晚讯 |首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城、美国神经病学学会等发布脑死亡判定新指南

2023-10-13

临床1期疫苗

1、20年来首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药落地海南乐城近日，日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“海南乐城”），商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶。2、美国神经病学学会等发布脑死亡判定新指南脑死亡是指人的大脑功能完全且永久停止的一种状态。这种状态不可逆转，也就是说人类无法从脑死亡中恢复过来。脑死亡是法律意义上的死亡，在临床上判定脑死亡需要遵循严格的标准。此前，针对成人与儿童的脑死亡，有不同的判定指南。而在今年10月11日，美国神经病学学会（AAN）、美国儿科学会（AAP)、儿童神经病学学会（CNS）和重症监护医学学会（SCCM）合作制定的新指南发表，将针对成人和儿童脑死亡的临床判定指南整合为单一指南。3、中源协和：VUM02注射液药物获临床试验批准通知书中源协和发布公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》。开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验。4、北京佑安医院完成我国首个自主研发生物人工肝首例受试者治疗后14天随访截止2023年10月10 日，由首都医科大学附属北京佑安医院牵头的全球创新的人工肝产品-血浆生物净化柱Ⅰ期临床研究的首例受试者顺利完成治疗后14天的随访。作为我国首个自主研发的生物人工肝的注册临床试验，该研究(NCT05989958)是一项在中国开展的评估血浆生物净化柱治疗慢加急性肝衰竭患者的I期临床研究。研究的主要目的是评估血浆生物净化柱治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性与耐受性。5、复旦大学仇超/张文宏等合作取得新进展2023年10月10日，复旦大学仇超、张文宏、长治市人民医院吴虹、法国巴黎西岱大学Pierre Charneau共同通讯在Journal of Hepatology（IF=26）在线发表研究论文，研究开发了一种非整合慢病毒载体治疗性慢性乙型肝炎疫苗，并在乙肝病毒持续存在的小鼠和两名不活跃的乙肝表面抗原携带者身上测试了其抗病毒效果。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

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