Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co. Ltd.

「  本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条石药GPC3靶向融合蛋白获批临床。石药集团开发的双特异性融合蛋白药物JMT106获FDA临床许可，拟开发用于治疗GPC3阳性的实体瘤。JMT106是以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞，同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。临床前研究显示，JMT106在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用，并具有良好的安全性。国内药讯1.BMS心肌病新药落地博鳌。百时美施贵宝开发的心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰（Mavacamten）获得海南省药监局批准，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用，治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者。在临床研究中，mavacamten可降低心壁应激的生物标志物，减轻过度的心肌收缩力，减少LVOT梯度和增加舒张顺应性。此前，该新药用于oHCM的上市申请已被NMPA纳入优先审评。2.齐鲁雷珠单抗注射液获欧盟批准上市。齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市。该产品原研药为罗氏/诺华的Lucentis（雷珠单抗），用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和DME伴有糖尿病性视网膜病变、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损害等。该品种目前正接受CDE的监管审查，有望成为Lucentis首仿获批上市。3.和其瑞PRLR单抗雄秃早期临床积极。和其瑞医药从拜耳引进的泌乳素受体（PRLR）靶向单抗HMI-115在治疗雄激素性脱发的Ⅰb期临床获积极结果。与基线相比，HMI-115治疗使男性患者的平均目标区域非毳毛数量显著增加，每平方厘米增加了14根；药物具有良好的安全性和耐受性。目前，HMI-115针对子宫内膜异位症和雄激素型秃发的两个适应症均已获得FDA和NMPA批准开展Ⅱ期临床试验。4.科济GPC3靶向CAR-T获批肝癌临床。科济药业“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液”获国家药监局临床许可，适应症为“手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌（HCC）”。在治疗GPC3阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床中，有1例晚期肝细胞癌患者接受GPC3 CAR-T细胞与多靶点激酶抑制剂索拉非尼联合治疗后获得完全缓解（CR）并维持超过24个月。5.海思科镇痛药报中枢神经痛IND。海思科1类化药HSK16149胶囊的新适应症临床试验申请获CDE受理，拟针对“中枢神经病理性疼痛”开展临床研究。HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药，属于普瑞巴林的me-better药物，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点。目前该新药用于治疗糖尿病周围神经痛、以及带状疱疹后遗神经痛的两个NDA申请均正在接受CDE监管审查。6.BioNTech与药明生物达成研发合作。药明生物与BioNTech达成一项研究服务协议，利用其专利技术平台，针对BioNTech所选靶点，合作开发两款新一代候选抗体药物。根据协议，药明生物将获得2000万美元首付款，药物研究、开发、注册和商业化里程碑潜在付款以及产品分级销售提成。此前，BioNTech相继与昂科免疫、映恩生物、道尔生物、普米斯、宜联生物和药明生物达成协议，引进多款单抗、双抗和ADC的开发和商业化权益。7.复星凯特CAR-T将按疗效价值支付。1月11日，复星凯特宣布其CAR-T产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达，Yescarta）推出按疗效价值支付计划，符合条件的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者使用奕凯达治疗后（国内定价为120万元一针），如果没有达到完全缓解，将获得最高人民币60万元的返还。奕凯达是中国获批的首个CAR-T，靶向CD19跨膜蛋白，目前已获批用于二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL患者，以及二线治疗LBCL患者。国际药讯1.AD痴呆AI测试软件获FDA批准上市。FDA批准Darmiyan公司开发、用于预测遗忘型轻度认知障碍（aMCI）患者是否可能进展为阿尔茨海默病痴呆的“first-in-class”临床测试软件BrainSee上市。