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双特异性IgG降解剂I期研究数据出炉
2024-05-30
·
医药魔方
细胞疗法
临床1期
免疫疗法
5月29日,
Biohaven
公布了其IgG降解剂
BHV-1300
的I期数据,并表示
BHV-1300
以剂量依赖性方式快速、选择性地降低IgG。
BHV-1300
是一种在研的双特异性蛋白降解剂,其作用机制是寻找并与致病性IgG结合,将其带到肝脏进行降解。这使
BHV-1300
具有治疗类
风湿性关节炎
、
重症肌无力
和
系统性红斑狼疮
等抗体驱动疾病的潜力。初步的I期数据显示,一些患者的IgG浓度低至基线的50%至70%。值得注意的是,此前的临床前研究显示,
BHV-1300
在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。Biohaven还检测到白蛋白、胆固醇和低密度脂蛋白水平以及肝功能指标、生命体征或心电图结果均无明显影响。大多数副作用都很轻微,或被认为与研究药物无关。没有出现严重的不良反应。鉴于这些早期数据,
Biohaven
首席战略官Bruce Car称
BHV-1300
“很有前途”,并表示该公司计划“通过即将到来的里程碑”将其与其他候选药物一起推进。“我们的研发团队在寻找新的可药用靶点方面取得了进展,并以改变治疗模式为目标,通过优化技术颠覆了旧疗法,对此我们感到非常兴奋”。分析师William Blair表示,Biohaven的IgG降低率为37%,“低于我们从许多投资者那里听到的IgG降低率为60%的高标准”。不过,
Biohaven
正计划在其I期单次剂量递增(SAD)研究中增加两个组群,模型数据显示,这些组群的IgG降低率可能超过70%。
Biohaven
正试图与
argenx
的
艾加莫德(Vyvgart,efgartigimod)
展开潜在竞争,后者已被批准用于治疗
重症肌无力
,目前正在研究用于治疗其他
自身免疫性疾病
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机构
Biohaven Ltd.
argenx SE
适应症
关节炎
重症肌无力
系统性红斑狼疮
[+1]
靶点
-
药物
BHV-1300
艾加莫德
标准版
¥
16800
元/账号/年
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