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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2014-07-04 |
一项在中度至重度甲状腺眼病受试者中评价萨特利珠单抗的疗效、安全性、药代动力学和药效学的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
本研究的目的是评估萨特利珠单抗(一种重组人源化抗白细胞介素-6[IL-6]受体单克隆抗体)皮下给药在中度至重度甲状腺眼病(TED)受试者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学。
一项在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)或抗富亮氨酸胶质瘤失活蛋白1(LGI1)脑炎患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心篮式研究
本研究将在以下各队列中评估萨特利珠单抗对比安慰剂的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征:
● NMDAR自身免疫性脑炎(AIE)队列: 已确诊或疑似NMDAR脑炎的成人或青少年患者
● LGI1 AIE队列: LGI1脑炎成人患者
此外,本研究将在可选扩展期期间评估萨特利珠单抗的长期安全性和有效性。
一项在中国视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)AQP4抗体阳性患者中观察萨特利珠单抗的有效性、安全性和药代动力学的多中心、单臂、开放性、单药治疗或联合基线治疗的上市后研究
本研究将观察萨特利珠单抗单药或联合基线治疗在中国AQP4抗体阳性NMOSD患者中的疗效、安全性和药代动力学
100 项与 Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 相关的专利(医药)
2018-11-30·Pharm Tech Japan
Feeding practical ability ! Essence of statistical knowledge and skills required for pharmaceutical Part X topics about statistics in guidelines and pharmacopeia II
100 项与 Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 相关的转化医学