BrainSee结合了标准的临床颅脑磁共振成像（MRI）和医学人工智能（AI）认知评估，能够生成客观评分，用于预测患者在未来5年内从aMCI发展为阿尔茨海默痴呆的可能性。2.自体BCMA CAR-T治疗自免病Ⅱ期数据积极。Cartesian公司靶向BCMA的mRNA工程化嵌合抗原受体T细胞疗法（mRNA CAR-T）Descartes-08，在治疗全身性重症肌无力（MG）的Ⅱa期临床获积极数据。第12个月随访结果显示，7例患者中有5例患者获得临床缓解，包括MG综合、MG日常生活活动、定量MG评分和生活质量等指标持续改善；Descartes-08可在门诊环境中输注，无需淋巴细胞清除化疗；随访期间，Descartes-08耐受性良好。3.Elicio公司KRAS免疫疗法早期临床积极。Elicio公司靶向7种KRAS突变体（mKRAS）的AMP KRAS免疫疗法ELI-002在治疗具高复发风险胰腺癌和结直肠癌患者的Ⅰ期临床获积极结果。中位随访为8.5个月时，可评估患者（25例）中有84%的患者观察到KRAS突变体特异性T细胞应答，84%的患者观察到肿瘤生物标志物应答，24%患者实现生物标志物清除；中位无复发生存期（RFS）达到16.33个月。此外，ELI-002总体耐受性良好。4.全球首款DMD基因疗法上市半年大卖14亿。Sarepta公司在JPM大会上公布其用于治疗4-5岁杜氏肌营养不良（DMD）患者的一次性基因疗法Elevidys（SRP-9001）上市后半年销售总额达到2亿美元（约14.3亿人民币）。由于销售数字“远远超过”华尔街分析师对Elevidys的预测，该公司股价近期上涨25%。目前，Sarepta公司已向FDA提交Elevidys用于治疗4-7岁杜DMD患者的sBLA申请，如获批扩大适应症范围，分析师预测其销售额或将达到40亿美元。5.BI联合3T Biosciences开发创新肿瘤免疫疗法。勃林格殷格翰与3T Biosciences公司达成一项新的合作许可协议，利用后者AI药物发现平台3T-TRACE，针对勃林格殷格翰提供的源自患者的T细胞受体（TCR）数据，合作开发创新靶向抗肿瘤免疫疗法。根据协议，3T公司将获得预付款和研发费用，以及药物发现、临床前、临床、注册和商业里程碑潜在付款，总交易金额达到5.385亿美元。6.波士顿科学收购医疗技术公司Axonics。波士顿科学公司宣布收购Axonics公司并获得该公司用于治疗膀胱和肠道功能障碍的神经刺激新型产品Axonics R20™和Axonics F15™系统。Axonics R20是一种可充电骶神经调节（SNM）设备，已在2023年1月获得FDA批准上市，应用于膀胱过度活动症（OAB）和大便失禁患者的微创治疗手术。Axonics R20可通过向骶神经发送温和的电脉冲信号，调节膀胱的神经反射。医药热点1.邹建军出任君实生物CEO。1月12日，君实生物发布公告，聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官，负责主持公司全面工作。由于岗位调整，原君实生物总经理兼首席执行官NING LI（李宁）先生将担任君实生物副董事长及全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司董事长，负责公司海外业务。此前（2022年4月-2024年1月），邹建军担任君实生物副总经理兼全球研发总裁。在加入君实之前（2015年9月-2022年4月），邹建军在恒瑞医药担任首席医学官、副总经理。2.北京朝阳医院周末开放胃肠镜检查。近日，为进一步提高诊疗效率、满足患者需求，缩短患者等待时间，北京朝阳医院消化内科内镜中心与麻醉科积极开展周末诊疗服务，消化内科医护人员与麻醉医师一起周末出诊做无痛胃肠镜检查，增加无痛化诊疗频次，提高患者舒适度。患者可以通过线上线下两种方式进行预约，预约后等待时间约为一周左右。3.AI医生助理提高看病效率。浙江大学医学院附属邵逸夫医院大运河院区近日启动试运行时引入AI医生助理。患者可以通过扫描院区内展板上的二维码，使用微信小程序“邵医智慧门诊”，根据页面提示完成病情录入，生成预问诊病历，方便医生提前了解病史。浙大邵逸夫医院大运河院区在试运行期间，还将进一步扩大AI医生助理的应用范围，为探索AI赋能医学领域提供更多经验。评审动态  1. CDE新药受理情况（01月15日) 2. FDA新药获批情况（北美01月12日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.52%涨幅前三     跌幅前三绿康生化+10.02%  欧康医药-6.67%通化金马 +7.42%  生 物 谷 -5.87%振东制药+6.28%  三元基因-5.50%[健友股份]公司子公司健进制药有限公司产品获得美国食品药品监督管理局的ANDA批准，具体产品为50mg/10 mL和100 mg/20 mL(5mg/mL)的奥沙利铂注射液。[复星医药]公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意XH-S004片用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的临床试验批准。[康希诺]康希诺生物股份公司的重组脊髓灰质炎疫苗已在澳大利亚启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

