将盈利……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
米内一周TOP榜
米内数据
25个中成药贴膏剂火热!5亿独家产品领跑
277个西药火了!国产注射剂飙涨721%
15个中成药厉害!华润三九、康缘猛攻新药
国产1类新药大爆发!40个新品登场
药企动态
华海药业开挂了!3大爆款猛涨超100%
齐鲁1类新药来袭,抢攻800亿市场
国药集团入局8亿抗贫血制剂
4亿抗菌药,华润双鹤过评了
最新消息!第11批国采、国谈、反腐......
1月17日,国家医保局召开新闻发布会,涉及集采、国谈、医保基金、反腐、信用评价、价格治理、DRG、丙类目录等诸多事宜。集采方面,国家层面将在上半年开展第十一批药品集采,下半年开展第六批高值医用耗材集采,并将适时启动新一批药品集采,地方层面预计开展20个左右的联盟采购。预计到2025年年底,国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右;医保目录调整方面,时间会适当提前,预计4月1号开始申报,争取9月份完成,丙类目录预计年内出第一版;医保基金方面,2024年全国共追回医保基金275亿元,查实欺诈骗保机构2008家,联合公安机关侦办医保案件3018起,抓获犯罪嫌疑人10741名。(米内网整理)
9大场景!国家级“药企合规”发布
1月14日,国家市场监管总局正式发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》(以下简称《指引》)。《指引》汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点。对医药企业的经营行为,划分“应当、可以、建议、倡导”4个档次进行规范提示;对医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度,划分为“禁止、避免、关注”3个档次进行分类规制。(国家市场监管总局)创新点:1、贴近行业实际,注重具象化描述和实操性指导;2、风险分级列举,引导企业正确辨识风险层级;3、完善风险处置,帮助企业有效实现风险防控。
三甲医院“一把手”落马
1月13日,据江西省纪委监委网站消息,南昌市人民医院原党委副书记、院长黄科棣严重违纪违法被开除党籍和公职。经查,黄科棣违规收受礼品礼金,接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游安排,向从事公务人员赠送明显超出正常礼尚往来的礼品礼金;在职工录用中利用职权为他人谋取利益;将应当由本人支付的费用由他人支付,长期占用公物进行营利;违规向企业摊派费用;任性用权,违规干预医疗项目采购等。(江西省纪委监委)
千亿市场迎利好!系列政策举措出台在即
1月13日,国家医保局发文,为进一步加大对创新药的支持力度,国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措,包括:将着力完善“1+3+N”多层次保障体系,拓宽创新药支付渠道;探索建立丙类药品目录,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任;优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率;持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品,稳定企业预期;推动定点医疗机构和零售药店做好药品配备,鼓励创新药临床应用等。(国家医保局)米内数据:按平均零售价计,2019年中国公立医疗机构终端(院内市场)药品销售额达13000亿元,其中大致包含创新药1000亿元、仿制药及原研药9000亿元、中药及其他3000亿元。在医药、医保、医疗“三医联动”政策影响下,预计院内市场将以每年1%-2%的复合增长率增长至2029年的约14000亿元,其中创新药将从原先的1000亿元增长至4500亿元,仿制药及原研药将由9000亿元减少至6000亿元,中药和其他由3000亿元略微增长至3500亿元。
1月14日,安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署,其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。据统计,目前国内原研+生物类似药获批企业数达3家及以上的单抗药物有贝伐珠单抗注射液(13家)、阿达木单抗注射液(8家)、注射用曲妥珠单抗(6家)、利妥昔单抗注射液(5家)、注射用英夫利西单抗(5家)、地舒单抗注射液(5家)、托珠单抗注射液(5家)、帕妥珠单抗注射液(3家)等。(米内网整理)米内数据:在2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中,贝伐珠单抗注射液销售额超过100亿元,注射用曲妥珠单抗超过70亿元,利妥昔单抗注射液超过50亿元。
22个中成药集采来袭
1月15日,黄山市医保局发布通知,公布安徽省2024年中成药集采申报企业相关数据信息,包括申报企业信息、申报产品信息、企业关联关系、其他技术指标得分表、医疗机构覆盖数量和申报企业药品服用总天数、同采购组A/B竞争单元、报价代表品相关数据、申报企业产品供应清单及基准价格等。此次集采纳入12个采购组22个品种,均为口服药品。规则上与湖北牵头的第三批全国中成药集采类似,多家中选,分单元竞争,采取“价格指标+技术指标”综合评价体系,综合得分相同再按降幅等依据进一步排序。(米内网整理)
最高降幅96%!123个药降价了
1月16日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,公示部分药品降价情况,公示期为2025年1月16日至1月20日。经梳理,123个药品(以序号计)在列,与联动参考价格相比,57个药品降幅达两位数,其中,苏州第三制药厂的利伐沙班片(10mg)、四川百利药业的阿奇霉素颗粒(0.125g)及消旋卡多曲颗粒(10mg)降幅均超过90%。(米内网整理)
价格过高!24个药品触发预警
1月13日,江苏省医保局公布《2024年第四十七批药品预警情况》,24个药品(以序号计)被点名。其中,14个药品价格高于已挂网最高价但不足2倍触发黄色预警,10个药品价格高于已挂网最高价2倍(含)-10倍不等,分别触发“红一星”“红二星”预警,约谈相关企业,提醒医疗机构谨慎采购。此外,暂无药品因触发10倍及以上“红三星”预警而被暂停挂网。(江苏省医保局)
国产1类新药大爆发!石药、以岭......
