盐酸普萘洛尔滴剂(20 mg/mL)人体生物等效性研究
以海南诺恩生物科技有限公司提供的盐酸普萘洛尔滴剂(规格:20 mg/mL)为受试制剂,以持证商为PIERRE FABRE DERMATOLOGIE的盐酸普萘洛尔口服溶液(规格:4.28mg/mL(相当于3.75mg普萘洛尔),商品名:HEMANGEOL)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性;同时评价两种制剂在健康人体中的安全性,并对受试者服用盐酸普萘洛尔滴剂和盐酸普萘洛尔口服溶液的适口性进行评价和比较。
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