全国首次干扰素集采，由江西医保局于上周发布了《关于干扰素省际联盟集中带量采购文件的政策解读》，集采正式文件《干扰素省际联盟集中带量采购公告（第1号）》也已于11月2号公布。本次集采由江西省牵头，涉及除广东、江苏、云南以外的全国28个省份，堪称“小国采”。截至目前，化药、中药（中成药、中药饮片、中药配方颗粒）都已进行过覆盖全国或接近全国范围的大面积集采，唯有除胰岛素（第六批国采）外的生物药尚未进行全国范围的集采，本次由江西牵头的28个省联盟生物药干扰素集采自然倍受关注。本次集采共涉及8个剂型、15个品种、43个规格，报量3,044万片/万粒/万支/万瓶，采购额13.09亿元（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价格计）。01行业现状根据半衰期长短，干扰素又分为短效干扰素和长效干扰素，据《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告（2022-2029年）》数据，2020年，我国干扰素市场规模为32.3亿元，其中，短效干扰素22.31亿元（占69%）、长效干扰素9.99亿元（31%）。我国已上市的短效干扰素主要有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a和重组人干扰素α2b，长效干扰素主要有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b等。其中，最知名的是北京三元基因药业用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤重组人基因工程α1b干扰素（运德素®），是中国第一个具有独立知识产权的基因工程一类新药。02集采规则    一、采购周期：4年二、报价：不高于省级或省际联盟集采最低中选价。三、中选规则1、申报企业＞3家：按价格从低到高排名，前70%拟中选。2、申报企业2家或1家：满足以下条件之一即可拟中选：（1）降幅≥3家品种拟中选评价降幅*0.5注：注册分类是生物制品一类的系数是0.4，注册分类是二类的系数为0.45；（2）不符合条件1的，则将报价降幅从高到低排序，排名前60%的拟中选；（3）首次报价不满足以上条件的，可以二次报价，符合条件1可拟中选。四、中选价格调整根据执行一个采购年度的实际采购量与“上一个采购年度”的“年化实际采购量”的比值（Q值）调整中选价格，中选企业还需上报中选品种经第三方审计的归属净利润和归属净利润增长率，即中选产品获利多的还得再降价。03品种一、采购量本次集采15个品种的首年约定采购量计算基数为3,044万片/万粒/万支/万瓶，其中，人干扰素a1b（注射剂）采购量最大。其中，采购量＞500万片/万粒/万支/万瓶的有3个品种，即人干扰素a1b（注射剂，777万瓶）、人干扰素a2b(阴道泡腾胶囊，515万粒)、人干扰素a2b（阴道泡腾片，506万片），上述3个品种采购量合计1,798万片/万粒/万支/万瓶，占了总采购量的59%。采购量＞200万片/万粒/万支/万瓶的有3个品种，即人干扰素a2b（注射剂，302万瓶）、人干扰素a2b（凝胶剂，296万支）、人干扰素a2b（喷雾剂，255万支）。   采购量最少的是人干扰素a2a（软膏剂），只有546支。（详见图一）二、采购额本次集采总采购额为13.09亿元（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价格计），其中，聚乙二醇干扰素a-2b（注射剂）采购额最大。采购额＞2亿元的有3个品种，即聚乙二醇干扰素a-2b（注射剂，3.95亿元），人干扰素a2b（阴道泡腾片，2.23亿元）、人干扰素a1b（注射剂，2.07亿元），上述3个品种合计采购额8.25亿元，占了总采购额的63%。采购额＞1亿元的有2个品种，即人干扰素a2b（凝胶剂，1.29亿元）、人干扰素a2b（喷雾剂，1.09亿元）；采购额＞7,000万元的有2个品种，即人干扰素a2b（注射剂，9,504万元）、人干扰素a2b（阴道泡腾胶囊，7,701万元）；采购额最小的是人干扰素a2a（软膏剂），只有2,195元。（详见图二）    04省份下面再将各省份采购量和采购额进行排名。一、采购量本次集采首年约定采购量计算基数最大的省份是四川省。采购量＞200万片/万粒/万支/万瓶的有5个省，即四川、浙江、重庆、山东和陕西，采购量分别为269、235、233、207、203万片/万粒/万支/万瓶，上述5省采购量合计1,148万片/万粒/万支/万瓶，占了总采购量的38%。采购量最少的是西藏，采购量只有7,378片/粒/支/瓶。本次集采的牵头单位江西省，采购量为123万片/万粒/万支/万瓶，位居第12位。（详见图三）    二、采购额本次集采采购额（按首年约定采购量计算基数*最高有效申报价格计）最大的是四川省。采购额＞1亿元的有4个省，即四川（1.13亿元）、山东（1.05亿元）、福建（1.05亿元）、北京（1.02亿元），上述4省份合计采购额4.25亿元，占了总采购额的1/3。采购额＞6,000万元的有5个省，即湖北（7,416万元）、重庆（7,091万元）、湖南（6,844万元）、浙江（6,585万元）、陕西（6,302万元）。采购额＞5,000万元的有3个省，即安徽（5,717万元）、河北（5,499万元）、辽宁（5,333万元）。采购额最小的也是西藏，采购额只有46万元。牵头单位江西省，采购额为4017万元，位居第15位。（详见图四）    本次集采将对干扰素的现有市场格局产生一定影响。   