1月16日,国家药监局发文,于近日批准上海英派药业的塞纳帕利胶囊(PARP抑制剂)、奥赛康的利厄替尼片(第三代EGFR-TKI)、以岭药业的芪防鼻通片(中药1.1类新药)上市;1月13日,国家药监局官网显示,石药的普卢格列汀片(DPP-4抑制剂)、恒瑞的注射用瑞卡西单抗(超长效PCSK9单抗)首次获批上市。(米内网整理)米内数据:5款国产1类新药中,有2款抗肿瘤药,1款糖尿病用药,1款血脂调节剂,1款鼻炎中成药。2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)、糖尿病用药(化+生)、血脂调节剂(化+生)销售额分别超过1400亿元、600亿元、200亿元。
儿童用药!河南药企拿下重磅首仿
1月13日,国家药监局官网显示,河南中帅药业申报的3类仿制药盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批生产,为国内首仿+首家过评。这是一种中枢神经兴奋剂,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)。2023年9月,该药以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由纳入优先审评。(米内网整理)
118亿!“麻醉一哥”拟易主百年央企
历时3个多月后,人福医药控股股东重整事项终于有了新进展。1月16日,人福医药公告称,公司控股股东当代科技已签署重整投资协议,招商创科成为重整投资人,拟投资总额118亿元,未来将合计控制当代科技所持有人福医药23.7%的股票表决权,进而成为人福医药新的控股股东。(公司公告)
米内数据:
近年来在中国三大终端六大市场麻醉剂集团排名中,人福医药稳居首位,且市场份额逐年递增,由2019年的约24%提升至2024上半年的约35%。
转折点!百济神州连年亏损后将盈利
1月14日,百济神州公告称,预计将实现2025年全年经营利润为正(营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和)。2017年至2024前三季度,百济神州累计亏损近600亿元,这是公司首次发出“要赚钱”的预测,两款自研产品BTK抑制剂泽布替尼和PD-1单抗替雷利珠单抗为公司营收主力。(新京报)
业内观点:
这证明了中国创新药企业可以依靠产品商业化实现盈利,对中国创新药产业有具体的现实意义。
恒瑞、和黄......入选2025年中国杰出雇主榜单
1月16日,杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)发布了2025年中国杰出雇主榜单,来自全行业不同领域的156家企业上榜,包括雅培中国、爱尔康(中国)、安斯泰来中国、阿斯利康中国、贝朗中国、拜耳中国、勃林格殷格翰中国、百时美施贵宝中国、博莱科中国、日健中外制药、卫材(中国)、礼来、费森尤斯卡比中国、葛兰素史克、和黄医药、恒瑞医药、强生中国、协和麒麟(中国)、默沙东中国、诺华中国、诺和诺德中国、辉瑞中国、罗氏中国、赛诺菲、武田中国、上药天普、药明康德等药企。(米内网整理)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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西安
2025年1月17日
/美通社/ -- 2025年1月11日,西安交通大学药学院主办的"卫材中国奖教学金"颁奖仪式在西安交大药学院隆重举行。此次奖教学金由卫材(中国)药业有限公司(以下简称"卫材中国")捐赠,旨在支持药学教育事业的发展,激励优秀师生积极进取,为人类的健康事业贡献力量。卫材(中国)药业有限公司高级大区经理雷志勇、西安交通大学药学院院长王嗣芩、书记张彦民、副院长方宇以及获奖教师和获奖学生代表出席了此次颁奖仪式。
自2023年起,卫材中国将连续5年在西安交通大学药学院设立"卫材中国奖教学金",每年捐赠5万元,西安交通大学药学院"卫材中国奖教学金"将惠及65名优秀的西安交大教师和学生。
颁奖仪式上,雷志勇经理详细介绍了卫材中国的
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(human health care)理念,即"关心人类健康"。他强调,卫材中国一直将提升人类健康水平作为企业的宗旨,深知医学教育对于培养未来医学人才的重要性。因此,卫材中国致力于与中国各大医学院校合作,通过设立奖教学金、开展科研项目等方式,支持医学教育事业的发展,为社会培养更多优秀的医药学专业人才。
王嗣芩对卫材中国的慷慨捐赠表示衷心的感谢。她鼓励学生们要勇于担当、敢于创新,将所学知识应用于实践中,为人类的健康事业贡献自己的力量。她希望学生们能够珍惜与卫材中国这样的优秀企业合作的机会,积极投身医学教育事业,为中国的医药事业做出更大的贡献。
目前,卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金,卫材中国将继续秉持"
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的企业理念,为中国医学教育事业的发展贡献更多的力量。
编号:ECN-2025-0005
100 项与 卫材(中国)药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 卫材(中国)药业有限公司 相关的转化医学