单剂量给药人体安全性、耐受性研究;不用抗过敏措施,观察过敏反应发生情况和有效性。
1、评价单剂量给药在人体的安全性、耐受性,为II期临床及以后的临床应用提供理论依据。 2、比较研究本制剂和市售注射液的单次静脉滴注人体药代动力学特征,了解紫杉醇脂质体在人体内的吸收、分布、消除规律,为临床合理用药提供理论依据。 3、单药治疗复发转移乳腺癌客观缓解率、安全性和无进展生存期。
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