END特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条科笛非那雄胺喷雾剂Ⅲ期临床积极。科笛集团从Polichem公司引进的外用非那雄胺喷雾剂CU-40102在治疗中国男性雄激素性脱发的Ⅲ期临床达到主要和关键次要终点。与安慰剂相比，CU-40102治疗组24周时患者的顶部秃发目标区域内的总毛发计数及终毛计数的统计具有显著性改善，且药物耐受性良好。同日，科笛集团还公布外用4%米诺环素泡沫剂CU-10201治疗非结节性中重度寻常痤疮的Ⅲ期临床积极结果。国内药讯1.舒泰神C5a抗体拟纳入突破性品种。舒泰神1类生物药BDB-001注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）。BDB-001是一款C5a靶向抗体，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，抑制炎症级联反应，从而控制炎症进一步发展。2.迪哲JAK1抑制剂淋巴瘤I期临床积极。迪哲医药JAK1抑制剂戈利昔替尼在ASH年会上公布用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的国际I期临床（JACKPOT8的B部分）积极结果。经独立影像评估委员会（IRC）评估，戈利昔替尼单药治疗达到44.3%的客观缓解率（ORR）；中位DoR长达20.7个月；中位PFS为5.6个月；药物安全可控。该项试验研究成果同时刊登在《柳叶刀·肿瘤学》。3.来凯AKT抑制剂乳腺癌早期临床积极。来凯医药AKT抑制剂afuresertib在SABCS2023年会上公布用于治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的Ⅰb期研究积极结果。中位随访为11个月时，afuresertib联合氟维司群的总体缓解率（ORR）为30%，疾病控制率（DCR）为80%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月；在中国队列中，确认的ORR为29.4%，DCR为82.4%，中位PFS为7.3个月。此外，药物整体安全性可控。4.康宁杰瑞HER2双抗ADC获批临床。康宁杰瑞皮下注射HER2双特异性抗体偶联药物JSKN033获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验（JSKN033-101），拟评估JSKN033在HER2表达晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步有效性，并确定最大耐受剂量（MTD），以及Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。Ⅱ期剂量扩展阶段将评估JSKN033治疗HER2表达消化道肿瘤的潜力。5.普方PTK7靶向ADC药物报IND。普方生物1类生物制品注射用PRO1107的临床申请获CDE受理。PRO1107是一款靶向蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）的ADC药物，由PTK7抗体与ProfoundBio的新型亲水性MMAE连接物LD343偶联，DAR值为8。在临床前研究中，PRO1107已显示出广泛的抗肿瘤活性和良好的安全性。普方生物计划明年初在美国开展PRO1107的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。6.联拓拒绝Concentra公司收购提案。12月7日，联拓生物董事会一致拒绝Concentra以每股4.30美元加或有价值权利的主动收购报价，该公司认为“该提案低估了联拓的价值，不符合联拓生物和其股东的最佳利益”。Concentra的收购提案包括以每股4.30美元现金加上一项或有价值权利（CRV），获得联拓生物任何项目净收益的80%，并要求在交割时，联拓生物保证账上有不少于5.15亿美元现金及现金等价物。国际药讯1.PPARα/δ双重激动剂获优先审评资格。Ipsen与GENFIT公司开发的PPARα/δ激动剂Elafibranor的上市申请获FDA受理，用于二线治疗罕见胆汁淤积性肝病原发性胆汁性肝硬化（PBC）。FDA同时授予其优先审评资格，PDUFA日期为明年6月。在Ⅲ期ELATIVE试验中，与安慰剂相比，elafibranor（80mg）组第52周时达到生化应答的患者比例显著更高（51%vs4%，P<0.001）。该新药也正接受欧洲EMA和英国MHRA的监管审查。2.诺华CDK4/6抑制剂早期乳癌Ⅲ期临床积极。诺华CDK4/6抑制剂ribociclib联合内分泌治疗（ET）用于HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的III期NATALEE研究最新结果积极。与ET方案相比，ribociclib联合治疗降低患者的疾病复发风险25.1% (HR=0.749; 95%CI：0.628, 0.892; p=0.0006) ；药物安全性与之前报告一致。诺华已向欧洲药品管理局提交NATALEE研究数据，并计划在年底前完成向FDA的提交。3.O药联合治疗结直肠癌III期研究积极。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo（纳武利尤单抗）联合CTLA-4抑制剂Yervoy（依匹木单抗）一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）的III期CheckMate -8HW研究达到主要终点。与化疗相比，Opdivo+Yervoy联合治疗显著改善患者的无进展生存期（PFS）；药物的安全性与之前报道一致，没有发现新的安全信号。目前，该项试验正在进行，以评估Opdivo+Yervoy组合对比单独Opdivo的PFS差异（另一个主要终点）。4.FGF21类似物启动NASH 的III期研究。Akero公司启动FGF21类似物Efruxifermin治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的III期研究试验。在IIb期HARMONY试验中，与安慰剂相比，Efruxifermin（28mg或50mg）治疗组第24周时，分别有39%和41%的患者实现至少一个阶段的肝纤维化改善且NASH没有恶化（vs20%）。5.G1公司CDK4/6抑制剂乳腺癌II期最新数据积极。G1 Therapeutics公司在SABCS研讨会上公布其CDK4/6抑制剂Trilaciclib（曲拉西利）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的国际II期试验（G1T28-04）积极结果。中位随访为12.7个月时，Trilaciclib联合化疗与单纯化疗方案相比，患者中位总生存期（OS）显著延长（32.7个月vs12.8个月，P=0.001)。该项研究显示在细胞毒性药物化疗前接受曲拉西利治疗延长mTNBC患者的生存期。6.RNA编辑寡核苷酸疗法上Ⅰ期临床。Wave Life Sciences公司RNA编辑候选疗法WVE-006在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的Ⅰ期临床RestorAATion完成首例受试者给药。WVE-006是一款经PN化学修饰、GalNAc偶联、潜在“first-in-class”的RNA编辑寡核苷酸疗法，旨在修正突变的SERPINA1基因的转录物，恢复AAT正常功能，以治疗AATD相关的肝病与肺病。AATD是一种由突变型AAT蛋白积累导致的遗传疾病。医药热点1.预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引印发。12月9日，国家疾控局印发《预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）》，明确应佩戴口罩的五种情形或场景为：新冠病毒感染、流感、肺炎支原体感染等呼吸道传染病感染者前往室内公共场所或与他人近距离接触时；出现发热、咳嗽、流涕、咽痛等呼吸道传染病症状者前往室内公共场所或与他人近距离接触时；呼吸道传染病高发期间，外来人员进入养老机构、社会福利机构、托幼机构等脆弱人群集中场所时；呼吸道传染病高发期间，养老机构、社会福利机构、 托幼机构、学校等重点机构的医护、餐饮、保洁、保安等公共服务人员工作期间。2.上海市公共卫生科普联盟成立。上海市公共卫生科普联盟近日成立。该联盟由上海市卫健委和上海市疾控局指导，以推动、协调全市公共卫生科学技术普及为主要任务，以提升市民健康素养和助力超大城市公共卫生治理为目标。联盟成员现有16个区疾控中心、高校、公共卫生学院、医疗卫生机构代表、学协会、媒体和其他公益组织等40家单位。3.河南省人民医院北院区开诊。12月10日，河南省人民医院北院区正式开诊。河南省人民医院北院区位于新乡市平原一体化示范区，医院规划面积约269亩，其中一期建设用地面积165亩，总建筑面积20多万平方米，主要包括门诊楼、医技楼、病房楼、急诊楼、中西医旗舰医院楼等以及相关配套设施，规划床位1300张。北院区按照服务和融入省委科技创新“三足鼎立”战略、立足中原农谷、打造豫北医疗高地的发展定位，纳入河南省人民医院统一管理。评审动态  1. CDE新药受理情况（12月11日) 2. FDA新药获批情况（北美12月08日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.97%涨幅前三     跌幅前三京新药业+5.08%  大唐药业 -8.02%英 诺 特 +5.01%  三元基因 -7.37%天 士 力 +4.89%  上海谊众 -6.22%[甘李药业]GZR101中国II期临床试验完成首例受试者给药。【通化东宝]GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用 THDBH120)用于2型糖尿病(T2DM)的申报临床获得批准。[舒泰神](1)取得关于注射用STSP-0601在“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”适应症的II期临床研究总结报告。(2)全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验。(3)STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)IbI期临床试验完成首例受试者给药。[科伦药业]子公司科伦博泰核心产品SKB264(MK-2870)新药申请获NMPA受理。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。